«Приход дорогостоящих инноваций требует новых методов оценки, изменений регуляторики и быстрого внедрения данных технологий в клиническую практику», - отметил Виталий Омельяновский, генеральный директор ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России на II Форуме пациент-ориентированных инноваций «Пациентское сообщество за новую медицину».

"Сегодня развитие системы здравоохранения определяют два ключевых тренда: пациенториентированность и персонализация медицины и технологий. Ввиду ускорения выхода инноваций они все чаще имеют недостаточную доказательную базу, в то же время - высокую стоимость. Поэтому перед системой здравоохранения стоит вопрос выбора тех медицинских технологий, которые несут максимальную пользу и ценность для пациента. Ценность таких инноваций определяется целым комплексом параметров, включая терапевтическую, экономическую и социальную эффективность.

Вся система здравоохранения должна быть готова и уметь быстро реагировать на приход инновационных технологий – совершенствованием системы оценки технологий (ОТЗ) и изменением регуляторной среды.

Необходимые изменения для ускорения внедрения инноваций в практическое здравоохранение:

1. Изменение подходов к включению препарата в систему государственного финансирования. Низкое методологическое качество исследований снижает достоверность их данных, что является недостаточным для принятия управленческих решений. Процедура включения препарата в Перечни должна быть выстроена таким образом, чтобы решения принимались исключительно на основе корректных и валидных данных.

2. Создание условий для сбора данных реальной клинической практики для принятия решений по включению препаратов в Перечни. Сбор таких данных уже может осуществляться в рамках доступа пациентов к новым методам лечения. Это особенно важно для орфанных препаратов, в том числе закупаемых Фондом «Круг добра».

3. Для оценки эффективности препаратов необходимо использование новых методов – цифровых инструментов мониторинга и анализа данных реальной практики, поскольку действующая модель фармаконадзора сегодня не может служить таким инструментом.

4. Создание отдельных треков для доступа инновационных технологий, что требует разработки и внедрения методики оценки их инновационности (терапевтической ценности)».

Читать подробнее: https://rosmedex.ru/ii-fpi/

Возможные пути повышения доступности и финансирования генной терапии в России были представлены экспертами ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России на II Форуме пациент-ориентированных инноваций «Пациентское сообщество за новую медицину».

🧬Генная, клеточная и тканево-инженеринговая терапии относятся к принципиально новым, передовым методам лечения (advanced therapy), открывающим перспективы для полного излечения целого ряда заболеваний, которые ранее не поддавались терапии (орфанные, онкологические, онкогематологические). Появление таких технологий безусловно ставит вопрос об их доступности для пациентов и включения в систему государственного финансирования.

🔻«Передовая терапия» (advanced therapy), согласно определению Европейского медицинского агентства (EMA), - методы для использования у человека, основанные на генах, тканях и клетках (тканево-инжениринговые и клеточные препараты, генные препараты in vivo и ex-vivo, также комбинированная терапия, сочетающая такие технологии).

🔻В странах ЕАЭС в рамках нормативно-правового регулирования препараты класса «передовой терапии» (согласно европейской классификации) относятся к категории высокотехнологичных лекарственных препаратов (ВТЛП).

‼Основные барьеры для включения высокотехнологичных лекарственных препаратов (ВТЛП) в систему государственного финансирования в России в настоящий момент:
❗ограниченность клинических данных, особенно в отношении долгосрочности эффекта от терапии
❗дополнительные риски безопасности терапии, что требует сбора и анализа данных реальной клинической практики (Real world data, RWD) и создание регистров пациентов для сбора такой информации
❗негативное влияние на бюджет ввиду высокой стоимости терапии

Несмотря на высокую стоимость ВТЛП, данные зарубежных исследований свидетельствуют об эффективности государственных затрат на нее при условии полного излечения от заболевания.

Учитывая ограниченность бюджетов на здравоохранение, для повышения доступности дорогостоящих инновационных препаратов во многих странах применяются инновационные модели лекарственного обеспечения (ИМЛО) на основе соглашений о разделении рисков (risk-sharing agreements). Такие соглашения предполагают возмещение расходов плательщика (государства) в зависимости от достигнутых результатов лечения. Внедрение инновационных моделей закупок в России позволит снизить высокие риски неопределенности для государства из-за ограниченных данных по эффективности такой терапии и негативного влияния на бюджет, в то же время откроет доступ пациентам к высокотехнологичным лекарственным препаратам.

