FibroGen, Inc. (NASDAQ: #FGEN) сегодня представила финансовые результаты за четвертый квартал и полный 2020 год и предоставила обновленную информацию о последних событиях компании.
Ключевые события 2020 года и другие события
Роксадустат
Нормативно-правовая база:
Консультативный комитет по сердечно-сосудистым и почечным препаратам Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) проведет совещание консультативного комитета (AdCom) для рассмотрения новой заявки на лекарство (NDA) на роксадустат в США. Компании не получили подтвержденной даты заседания AdCom. от FDA.
В ноябре 2020 года Министерство Японии здравоохранения, труда и социального обеспечения (MHLW) одобрил EVRENZO ® (roxadustat) для лечения анемии ХПН у взрослых пациентов не на диализе.
Заявка на получение регистрационного удостоверения (MAA) роксадустата для лечения анемии у взрослых пациентов с ХБП была принята на рассмотрение регулирующих органов Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) в мае 2020 года, решение ожидается к середине 2021 года.
Клинические:
Был завершен набор в клиническое испытание роксадустата, проводившееся WHITNEY US Phase 2, при химиотерапевтической анемии (CIA) в 4 квартале 2020 года.
Продолжалось участие в клиническом исследовании роксадустата MATTERHORN Phase 3 при анемии, связанной с миелодиспластическими синдромами (МДС).
Был завершен набор в клинические испытания роксадустата ASPEN и DENALI, фаза 3b, у диализных пациентов с анемией, вызванной ХБП.
Публикации / презентации:
Данные Roxadustat были представлены на следующих научных встречах в 2020 году:
Весеннее клиническое собрание Национального фонда почек
57-й виртуальный конгресс Европейской почечной ассоциации - Европейской ассоциации диализа и трансплантологии (ERA-EDTA)
Новое представление о Неделе почек 2020 Американского общества нефрологов
62-е ежегодное собрание и выставка Американского общества гематологов (ASH)
Рукописи Роксадустата Фазы 3 по лечению анемии при ХБП были опубликованы в рецензируемых медицинских журналах:
Объединенный анализ роксадустата при анемии у пациентов с почечной недостаточностью в международных отчетах о диализе почек
Роксадустат для лечения анемии, связанной с хроническим заболеванием почек, у недиализных пациентов Международные отчеты по почкам
Роксадустат для лечения анемии у пациентов с ХБП, не находящихся на диализе: результаты рандомизированного журнала исследований фазы 3 Американского общества нефрологов
Роксадустат для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), не находящихся на диализе: Фаза 3, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование (ALPS) Трансплантация нефрологического диализа
Роксадустат при анемии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе Нефрология Диализная трансплантация
Ключевые события 2020 года и другие события
Роксадустат
Нормативно-правовая база:
Консультативный комитет по сердечно-сосудистым и почечным препаратам Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) проведет совещание консультативного комитета (AdCom) для рассмотрения новой заявки на лекарство (NDA) на роксадустат в США. Компании не получили подтвержденной даты заседания AdCom. от FDA.
В ноябре 2020 года Министерство Японии здравоохранения, труда и социального обеспечения (MHLW) одобрил EVRENZO ® (roxadustat) для лечения анемии ХПН у взрослых пациентов не на диализе.
Заявка на получение регистрационного удостоверения (MAA) роксадустата для лечения анемии у взрослых пациентов с ХБП была принята на рассмотрение регулирующих органов Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) в мае 2020 года, решение ожидается к середине 2021 года.
Клинические:
Был завершен набор в клиническое испытание роксадустата, проводившееся WHITNEY US Phase 2, при химиотерапевтической анемии (CIA) в 4 квартале 2020 года.
Продолжалось участие в клиническом исследовании роксадустата MATTERHORN Phase 3 при анемии, связанной с миелодиспластическими синдромами (МДС).
Был завершен набор в клинические испытания роксадустата ASPEN и DENALI, фаза 3b, у диализных пациентов с анемией, вызванной ХБП.
