📌На обсуждения по формированию перечней лекарственных препаратов должны выноситься только предложения с качественными исследованиями
В первом квартале 2023 г. Комиссия Минздрава России по формированию перечней лекарственных препаратов приняла решение не рекомендовать к включению в перечень ЖНВЛП рассматриваемый препарат по причине недостаточного количества баллов по шкале экономических последствий (результаты исследования по анализу влияния на бюджет не были представлены), а также низкого методологического качества клинико-экономического исследования данного препарата.
Несмотря на общий тренд повышения методологического качества подаваемых экономических исследований за последние годы, около половины исследований в 2022 году показали низкое методологическое качество:
❇️ клинико-экономические исследования: низкое методологическое качество отмечено у 57% препаратов.
❇️ анализ влияния на бюджет: низкое методологическое качество отмечено у 53,5% препаратов, 7% предлагаемых к включению препаратов были поданы на рассмотрение без данного вида исследований.
Виталий Омельяновский, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России, д.м.н., профессор:
-- Качество методологии исследования определяет его результат, а также корректность полученных данных. Выводы исследований с низким методологическим качеством требуется оценивать с осторожностью при принятии решений о включении в систему государственного финансирования. С целью рассмотрения Комиссией актуальных данных клинической эффективности, экономической приемлемости и экономических последствий (влияния на бюджет) предлагаемых к включению препаратов, в правилах по формированию перечней низкое качество методологии исследований должно являться критерием для пересмотра результатов исследований и доработки заявителем поданных исследований.
#ЖНВЛП
#14ВЗН
#метод_качество
#ОТЗ
В первом квартале 2023 г. Комиссия Минздрава России по формированию перечней лекарственных препаратов приняла решение не рекомендовать к включению в перечень ЖНВЛП рассматриваемый препарат по причине недостаточного количества баллов по шкале экономических последствий (результаты исследования по анализу влияния на бюджет не были представлены), а также низкого методологического качества клинико-экономического исследования данного препарата.
Несмотря на общий тренд повышения методологического качества подаваемых экономических исследований за последние годы, около половины исследований в 2022 году показали низкое методологическое качество:
❇️ клинико-экономические исследования: низкое методологическое качество отмечено у 57% препаратов.
❇️ анализ влияния на бюджет: низкое методологическое качество отмечено у 53,5% препаратов, 7% предлагаемых к включению препаратов были поданы на рассмотрение без данного вида исследований.
Виталий Омельяновский, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России, д.м.н., профессор:
-- Качество методологии исследования определяет его результат, а также корректность полученных данных. Выводы исследований с низким методологическим качеством требуется оценивать с осторожностью при принятии решений о включении в систему государственного финансирования. С целью рассмотрения Комиссией актуальных данных клинической эффективности, экономической приемлемости и экономических последствий (влияния на бюджет) предлагаемых к включению препаратов, в правилах по формированию перечней низкое качество методологии исследований должно являться критерием для пересмотра результатов исследований и доработки заявителем поданных исследований.
#ЖНВЛП
#14ВЗН
#метод_качество
#ОТЗ
📌Ассоциация онкологов России и Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования Минздрава России развивают компетенции по эффективному управлению онкологической помощью с применением пациент-ориентированных подходов
На кафедре экономики, управления и оценки технологий здравоохранения Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования Минздрава России более 50 специалистов прошли обучение эффективному управлению онкологической службой, в том числе с применением пациент-ориентированного подхода при оказании медицинской помощи.
Инициатором цикла повышения квалификации выступила Ассоциация онкологов России (АОР).
Среди специалистов, прошедших обучение, - главные врачи и заместители руководителей медицинских организаций, руководители лечебных и экономических подразделений из 35 регионов России.
