Цифровая трансформация здравоохранения: формирование глобальной информационной системы для поддержки организации и контроля качества медицинской помощи
Новая модель стандартизации подходов к управлению, контролю качества и финансирования медицинской помощи, которая в полной мере должна заработать с 2022 года, диктует необходимость ее интеграции в глобальный процесс цифровизации всей системы здравоохранения.
В рамках цифровой трансформации в настоящее время идет работа по созданию глобального информационного пространства – вертикально-интегрированной медицинской информационной системы (ВИМИС) для поддержки организации, управления и контроля качества медицинской помощи по всем заболеваниям (состояниям).
О том, какие задачи должна решать ВИМИС, как идет работа по ее формированию и какие перспективы для развития всей системы здравоохранения открывает данная система, рассказал на форуме "ЦИФРОАЙТИМЕД" руководитель отдела методологии информатизации здравоохранения ФГБУ "ЦЭККМП" Минздрава России Денис Федяев.
Читать подробнее: https://rosmedex.ru/digital-transformation/
Новая модель стандартизации подходов к управлению, контролю качества и финансирования медицинской помощи, которая в полной мере должна заработать с 2022 года, диктует необходимость ее интеграции в глобальный процесс цифровизации всей системы здравоохранения.
В рамках цифровой трансформации в настоящее время идет работа по созданию глобального информационного пространства – вертикально-интегрированной медицинской информационной системы (ВИМИС) для поддержки организации, управления и контроля качества медицинской помощи по всем заболеваниям (состояниям).
О том, какие задачи должна решать ВИМИС, как идет работа по ее формированию и какие перспективы для развития всей системы здравоохранения открывает данная система, рассказал на форуме "ЦИФРОАЙТИМЕД" руководитель отдела методологии информатизации здравоохранения ФГБУ "ЦЭККМП" Минздрава России Денис Федяев.
Читать подробнее: https://rosmedex.ru/digital-transformation/
‼ В рамках работы по актуализации модели КСГ на 2022 г. для обсуждения с экспертным сообществом на сайте ФГБУ "ЦЭККМП" Минздрава России опубликован проект справочника схем и групп лекарственной терапии при злокачественных новообразованиях (кроме лимфоидной и кроветворной тканей) для круглосуточного и дневного стационара для включения в Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования (ОМС) на 2022 год.
Посмотреть проект документа, а также задать вопрос - можно по ссылке: https://rosmedex.ru/somp/ksg/
Посмотреть проект документа, а также задать вопрос - можно по ссылке: https://rosmedex.ru/somp/ksg/
ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России разработал проект Номенклатуры медицинских услуг, гармонизированной с Международной классификацией медицинских вмешательств Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и адаптированной для применения в системе здравоохранения Российской Федерации.
Проект документа готов к внедрению как на федеральном, так и на региональном уровне в рамках пилотов.
❗Текущая версия Номенклатуры медицинских услуг не в полной мере отвечает реалиям и задачам сегодняшнего дня – как с точки зрения международных принципов классификации медицинских услуг, так и с точки зрения организации и финансирования медицинской помощи в России.
Предпосылки к актуализации действующей Номенклатуры медицинских услуг в России:
1. Отсутствие целого ряда услуг, содержащихся в клинических рекомендациях, что делает невозможным включение данных услуг в систему государственного финансирования.
2. Отсутствие необходимой детализации, дублирование ряда медицинских услуг затрудняет информационное и финансовое взаимодействие между участниками процесса оказания медицинской помощи, а также применение дифференцированного подхода к расчету затрат и тарифов на оказание медицинской помощи.
3. Не в полной мере обеспечена взаимосвязь между Номенклатурой медицинских услуг с другими нормативными документами в сфере здравоохранения (перечнями высокотехнологической медицинской помощи (ВМП-I и ВМП-II) Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (ПГГ), формами статистической отчетности и др.)
