📍 У Європі розпочалась вакцинація від віспи мавп. Чи очікує українців щеплення від цієї хвороби?

ℹ️ Віспа мавп – це інфекційне захворювання, яке нагадує симптоми звичайної віспи, проте протікає хвороба, як правило, легше. Перший випадок хвороби був зафіксований в Конго у 1970 році, активно поширюватись віспа мавп почала у травні 2022 року разом з людьми, які повернулись з Африці.

ℹ️ За даними ВООЗ, у світі зафіксовано понад 16 тис. випадків у 70 країнах, з них п’ять - летальних. Нещодавно виявили перші випадки хвороби у дітей – двох з США та одного з Нідерландів. Найшвидше розповсюджується хвороба у Європі. Іспанія, Німеччина, Бельгія, Португалія закупили вакцину від віспи мавп. Нідерланди, де зареєстровано 700 пацієнтів з цим захворюванням, вчора розпочали профілактичне щеплення. Загалом планують вакцинувати 32 тис. осіб з груп ризику.

➡️ Про масштаби розповсюдження віспи мавп говорить те, що голова ВООЗ Тедрос Габрейесус оголосив спалах хвороби надзвичайною подією у сфері громадського здоров’я, що має міжнародне значення. Це найвищий рівень небезпеки, який організація може надати епідемії.

ℹ️ Випадки захворювання на віспу мавп виявлені в Польщі, Румунії та Словаччині. Тому є вірогідність, що хворобу завезуть до нас з країн-сусідів.

▶️ Керівництво МОЗ запевняє, що наша країна готова до виявлення хвороби. Українські лікарі отримали інструкції алгоритму дій у разі звернення пацієнта з симптомами хвороби. Насамперед – характерними пухирями на тілі. Міжнародні партнери допомогли придбати та доставити в Україну близько 5 тис. ПЛР-тестів на виявлення віспи мавп, як розвезені по регіонам. Але наразі не зафіксовано жодного випаду підозри на це захворювання.

➡️ Вакцинацію в Україні від віспи мавп поки що не планують. ВООЗ не рекомендує проводити масове щеплення, адже хвороба масово не поширюється. Передається вона лише через тісний контакт між людьми чи предмети, на яких збереглись інфіковані частинки.

📍 Верховна Рада планує ухвалити закон щодо обігу медичних виробів в Україні відповідно до стандартів ЄС.

▶️ Продовжуємо приводити національне законодавство у відповідність до європейських норм та стандартів. Уряд підтримав законопроєкт №7585 «Про медичні вироби», який спільно розробляли МОЗ та РНБО, та вчора направив документ на розгляд Комітету.

ℹ️ Наразі обсяг ринку медичних товарів не менший, ніж лікарських засобів. Але нормативна база, яка його регулює, базується на чотирьох законах та понад 15 постановах уряду. Відсутність окремого галузевого закону призводить до невизначеності та суперечностей між нормами.

ℹ️ Законопроєкт класифікує медичні вироби, запроваджує єдині норми та механізми введення в обіг медичних виробів та проведення оцінки відповідності.

Головні положення законопроєкту наступні:

✅ Документ вводить у законодавство нові терміни, зокрема, «медичні вироби», «комбінований виріб» (поєднують медичний виріб та медичний препарат), «дистанційний аудит», а також затверджує на рівні закону терміни технічних регламентів

✅ Державний експертний центр отримує повноваження під час перевірки оцінки відповідності використовувати дистанційні аудити до виробників з країн зі строгою регуляторною політикою (країни ЄС, США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади)

✅ Встановлюється вимога продажу через інтернет безпечних медичних виробів, які відповідають умовам технічних регламентів

✅ Визначаються медичні вироби, які застосовуються для проведення клінічних випробувань лікарських засобів

✅ Обмежується перелік медичних виробів, які дозволені до рекламування

✅ Виробники отримують право надавати інструкції із застосування медичних виробів в електронній формі

👉 Також законопроєкт визначає відповідальність за введення в обіг, використання, розповсюдження, фальсифікацію медичних виробів. Це дозволить Україні виконати умови міжнародної конвенції «Медікрайм» щодо посилення відповідальності за фальсифікацію медичних товарів. А також наблизить Україну до «промислового безвізу» з ЄС в аспекті медичних виробів. Підписання угоди дозволить вітчизняним виробникам здійснювати експортні операції за тими правилами, які діють між країнами ЄС.