Читать подробнее: https://rosmedex.ru/gene-therapy/

Качество медицинской помощи напрямую зависит от правильного расчета потребности в лекарственном обеспечении. Эксперты ФГБУ «ЦЭККМП» совместно с компанией Софтмедика разработали онлайн систему для поддержки принятия решений при планировании и организации онкологический помощи.

Программа позволяет рассчитать потребность в противоопухолевых лекарственных препаратах (в упаковках и единицах действующего вещества) по всем онкологическим заболеваниям.

Результаты расчета могут применяться для:
✅выбора каналов финансирования противоопухолевой лекарственной терапии;
✅планирования и оценки финансовых потребностей (проведения медико-экономической оценки);
✅оценки потребности в лекарственных препаратах при организации онкологической помощи на федеральном, региональном уровне и уровне медицинских организаций, исходя из количества первично выявленных пациентов в рамках календарного года.

https://rosmedex.ru/onkoschetchik/

Эксперты ФГБУ "ЦЭККМП" Минздрава России приняли участие во всероссийском круглом столе по вопросам повышения доступности молекулярно-генетических исследований

С 2020 г. оплата ряда молекулярно-генетических исследованиий была включена в Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Вместе с тем, предусмотренные в рамках ОМС виды тестирования в большей степени применимы для твердых (солидных) опухолей, чем для онкологических заболеваний лимфоидной и кроветворной системы. Ряд проблем с точки зрения регулирования, организации и финансирования таких тестирований ограничивает доступ к современной терапии для пациентов с онкогематологическими заболеваниями.

В мероприятии приняли участие представители ведущих федеральных и региональных гематологических и онкологических центров, территориальных фондов ОМС.

Участники круглого стола выдели несколько факторов, препятствующих сегодня развитию молекулярно-генетической диагностики в РФ:
✔️отсутствие единых стандартов МГИ исследований и лабораторий
✔️недостаток кадров и финансирования
отсутствие инфраструктуры в субъектах РФ для проведения тестов
✔️логистические проблемы
‼️Непреодолимым барьером является нерешенный вопрос с регистрацией реагентов, необходимых для проведения таких тестов.

В РФ финансированию в рамках программы государственных гарантий подлежат только те МГИ, которые имеются в номенклатуре медицинских услуг и в стандартах медицинской помощи.

В текущей номенклатуре медицинских услуг перечень МГИ не соответствует реалиям современной онкогематологии – отсутствуют многие виды необходимых исследований.
Включение в Номенклатуру медицинских услуг исследований с применением незарегистрированных реагентов или медицинских изделий невозможно, несмотря на наличие таких исследований в клинических рекомендациях. Кроме того, действующая на текущий момент номенклатура медицинских услуг не предусматривает возможности детализации зарегистрированных тестов для их корректного отражения в тарифах. Важным фактором, определяющим возможность финансирования МГИ в рамках ОМС является конкретность формулировок в КР, что позволяет четко определить нишу применения и потребность в тесте.

Виталий Омельяновский, генеральный директор ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России, д.м.н., профессор:
«Для дальнейшего внедрения молекулярно-генетической диагностики в систему здравоохранения необходима совместная работа клиницистов и организаторов здравоохранения. Сложность методов МГИ диктует необходимость выработки более четких рекомендаций со стороны клинического сообщества по их использованию. Критически важным является разработка системы алгоритмизации назначений тестов, их выбора в клинической практике, поскольку только такой подход позволит организаторам здравоохранения выработать оптимальные подходы к финансированию».

Читать подробнее: https://rosmedex.ru/mgi/

ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России совместно с Министерством здравоохранения РФ провели стратегическую сессию для приоритизации задач в рамках цифровой трансформации системы здравоохранения

Цифровая трансформация - глобальный процесс информатизации всей системы здравоохранения, предполагающий:
✅унификацию и цифровизацию всех процессов для формирования единого цифрового контура (пространства) здравоохранения;
✅унификацию и стандартизацию электронного медицинского документооборота (всех форм первичной медицинской документации - рецепты, направления, протоколы исследований и т.д.), электронных систем медицинских организаций (МИС), а также электронных сервисов (электронная медицинская карта, «Моё здоровье» и пр.) - на всей территории РФ;
✅развитие существующей информационной инфраструктуры и обеспечение сквозного взаимодействия между электронными системами различный ведомств для использования в системе здравоохранения.