Публикации / презентации:
Данные Roxadustat были представлены на следующих научных встречах в 2020 году:
Весеннее клиническое собрание Национального фонда почек
57-й виртуальный конгресс Европейской почечной ассоциации - Европейской ассоциации диализа и трансплантологии (ERA-EDTA)
Новое представление о Неделе почек 2020 Американского общества нефрологов
62-е ежегодное собрание и выставка Американского общества гематологов (ASH)
Рукописи Роксадустата Фазы 3 по лечению анемии при ХБП были опубликованы в рецензируемых медицинских журналах:
Объединенный анализ роксадустата при анемии у пациентов с почечной недостаточностью в международных отчетах о диализе почек
Роксадустат для лечения анемии, связанной с хроническим заболеванием почек, у недиализных пациентов Международные отчеты по почкам
Роксадустат для лечения анемии у пациентов с ХБП, не находящихся на диализе: результаты рандомизированного журнала исследований фазы 3 Американского общества нефрологов
Роксадустат для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), не находящихся на диализе: Фаза 3, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование (ALPS) Трансплантация нефрологического диализа
Роксадустат при анемии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе Нефрология Диализная трансплантация
#FGEN Финансовые результаты
Общая выручка за четвертый квартал 2020 года составила 65,0 млн долларов по сравнению с 8,0 млн долларов за четвертый квартал 2019 года. Доход в текущем квартале состоит из чистой выручки от продаж роксадустата в размере 29,2 млн долларов в Китае, 21,5 млн долларов от доходов от разработки и 14,3 долларов миллионов доходов от лицензий, связанных с утверждением NDD в Японии. Общие чистые продажи роксадустата в Китае в 2020 году составили 72,5 миллиона долларов.
Чистый убыток за четвертый квартал 2020 года составил 58,6 миллиона долларов, или 0,64 доллара чистого убытка на базовую и разводненную акцию, по сравнению с чистым убытком в 98,1 миллиона долларов или 1,12 доллара чистого убытка на базовую и разводненную акцию год назад.
Чистый убыток за год составил 189,3 млн долларов, или 2,11 доллара чистого убытка на базовую и разводненную акцию, по сравнению с чистым убытком в 77,0 млн долларов или 0,89 долларов чистого убытка на базовую и разводненную акцию год назад.
По состоянию на 31 декабря 2020 года у FibroGen было 732,1 млн долларов США денежных средств, срочных депозитов с ограничениями, их эквивалентов, инвестиций и дебиторской задолженности.
Основываясь на нашем последнем прогнозе, мы оцениваем наши денежные средства на конец 2021 года в диапазоне от 660 до 670 миллионов долларов США.
Китайское соглашение с AstraZeneca было изменено в июле 2020 года, чтобы максимизировать экономическую ценность франшизы roxadustat для обеих сторон с более предсказуемой экономикой и прибыльностью для FibroGen.
Общая выручка за четвертый квартал 2020 года составила 65,0 млн долларов по сравнению с 8,0 млн долларов за четвертый квартал 2019 года. Доход в текущем квартале состоит из чистой выручки от продаж роксадустата в размере 29,2 млн долларов в Китае, 21,5 млн долларов от доходов от разработки и 14,3 долларов миллионов доходов от лицензий, связанных с утверждением NDD в Японии. Общие чистые продажи роксадустата в Китае в 2020 году составили 72,5 миллиона долларов.
Чистый убыток за четвертый квартал 2020 года составил 58,6 миллиона долларов, или 0,64 доллара чистого убытка на базовую и разводненную акцию, по сравнению с чистым убытком в 98,1 миллиона долларов или 1,12 доллара чистого убытка на базовую и разводненную акцию год назад.
Чистый убыток за год составил 189,3 млн долларов, или 2,11 доллара чистого убытка на базовую и разводненную акцию, по сравнению с чистым убытком в 77,0 млн долларов или 0,89 долларов чистого убытка на базовую и разводненную акцию год назад.
По состоянию на 31 декабря 2020 года у FibroGen было 732,1 млн долларов США денежных средств, срочных депозитов с ограничениями, их эквивалентов, инвестиций и дебиторской задолженности.
Основываясь на нашем последнем прогнозе, мы оцениваем наши денежные средства на конец 2021 года в диапазоне от 660 до 670 миллионов долларов США.
Китайское соглашение с AstraZeneca было изменено в июле 2020 года, чтобы максимизировать экономическую ценность франшизы roxadustat для обеих сторон с более предсказуемой экономикой и прибыльностью для FibroGen.
#FGEN У компании есть перспективные наработки. Падение было из-за переноса важных данных по одной из фаз главных продуктов, плюс из-за смены ключевых сотрудников, а плюс это или минус мы узнаем уже со временем. Лично я считаю что причина полная туфта. Компания сильная и FDA все одобрит. Всему свое время.
Ожидается, что выручка будет расти на 25,01% в год.
Ожидается, что выручка будет расти на 25,01% в год.
