BioSpectrum Asia의 커버스토리에 큐리언트의 텔라세벡이 소개되었습니다.

"결핵을 종식 시킬 수 있는가?" 라는 제목으로 쓰여진 기획 기사로 현재 결핵의 심각성과 국가별 상황 및 대응 방식, 신약개발을 통한 대응 전략 등을 소개 하였습니다.

기사에서 큐리언트의 텔라세벡이 비중있게 소개 되어, 결핵 퇴치에서의 텔라세벡의 역할에 대한 기대를 보여 주는 예라 할 수 있습니다.

BioSpectrum Asia는 싱가폴에 본사를 둔 미디어 플랫폼으로 아시아 태평양 지역의 헬스케어와 바이오 산업을 커버합니다.

https://www.biospectrumasia.com/analysis/30/22055/how-plausible-is-ending-tb-scourge.html

텔라세벡 업데이트

큐리언트의 혁신신약 결핵 치료제 텔라세벡의 라이센싱 아웃 계약이 체결 된지도 한달이 지나 갑니다. 기술 이전 후 사후 관리는 성공적인 기술이전의 궁극적 목표인 약물의 판매 허가 및 상업화에 매우 중요하게 작용합니다. 지난 한달간 큐리언트는 텔라세벡 개발 중 확보된 네트워크와 새로 합류한 TB 얼라이언스를 연결해 주는 역할을 하고 있습니다.

3월 중 TB 얼라이언스 관계자들이 큐리언트를 방문합니다. 이번 방문을 통해 향후 협력 계획을 논의하고, 국내에 본사를 둔 국제보건기술연구기금 (RIGHT Foundation)과의 협력을 논의 합니다. 국제보건기술연구기금은 한국정부, 바이오기업, 빌&멜린다 게이츠 재단 간의 3자 협력을 추진하여 공공 보건의 목표를 달성하기 위해 설립된 재단으로, 큐리언트와 텔라세벡 개발 협력을 논의하고 있었습니다. 텔라세벡이 TB 얼라이언스로 기술이전 되면서 큐리언트의 소개로 국제 기구 간의 협력이 더 긴밀하게 이루어져 텔라세벡의 빠른 상업화를 이루는 공동의 목표를 달성하고자 합니다.

또한 큐리언트는 세계보건기구 (WHO)와 논의 중이던 텔라세벡의 부룰리궤양 및 한센병 치료제로서의 개발을 촉진하기 위해, 3월 말 스위스 제네바 국제보건기구 본부에서 열리는 국제 소외 열대 피부병 미팅 (Global meeting in skin-related neglected tropical diseases)에서 WHO 관계자들과 TB 얼라이언스 관계자들을 소개하고, 국제 기구간의 협력을 가속화 하고자 합니다. 이미 국제 회의뿐 아니라 각 기관 전문가 및 관계자들의 별도 회의들이 잡히는 등 빠른 진행을 보이고 있습니다.

큐리언트는 이러한 국제 기구간의 효율적인 협력을 통해 텔라세벡이 결핵 뿐 아니라 부룰리 궤양, 한센병 치료제로 개발 되어 세계 보건 환경 개선에 큰 획을 그을 수 있도록 지원하고 있습니다. 이러한 계획이 하나씩 이루어 질 수록 PRV 획득도 점점 가까워 지는 것입니다.

[큐리언트 홈페이지 게재 주주공지문]

주주 여러분,

큐리언트 경영진은 회사의 주가가 하락하고 있는 현 상황을 매우 무겁게 받아들이고 있으며, 주주님들께 송구스럽게 생각하고 있습니다. 지속적으로 하락하는 주가상황을 지켜보며 회사의 경영 및 연구개발 상황에 우려하시는 주주님들이 많을 것으로 사료됩니다.