4. Невозможность в полной мере обеспечить выполнение задач по цифровой трансформации здравоохранения.
5. Невозможность гармонизации документа с международными классификаторами.
Проект Номенклатуры медицинских услуг предусматривает многомерную систему классификации и кодирования медицинских услуг для государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, что является необходимым элементом создания цифрового контура системы здравоохранения. Проект нового документа, опирающийся на международные принципы классификации и включающий недостающие в текущей версии Номенклатуры медицинские услуги, заявленные разработчиками клинических рекомендаций, позволит:
✅ оперативно внедрять новые медицинские технологии в практическое здравоохранение и систему государственного финансирования;
✅ применять дифференцированный подход к определению тарифов на медицинские услуги;
✅ обеспечить полноценную оцифровку клинических рекомендаций и цифровизацию процессов стандартизации в здравоохранении;
✅ упростить идентификацию (поиск) медицинских услуг на основе созданной системы классификационных критериев (признаков);
✅ обеспечить возможность сравнительного анализа данных, связанных со здоровьем и систем здравоохранения на международном уровне.
Читать подробнее: https://rosmedex.ru/nomenklatura-med-uslug/
Проект документа готов к внедрению как на федеральном, так и на региональном уровне в рамках пилотов.
❗Текущая версия Номенклатуры медицинских услуг не в полной мере отвечает реалиям и задачам сегодняшнего дня – как с точки зрения международных принципов классификации медицинских услуг, так и с точки зрения организации и финансирования медицинской помощи в России.
Предпосылки к актуализации действующей Номенклатуры медицинских услуг в России:
1. Отсутствие целого ряда услуг, содержащихся в клинических рекомендациях, что делает невозможным включение данных услуг в систему государственного финансирования.
2. Отсутствие необходимой детализации, дублирование ряда медицинских услуг затрудняет информационное и финансовое взаимодействие между участниками процесса оказания медицинской помощи, а также применение дифференцированного подхода к расчету затрат и тарифов на оказание медицинской помощи.
3. Не в полной мере обеспечена взаимосвязь между Номенклатурой медицинских услуг с другими нормативными документами в сфере здравоохранения (перечнями высокотехнологической медицинской помощи (ВМП-I и ВМП-II) Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (ПГГ), формами статистической отчетности и др.)
4. Невозможность в полной мере обеспечить выполнение задач по цифровой трансформации здравоохранения.
5. Невозможность гармонизации документа с международными классификаторами.
Проект Номенклатуры медицинских услуг предусматривает многомерную систему классификации и кодирования медицинских услуг для государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, что является необходимым элементом создания цифрового контура системы здравоохранения. Проект нового документа, опирающийся на международные принципы классификации и включающий недостающие в текущей версии Номенклатуры медицинские услуги, заявленные разработчиками клинических рекомендаций, позволит:
✅ оперативно внедрять новые медицинские технологии в практическое здравоохранение и систему государственного финансирования;
✅ применять дифференцированный подход к определению тарифов на медицинские услуги;
✅ обеспечить полноценную оцифровку клинических рекомендаций и цифровизацию процессов стандартизации в здравоохранении;
✅ упростить идентификацию (поиск) медицинских услуг на основе созданной системы классификационных критериев (признаков);
✅ обеспечить возможность сравнительного анализа данных, связанных со здоровьем и систем здравоохранения на международном уровне.
Читать подробнее: https://rosmedex.ru/nomenklatura-med-uslug/
В 2021 году произошли существенные изменения в системе оплаты медицинской помощи в рамках ОМС в онкологии – сформирован и применен принципиально новый подход к формированию клинико-статистических групп (КСГ) для профиля онкогематология, благодаря которому появилась возможность возмещения лечения с применением дорогостоящих препаратов, - отметила Инна Железнякова, заместитель генерального директора ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России на VI Конгрессе онкологических пациентов.