#FGEN В котировке напрашивалась коррекция Z по моей разметке. Выходил по 55-52$ с прибылью под 35%. Я думал будет ретест тренда сверху вниз, но мы провалились внутрь канал и это плохо. Коррекция Z может быть глубокой. если не удержит 37$,то путь ей на 32-28$. Я буду покупать на двух зонах, что указал на графике. И уже оттуда цена пойдет в новый уверенный рост. Я ожидаю поход выше 68$ (исторический максимум) и как минимум на 119$ апсайд 194% с текущих. В спекулятивных целях. Если удержит 40$, то есть вариант отскока в попытке закрыть гэп на 47.6$. В целом имеет место быть покупка как котировка найдет дно. Сейчас сказать крайне тяжело куда она может упасть. Примерный район я обозначил. Либо покупка лесенкой на ранее обозначенных уровнях покупки.
FibroGen - Самое время обратить внимание.
#FGEN прогноз и теханализ - апсайд 194% и более.
Теханализ:
В котировке напрашивалась коррекция Z по моей разметке. Выходил по 55-52$ с прибылью под 35%. Я думал будет ретест тренда сверху вниз, но мы провалились внутрь канал и это плохо. Коррекция Z может быть глубокой. если не удержит 37$,то путь ей на 32-28$. Я буду покупать на двух зонах, что указал на графике. И уже оттуда цена пойдет в новый уверенный рост. Я ожидаю поход выше 68$ (исторический максимум) и как минимум на 119$ апсайд 194% с текущих. В спекулятивных целях. Если удержит 40$, то есть вариант отскока в попытке закрыть гэп на 47.6$. В целом имеет место быть покупка как котировка найдет дно. Сейчас сказать крайне тяжело куда она может упасть. Примерный район я обозначил. Либо покупка лесенкой на ранее обозначенных уровнях покупки.
Риск на вас!
Фундаментал:
У компании есть перспективные наработки. Падение было из-за переноса важных данных по одной из фаз главных продуктов, плюс из-за смены ключевых сотрудников, а плюс это или минус мы узнаем уже со временем. Лично я считаю что причина полная туфта. Компания сильная и FDA все одобрит. Всему свое время.
Ожидается, что выручка будет расти на 25,01% в год.
Почему упали?
Консультативный комитет по сердечно-сосудистым и почечным препаратам Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) проведет совещание консультативного комитета (AdCom) для рассмотрения новой заявки на лекарство (NDA) на роксадустат в США. Компании не получили подтвержденной даты заседания AdCom. от FDA.
Ключевые административные дополнения 2020 г.
Перси Картер, доктор философии, был назначен на недавно созданную должность главного научного сотрудника.
Марк Эйснер, доктор медицины, магистр здравоохранения, был назначен главным врачом.
Тейн Веттиг был назначен на недавно созданную должность коммерческого директора.
Плюсы:
У компании растет выручка. За четвертый квартал 2020 года составила 65,0 млн долларов по сравнению с 8,0 млн долларов за четвертый квартал 2019 года.
Убыток сокращается. Чистый убыток за четвертый квартал 2020 года составил 58,6 миллиона долларов, или 0,64 доллара чистого убытка на базовую и разводненную акцию, по сравнению с чистым убытком в 98,1 миллиона долларов или 1,12 доллара чистого убытка на базовую и разводненную акцию год назад. Скоро она станет прибыльной.
Денежных средств у компании на конец 21 года будет достаточно! 660 до 670 миллионов долларов США.
FibroGen Inc. является биофармацевтической компанией, открывающей, разрабатывающей и коммерциализирующей линейку инновационных терапевтических средств для лечения анемии, фиброзных заболеваний и рака.
#FGEN прогноз и теханализ - апсайд 194% и более.
Теханализ:
В котировке напрашивалась коррекция Z по моей разметке. Выходил по 55-52$ с прибылью под 35%. Я думал будет ретест тренда сверху вниз, но мы провалились внутрь канал и это плохо. Коррекция Z может быть глубокой. если не удержит 37$,то путь ей на 32-28$. Я буду покупать на двух зонах, что указал на графике. И уже оттуда цена пойдет в новый уверенный рост. Я ожидаю поход выше 68$ (исторический максимум) и как минимум на 119$ апсайд 194% с текущих. В спекулятивных целях. Если удержит 40$, то есть вариант отскока в попытке закрыть гэп на 47.6$. В целом имеет место быть покупка как котировка найдет дно. Сейчас сказать крайне тяжело куда она может упасть. Примерный район я обозначил. Либо покупка лесенкой на ранее обозначенных уровнях покупки.
