🤩Системы здравоохранения стран ЕАЭС должны быть готовы к приходу инноваций и оплачивать такие технологии по результатам лечения

Виталий Омельяновский, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России на сессии "Ценообразование в странах Евразийского региона. Вызовы и решения на 2024-2025 гг" в рамках Евразийского фармацевтического форума-2025:

🤩Сегодня системы закупок стран ЕАЭС в большей степени ориентированы на традиционные, массовые препараты. С появлением новых технологий в здравоохранении, таких как информационные, CAR-T, генные, аддитивные технологии, требуется более гибкий и адаптивный подход к закупкам, учитывающий их уникальные характеристики и эффективность.

🤩Для персонализированных и орфанных инноваций необходим отдельный трек, который должен строиться на основе переговорного процесса и учитывать результаты оценки технологий здравоохранения (ОТЗ).

🤩Важно принимать во внимание успешный опыт других стран. Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России как базовая организация стран СНГ по оценке технологий здравоохранения, контролю качества и финансированию медицинской помощи, изучает лучшие практики стран Содружества в области лекарственного обеспечения, финансирования, стандартизации здравоохранения. Так, Беларусь – первая из стран СНГ внедряет механизм риск-шеринга, Казахстан и Кыргызстан планируют совместные закупки лекарственных для повышения доступности лекарственных препаратов.

🤩В качестве инструмента оптимизации расходов системы здравоохранения во многих странах, включая ЕАЭС, в настоящее время применяется внешнее референтное ценообразование. Другой механизм, широко применяемый в зарубежной практике и успешно внедряемый в России пока только на региональном уровне - Москвой, - внутреннее ценообразование. Данный механизм используется для определённых групп препаратов, имеющих одинаковые показания к применению, для которых устанавливается единая цена. Большая часть закупок осуществляется для препарата, производитель которого предложил наименьшую цену. Такой подход еще пока не реализован в России на федеральном уровне и не используется на уровне ЕАЭС.

🤩Система здравоохранения должна быть ориентирована на оплату результата лечения, и в этом контексте риск-шеринг является крайне важным инструментом. Наша задача - выбор наиболее эффективных технологий, имеющих меньшую цену для обеспечения пациентов в условиях всегда ограниченных средств в системе здравоохранения.

Михаил Мишустин провел стратсессию по нацпроекту «Технологическое обеспечение биоэкономики»

🧪Биоэкономика объединяет передовые решения в сфере биотехнологий, возобновляемых биоресурсов, а также создания новых материалов. Президент подчеркивал важность этого сектора, его значение с точки зрения качества глобального роста.

⚡️Национальный проект имеет комплексный характер и определяет стратегические направления развития ряда отраслей: химической промышленности, пищевой индустрии, энергетики, медицины, экологии и сельского хозяйства.

⚡️Формирование элементов биоэкономики началось в 1960-х годах. В СССР существовало профильное министерство – Главмикробиопром, располагавшее собственной научной базой и обширной инфраструктурой. Тогда основное внимание уделялось производству товаров для здравоохранения и кормовой индустрии.

⚡️Сегодня спектр применения биоэкономических технологий значительно расширился и охватывает такие передовые секторы, как генная инженерия, синтетическая биология, микробиология, биохимия, биосинтез и точная ферментация.

«Без всякого преувеличения можно сказать, что сфера, которой мы будем заниматься, находится на таком, если хотите, острие "гонки технологий". Там, где разворачивается наиболее напряженное соперничество за мировое лидерство», – подчеркнул глава правительства.

🇷🇺Россия обладает огромным потенциалом, значительными объемами и широким разнообразием биоресурсов, что является существенным конкурентным преимуществом, которое необходимо использовать. Развитие собственной переработки на такой базе откроет возможности:
•для дальнейшей диверсификации отечественной экономики,
•создания новых рабочих мест,
•запроса на сложный интеллектуальный труд,
•увеличения производства в смежных отраслях,
•экспорта продукции с высокой добавленной стоимостью.

Сейчас биоэкономика активно развивается:
⚡️Действует более 225 производителей и почти 50 научно-исследовательских институтов.
⚡️Создан совет по развитию микробиологической промышленности и биотехнологий. В него входит более 200 человек, включая представителей научного сообщества и бизнеса.

Нацпроект «Технологическое обеспечение биоэкономики» поможет России стать лидером в этой области к 2036 году

📌Ключевая задача нацпроекта «Технологическое обеспечение биоэкономики» – консолидировать усилия, мощности и ресурсы, создать конкурентные предприятия, в том числе за счет модернизации имеющихся.

📌Цель – вернуть России позиции одного из мировых лидеров биотехнологического рынка.

⚡️В нацпроект войдут три федеральных проекта. Для каждого выработаны общественно значимые результаты и показатели, а также меры научно-технологической поддержки и кадровая политика. Принятые меры должны укрепить отечественную исследовательскую базу и в дальнейшем помогать в разработке собственной уникальной продукции.