그러나 현 주가의 흐름은 현재 회사의 상황을 전혀 반영하고 있지 않습니다. 회사의 포트폴리오는 창사이래 가치 실현 로드맵의 종착역에 가장 가깝게 접근하고 있는 상황에서 현 주가의 흐름은 실제 가치와 동떨어져 있습니다. 올해 회사는 글로벌 기술수출 계약을 체결하여 텔라세벡으로 기대되는 PRV 가치를 확보했습니다. 또한, 오늘 보도를 통해 전해 드렸듯이 현재 임상 시험이 진행 중인 항암 신약 Q702, Q901의 데이터들이 매우 고무적으로 나오고 있습니다. 오랫동안 진행했던 연구단계에서 보여줬던 높은 효능/안전성이 실제 임상에서 재현되고 있어 금년중 긍정적 효능데이터를 많이 확보할 수 있을 것입니다. 그리고, 이렇게 축적된 뛰어난 효능데이터들은 대규모 글로벌 기술수출을 가능케 할 것입니다. 이러한 상황이 주가에 전혀 반영되고 있지 못하고 있는 것입니다.

다만, 공시나 보도를 통해 알고 계시듯이 지난 3자 배정 증자 참여 투자기관의 펀드 만기와 바이오 섹터 시장 경색 등이 복합적으로 작용하는 와중에 파생된 재무적 안정성에 대한 우려가 주가 하락을 유발하고 있다고 판단하고 있습니다. 그러나, 이러한 우려는 회사의 개발이 계획대로 진행되는 한 이론적인 우려에 지나지 않는다고 판단하고 있습니다. 회사는 그동안 모든 3자 배정 증자를 우선주 및 보통주로 진행하여 전환사채 상환에 대한 리스크도 존재하지 않습니다.

현재 회사는 주가를 억누르는 주식수급상의 문제를 가까운 시일내에 해결하기 위해 기존 기관주주들과 대응책을 논의해 나가고 있습니다. 또한 기술이전과 관련된 파트너링을 지속적으로 진행하면서 현금 유입 시점을 가늠하고 있으며, 재무적 안정성 유지를 위한 사전 대비에 만전을 기하고 있습니다.

회사는 조속히 회사의 정당한 기업가치가 반영될 수 있도록 최선을 다하겠습니다.
감사합니다.

2023.03.15
주식회사 큐리언트

올해 AACR에서 Q702뿐만 아니라, Q901 연구결과도 발표합니다.

Q901은 매우 독특하고 선택성이 높은 기전으로, 단독으로 뿐만아니라, 여러가지 약물과 병용하여 여러가지 적응증으로 시장을 크게 확대시켜나갈 수 있을 것으로 기대됩니다.

https://www.hankyung.com/it/article/202303162439i

TB얼라이언스와 큐리언트 팀은 텔라세벡의 성공적 출시를 위해서 함께 열심히 뛰겠습니다!

큐리언트 영문IR자료
(Qurient IR deck 2023 English version)

회사의 업데이트된 IR자료를 큐리언트 홈페이지에 게시하였습니다. 보다 많은 크로스보더 투자자들과 이해관계자들에게 큐리언트의 과학적 성과와 사업개발 현황을 상세히 설명드리고자 만든 영문버전입니다.

http://www.qurient.com/bbs/board.php?bo_table=notice&wr_id=164

[큐리언트 홈페이지 게재 주주공지문]

큐리언트 주주총회에 즈음하여

큐리언트 주주총회가 다음주로 다가오고 있습니다. 이번에도 주총안건 보고 및 의결후에, 남기연대표가 회사현황을 상세히 설명드리고, 주주분들과 충분한 질의응답 시간을 가질 예정입니다.

일시 : 2023년 3월 27일(월) 오전 10시
장소 : 경기도 성남시 분당구 판교로 242, 본사 1층 회의실

일정상 참석이 어려운 주주분들께도 회사의 현황과 계획을 잘 전달하고자 사업보고서와 IR슬라이드에 가능한 많은 내용을 담아서 게시하였으니 부디 참고하시기 바랍니다. 주총안건에 대해서는 아래에 간단한 설명을 드리고자 합니다.