➡️ Найближчим часом наш Комітет планує розглянути законопроєкт № 7585 та направити його на розгляд Верховної Ради.

https://itd.rada.gov.ua/billInfo/Bills/Card/40106

https://moz.gov.ua/article/news/kabmin-pidtrimav-proekt-zakonu-pro-medichni-virobi

▶️ Провів робочу зустріч із представниками американської волонтерської організації Global Response Managers.

ℹ️ Організація навчає медичних працівників, як працювати в умовах війни, та підтримує бойових медиків у «гарячих точках» - Іраку, Афганістані, а тепер в Україні. До нас волонтери із США приїхали на початку березня. Вони проводять навчання парамедиків, займаються евакуацією українців до безпечних регіонів та надають хірургічну допомогу. Зокрема, американські та українські хірурги спільно провели понад 300 операцій поблизу лінії фронту військовим та цивільним.

ℹ️ Представники організації були впевнені, що через війну з України виїхала значна частина хірургів, тому нам потрібне кадрове підсилення. Але побачили, що хірургів вистачає, а медична система працює стабільно. Тому американські медики наприкінці серпня повернуться додому, а волонтери зосередяться на навчанні українських лікарів та медсестр.

ℹ️ У Global Response Managers є попередні домовленості з провідними медичними закладами США щодо вузькопрофільного навчання наших медиків. Організація звернулась до мене як голови Комітету із запитом офіційної статистики про характер травм військових та цивільних. Ця інформація дозволить їм залучити профільних фахівців до навчання.

👉 Приємно отримати від колег із США таку високу оцінку роботи української сфери охорони здоров’я. Повідомив, що інформацію про характер травм чи кількість поранених надати не можна, доки триває війна. В нас діють закони про захист особистих даних та військову таємницю. Домовились вивчити це юридичне питання додатково.

👉 Водночас ми зацікавлені у навчанні лікарів та студентів-медиків. Запропонував посприяти в організації зустрічі американських волонтерів з ректорами медичних вишів, щоб більш предметно обговорити ці питання.

👉 Також Україна планує посилювати роль тактичної медицини. У плані післявоєнного відновлення країни є окремий пункт: про створення системи тактичної медицини. Тому ми готові підтримати проведення навчань з тактичної медицини.

📍 І наостанок подякував волонтерам з США за допомогу Україні. Ми відчуваємо потужну підтримку наших партнерів у боротьбі з ворогом.

🇺🇦 Україна – держава з тисячолітньою історією. Самостійна, вільна, неподільна.

🇺🇦 Наша історія бачила і визначні перемоги, і трагічні поразки.

🇺🇦 Але ми ніколи не забували, звідки наше коріння, що ми нащадки могутньої Київської Русі.

🇺🇦 І так буде завжди!

https://www.facebook.com/100007211555008/videos/447504193910864/

❗️ Верховна Рада ухвалила закон, який запроваджує європейські норми та стандарти обігу лікарських засобів.

ℹ️ Законопроєкт № 5547 про лікарські засоби – євроінтеграційний. РНБО визначила його як пріоритетний для забезпечення гармонізації законодавства України у сфері обігу лікарських засобів із законодавством ЄС.

ℹ️ Документ передбачає запровадження європейських норм, процедур при обігу лікарських засобів, зменшення адміністративного тиску на учасників фармацевтичного ринку шляхом створення єдиного регуляторного органу у цій сфері, захист споживачів від небезпечних, неефективних та неякісних лікарських засобів, підвищення рівня доступності медпрепаратів для пацієнтів.

👉 Законопроєкт № 5547 тривалий час перебував на порядку денному Верховної Ради, але з різних причин документ не розглядали. Ми ґрунтовно обговорювали законопроєкт №5547 з усіма стейкхолдерами галузі, врахували пропозиції від фармацевтичних асоціацій, народних депутатів та міжнародних партнерів. Тому схвалення нової редакції закону «Про лікарські засоби» чекала вся фармацевтична галузь.

📌 Нещодавно на засіданні Комітету внесли додаткові зміни до другого читання документу. Зокрема вони стосуються термінів набуття чинності положень законопроєкту. Положення документу мали набути чинності через 2,5 роки з дати ухвалення парламентом. Цей час українська «фарма» витратила б на перелаштування виробництва під європейські стандарти. Але наразі важко спрогнозувати, коли завершиться війна. Тому ми вирішили, що законопроєкт почне діяти через 2,5 роки після завершення воєнного стану.

📌 МОЗ опублікував проєкт плану відновлення системи охорони здоров’я до 2032 року.