🗓В правительстве рассчитывают, что благодаря этим планам к 2030 году Россия достигнет технологического суверенитета в биоэкономике, а к 2036 году – лидерства в этой сфере.

Этих результатов предлагается добиваться через формирование новых рынков, создание инфраструктуры системного развития и опережающего научного задела.

«Развитие биоэкономики должно положительно в целом отразиться на динамике экономики в стране и помочь в достижении национальных целей, которые поставлены руководителем государства. Снизить зависимость от импорта целого ряда критически важных компонентов и расширить наш экспорт», – подчеркнул глава правительства.

🤩С 2019 года Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России проводит экспертизу проектов клинических рекомендаций и разрабатывает на их основе проекты стандартов медицинской помощи

🤩Центр обеспечивает организационную и методическую поддержку разработки и актуализации Номенклатуры медицинских услуг. Нами разработан проект новой Номенклатуры медицинских услуг, соответствующей Международной классификацией медицинских вмешательств ВОЗ и адаптированной для российской системы здравоохранения.

Подробнее - в нашем видео 🤩

#Нам10лет

🅰🅰🅰🅰🅰🅰🅰 🅰🅰🅰🅰🅰🅰❕

🧡Команда Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России поздравляет всех женщин с Праздником весны🌺

Желаем вам крепкого здоровья, благополучия и успехов во всех начинаниях. Пусть ваша жизнь всегда будет наполнена радостью, любовью и счастьем!🎱🫶

🤩Малоинвазивная технология лечения фибрилляции предсердий клинически более эффективна и в долгосрочной перспективе экономически приемлема для системы здравоохранения в сравнении с лекарственной терапией

🤩Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России оценил клинические и экономические эффекты применения малоинвазивной технологии, радиочастотной аблации для лечения фибрилляции предсердий в сравнении с лекарственной терапией (антиаритмическими препаратами).

🤩Согласно российским клиническим рекомендациям, в настоящее время существует 2 опции лечения фибрилляции предсердий – консервативное (лекарственная терапия) и хирургическое, предполагающее сопроводительную лекарственную терапию. В условиях ограниченного бюджета финансирования наличие различных опций лечения требует проведения сравнительной оценки клинических и социально-экономических эффектов обоих методов.

🤩В настоящее время объем применения хирургических методов лечения фибрилляции предсердий составляет менее 1% от общего количества случаев лечения заболевания. Согласно проведенным экономическим расчетам, при сохранении такого объема применения данной технологии в течение 2024-2031 гг. количество смертей от этого заболевания и сопутствующих осложнений составит 1,6 млн случаев, в том числе среди трудоспособного населения, а количество госпитализаций достигнет 11,4 млн, что приведет к значительным экономическим потерям (около 570 млрд руб.). При этом потеря ВВП за 8 лет составит около 4 трлн руб.

В разработанной модели учитывались: влияние обоих методов лечения на снижение смертности, прямые затраты на лечение и непрямые (косвенные) затраты. Рассчитывалась точка безубыточности и проводился анализ влияния на бюджет системы здравоохранения.

Результаты:
🤩По результатам проделанного моделирования можно сделать однозначный вывод о более высокой стоимости и более высокой клинической эффективности радиочастотной аблациии в комбинации с сопутствующей лекарственной терапией в сравнении с только лекарственной терапией у пациентов с фибрилляцией предсердий.
🤩Применение данного хирургического метода лечения фибрилляции предсердий может привести к значительному (на 26%) сокращению числа смертей, требуя при этом значительных единоразовых прямых медицинских затрат.
🤩Согласно расчетам, разница в затратах по сравнению с длительной лекарственной терапией может быть скомпенсирована после 8-го года за счет снижения прямых затрат (госпитализации) и косвенных затрат (снижение потерь ВВП от смертности).

Читать подробнее: Креативная кардиология №18(4), 2024

📌Вышел в свет новый выпуск журнала «Фармакоэкономика» №4, 2024.

Читайте публикации наших экспертов:

🤩Динамика применения противоопухолевых препаратов в стационарах Российской Федерации: ретроспективный анализ за пятилетний период

🤩Формирование классификатора методов анестезиологических пособий и технологических карт в целях расчета финансовых затрат

🤩Унифицированная методика расчета стоимости оказания медицинской помощи за счет государственных источников финансирования

⬇️Также в номере:
👁️Сценарное моделирование процесса назначения лекарственных препаратов детям: применение методов машинного обучения

👁️Экономическая эффективность применения комбинированного препарата алоглиптина и пиоглитазона при лечении пациентов с сахарным диабетом

👁️Фармакоэкономический анализ применения нетакимабадля терапии анкилозирующего спондилита в условиях здравоохранения Российской Федерации