제1호 의안 : 제15기(2022.01.01~2022.12.31) 재무제표 승인의 건
제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건
제3호 의안 : 이사 선임의 건 (남기연, 김재승, 유창연)
제4호 의안 : 감사 선임의 건 (조완석)
제5호 의안 : 이사보수한도 승인의 건
제6호 의안 : 감사보수한도 승인의 건
제7호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건

큐리언트의 의약품유통사업에 의료기기 유통을 추가하여 매출 증대를 도모하고자 정관상의 사업목적에 추가하고자 합니다. 유통사업부가 임대해 들어가있는 사무실 여유공간을 활용하고자 전대업도 추가하고자 합니다.

현재 정관상 발행 주식의 총수는 현재 자금 계획 기준으로 충분한 한도이나, 향후 본질 가치 증대와 함께 시행될 수 있는 무상증자 등을 대비하여 선제적으로 발행 가능 주식 총수를 늘리고자 합니다.

큐리언트 등기이사로 남기연 대표이사와 김재승 연구소장은 이번에 3년 임기가 만료하여 재선임하고, 작년에 새로 합류한 유창연 부사장은 신규선임하고자 합니다. 조완석 감사후보자는 회계사로서 바이오산업에 대한 감사 및 컨설팅 등 경험이 풍부하여 회사와 바이오산업에 대한 이해가 높아 새로 감사로 추천하였습니다.

회사는 텔라세벡의 TB 얼라이언스 기술이전을 달성하여 향후 텔라세벡 개발, 허가 및 PRV 획득에서의 사업적 리스크를 제거 하였습니다. 회사 창립 초기부터 추진해온 결핵 치료제 프로그램의 최상의 결과를 도출한 것으로 평가 되는 일입니다. 또한 회사는 항암제 개발에서 괄목할 만한 진전을 이루었습니다. Q702의 임상2상 진입 및 Q901의 임상 1상 진입과 같은 마일스톤 달성을 물론 많은 긍정적 임상 결과를 도출하고 있습니다.

따라서 노력한 임직원에 대한 보상과 어려운 대내외적 환경에서 임직원들이 흔들리지 말고 집중도 높게 주요 파이프라인들에 대한 사업개발에 매진할 수 있도록 미래 지향적 인센티브를 제공하기로 했습니다. 이번 부여되는 스톡옵션은 2026년 이후 행사가능한 옵션으로 모든 임직원들이 회사 가치 실현을 위해 노력하고 중요한 마일스톤에 더욱 집중할 수 있게 하는 촉매제가 될 것입니다.

주주 여러분의 지지를 바탕으로 조속히 회사의 가치를 올리고 시장에서 제대로 평가받을 수 있도록 큐리언트 임직원들은 심기일전하여 더욱 열심히 뛰겠습니다. 감사합니다.

2023.03.21
주식회사 큐리언트

파스퇴르연구소 "암세포 죽이는 T세포, 원거리 공격용 인터페론감마 분비"

키트루다의 개발사인 MSD사가 인터페론감마와 키트루다 반응에 높은 상관관계가 있음을 발표한 바 있습니다.

파스퇴르 연구소의 연구진 역시 T세포가 암세포 공격력을 강화하기 위해 스스로 신호전달물질인 인터페론감마를 분비하고 인터페론감마가 종양 전체에 급속히 퍼지면서, 멀리 떨어진 암세포까지 T세포의 공격권 내로 들어오게 한다는 내용의 연구결과를 '네이처 캔서(Nature Cancer)'에 발표하였습니다.

관련기사: https://www.yna.co.kr/view/AKR20200313128700009?input=1195m
논문: https://www.nature.com/articles/s43018-020-0038-2

세계 여러 기관의 다양한 임상 연구를 통해 검증되고 있는 항암 면역치료에서의 인터페론 감마의 역할은 많은 주목을 받고 있습니다.

때문에, 큐리언트의 Q702 단독 투여 임상 환자들에게서 인터페론감마 증가가 관찰된 것은 매우 고무적입니다 (AACR 2023 발표). 단독 투여에서 좋은 효과를 보이는 만큼, 현재 진행중인 Q702와 키트루다의 병용투여 임상도 효능 결과도 기대가 큰 이유입니다.