При формировании новой модели КСГ необходимо было учесть все особенности лечения онкогематологических заболеваний:
🔻Значительно большее разнообразие применяющихся схем терапии по сравнению с солидной онкологией, крайне высокая стоимость большинства применяющихся в практике схем лечения
🔻Длительность цикла лечения (значительно превышает сроки лечения солидных опухолей, в некоторых случаях может составлять более 100 дней)
🔻Разные источники финансирования (программы: высокозатратных нозологий (ВЗН), высокотехнологической медицинской помощи (ВМП), дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО), регионального лекарственного обеспечения (РЛО))
🔻Длительность койко-дня (в ряде случаев длительность нахождения в круглосуточном стационаре составляет до 2-х лет)
Новый подход позволил минимизировать финансовые потери медицинских организаций при возмещении лечения:
✅Дорогостоящие препараты разбиты на 2 категории – более дорогие и менее дорогие
✅Госпитализации классифицируются по длительности, при этом в стоимости каждой, в том числе короткой госпитализации полностью учтена усредненная стоимость введения дорогостоящих препаратов
✅Предусмотрен механизм оплаты каждые 30 дней, независимо от сроков лечения
✅Стоимость койко-дня рассчитана в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и учитывает высокий уровень накладных расходов
Инна Железнякова: «По оценкам экспертного сообщества, наш подход к актуализации модели оплаты медицинской помощи в онкологематологии показал свою эффективность. В 2022 году планируется сохранение принципов оплаты медицинской помощи, применяемых в 2021 году. Кроме того, стоимость КСГ будет пересчитана с учетом актуализации цен на лекарственные препараты и фактических объемов применения препаратов в разрезе КСГ, а также актуализированы схемы с добавлением препаратов, включенных в перечни ЖНВЛП и ВЗН в текущем году».
Читать подробнее: https://rosmedex.ru/vi-congress-onko-pacientov/
При формировании новой модели КСГ необходимо было учесть все особенности лечения онкогематологических заболеваний:
🔻Значительно большее разнообразие применяющихся схем терапии по сравнению с солидной онкологией, крайне высокая стоимость большинства применяющихся в практике схем лечения
🔻Длительность цикла лечения (значительно превышает сроки лечения солидных опухолей, в некоторых случаях может составлять более 100 дней)
🔻Разные источники финансирования (программы: высокозатратных нозологий (ВЗН), высокотехнологической медицинской помощи (ВМП), дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО), регионального лекарственного обеспечения (РЛО))
🔻Длительность койко-дня (в ряде случаев длительность нахождения в круглосуточном стационаре составляет до 2-х лет)
Новый подход позволил минимизировать финансовые потери медицинских организаций при возмещении лечения:
✅Дорогостоящие препараты разбиты на 2 категории – более дорогие и менее дорогие
✅Госпитализации классифицируются по длительности, при этом в стоимости каждой, в том числе короткой госпитализации полностью учтена усредненная стоимость введения дорогостоящих препаратов
✅Предусмотрен механизм оплаты каждые 30 дней, независимо от сроков лечения
✅Стоимость койко-дня рассчитана в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и учитывает высокий уровень накладных расходов
Инна Железнякова: «По оценкам экспертного сообщества, наш подход к актуализации модели оплаты медицинской помощи в онкологематологии показал свою эффективность. В 2022 году планируется сохранение принципов оплаты медицинской помощи, применяемых в 2021 году. Кроме того, стоимость КСГ будет пересчитана с учетом актуализации цен на лекарственные препараты и фактических объемов применения препаратов в разрезе КСГ, а также актуализированы схемы с добавлением препаратов, включенных в перечни ЖНВЛП и ВЗН в текущем году».
Читать подробнее: https://rosmedex.ru/vi-congress-onko-pacientov/
Вопросы регистрации, обращения и погружения в практическое здравоохранение РФ генно-клеточных технологий в России обсудили на заседании Экспертного совета по здравоохранению при Комитете Совета Федерации по социальной политике с участием ведущих онкогематологов, представителей Минздрава России, Миниобрнауки России, Минпромторга России, Росздравнадзора России, пациентских организаций, Европейской экономической комиссии (ЕЭК), а также экспертов ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России.