👁️Региональные аспекты доступности противокашлевых и отхаркивающих лекарственных средств

👁️Изучение эффективности гидролизата плаценты человека на новой модели метаболически-ассоциированной жировой болезни печени с перегрузкой железом

👁️Фармакоэкономический анализ терапии активного псориатического артрита

👁️Хемореактомное прогнозирование противовоспалительных, противоболевых, ульцерогенных эффектов молекулы-кандидата N-аллилимидазол-цинка в сравнении с цинковыми производными нестероидных противовоспалительных препаратов

👁️Совместное использование ABC/VEN-анализа и критериев Бирса для оптимизации расходования денежных средств и рационального назначения лекарственных препаратов пожилым пациентам

👁️Протеомный анализ синергетического нейропротекторного действия аденоида, тиамина, ниацина и цианокобаламина в патофизиологии диабетической полинейропатии

👁️Биологически активные добавки: обзор рынка, безопасности и эффективности (научный обзор)

Онлайн версия журнала доступна по ссылке: https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/index

Продажа просроченных препаратов будет автоматически блокироваться на аптечной кассе

💊1 июня 2025 года будет запущен механизм, исключающий возможность продажи фальсифицированных или просроченных лекарств.

⚡️Постановление, утверждающее правила работы такого механизма, подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин.

⚡️На сегодняшний день в стране действует система мониторинга движения препаратов, с помощью которой можно отслеживать ввод и вывод лекарств из оборота.

🗓До 1 июня будет налажено взаимодействие этой системы с кассовыми аппаратами фарморганизаций.

Решение в режиме реального времени позволит обеспечить блокировку продажи препаратов:
🔸с истекшим сроком годности,
🔸приостановленных к обороту или выведенных из него.

⚡️Помимо этого, работники фармацевтической организации перед запуском продаж того или иного препарата будут проверять в системе мониторинга его коды идентификации и глобальный идентификационный номер. Это позволит не допустить реализации фальсификата.

🤩Внедрение цифровых продуктов и сервисов в практическое здравоохранение проходит по тому же пути, как и у других медицинских технологий

Виталий Омельяновский, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России на сессии "Исследуем узкие места в процессе внедрения и эксплуатации технологий. Как считать эффективность", прошедшей на площадке Телемедфорума-2025:

🤩Для системы здравоохранения цифровые продукты и сервисы, в том числе продукты на основе искусственного интеллекта – медицинские технологии, и оцениваются системой с точки зрения их влияния на улучшение качества медицинской помощи.

🤩Принятие решений о включении новых технологий в практическое здравоохранение и систему государственного финансирования основывается на оценке их клинических и экономических эффектов.

🤩Погружение любой технологии в практическое здравоохранение и далее в систему государственного финансирования проходит по одному и тому же пути: включение в клинические рекомендации, стандарты медицинской помощи, номенклатуру медицинских услуг.

🤩Планирование и разработка цифровых продуктов и сервисов включая ИИ-продукты должно включать раннюю оценку технологии с точки зрения ее терапевтического применения в будущем.

🤩В настоящее время Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России разрабатывает подходы к ОТЗ цифровых продуктов и сервисов на основе проведенной экспертами Центра классификации таких продуктов.

🤩Центр поддержки внедрения инноваций, функционирующий на базе ЦЭККМП Минздрава России, оказывает поддержку разработчикам в выстраивании трека погружения технологий, вне зависимости от уровня их готовности.

🤩Погружение новых дорогостоящих технологий, включая цифровые, в систему государственного финансирования требует адаптации системы оплаты медицинской помощи – перехода к ценностно-ориентированной модели «оплата за результат».

#ЦифровыеТехнологии
#ОТЗ

🦿 🦾 Расширяется сеть Центров высокотехнологичного протезирования для помощи ветеранам и участникам СВО

🏥 Центры высокотехнологичного протезирования специализируются на создании высокофункциональных протезов и обеспечении оперативной адаптации к ним пациентов. Два новых из них в скором времени откроются в Санкт-Петербурге и Московской области.

Сеть развивается Ростехом совместно с фондом «Защитники Отечества», а головной центр сети расположен в Москве. Подробнее о его работе смотрите в репортаже телеканала «Россия 24». ⬆️

↪️ Медучреждения создаются на мощностях Госкорпорации Ростех в рамках поручения Президента России и уже функционируют в Белгороде, Ижевске и Кургане. Всего до 2027 г. будет открыто 25 центров аналогичного функционала.