Каприн Андрей Дмитриевич, Президент АОР, генеральный директор НМИЦ радиологии Минздрава России, академик РАН, главный внештатный специалист-онколог Минздрава России:
-- Сегодня перед онкологической службой стоит задача повышения качества медицинской помощи онкологическим пациентам и снижения смертности от онкологических заболеваний, что требует внедрения инновационных подходов к профилактике, диагностике и лечению, а также разного уровня организационных решений.
Омельяновский Виталий Владимирович, заведующий кафедрой экономики, управления и оценки технологий здравоохранения Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования Минздрава России, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, д.м.н., профессор:
-- Внедрение новых технологий может нести значительную нагрузку на бюджет, что ставит вопрос об эффективном распределении имеющихся финансовых средств для достижения национальных целей по сохранению здоровья и увеличению продолжительности жизни населения. Решение поставленных задач требует от специалистов здравоохранения владения навыками оценки технологий здравоохранения и глубокого понимания вопросов, касающихся организации, управления и финансирования медицинской помощи. Наша программа направлена как раз на развитие таких компетенций.
#ОТЗ
#Обучение
На кафедре экономики, управления и оценки технологий здравоохранения Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования Минздрава России более 50 специалистов прошли обучение эффективному управлению онкологической службой, в том числе с применением пациент-ориентированного подхода при оказании медицинской помощи.
Инициатором цикла повышения квалификации выступила Ассоциация онкологов России (АОР).
Среди специалистов, прошедших обучение, - главные врачи и заместители руководителей медицинских организаций, руководители лечебных и экономических подразделений из 35 регионов России.
Каприн Андрей Дмитриевич, Президент АОР, генеральный директор НМИЦ радиологии Минздрава России, академик РАН, главный внештатный специалист-онколог Минздрава России:
-- Сегодня перед онкологической службой стоит задача повышения качества медицинской помощи онкологическим пациентам и снижения смертности от онкологических заболеваний, что требует внедрения инновационных подходов к профилактике, диагностике и лечению, а также разного уровня организационных решений.
Омельяновский Виталий Владимирович, заведующий кафедрой экономики, управления и оценки технологий здравоохранения Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования Минздрава России, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, д.м.н., профессор:
-- Внедрение новых технологий может нести значительную нагрузку на бюджет, что ставит вопрос об эффективном распределении имеющихся финансовых средств для достижения национальных целей по сохранению здоровья и увеличению продолжительности жизни населения. Решение поставленных задач требует от специалистов здравоохранения владения навыками оценки технологий здравоохранения и глубокого понимания вопросов, касающихся организации, управления и финансирования медицинской помощи. Наша программа направлена как раз на развитие таких компетенций.
#ОТЗ
#Обучение
📌Завершен первый цикл программы «Повышение эффективности управленческих решений в сфере здравоохранения в субъектах РФ»
В пилоте Программы приняли участие 10 регионов, заинтересованных в развитии экспертных компетенций и расширении применения оценки технологий здравоохранения в своем субъекте: Севастополь, Республика Башкортостан, Волгоградская область, Самарская область, Московская область, Калининградская область, Ханты-Мансийский автономный округ-Югра, Мурманская область, Тульская область, Архангельская область.
Данная образовательная программа – совместный проект Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования Минздрава России и Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России.
📍Программа направлена на решение практических задач, которые сегодня стоят перед субъектами РФ - в сфере внедрения клинических рекомендаций, совершенствования оказания и качества медицинской помощи, формирования территориальных программы государственных гарантий (ТПГГ) и тарифной политики в ОМС, обеспечения медицинскими изделиями, лекарствами и другими необходимыми ресурсами.
👥Для прохождения обучения региональными министерствами здравоохранения были сформированы междисциплинарные группы экспертов из клиницистов, экономистов, специалистов здравоохранения, которые станут ключевыми специалистами формируемых подразделений и центров ОТЗ в регионе.