Виталий Омельяновский, председатель экспертного совета по здравоохранению Комитета Совета Федерации по социальной политике, генеральный директор ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России, д.м.н., профессор:
«Приход инновационных персонализированных технологий остро ставит вопрос об их доступности для пациентов. Сегодня в правовом поле наблюдаются ограничения в отношении генно-клеточной терапии с точки зрения регистрации и обращения - отсутствует понятие «прорывной технологии», и требуется разработка критериев отнесения инновационных технологий к такой категории. Более того, учитывая крайне высокую стоимость и высокую степень неопределенности в отношении их эффективности в долгосрочной перспективе, включение таких продуктов в государственные программы финансирования требуют разработки новых подходов к оценке и финансированию. Уже сегодня должны быть проработаны механизмы их эффективного погружения в практическое здравоохранение».
В европейских системах здравоохранения генно-клеточные препараты определяется как «Advanced Therapeutic Medicinal Products» (лекарственные препараты передовой терапии) и регистрируются, обращаются и оцениваются по правилам, аналогичным лекарственным средствам.
В России регистрация генно-клеточных продуктов регулируется как на национальном уровне (Федеральный закон от 23 июня 2016 г. №180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах», Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»), так и на уровне межгосударственного сотрудничества в рамках ЕАЭС (Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78 «О правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения»).
С 01 января 2021 г. завершен переход на единые правила экспертизы регистрации ЛП в рамках ЕАЭС. Согласно действующему законодательству ЕАЭС, препараты генно-клеточной терапии являются разновидностью биологических лекарственных препаратов, относятся к высокотехнологичным лекарственным препаратам (ВТЛП) и должны без альтернатив регистрироваться согласно требованиям Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78 «Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». Вместе с тем, данные правила не учитывают все особенности производства и логистики генно-клеточных препаратов, что создает сложности с их регистрацией и обращением на рынке. Однако понятие ВТЛП полностью соответствует «Advanced Therapeutic Medicinal Products» в европейских странах, где правила отнесения, регистрации и обращения данных препаратов уже определены, что может быть использовано в процессе совершенствования правил регистрации в рамках ЕАЭС.
В настоящее время в европейских странах и США зарегистрированы 5 генно-клеточных препаратов, относящихся к CAR-T технологиям (Chimeric Antigen Receptor T-cell Therapy, адаптивная терапия генно-модифицированными Т-лимфоцитами). CAR-T является прорывной технологией для лечения онкогематологических заболеваний. В 29 странах мира данные препараты включены в систему государственного финансирования. Более 500 CAR-T сейчас находятся на стадии разработки, таким образом в ближайшие годы следует ожидать появления большого количества препаратов данного класса. По европейским правилам регистрации препараты CAR-T относится к препаратам «передовой терапии».
Как отмечает Нурия Мусина, советник руководителя ФГБУ "ЦЭККМП" Минздрава России, важно не путать понятия «передовой терапии» (advanced therapy) и «прорывной» терапии (breakthrough therapy). Если при отнесении к «передовой» учитывается тип технологии (генная, клеточная, генная инженерия и
Виталий Омельяновский, председатель экспертного совета по здравоохранению Комитета Совета Федерации по социальной политике, генеральный директор ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России, д.м.н., профессор:
«Приход инновационных персонализированных технологий остро ставит вопрос об их доступности для пациентов. Сегодня в правовом поле наблюдаются ограничения в отношении генно-клеточной терапии с точки зрения регистрации и обращения - отсутствует понятие «прорывной технологии», и требуется разработка критериев отнесения инновационных технологий к такой категории. Более того, учитывая крайне высокую стоимость и высокую степень неопределенности в отношении их эффективности в долгосрочной перспективе, включение таких продуктов в государственные программы финансирования требуют разработки новых подходов к оценке и финансированию. Уже сегодня должны быть проработаны механизмы их эффективного погружения в практическое здравоохранение».