[큐리언트 홈페이지 게재 주주공지문]

주식매수선택권 조정에 대하여

어려운 대외적 환경 속에서 큐리언트 주가의 저평가가 지속되고 있어 저희를 오랫동안 지지해주셨던 주주님들께 너무나 송구스럽습니다.

회사는 텔라세벡의 기술이전을 통한 실질적 가치 제고와 항암제 개발에서 괄목할 만한 진전을 통한 미래 가치 상승에 기여한 임직원에 대한 보상과, 가까이 다가온 항암제 과제들의 마일스톤 달성을 위해 더욱 매진할 수 있도록 동기부여를 위해 주식매수선택권을 부여하고자 하였습니다.

그러나, 주가의 저평가로 인해 주주분들이 고통을 겪는 현시점에서 주식매수선택권 부여를 다시 검토하여, 주총이후 이사회에서 주식매수선택권 내용을 조정하기로 하였습니다.

주요 내용으로는 기존 등기임원에게는 주식매수선택권을 부여하지 아니하고, 전체 주식매수선택권 부여 수량 하향조정 (약 25%), 행사가격을 상향조정 (현재주가보다 50%이상 할증) 하는 것 입니다.

염치 없지만 주주 여러분의 지속적 지지를 부탁드리며, 회사는 주가의 저평가 탈출 뿐만 아니라 실질 가치 상승을 통해 보답 할 수 있도록 더욱 열심히 불철주야 뛰겠습니다.

감사합니다.

2023.3.24
큐리언트

큐리언트는 작년에 미국에서 먼저 시작한 Q901 임상을 확대하여 한국에서도 임상사이트를 열기위해서 임상1/2상 시험계획을 식품의약품안전처(MFDS)에 제출했습니다.

https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2023040314334967730

<Q901단독요법의 타겟시장>

2015년에 최초로 화이자의 CDK4/6저해제 이브란스가 FDA신약허가를 받으면서 CDK4/6저해제 시장이 개화되었고 뒤따라 노바티스와 릴리가 본격적으로 뛰어들었습니다.

현재 CDK4/6저해제의 주요 타겟시장은 전체 유방암 환자중 약 70%를 차지하는 HR+, HER2- 유방암 환자입니다. 유방암으로 진단받는 환자의 90%가 초기단계 유방암 (EBC)에 속하기 때문에, 초기 단계 유방암 시장에 진출하기 위한 경쟁도 치열하게 벌어지고 있습니다.

2021년에 초기유방암 수술후요법으로 승인을 받은 릴리의 베르제니오가 2022년에 큰 폭의 매출 성장 (+84%)을 이뤘습니다. 지난 3월에는 노바티스가 초기유방암 수술후요법 임상3상에서 좋은 결과를 내었습니다. 반면, 화이자 이브란스는 HR+, HER2- 초기 유방암 적응증을 확보하지 못하고 과거 수술후요법 3상에서도 실패하여 매출이 정체되고 있습니다.

CDK4/6저해제가 적응증을 늘리며 시장이 매우 빠르게 성장할 것으로 보이지만, CDK4/6저해제에도 결국 내성이 생겨 암이 재발하게 됩니다. 큐리언트의 CDK7저해제 Q901의 1차 타겟시장은 이러한 CDK4/6저해제에 내성이 생긴 환자입니다. 현재 CDK4/6저해제 시장규모를 볼 때, 결코 작지 않은 시장일 것입니다.

이렇게 일단 시장에 진입을 한 이후에 2차 타겟시장으로는 현재의 CDK4/6저해제 시장을 대체해가는 것입니다. 이것이 Q901 단독요법의 시장개발전략 방향입니다.

또한, Q901의 독특하고 뛰어난 기전과 안전성 때문에 향후 키트루다 병용, PARP저해제 병용, 화학항암제 병용 등 다양한 병용요법으로도 많은 사업개발을 이어갈 것입니다.