Одна из ключевых задач в рамках трансформации - создание вертикально-интегрированной медицинской информационной системы (ВИМИС) для поддержки вертикали организации медицинской помощи по каждому профилю.

ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России выполняет ключевую роль по цифровой трансформации ключевых документов стандартизации медицинской помощи, определяя основные элементы системы ВИМИС. Центр осуществляет интеграцию в оцифрованном виде клинических рекомендаций, порядков оказания медицинской помощи (❗всего более 1000 документов) для сопоставления их контента с нормативной справочной информацией (НСИ) в сфере здравоохранения, размещаемой на портале НСИ Минздрава России «Реестр НСИ системы здравоохранения» (http://nsi.rosminzdrav.ru/).

Цифровизация и интеграция нормативных-правовых документов в ВИМИС позволит в режиме реального времени определять маршрут ведения каждого пациента в соответствии с данными документами и автоматически анализировать качество оказываемой помощи, предоставляя лечащему врачу в режиме онлайн информацию о любых отклонениях в тактике лечения пациента.

Читать подробнее: https://rosmedex.ru/vimis-news/

12 ноября 2021 г. эксперты ФГБУ "ЦЭККМП" Минздрава России проведут онлайн- семинар «ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ ОПЛАТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ в 2022 г.»

В программе мероприятия – обсуждение следующих вопросов:
✅ совершенствование принципов применения поправочных коэффициентов и других элементов в системе оплаты медицинской помощи по КСГ в 2022 году;

✅ основные направления актуализации модели оплаты;
✅ единые требования к разработке клинических рекомендаций;
✅ стандарты медицинской помощи как экономическая основа планирования медицинской помощи.

Контактное лицо по вопросам участия в семинаре – Гилязетдинова Нелли Сергеевна, ведущий специалист отдела развития и внешних коммуникаций ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России, телефон: +7 (495) 783-19-05 (доб.162), моб. +7 (926)284-57-91, e-mail: Gilyazetdinova@rosmedex.ru.

Участие в мероприятии - платное. Подать онлайн-заявку на участие: https://rosmedex.ru/vnebudget/seminari/plan/

Цифровая трансформация здравоохранения: формирование глобальной информационной системы для поддержки организации и контроля качества медицинской помощи

Новая модель стандартизации подходов к управлению, контролю качества и финансирования медицинской помощи, которая в полной мере должна заработать с 2022 года, диктует необходимость ее интеграции в глобальный процесс цифровизации всей системы здравоохранения.

В рамках цифровой трансформации в настоящее время идет работа по созданию глобального информационного пространства – вертикально-интегрированной медицинской информационной системы (ВИМИС) для поддержки организации, управления и контроля качества медицинской помощи по всем заболеваниям (состояниям).

О том, какие задачи должна решать ВИМИС, как идет работа по ее формированию и какие перспективы для развития всей системы здравоохранения открывает данная система, рассказал на форуме "ЦИФРОАЙТИМЕД" руководитель отдела методологии информатизации здравоохранения ФГБУ "ЦЭККМП" Минздрава России Денис Федяев.

Читать подробнее: https://rosmedex.ru/digital-transformation/

‼ В рамках работы по актуализации модели КСГ на 2022 г. для обсуждения с экспертным сообществом на сайте ФГБУ "ЦЭККМП" Минздрава России опубликован проект справочника схем и групп лекарственной терапии при злокачественных новообразованиях (кроме лимфоидной и кроветворной тканей) для круглосуточного и дневного стационара для включения в Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования (ОМС) на 2022 год.

Посмотреть проект документа, а также задать вопрос - можно по ссылке: https://rosmedex.ru/somp/ksg/

ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России разработал проект Номенклатуры медицинских услуг, гармонизированной с Международной классификацией медицинских вмешательств Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и адаптированной для применения в системе здравоохранения Российской Федерации.

Проект документа готов к внедрению как на федеральном, так и на региональном уровне в рамках пилотов.

❗Текущая версия Номенклатуры медицинских услуг не в полной мере отвечает реалиям и задачам сегодняшнего дня – как с точки зрения международных принципов классификации медицинских услуг, так и с точки зрения организации и финансирования медицинской помощи в России.