В европейских системах здравоохранения генно-клеточные препараты определяется как «Advanced Therapeutic Medicinal Products» (лекарственные препараты передовой терапии) и регистрируются, обращаются и оцениваются по правилам, аналогичным лекарственным средствам.
В России регистрация генно-клеточных продуктов регулируется как на национальном уровне (Федеральный закон от 23 июня 2016 г. №180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах», Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»), так и на уровне межгосударственного сотрудничества в рамках ЕАЭС (Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78 «О правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения»).
С 01 января 2021 г. завершен переход на единые правила экспертизы регистрации ЛП в рамках ЕАЭС. Согласно действующему законодательству ЕАЭС, препараты генно-клеточной терапии являются разновидностью биологических лекарственных препаратов, относятся к высокотехнологичным лекарственным препаратам (ВТЛП) и должны без альтернатив регистрироваться согласно требованиям Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78 «Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». Вместе с тем, данные правила не учитывают все особенности производства и логистики генно-клеточных препаратов, что создает сложности с их регистрацией и обращением на рынке. Однако понятие ВТЛП полностью соответствует «Advanced Therapeutic Medicinal Products» в европейских странах, где правила отнесения, регистрации и обращения данных препаратов уже определены, что может быть использовано в процессе совершенствования правил регистрации в рамках ЕАЭС.
В настоящее время в европейских странах и США зарегистрированы 5 генно-клеточных препаратов, относящихся к CAR-T технологиям (Chimeric Antigen Receptor T-cell Therapy, адаптивная терапия генно-модифицированными Т-лимфоцитами). CAR-T является прорывной технологией для лечения онкогематологических заболеваний. В 29 странах мира данные препараты включены в систему государственного финансирования. Более 500 CAR-T сейчас находятся на стадии разработки, таким образом в ближайшие годы следует ожидать появления большого количества препаратов данного класса. По европейским правилам регистрации препараты CAR-T относится к препаратам «передовой терапии».
Как отмечает Нурия Мусина, советник руководителя ФГБУ "ЦЭККМП" Минздрава России, важно не путать понятия «передовой терапии» (advanced therapy) и «прорывной» терапии (breakthrough therapy). Если при отнесении к «передовой» учитывается тип технологии (генная, клеточная, генная инженерия и
др.) и критерии максимально проработаны в европейских странах, то подход к определению «прорывной» терапии (breakthrough therapy) должен основываться на оценке терапевтической ценности и неудовлетворенной потребности, которую решает данная технология, и для включения данного понятия в правовое поле необходима разработка четких критериев его определения в каждой конкретной стране. Наличие статуса «прорывной терапии» используется для ускорения регистрации и доступа на рынок.
Нурия Мусина: «Согласно российскому регулированию, CAR-T может быть отнесено к биомедицинским клеточным продуктам, по правилам ЕАЭС – к ВТЛП. Очевидно, что необходима гармонизация российских подходов с учетом лучших мировых практик и опыта. Поэтому по аналогии с европейскими странами, передовая терапия должна рассматриваться и регулироваться как лекарственные препараты. В этой связи наиболее целесообразным представляется дальнейшее совершенствование и актуализация ФЗ-61 о лекарственных средствах, опираясь на наработки в отношении биомедицинских клеточных продуктах в рамках ФЗ-180. ФЗ-61 должен охватывать все имеющиеся на сегодняшний день категории передовой терапии, разработанные европейским регулятором (EMA)».