#ОТЗ
В пилоте Программы приняли участие 10 регионов, заинтересованных в развитии экспертных компетенций и расширении применения оценки технологий здравоохранения в своем субъекте: Севастополь, Республика Башкортостан, Волгоградская область, Самарская область, Московская область, Калининградская область, Ханты-Мансийский автономный округ-Югра, Мурманская область, Тульская область, Архангельская область.
Данная образовательная программа – совместный проект Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования Минздрава России и Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России.
📍Программа направлена на решение практических задач, которые сегодня стоят перед субъектами РФ - в сфере внедрения клинических рекомендаций, совершенствования оказания и качества медицинской помощи, формирования территориальных программы государственных гарантий (ТПГГ) и тарифной политики в ОМС, обеспечения медицинскими изделиями, лекарствами и другими необходимыми ресурсами.
👥Для прохождения обучения региональными министерствами здравоохранения были сформированы междисциплинарные группы экспертов из клиницистов, экономистов, специалистов здравоохранения, которые станут ключевыми специалистами формируемых подразделений и центров ОТЗ в регионе.
#ОТЗ
📌Страны СНГ определили стратегические направления взаимодействия в рамках базовой организации по оценке технологий здравоохранения, контролю качества и финансированию медицинской помощи
Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи совместно с Исполнительным комитетом СНГ провели первое организационное заседание, на котором определены стратегические направления взаимодействия в рамках базовой организации по оценке технологий здравоохранения, контролю качества и финансированию медицинской помощи, темы для совместной проработки, представляющие взаимный интерес и основные подходы по формированию Общественного совета и его рабочих групп.
В мероприятии приняли участие представители органов здравоохранения, фондов обязательного медицинского страхования Армении, Беларуси, Казахстана, Кыргызстана, России, Таджикистана, Узбекистана, а также базовых организаций государств – участников Содружества в области онкологии, психиатрии и наркологии, общественного здоровья и информатизации здравоохранения.
📍Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России является базовой организацией государств – участников СНГ по оценке технологий здравоохранения, контролю качества и финансированию с сентября 2022 г.
❇️Инициатором создания единого центра СНГ для взаимодействия и обмена опытом в вопросах оценки технологий здравоохранения, контроля качества медицинской помощи, внедрения инновационных технологий, разработки номенклатуры медицинских услуг, клинических рекомендаций, а также совершенствования способов оплаты медицинской помощи и финансирования здравоохранения выступила Российская Федерация.
#ОТЗ
#КонтрольКачества
#Финансирование
Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи совместно с Исполнительным комитетом СНГ провели первое организационное заседание, на котором определены стратегические направления взаимодействия в рамках базовой организации по оценке технологий здравоохранения, контролю качества и финансированию медицинской помощи, темы для совместной проработки, представляющие взаимный интерес и основные подходы по формированию Общественного совета и его рабочих групп.
В мероприятии приняли участие представители органов здравоохранения, фондов обязательного медицинского страхования Армении, Беларуси, Казахстана, Кыргызстана, России, Таджикистана, Узбекистана, а также базовых организаций государств – участников Содружества в области онкологии, психиатрии и наркологии, общественного здоровья и информатизации здравоохранения.
📍Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России является базовой организацией государств – участников СНГ по оценке технологий здравоохранения, контролю качества и финансированию с сентября 2022 г.
❇️Инициатором создания единого центра СНГ для взаимодействия и обмена опытом в вопросах оценки технологий здравоохранения, контроля качества медицинской помощи, внедрения инновационных технологий, разработки номенклатуры медицинских услуг, клинических рекомендаций, а также совершенствования способов оплаты медицинской помощи и финансирования здравоохранения выступила Российская Федерация.
#ОТЗ
#КонтрольКачества
#Финансирование
📌Развитие инновационных персонализированных технологий требует изменения текущих моделей лекарственного обеспечения и применения инновационных механизмов закупок и оплаты лекарственных препаратов
Согласно уставу ООН, системы здравоохранения всех стран должны быть ориентированы на обеспечение прав человека на наивысший достижимый уровень здоровья, что предполагает всеобщий охват услугами здравоохранения, а также обеспечение устойчивости системы.