👉 5 липня українська делегація у Швейцарії презентувала проєкт плану післявоєнного відновлення України. В межах групи з питань охорони здоров’я Нацради з відбудови країни продовжуємо працювати над документом. Зокрема, над його частиною у медичній галузі.

План відновлення системи охорони здоров’я базується на дев’яти ключових пріоритетах:

🟢 Посилення політик та інститутів національної системи охорони здоров'я для керування процесом відновлення

🟢 Забезпечення фінансової стабільності системи охорони здоров’я

🟢 Відновлення та трансформація мережі закладів охорони здоров’я

🟢 Розширення медичних послуг для задоволення особливих потреб людей (включаючи ВПО, ветеранів війни), викликаних війною

🟢 Зміцнення та посилення кадрових ресурсів системи охорони здоров’я

🟢 Посилення системи громадського здоров'я та готовності до надзвичайних ситуацій у сфері охорони здоров’я

🟢 Розвиток електронної системи охорони здоров'я та посилення кібербезпеки

🟢 Посилення системи управління якістю на національному та місцевому рівнях

🟢 Відновлення фармацевтичного сектора, покращення доступу та належне використання ліків

Виконання плану розділено на три періоди: до кінця 2022 року; 2023 – 2025 роки та 2026 – 2032 роки.

📍 Раніше ми проводили експертне обговорення: з міжнародними партнерами, громадськими організаціями та професійними асоціаціями. Вчора профільне міністерство оприлюднило проєкт Плану відновлення системи охорони здоров’я України до 2032 року. Міністерство збирає пропозиції до документу до 2 серпня.

Докладно ознайомитися з україномовною або англомовною версіями документа можна за посиланням.

https://moz.gov.ua/uploads/ckeditor/%D0%9D%D0%BE%D0%B2%D0%B8%D0%BD%D0%B8/21-07-2022-Draft-Ukraine%20HC%20System%20Recovery%20Plan-2022-2032_UKR.pdf

❗️ Відсьогодні антибіотики відпускаються в аптеках за електронним рецептом.

👉 Запровадити електронний рецепт на антибіотики профільне міністерство планувало з 1 квітня цього року. Однак війна змінила плани. Сьогодні стартував перехідний період запровадження Е-рецепту на антибіотики, який триватиме до кінця року. Винятки – медичні заклади, що знаходяться на території бойових дій та в тимчасовій окупації. Там, як і раніше, можна отримати паперовий рецепт на антибіотики.

Під останнім постом на цю тему бачу багато коментарів та запитань. Відповім на найпопулярніші з них.

✅ Чому антибіотики потрібно відпускати за рецептом?

За даними МОЗ, кожен другий українець купує антибіотики без призначення лікаря. Безконтрольний прийом антибіотиків може викликати резистентність бактерій до лікування. Простіше кажучи – сильнодіючі ліки перестають діяти. Тому у більшості країн світу антибіотики можна отримати винятково за рецептом лікаря.

✅ До кого звернутись, щоб отримати Е-рецепт на антибіотики?

Рецепт на антибіотики виписує лікар, який призначає лікування. Це може бути сімейний лікар, лікуючий лікар (наприклад, стоматолог або ЛОР). Лікар обстежує пацієнта. Якщо за медичними показаннями йому потрібно вживати антибіотики, то медик створює в електронній систему (ЕСОЗ) рецепт. Виписати його може як лікар державного, так і приватного медичного закладу. Для цього у нього має бути доступ до електронної системи охорони здоров’я (ЕСОЗ), а пацієнт – зареєстрований у системі. Якщо пацієнт не зареєстрований у системі, то внести його дані може лікар. Для реєстрації в ЕСОЗ пацієнту потрібні лише документи, що посвідчує його особу. Декларація, укладена із сімейним лікарем, для отримання рецепту на антибіотики не потрібна.

✅ Чи вказують назву медичного препарату у рецепті?

Рецепт виписують на діючу речовину, зазначають лікарську форму та дозування. Після призначення лікар роздруковує пацієнту інформаційну довідку, де вказано спосіб застосування та тривалість прийому. Ця довідка має бути затверджена підписом та печаткою лікаря. За діючою речовиною в аптеці пацієнт сам обирає ліки.

✅ Який термін рецепту на антибіотики?

Рецепт на антибіотики діє один місяць. На час перехідного періоду придбати ліки можна у будь-якій аптеці, пред’явивши інформаційну довідку або паперовий документ. Після погашення рецепту фармацевт поставить на документі позначку «відпущено».

✅ Чи потрібен Е-рецепт на антибіотики у стаціонарі?