В России включение генно-клеточной терапии в систему государственного финансирования сегодня осложнено отсутствием механизмов возмещения, учитывающих все особенности данной терапии. В зарубежных странах для возмещения таких препаратов, которые отличаются крайне высокой стоимостью, ограниченностью клинических данных, особенно в отношении долгосрочности эффекта от лечения, широко используются инновационные модели лекарственного обеспечения (ИМЛО) – различные виды соглашений о разделении рисков (risk-sharing agreements) (цена-объем, оплата по результатам оценки эффективности, рассрочка платежа и конфиденциальные скидки). Такие соглашения предполагают возмещение расходов плательщика (государства) в зависимости от достигнутых результатов лечения. Внедрение инновационных моделей закупок в России позволит снизить высокие риски неопределенности для государства из-за ограниченных данных по эффективности такой терапии и негативного влияния на бюджет, в то же время повысит доступ пациентам к высокотехнологичным лекарственным препаратам.
Читать подробнее: https://rosmedex.ru/genno-kletochnoja-terapija/
Нурия Мусина: «Согласно российскому регулированию, CAR-T может быть отнесено к биомедицинским клеточным продуктам, по правилам ЕАЭС – к ВТЛП. Очевидно, что необходима гармонизация российских подходов с учетом лучших мировых практик и опыта. Поэтому по аналогии с европейскими странами, передовая терапия должна рассматриваться и регулироваться как лекарственные препараты. В этой связи наиболее целесообразным представляется дальнейшее совершенствование и актуализация ФЗ-61 о лекарственных средствах, опираясь на наработки в отношении биомедицинских клеточных продуктах в рамках ФЗ-180. ФЗ-61 должен охватывать все имеющиеся на сегодняшний день категории передовой терапии, разработанные европейским регулятором (EMA)».
В России включение генно-клеточной терапии в систему государственного финансирования сегодня осложнено отсутствием механизмов возмещения, учитывающих все особенности данной терапии. В зарубежных странах для возмещения таких препаратов, которые отличаются крайне высокой стоимостью, ограниченностью клинических данных, особенно в отношении долгосрочности эффекта от лечения, широко используются инновационные модели лекарственного обеспечения (ИМЛО) – различные виды соглашений о разделении рисков (risk-sharing agreements) (цена-объем, оплата по результатам оценки эффективности, рассрочка платежа и конфиденциальные скидки). Такие соглашения предполагают возмещение расходов плательщика (государства) в зависимости от достигнутых результатов лечения. Внедрение инновационных моделей закупок в России позволит снизить высокие риски неопределенности для государства из-за ограниченных данных по эффективности такой терапии и негативного влияния на бюджет, в то же время повысит доступ пациентам к высокотехнологичным лекарственным препаратам.
Читать подробнее: https://rosmedex.ru/genno-kletochnoja-terapija/
Сбор данных реальной клинической практики (RWD) имеет огромное значение для принятия решения о включении инновационных персонализированных технологий - клеточной, генной терапии, комплексного геномного профилирования (NGS- диагностики) - в систему государственного финансирования - отметила Нурия Мусина, советник руководителя ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России на Российском онкологическом конгрессе.
Крайне высокая стоимость лечения, ограниченность доказательной базы по эффективности, особенно в долгосрочной перспективе, приводят к высокой степени неопределенности клинико-экономической оценки, необходимой для принятия решения о финансировании таких технологий.
В зарубежных странах для включения персонализированных технологий в систему государственного финансирования широко используются инновационные модели лекарственного обеспечения (ИМЛО) – соглашения о разделении рисков (risk-sharing agreements), – которые основываются на данных реальной клинической практики.
Применение схем ИМЛО, основанных на результатах лечения требует затрат на администрирование, однако эти расходы оправдывают себя в случае крайне высокой стоимости препарата и высокой неопределенности относительно эффекта. Наиболее часто такие схемы используют для орфанных препаратов, генной и клеточной терапии, так как они позволяют повысить эффективность расходов и платить за результат.