Риск на вас!
Фундаментал:
У компании есть перспективные наработки. Падение было из-за переноса важных данных по одной из фаз главных продуктов, плюс из-за смены ключевых сотрудников, а плюс это или минус мы узнаем уже со временем. Лично я считаю что причина полная туфта. Компания сильная и FDA все одобрит. Всему свое время.
Ожидается, что выручка будет расти на 25,01% в год.
Почему упали?
Консультативный комитет по сердечно-сосудистым и почечным препаратам Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) проведет совещание консультативного комитета (AdCom) для рассмотрения новой заявки на лекарство (NDA) на роксадустат в США. Компании не получили подтвержденной даты заседания AdCom. от FDA.
Ключевые административные дополнения 2020 г.
Перси Картер, доктор философии, был назначен на недавно созданную должность главного научного сотрудника.
Марк Эйснер, доктор медицины, магистр здравоохранения, был назначен главным врачом.
Тейн Веттиг был назначен на недавно созданную должность коммерческого директора.
Плюсы:
У компании растет выручка. За четвертый квартал 2020 года составила 65,0 млн долларов по сравнению с 8,0 млн долларов за четвертый квартал 2019 года.
Убыток сокращается. Чистый убыток за четвертый квартал 2020 года составил 58,6 миллиона долларов, или 0,64 доллара чистого убытка на базовую и разводненную акцию, по сравнению с чистым убытком в 98,1 миллиона долларов или 1,12 доллара чистого убытка на базовую и разводненную акцию год назад. Скоро она станет прибыльной.
Денежных средств у компании на конец 21 года будет достаточно! 660 до 670 миллионов долларов США.
FibroGen Inc. является биофармацевтической компанией, открывающей, разрабатывающей и коммерциализирующей линейку инновационных терапевтических средств для лечения анемии, фиброзных заболеваний и рака.
#SPR даёт уже +17%. Обновляю. Акция вышла из флага, теперь я могу дать более точную цель. 60.02$ - Апсайд 29%. Но она потом пойдет ещё выше. Но по цели лучше выйти будет на время.
Риск на вас!
Риск на вас!
#NDX в одной из голосовух говорил что Насдак может нарисовать правое плечо в шорт, он это сделал. Пока покупки не делаю. Если пробивает прошлый уровень поддержки она же линия плеча, пойдем на 12000. Но армагеддон устраивать не надо. Во первых пока рано продавать, фигуры не всегда работают, во вторых техи сильно разгружены даже сейчас, и в третьих ну если и упадет, купим побольше.
#мнение
#мнение
Вы прямо мастер заходить на хаях. Такой тип людей если хочет купить, надо начинать шортить ) Шучу.
#ACB может сходить на 8.63$ и затем пойдет на свои цели 24$ и затем 43$
#CURLF я думаю упадет, ибо сделал свою цель и перегрет, сходит на 13.54$ и если удержит, то отскок будет супер сильный и пойдет на новую цель 25.9$
#HEXO тоже самое, сначала вниз, потом к целям закрывать долги. Цель 1 - 12.3$, цель 2 - 14.3$
Учитесь покупать когда акция стоит на месте, а не летит ракетой.
Риск на вас!
#ACB может сходить на 8.63$ и затем пойдет на свои цели 24$ и затем 43$
#CURLF я думаю упадет, ибо сделал свою цель и перегрет, сходит на 13.54$ и если удержит, то отскок будет супер сильный и пойдет на новую цель 25.9$
#HEXO тоже самое, сначала вниз, потом к целям закрывать долги. Цель 1 - 12.3$, цель 2 - 14.3$
Учитесь покупать когда акция стоит на месте, а не летит ракетой.
Риск на вас!
#GOLD очень красивая коррекция в рамках флага. В краткосроке ожидаю отскок на 5%. В среднесроке золото могут пролить на 1500$, есть такая вероятность. Но долгосрочно я вижу 4500$. Начал загружать золото в портфели. В 2020 году более 30% всех долларов напечатали, за всю историю. Надо покупать либо справедливо оцененные активы, либо активы которые невозможно создавать из воздуха, ограничены. Наше спасение - стоимостные компании (после коррекции), бизнес с растущими потоками (после коррекции) и золото, серебро, биткоин. Вкладывать деньги в воздух, на рынке который близок к стадии пузыря (скоро) - маразм и самоубийство.
#мнение
#мнение