Доступность медицинской помощи невозможна без адекватного лекарственного обеспечения. Механизмы повышения эффективности моделей лекарственного обеспечения обсудили на форуме «Лекарственная безопасность», прошедшего в рамках Петербургского международного экономического форума.
В дискуссии, модератором которой выступил Виталий Омельяновский, генеральный директор ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России, приняли участие представители Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), Федерального центра планирования и организации лекарственного обеспечения граждан Минздрава России, органов по оценке технологий здравоохранения Беларуси, Казахстана, Вьетнама, а также представители компаний-производителей лекарственных препаратов.
Представляем основные итоги обсуждений в рамках сессии:
❇️ Оценка технологий является признанным инструментом для принятия управленческих решений в сфере здравоохранения, в том числе касающихся лекарственного обеспечения. Однако, несмотря на то, что в большинстве стран развивается система оценки технологий здравоохранения, не многие используют ее для формирования перечней лекарственных препаратов, в первую очередь жизненно необходимых и важнейших.
❇️ С 2015 г. в России комплексная оценка применяется для формирования перечней лекарственных препаратов – ЖНВЛП и 14 ВЗН. Постепенно идет процесс федерализации закупок лекарственных препаратов для снижения нагрузки с региональных бюджетов. Уникальным инструментом финансирования орфанных препаратов является фонд «Круг добра».
❇️ Страны по-разному решают задачу по обеспечению максимально широкого доступа к услугам здравоохранения, включения лекарственные препараты и вакцины. Республика Беларусь стала первой страной на уровне ЕАЭС, внедрившей риск и кост-шеринг программы. Казахстан использует модель оценки не только для лекарственных препаратов, но и для медицинских изделий и оборудования. В Юго-восточной Азии Вьетнам использует переговорный процесс по цене на национальном и региональном уровне, а также на уровне медицинских организаций.
❇️ Развитие инновационных персонализированных технологий требует изменения текущих моделей лекарственного обеспечения и применения инновационных механизмов закупок и оплаты лекарственных препаратов, инкорпорирования данных реальной клинической практики в оценку технологий, а также цифровых решений для поддержки всей системы лекарственного обеспечения.
❇️ Участники дискуссии отмечают необходимость обмена опытом и лучшими практиками между странами по выстраиванию эффективных стратегий лекарственного обеспечения.
#ЛекарственноеОбеспечение
#ОТЗ
Согласно уставу ООН, системы здравоохранения всех стран должны быть ориентированы на обеспечение прав человека на наивысший достижимый уровень здоровья, что предполагает всеобщий охват услугами здравоохранения, а также обеспечение устойчивости системы.
Доступность медицинской помощи невозможна без адекватного лекарственного обеспечения. Механизмы повышения эффективности моделей лекарственного обеспечения обсудили на форуме «Лекарственная безопасность», прошедшего в рамках Петербургского международного экономического форума.
В дискуссии, модератором которой выступил Виталий Омельяновский, генеральный директор ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России, приняли участие представители Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), Федерального центра планирования и организации лекарственного обеспечения граждан Минздрава России, органов по оценке технологий здравоохранения Беларуси, Казахстана, Вьетнама, а также представители компаний-производителей лекарственных препаратов.
Представляем основные итоги обсуждений в рамках сессии:
❇️ Оценка технологий является признанным инструментом для принятия управленческих решений в сфере здравоохранения, в том числе касающихся лекарственного обеспечения. Однако, несмотря на то, что в большинстве стран развивается система оценки технологий здравоохранения, не многие используют ее для формирования перечней лекарственных препаратов, в первую очередь жизненно необходимых и важнейших.
❇️ С 2015 г. в России комплексная оценка применяется для формирования перечней лекарственных препаратов – ЖНВЛП и 14 ВЗН. Постепенно идет процесс федерализации закупок лекарственных препаратов для снижения нагрузки с региональных бюджетов. Уникальным инструментом финансирования орфанных препаратов является фонд «Круг добра».