Нурия Мусина, советник руководителя ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России:
«Развитие медицины в сторону все большей персонализации, приход инновационных персонализированных технологий ставят вопрос о доступности таких технологий для пациентов. Их включение в систему государственного финансирования требует новых подходов. Будущее здравоохранения – переход на ценностно-ориентированные модели лекарственного возмещения и ценообразования (оплата за результат)».
Читать подробнее: https://rosmedex.ru/imlo/
Крайне высокая стоимость лечения, ограниченность доказательной базы по эффективности, особенно в долгосрочной перспективе, приводят к высокой степени неопределенности клинико-экономической оценки, необходимой для принятия решения о финансировании таких технологий.
В зарубежных странах для включения персонализированных технологий в систему государственного финансирования широко используются инновационные модели лекарственного обеспечения (ИМЛО) – соглашения о разделении рисков (risk-sharing agreements), – которые основываются на данных реальной клинической практики.
Применение схем ИМЛО, основанных на результатах лечения требует затрат на администрирование, однако эти расходы оправдывают себя в случае крайне высокой стоимости препарата и высокой неопределенности относительно эффекта. Наиболее часто такие схемы используют для орфанных препаратов, генной и клеточной терапии, так как они позволяют повысить эффективность расходов и платить за результат.
Нурия Мусина, советник руководителя ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России:
«Развитие медицины в сторону все большей персонализации, приход инновационных персонализированных технологий ставят вопрос о доступности таких технологий для пациентов. Их включение в систему государственного финансирования требует новых подходов. Будущее здравоохранения – переход на ценностно-ориентированные модели лекарственного возмещения и ценообразования (оплата за результат)».
Читать подробнее: https://rosmedex.ru/imlo/
Совершенствование процедуры комплексной оценки лекарственных препаратов для включения в систему государственного финансирования
На прошедшем сегодня совещании рабочей группы по мониторингу правоприменительной практики Правил формирования перечней лекарственных препаратов Минздрава России состоялось обсуждение проекта поправок к Постановлению Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 г №871 «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». Юлия Рыбченко, руководитель отдела методологического обеспечения проведения комплексной оценки технологий в здравоохранении ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России представила предложения, разработанные Рабочей группой по оценке технологий здравоохранения (ОТЗ) ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России.
Включение новых препаратов в перечни требует тщательного анализа последствий их применения для здоровья пациентов и нагрузки на систему здравоохранения. В текущей практике включения лекарственных препаратов в перечни на рассмотрение Комиссии выносятся все предложения, независимо от уровня оценки методического качества исследований. Вместе с тем, выводы исследований с низким методологическим качеством (для препаратов, не являющихся орфанными), не могут рассматриваться как достоверные, и не могут быть использованы при принятии решений. Аргументы для обсуждения в рамках Комиссии по включению препаратов в перечни, должны быть результатом качественных клинических и фармакоэкономических исследований.
Изменения в процедуре включения препаратов в перечни обусловлены необходимостью повышения качества подаваемой информации и достоверности данных результатов исследований лекарственных препаратов, предлагаемых для включения в перечни, а также учета особенностей орфанных препаратов, для чего предлагается для данных препаратов предоставить отдельный трек.
Для препаратов, не являющимися орфанными, на рассмотрение Комиссии предлагается выносить исключительно предложения с достоверными данными клинико-экономических исследований (КЭИ) и анализа влияния на бюджет (АВБ), т.е. высокой и средней оценкой методологического качества.
Подробнее о проекте изменений:
https://rosmedex.ru/sovershenstvovanie-procedury/
На прошедшем сегодня совещании рабочей группы по мониторингу правоприменительной практики Правил формирования перечней лекарственных препаратов Минздрава России состоялось обсуждение проекта поправок к Постановлению Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 г №871 «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». Юлия Рыбченко, руководитель отдела методологического обеспечения проведения комплексной оценки технологий в здравоохранении ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России представила предложения, разработанные Рабочей группой по оценке технологий здравоохранения (ОТЗ) ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России.