호중성 백혈구 (Neutrophil): 인터페론 반응으로 항암 면역치료 성공의 캐스팅 보트 (Casting Vote) 행사

최근 면역 치료에서 호중성 백혈구의 역할이 재조명 되는 논문들이 잇따라 발표 되고 있습니다. 세계적으로 가장 저명한 저널 중 하나인 Cell지는 올해 3월30일 발간된 이슈에 호중성 백혈구와 항암 면역치료간의 관계를 밝히는 논문들을 연속으로 게재 했습니다. 그 동안 항암 면역치료를 방해 하는 것으로 주로 알려져 있던 호중성 백혈구가 항암 면역치료 성공의 결정권을 가진 역할을 한다는 내용이 주를 이루고 있습니다. 그 중 주목할 부분은 하바드 의과대학 팀이 발표한 “항암 면역치료에서 종양 억제 조절과 호중성 백혈구 반응과의 관계”라는 제목의 논문입니다. (A neutrophil response linked to tumor control in immunotherapy Cell 186, 1448–1464, March 30, 2023)

이 논문에서 중요한 내용은 키트루다와 같은 항암 면역치료제의 성공적 치료를 위해서는 호중성 백혈구의 증가와 인터페론 감마 반응이 필수적 이라는 것입니다.

Q702에 의한 인터페론 감마의 증가가 임상적으로 증명되고 있는 시점에서 매우 고무적인 연구 결과라 할 수 있겠습니다.

"Q702, 희귀 혈액암에 새로운 대안으로 대두”

큐리언트는 4월 중순 플로리다주 올랜도에서 개최되는 AACR 2023 참석 이후, 미네소타 로체스터로 이동하여 ECD Global Alliance의 연례 국제 의료 심포지엄에 참석하여 Q702를 소개하는 발표를 진행합니다. (https://erdheim-chester.org/scientific-meeting/)

ECD Global Alliance는 전세계적으로 매우 희귀한 혈액암인 Erdheim-Chester Disease(ECD)를 극복하기 위해 결성된 기구로서, 매년 세계 의료 전문가들이 모여 ECD와 관련된 연구결과 및 임상결과, 사례 등을 공유합니다. 조직구증식증(histiocytosis)의 하나인 ECD는 Q702가 저해하는 3가지 카이나제 중 CSF1R의 활성에 민감한 암종으로 Q702를 단독요법으로 투약 시 높은 효과가 기대되고 있습니다.

미국의 대형병원 네트워크인 메이요클리닉은 이번 심포지엄의 주최자로 큐리언트와 함께 ECD 치료제의 후보물질로 Q702를 소개합니다. 메이요클리닉은 앨라배마대학교(UAB)와 함께 조직구증식증을 포함한 여러 혈액암에 Q702를 적용하는 연구자 임상을 제안하였고, 큐리언트와 함께 구체적인 임상계획을 수립하였습니다. 메이요클리닉은 희귀혈액암 환자를 확보하고 있기때문에 Q702의 임상이 원활하게 진행 될 것으로 기대합니다.

ECD를 비롯한 조직구증식증은 희귀 혈액암으로 매우 적은 환자 수로 임상개발이 가능하며, 현재 미충족수요가 높아 Accelerated approval(신속심사제도)를 통해 짧은 기간 내에 허가 승인이 가능한 질환입니다. 일례로, 제넨텍이 같은 질환에서 MEK inhibitor로 알려진 COTELLIC이라는 약물의 적응증 추가 임상에서 불과 26명의 임상환자 데이터를 가지고 2022년 승인 받은 케이스가 있습니다.

Q702가 키트루다 병용요법으로 고형암 뿐만아니라, 단독요법으로 혈액암으로도 적응증을 넓혀가고 있습니다. Q702 파이프라인의 가치 성장과정을 지켜봐주십시오.

[큐리언트 학회 일정]
- 4/14~19 : AACR 2023
- 4/26-28 : ECD Global Alliance Annual international Medical Symposium
- 6/2~6 : ASCO 2023