🤩Цифровые медицинские продукты и сервисы – это медицинские технологии, и решения об их внедрении в практическое здравоохранение должны основываться на результатах оценки их ценности
 
Юлия Серяпина, руководитель отдела методологии цифровизации здравоохранения на сессии «Классификация, методы и критерии оценки технологий в здравоохранении. Фармкомпании, клиники, пациенты за разумную стандартизацию», прошедшей на площадке Телемедфорума-2025:
 
🤩Для цифровых технологий трек внедрения в практическое здравоохранение в настощее время регуляторно не определен – большинство проектов реализуются в рамках экспериментально-правовых режимов или федеральных проектов, которые ограничены по срокам.
 
🤩Инструментом погружения технологии в практическое здравоохранение и систему финансирования является оценка ее ценности - клинических, экономических и социальных эффектов.
 
Для цифровых технологий выделяются 5 главных атрибутов ценности:
🤩клинический эффект при оказании медицинской помощи
🤩затраты: оптимизация использования ресурсов и расходов здравоохранения
🤩персонализированный и пациент-ориентированный подход к оказанию медицинской помощи
🤩безопасность: экосистема больших данных
🤩рациональное управление общественным здоровьем и профилактикой
 
🤩Оценка технологии, измерение атрибутов ее ценности, базируется на структурированной информации о технологии. Для цифровых технологий необходимы новые инструменты структурирования информации о характеристиках и свойствах, поскольку существующие классификации не дают полного представления.
 
🤩Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России разработал проект классификации применения цифровых продуктов и сервисов для дальнейшей проработки подходов к оценке таких технологий.
 
#ЦифровыеТехнологии
#ОТЗ

🤩🤩Вышел в свет новый выпуск журнала «Медицинские технологии. Оценка и выбор»

Онлайн версия журнала доступна по ссылке:

https://www.mediasphera.ru/issues/meditsinskie-tekhnologii-otsenka-i-vybor/2025/1/

🙂🙂🙂
🤩Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России совместно с Ассоциацией специалистов по оценке технологий здравоохранения приглашает к участию в семинаре:

ФИНАНСИРОВАНИЕ И ОПЛАТА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ В ФЕДЕРАЛЬНЫХ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ

📅22 апреля 2024 | 🕖10:00 - 13:30 | формат - онлайн

В программе семинара:
🤩Актуальные вопросы реализации программы государственных гарантий на 2025 г.
🤩Основные направления совершенствования оплаты медицинской помощи на период 2025-2026 гг.
🤩Аспекты оплаты медицинской помощи, оказываемой в федеральных медицинских организациях
🤩Вопросы финансовой устойчивости федеральных медицинских организаций и инструменты финансового планирования
🤩Актуализация модели оплаты по отдельным профилям помощи на 2026 г.

Подробная информация на странице организатора: https://htaa.ru/events/aspekty-finansirovaniya-i-oplaty-mediczinskoj-pomoshhi-v-federalnyh-mediczinskih-organizacziyah/"

Контактное лицо по вопросам участия в семинаре - Дмитриева Светлана Михайловна
📪 konfa@htaa.ru

🤩Исследования реальной клинической практики играют важную роль в оценке эффективности лекарственных препаратов, в том числе орфанных

🤩Данные реальной клинической практики (РКП) дополняют, но не заменяют результаты клинических исследований в оценке технологий здравоохранения.
 
Исследования РКП позволяют охватить более широкий круг пациентов, учитывать важные аспекты лечения, например, сниженную приверженность или прием сопутствующей терапии, а также выявить долгосрочные эффекты лечения. Это делает их ценным инструментом для принятия регуляторных решений.
 
Наиболее распространенные виды исследований РКП:
🤩пострегистрационные исследования эффективности и безопасности
🤩исследования на базе регистров
🤩исследования баз данных страховых компании
🤩опросы, анкетирование
🤩анализ электронных медицинских архивов, интернет-ресурсов, данных медицинских мобильных устройств и приложений
 
🤩В мировой практике данные РКП активно применяются в принятии решений в здравоохранении. Они признаются регуляторными органами - Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) и Европейским медицинским агентством (EMA), учитываются при определении возможности включения лекарственных препаратов в ограничительные перечни и интегрируются в государственные программы лекарственного обеспечения. В России сбор данных РКП в отношении пациентов с редкими заболеваниями осуществляется в том числе в виде сбора сведений об изменениях в состоянии здоровья и сведений об оказанной медицинской помощи, включая результаты лечения в рамках деятельности Фонда "Круг добра".

🤩В будущем доказательства на основе данных РКП могут стать ключевым инструментом для анализа долгосрочных результатов лечения, что особенно важно для орфанных препаратов, где традиционные клинические исследования часто ограничены по продолжительности наблюдения и численности включенных пациентов.
 
🤩Внедрение доказательств на основе данных РКП в практику принятия решений требует повышения качества данных и развития регуляторных и административных механизмов, в том числе в области цифровизации здравохранения.
 
Подробнее о применении данных РКП читайте в нашей книге «Исследования реальной клинической практики: оценка технологий здравоохранения и клинические рекомендации»