[이베스트 제약/바이오 강하나]

IASLC(8월) ESMO(9월) 학회 참여 기업 업데이트

세계폐암학회(8월) 및 유럽종양학회(9월) 참여 바이오텍 업데이트

4월 AACR 이후 대면으로 개최되고 있는 학회에서 아직까지 유의미한 라이선스 딜이나 M&A가 없었던 이유는 학회에서 1)새로운 유의미한 데이터가 공개되지 못했으며2)코로나19로 인한 봉쇄와 격리, CRO와 환자 모집 지연으로 인한 임상 지연, 3)지속적으로 부진했던 글로벌 헬스케어에서 바이오텍과 파이프라인을 사들이려는 제약바이오 기업들의 눈높이 괴리가 있다. 그러나 이제는 임상 또한 진전이 정상화되고 있으며 대면학회에서 미팅 횟수와 글로벌 빅파마들의 새로운 임상 데이터에 대한 니즈가 커지고 있기 때문에 하반기 임상 데이터를 오픈하는 학회와 기업에 주목해야 한다.

자세한 내용은 아래 링크를 참고하시기 바랍니다.
링크: https://bit.ly/3PByqXHyZ

위 내용은 2022년 7월 20일 08시 30분 현재 컴플라이언스 승인이 이뤄진 내용입니다.

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이베스트 제약/바이오 강하나 텔레그램 링크
https://t.me/pharmbiohana

[제약바이오/ 하나증권 박재경, 3771-7504]


안녕하세요. 하나증권 제약/바이오 박재경입니다.


◆제약/바이오(Overweight) - 알츠하이머 관련 논문 조작 이슈와 그 영향


▶️언론 보도를 통해 Amyloid Beta 논문의 조작 가능성 제기

- 7/21일자로 Vanderbilt 대학의 신경과 전문의 Matthew Schrag가 Sylvain Lesné 박사의 논문 조작 가능성을 Science지를 통해 제기. Matthew Schrag는 Simufilam을 개발하던 나스닥 바이오텍 Cassava의 데이터 조작을 조사했던 신경과학자. 이번에 조작 가능성이 제기된 논문 중 가장 많이 인용된 논문은 2006년 Nature 지에 게재된 “A specific amyloid-β protein assembly in the brain impairs memory”

- 아밀로이드 베타(Amyloid beta, Aβ)는 알츠하이머 환자의 뇌에서 발견되는 노인반(senile plaque)의 주성분으로 36~43개의 아미노산으로 구성되어 있음. Amyloid precursor protein(APP)가 BACE(β-secretase)와 γ-secretase에 의해 분해되면 Aβ 40, 42등의 Aβ monomer를 형성. Aβ monomer는 응집을 통해 저분자의 oligomer를 형성

- 해당 논문은 Aβ oligomer의 한 종류인 Aβ*56(56kDa 크기의 Aβ oligomer, Aβ42의 12량체)을 쥐에 주입했더니 인지 장애를 보였음을 관찰했다는 내용을 포함해 Aβ*56가 신경 독성을 가진다는 근거가 되어 왔음. 추후 결론을 확인할 수 있을 것

- 해당 이슈에 대한 우려가 Amyloid beta 가설 전반으로 확대되며 국내 관련 종목 주가 급락. 7/25일자로 에이비엘바이오 -5.5%, 셀리버리 -8.0%, 피플바이오 -7.7%의 주가 수익률 기록. Amyloid beta 항체치료제 개발사인 Biogen +0.6%, Eli Lilly +0.9%, Roche +0.8 %의 주가 수익률 기록


▶️Amyloid beta 가설에 미치는 영향에 대한 고민

- 알츠하이머병 환자의 뇌에서는 Amyloid beta Plaque로 구성된 반점이 확인되며, Amyloid beta 가설은 1991년 이후 여러 논문을 통해 제기되어 왔음. 해당 논문이 Amyloid beta 가설 중 soluble oligomer가 신경독성을 가진다는 가설(AβO 가설)에 중요한 역할을 했음

- 그러나 AβO 가설과 관련해 4,000건 이상의 논문이 게재되었고, 다수의 독립적 연구가 진행되어 왔다는 점 고려해야 함. 또한 Aβ oligomer의 종류는 해당 논문의 주제인 Aβ*56 외에도 다양. 최악의 상황에 논문의 결론 전반이 바뀐다고 해도 이번 이슈를 근거로 Amyloid beta 가설 전반과 관련 파이프라인을 부정하는 것은 과도한 해석일 수 있음

- 현재 Amyloid beta 항체 파이프라인들은 Aβ oligomer 뿐 아니라 fibril, plaque 등을 동시에 타겟하고 있음. Sylvain Lesné이 재직하고 있는 미네소타 대학에서는 관련 내용에 대한 조사 진행 중임


리포트: https://bit.ly/3RZ6gay


* 위 문자는 컴플라이언스의 승인을 득하였음

전자 메일 보내기 Qurient IR deck 2022.8.pdf

알티뮨, 'GLP-1/GCG 작용제’ NAFLD 1b상 간지방 down

‘펨비두타이드’ 과체중/비만 및 NAFLD(비알콜성지방간질환)의 1b에서 간지방량(LFC)를 68.5% 감소, 위약은 8.7%감소로 통계적으로 유의미한 차이보임. 주지표달성

이차지표인 체중감소율에서도 1.8mg 4.3% vs 0.2% (p<0.001)달성함.

펨비두타이드는 GLP-1 과 GCG(글루카곤)작용제임

디앤디파마텍의 DD01과 같은 GLP-1 / GCG 작용제로서, 향후 DD01의 미래를 예측해볼 수 있을듯
DD01은 중국 살루부리스 제약에 엘오한 약물임

어제 발간된 큐리언트의 Q702 논문입니다.

A Novel Selective Axl/Mer/CSF1R Kinase Inhibitor as a Cancer Immunotherapeutic Agent Targeting Both Immune and Tumor Cells in the Tumor Microenvironment

https://www.mdpi.com/2072-6694/14/19/4821#

T세포처럼 강력한 면역세포들이 제대로 항암효과를 내지 못하는 이유는 면역세포들을 무력화시키는 종양미세환경 (Tumor Microenvironment) 때문입니다. Q702는 종양미세환경을 개선해서 면역을 활성화시킬 뿐만 아니라, 암세포에도 직접 작용하여 암세포에서 항원제시 작용을 하는 주조직적합성복합체(MHC-1) 발현을 높여 T세포가 활발히 암세포를 제거할 수 있게 합니다.