При лікуванні у стаціонарі всі препарати, що входять до Національного переліку лікарських засобів, згідно з галузевими стандартами пацієнт отримує безоплатно та без рецепту. Рецепт буде потрібен лише в тому випадку, якщо пацієнту потрібні антибіотики не з Нацпереліку ліків.

✅ Чи потрібно виписувати Е-рецепт на антибіотики на Донеччині?

У закладах, які не підключені до ЕСОЗ, лікар може виписати паперовий рецепт. Також не обов’язково виписувати електронний рецепт на тимчасово окупованих територіях або тих, де ведуться бойові дії. Там, як і раніше, забрати антибіотики в аптеках можна за паперовим рецептом.

✅ Чи потрібно волонтерам закупати ліки через електронний рецепт?

Волонтерські та благодійні організації на запит військової частини, підрозділу чи медичного закладу, як і раніше, можуть закуповувати антибіотики у дистрибʼюторів без рецепта.

✅ На яку наступну групу медичних препаратів планують запровадити Е-рецепт?

Сьогодні розпочався перехідний період запровадження Е-рецепту на антибіотики. Він триватиме до кінця року. Другий етап – електронний рецепт на наркотичні засоби. Третій – на всі рецептурні медичні препарати.

📍 І наостанок нагадаю, що наш Комітет разом з МОЗ підготували законодавчі зміни, щоб нова система продажу препаратів повноцінно запрацювала. На порядку денному Верховної Ради перебувають два законопроєкти: перший (№ 7444) посилює контроль за відпуском лікарських засобів, другий (№ 7445) – вносить зміни до Кодексу України про адміністративні правопорушення за порушення встановленого порядку реалізації лікарських засобів.

Зміни законодавства, якщо їх підтримає Верховна Рада, почнуть діяти через три місяці після завершення воєнного стану. Очікую, що найближчим часом парламент ухвалить ці законопроєкти.

📍 На останньому засіданні Комітету розглянули поправки до другого читання законопроєкту № 4142 про систему громадського здоров’я.

👉 Документ – євроінтеграційний. Основа мета законопроєкту – визначити, як держава має протидіяти біологічним загрозам: функції держструктур та місцевої влади, обов’язки підприємств та громадян. Передбачається створення сучасної епідеміологічної служби на основі Центру громадського здоров’я.

📌 Розглянувши більше 1 тис. правок, члени Комітету рекомендували Верховній Раді ухвалити законопроєкт № 4142 у цілому.

▶️ Як і при розгляді документу у першому читанні, він знову став мішенню інформаційних атак. Працюють російські ботоферми.
Знову розганяють безліч міфів, які не мають нічого спільного з текстом законопроєкту. Наративи дуже схожі на тези пропагандистів кремля.

➡️ Допомагають ворогу займатись диверсіями деякі виробники будівельних матеріалів, які використовують азбест. Адже документ нарешті забороняє шкідливе виробництво, як це зробили майже всі країни світу, навіть фашистська росія. Також ще до війни в акціях проти законопроєкту № 4142 брали участь представники УПЦ Московського патріархату та антивакцинатори. Вони відкрито дякували за фінансування мітингів «братам із росії». Сьогодні вони теж допомагають ворогу, розповсюджуючи тези пропаганди північного сусіда.

❗️ На мою думку, СБУ має звернути увагу як на роботу російських ботоферм, так і на їхніх спільників в Україні.

👉 І наостанок ще раз спростую десятку найвідоміших фейків про № 4142, порівнявши вигадки та текст законопроєкту.

✔️ Міф № 1: закон № 4142 запроваджує примусову вакцинацію населення

✅ Насправді

Закон не запроваджує відповідальності за відмову від вакцинації.

✔️ Міф № 2: закон № 4142 порушує конституційні права українців

✅ Насправді

Закон не вимагає від українців вакцинуватись. Але невакциновані не повинні наражати на небезпеку вакцинованих громадян.

✔️ Міф № 3: законопроєкт № 4142 надає Уряду право проводити небезпечні експерименти на українцях

✅ Насправді

Закон не зобов’язує проходити вакцинацію, якщо ви вважаєте її недоцільною.

✔️ Міф № 4: закон 4142 дозволяє забирати дітей у тих, хто не вакцинується сам і не вакцинує дитину

✅ Насправді

Жодних санкцій за відмову від вакцинації закон не передбачає, тим більше таких, як позбавлення батьківських прав.