Предпосылки к актуализации действующей Номенклатуры медицинских услуг в России:

1. Отсутствие целого ряда услуг, содержащихся в клинических рекомендациях, что делает невозможным включение данных услуг в систему государственного финансирования.

2. Отсутствие необходимой детализации, дублирование ряда медицинских услуг затрудняет информационное и финансовое взаимодействие между участниками процесса оказания медицинской помощи, а также применение дифференцированного подхода к расчету затрат и тарифов на оказание медицинской помощи.

3. Не в полной мере обеспечена взаимосвязь между Номенклатурой медицинских услуг с другими нормативными документами в сфере здравоохранения (перечнями высокотехнологической медицинской помощи (ВМП-I и ВМП-II) Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (ПГГ), формами статистической отчетности и др.)

4. Невозможность в полной мере обеспечить выполнение задач по цифровой трансформации здравоохранения.

5. Невозможность гармонизации документа с международными классификаторами.

Проект Номенклатуры медицинских услуг предусматривает многомерную систему классификации и кодирования медицинских услуг для государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, что является необходимым элементом создания цифрового контура системы здравоохранения. Проект нового документа, опирающийся на международные принципы классификации и включающий недостающие в текущей версии Номенклатуры медицинские услуги, заявленные разработчиками клинических рекомендаций, позволит:


✅ оперативно внедрять новые медицинские технологии в практическое здравоохранение и систему государственного финансирования;

✅ применять дифференцированный подход к определению тарифов на медицинские услуги;

✅ обеспечить полноценную оцифровку клинических рекомендаций и цифровизацию процессов стандартизации в здравоохранении;

✅ упростить идентификацию (поиск) медицинских услуг на основе созданной системы классификационных критериев (признаков);

✅ обеспечить возможность сравнительного анализа данных, связанных со здоровьем и систем здравоохранения на международном уровне.

Читать подробнее: https://rosmedex.ru/nomenklatura-med-uslug/

В 2021 году произошли существенные изменения в системе оплаты медицинской помощи в рамках ОМС в онкологии – сформирован и применен принципиально новый подход к формированию клинико-статистических групп (КСГ) для профиля онкогематология, благодаря которому появилась возможность возмещения лечения с применением дорогостоящих препаратов, - отметила Инна Железнякова, заместитель генерального директора ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России на VI Конгрессе онкологических пациентов.

При формировании новой модели КСГ необходимо было учесть все особенности лечения онкогематологических заболеваний:

🔻Значительно большее разнообразие применяющихся схем терапии по сравнению с солидной онкологией, крайне высокая стоимость большинства применяющихся в практике схем лечения

🔻Длительность цикла лечения (значительно превышает сроки лечения солидных опухолей, в некоторых случаях может составлять более 100 дней)

🔻Разные источники финансирования (программы: высокозатратных нозологий (ВЗН), высокотехнологической медицинской помощи (ВМП), дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО), регионального лекарственного обеспечения (РЛО))

🔻Длительность койко-дня (в ряде случаев длительность нахождения в круглосуточном стационаре составляет до 2-х лет)

Новый подход позволил минимизировать финансовые потери медицинских организаций при возмещении лечения:

✅Дорогостоящие препараты разбиты на 2 категории – более дорогие и менее дорогие

✅Госпитализации классифицируются по длительности, при этом в стоимости каждой, в том числе короткой госпитализации полностью учтена усредненная стоимость введения дорогостоящих препаратов

✅Предусмотрен механизм оплаты каждые 30 дней, независимо от сроков лечения

✅Стоимость койко-дня рассчитана в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и учитывает высокий уровень накладных расходов

Инна Железнякова: «По оценкам экспертного сообщества, наш подход к актуализации модели оплаты медицинской помощи в онкологематологии показал свою эффективность. В 2022 году планируется сохранение принципов оплаты медицинской помощи, применяемых в 2021 году. Кроме того, стоимость КСГ будет пересчитана с учетом актуализации цен на лекарственные препараты и фактических объемов применения препаратов в разрезе КСГ, а также актуализированы схемы с добавлением препаратов, включенных в перечни ЖНВЛП и ВЗН в текущем году».

Читать подробнее: https://rosmedex.ru/vi-congress-onko-pacientov/