Включение новых препаратов в перечни требует тщательного анализа последствий их применения для здоровья пациентов и нагрузки на систему здравоохранения. В текущей практике включения лекарственных препаратов в перечни на рассмотрение Комиссии выносятся все предложения, независимо от уровня оценки методического качества исследований. Вместе с тем, выводы исследований с низким методологическим качеством (для препаратов, не являющихся орфанными), не могут рассматриваться как достоверные, и не могут быть использованы при принятии решений. Аргументы для обсуждения в рамках Комиссии по включению препаратов в перечни, должны быть результатом качественных клинических и фармакоэкономических исследований.
Изменения в процедуре включения препаратов в перечни обусловлены необходимостью повышения качества подаваемой информации и достоверности данных результатов исследований лекарственных препаратов, предлагаемых для включения в перечни, а также учета особенностей орфанных препаратов, для чего предлагается для данных препаратов предоставить отдельный трек.
Для препаратов, не являющимися орфанными, на рассмотрение Комиссии предлагается выносить исключительно предложения с достоверными данными клинико-экономических исследований (КЭИ) и анализа влияния на бюджет (АВБ), т.е. высокой и средней оценкой методологического качества.
Подробнее о проекте изменений:
https://rosmedex.ru/sovershenstvovanie-procedury/
ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России обновил модель для планирования объемов лекарственной помощи пациентам с COVID-19 в соответствии с утвержденной 13-й версией Методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции
Правильный расчет и прогнозирование потребности в лекарственных препаратах является одним из ключевых факторов, влияющих на качество оказываемой медицинской помощи. В условиях пандемии COVID-19 вопрос четкого и оперативного планирования объемов медицинской помощи для пациентов с коронавирусной инфекций стоит перед системой здравоохранения особенно остро.
Разработанная ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России модель позволяет рассчитывать требуемый объем лекарственных препаратов для лечения пациентов с COVID-19 как в условиях стационара, так и в амбулаторных условиях, на уровне всей страны или отдельного региона (субъекта) Российской Федерации. Модель учитывает тяжесть течения заболевания, и позволяет оценить требуемый объем лекарственной терапии в краткосрочной и среднесрочной перспективе в зависимости от текущего количества заболевших и госпитализированных пациентов.
Модель охватывает весь перечень препаратов и учитывает схемы лечения, предусмотренные в методических рекомендациях по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Минздрава России, актуализируется в соответствии с обновлениями методических рекомендаций.
Модель и результаты её работы были заложены в расчет тарифов на оказание специализированной медицинской помощи пациентам с коронавирусной инфекцией COVID-19 в рамках модели КСГ 2022 года.
https://rosmedex.ru/model-covid19/
Правильный расчет и прогнозирование потребности в лекарственных препаратах является одним из ключевых факторов, влияющих на качество оказываемой медицинской помощи. В условиях пандемии COVID-19 вопрос четкого и оперативного планирования объемов медицинской помощи для пациентов с коронавирусной инфекций стоит перед системой здравоохранения особенно остро.
Разработанная ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России модель позволяет рассчитывать требуемый объем лекарственных препаратов для лечения пациентов с COVID-19 как в условиях стационара, так и в амбулаторных условиях, на уровне всей страны или отдельного региона (субъекта) Российской Федерации. Модель учитывает тяжесть течения заболевания, и позволяет оценить требуемый объем лекарственной терапии в краткосрочной и среднесрочной перспективе в зависимости от текущего количества заболевших и госпитализированных пациентов.
Модель охватывает весь перечень препаратов и учитывает схемы лечения, предусмотренные в методических рекомендациях по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Минздрава России, актуализируется в соответствии с обновлениями методических рекомендаций.
Модель и результаты её работы были заложены в расчет тарифов на оказание специализированной медицинской помощи пациентам с коронавирусной инфекцией COVID-19 в рамках модели КСГ 2022 года.
https://rosmedex.ru/model-covid19/