✔️ Міф № 5: на українцях дозволять випробовувати експериментальні препарати

✅ Насправді

У законопроекті відсутні розділи, які врегульовують обіг медичних препаратів.

✔️ Міф № 6: Уряду дозволять конфіскувати майно невакцинованої людини

✅ Насправді

Закон не торкається майна як вакцинованих, так і невакцинованих громадян.

✔️ Міф № 7: усі дані про українців будуть внесені до єдиної електронної системи, уряд зможе використовувати їх у своїх цілях

✅ Насправді

Жодних змін щодо медичної таємниці або персональних даних не передбачені. Як і раніше, доступ до інформації є лише у вашого лікаря.

✔️ Міф №8: українців, які відмовляться проходити обов’язкові медогляди, притягнуть до кримінальної відповідальності

✅ Насправді

Кримінальна відповідальності для українців, які відмовились проходити обов’язкові медогляди, законом не передбачена.

✔️ Міф №9: дітям заборонять відвідувати заклади освіти без одного або декількох щеплень

✅ Насправді

Закон не запроваджує нових вимог щодо щеплення дітей.

✔️Міф № 10: закон № 4142 змусить українців міняти дах будівлі, якщо вона зроблена з шиферу

✅ Насправді

Заборона азбестовмісних матеріалів стосується лише нової продукції та ніяк не впливає на шифер, який був вироблений раніше.

📍 Трансплантацію кісткового мозку почали проводити у західних регіонах.

▶️ Одна з можливостей врятувати онкохвору дитину – трансплантація кісткового мозку. З початку війни зусиллями першої леді Олени Зеленської та МОЗ на лікування за кордон виїхало понад 600 онкохворих дітей. Потреба у проведенні операцій дітям зменшилась, але пацієнти з раком, що залишились в Україні, не можуть чекати, поки завершаться бойові дії, і їм зможуть зробити операцію.

➡️ Незважаючи на війну, напрямок трансплантації кісткового мозку продовжує розвиватися. Нещодавно першу трансплантацію кісткового мозку дитині провели у Львові, у Західноукраїнському спеціалізованому дитячому медичному центрі.

👉 Трирічна Уляна з Волині майже рік боролась з пухлиною головного мозку. У 2021 році її прооперували луцькі нейрохірурги. Але досі дитина отримувала хіміотерапію. Повністю одужати вона змогла лише після трансплантації кісткового мозку. Дівчинка стала донором для самої себе – їй пересадили власні клітини. Після трансплантації маленька пацієнтка почувається добре, показники крові покращились, проте для повного одужання їй потрібна підтримувальна хіміотерапія.

Західноукраїнський спеціалізований дитячий медичний центр увійшов до пілотного проєкту з трансплантації. За ним всі медичні витрати – попередні обстеження, саму процедуру пересадки, і терапію, яку пацієнт отримує у післятрансплантаційний період – оплачує держава. Відповідно лікування пацієнта проходить безоплатно.

📌 Загалом в Україні пересадку кісткового мозку проводять 8 медичних закладів. В лідерах за кількістю проведених операцій – Черкаський обласний онкодиспансер та Національна дитяча лікарня «Охматдит».

👉 У Черкасах вперше з початку воєнних дій у закладі провели алогенну неродинну трансплантацію кісткового мозку. 33-річний пацієнт з Канева з діагнозом гострий лейкоз потребував невідкладної пересадки. Кістковий мозок був доставлений від донора з Польщі. Загалом з початку війни у Черкасах здійснили 24 трансплантацій кісткового мозку.

👉 В «Охматдиті» під час війни трансплантацію кісткового мозку почали робити не лише дітям, а й дорослим пацієнтам. Два тижні тому у лікарні провели перше тотальне опромінення тіла та трансплантацію кісткового мозку дорослому пацієнту. Раніше процедуру тотального опромінення можна було пройти у приватній клініці у Кропивницькому, а для трансплантації пацієнта доводилось перевозити до іншого закладу. Тепер є можливість отримати всі медпослуги в одному закладі.

📍 На жаль, війна зменшила темпи проведення операцій з пересадки кісткового мозку в Україні. За даними Українського центру трансплант-координації, за перше півріччя 2022 року проведено 102 трансплантації кісткового мозку, з них – 14 дітям. За весь минулий рік було проведено 77 трансплантацій кісткового мозку дітям.

👉 Нагадаю, що за ініціативи нашого Комітету на цей рік фінансування трансплантації в Україні збільшено до майже 1 млрд грн. Будемо й надалі підтримувати розвиток цього напрямку медицини.