❇️ Страны по-разному решают задачу по обеспечению максимально широкого доступа к услугам здравоохранения, включения лекарственные препараты и вакцины. Республика Беларусь стала первой страной на уровне ЕАЭС, внедрившей риск и кост-шеринг программы. Казахстан использует модель оценки не только для лекарственных препаратов, но и для медицинских изделий и оборудования. В Юго-восточной Азии Вьетнам использует переговорный процесс по цене на национальном и региональном уровне, а также на уровне медицинских организаций.
❇️ Развитие инновационных персонализированных технологий требует изменения текущих моделей лекарственного обеспечения и применения инновационных механизмов закупок и оплаты лекарственных препаратов, инкорпорирования данных реальной клинической практики в оценку технологий, а также цифровых решений для поддержки всей системы лекарственного обеспечения.
❇️ Участники дискуссии отмечают необходимость обмена опытом и лучшими практиками между странами по выстраиванию эффективных стратегий лекарственного обеспечения.
#ЛекарственноеОбеспечение
#ОТЗ
📌Не пропустите!
В журнале «Фармакоэкономика. Современная фармакоэномика и фармакоэпидемиология» опубликована статья группы экспертов Центра экспертизы в контроля качества медицинской помощи Минздрава России "Реальная клиническая практика: принципы использования в принятии управленческих решений и оценке технологий здравоохранения"
https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/831
#РКП
#ОТЗ
В журнале «Фармакоэкономика. Современная фармакоэномика и фармакоэпидемиология» опубликована статья группы экспертов Центра экспертизы в контроля качества медицинской помощи Минздрава России "Реальная клиническая практика: принципы использования в принятии управленческих решений и оценке технологий здравоохранения"
https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/831
#РКП
#ОТЗ
www.pharmacoeconomics.ru
Real-world data: principles of use in decision making and in health technology assessment | Omelyanovskiy | FARMAKOEKONOMIKA. Modern…
Peer-rewieved medical journal "FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology"
📌Оценка технологий здравоохранения – инструмент реализации задач трансляционной медицины
Виталий Омельяновский, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, д.м.н., профессор, выступил на заседании бюро секции медико-биологических наук Российской академии наук (РАН) о перспективах развития оценки технологий персонализированной медицины. В рамках доклада отдельное внимание было уделено таким технологиям, как генные препараты, CAR-T, аддитивные технологии, биоклеточные медицинские продукты и др.
Ключевые тезисы из его выступления:
❇️ Сегодня внедрение новых технологий неразрывно связано с вопросами трансляционной медицины, и инструменты оценки технологий здравоохранения должны стать фундаментальной частью трансляционной медицины для повышения эффективности внедрения новых технологий в практическое здравоохранение и их доведения до конкретного пациента.
❇️ Фармацевтика и биотехнологии занимают лидирующие позиции по уровню инвестиций в исследования и разработки. При этом путь разработки от идеи до пациента долог и сопровождается высоким риском неудачи – менее 7% современных медицинских технологий достигают применения в реальной клинической практике.
❇️ Трансляционная медицина - новое научное направление в области биомедицины, базирующееся на фундаментальной медицине (теория), клинической практике и клиническом сообществе, призванное сократить или ликвидировать разрыв между научными изобретениями и повседневной медицинской практикой, обеспечить «перевод» результатов биомедицинских исследований и исследований в области общественного здоровья в конкретные результаты для пациентов – диагностические инструменты, лекарства, процедуры, политику и образование.
❇️ Сегодня в рамках существующей практики трансляционная медицина рассматривается как этап внедрения новой технологии до момента ее регистрации. Однако этап регистрации не обеспечивает доведение новой технологии до пациента.
📍В этой связи необходимо говорить о расширении традиционных границ трансляционной медицины до момента обеспечения новых технологий конкретным пациентам, что требует проведения дополнительных исследований и формирования научно-обоснованной аргументной базы для включения их в ограничительные перечни, клинические рекомендации, номенклатуру медицинских услуг, программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и другие документы, регламентирующие организацию и финансирование медицинской помощи.
#Трансляционная_Медицина
#ОТЗ
Виталий Омельяновский, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, д.м.н., профессор, выступил на заседании бюро секции медико-биологических наук Российской академии наук (РАН) о перспективах развития оценки технологий персонализированной медицины. В рамках доклада отдельное внимание было уделено таким технологиям, как генные препараты, CAR-T, аддитивные технологии, биоклеточные медицинские продукты и др.
Ключевые тезисы из его выступления:
❇️ Сегодня внедрение новых технологий неразрывно связано с вопросами трансляционной медицины, и инструменты оценки технологий здравоохранения должны стать фундаментальной частью трансляционной медицины для повышения эффективности внедрения новых технологий в практическое здравоохранение и их доведения до конкретного пациента.
❇️ Фармацевтика и биотехнологии занимают лидирующие позиции по уровню инвестиций в исследования и разработки. При этом путь разработки от идеи до пациента долог и сопровождается высоким риском неудачи – менее 7% современных медицинских технологий достигают применения в реальной клинической практике.
❇️ Трансляционная медицина - новое научное направление в области биомедицины, базирующееся на фундаментальной медицине (теория), клинической практике и клиническом сообществе, призванное сократить или ликвидировать разрыв между научными изобретениями и повседневной медицинской практикой, обеспечить «перевод» результатов биомедицинских исследований и исследований в области общественного здоровья в конкретные результаты для пациентов – диагностические инструменты, лекарства, процедуры, политику и образование.
❇️ Сегодня в рамках существующей практики трансляционная медицина рассматривается как этап внедрения новой технологии до момента ее регистрации. Однако этап регистрации не обеспечивает доведение новой технологии до пациента.
📍В этой связи необходимо говорить о расширении традиционных границ трансляционной медицины до момента обеспечения новых технологий конкретным пациентам, что требует проведения дополнительных исследований и формирования научно-обоснованной аргументной базы для включения их в ограничительные перечни, клинические рекомендации, номенклатуру медицинских услуг, программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и другие документы, регламентирующие организацию и финансирование медицинской помощи.
#Трансляционная_Медицина
#ОТЗ
📌Оценка технологий здравоохранения – система поддержки принятия управленческих решений
Виталий Омельяновский, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, д.м.н., профессор на научно-практической конференции «Кооперирование исследования и терапия редких нервно - мышечных заболеваний: пути решения»:
✔️ Оценка технологий здравоохранения – анализ экономических, социальных и этических последствий внедрения технологии, влияющей на здоровье человека.
✔️ Оценка эффективности новых технологий включает изучение научно обоснованных данных по клиническим и экономическим преимуществам продукта, анализ экономической целесообразности и выгоды для системы здравоохранения.
✔️ В настоящее время активно развиваются региональные центры оценки технологий здравоохранения для того, чтобы принимаемые управленческие решения не только в сфере лекарственного обеспечения, но и в сфере обеспечения медицинскими изделиями, оборудованием, кадровыми и другими ресурсами, строительства новых объектов, управления качеством, финансирования медицинской помощи были более прозрачными и подкреплялись научно-обоснованными данными.
#ОТЗ
Виталий Омельяновский, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, д.м.н., профессор на научно-практической конференции «Кооперирование исследования и терапия редких нервно - мышечных заболеваний: пути решения»:
#ОТЗ
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
#Цифровизация
#ОТЗ
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Такая оценка и выработка рекомендаций о возможности применения медицинской технологии проводится экспертной организацией – Центром экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России.
#ОТЗ
#КомплекснаяОценка
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM