ADA학회에서 발표된 DPN치료 최신 지견과 관련된 내용입니다

https://www.nytimes.com/2022/06/05/health/rectal-cancer-checkpoint-inhibitor.html

GSK의 젬펄리, 직장암 환자에 1상임상,
NEJM에 게재, 저자인 Diaz 박사는
"암 역사상 이런일은 처음", "전례없는 일"이라고 밝힘

18명의 소규모 스터디지만, 모든 환자에서 암이 사라짐. 내시경, pet scan, MRI scan을 통해 확인함

[미래에셋 제약/바이오] 김승민, 이지현
2Q22 빅파마 실적 관전 포인트

오늘(7/19) 노바티스, 존슨앤존슨 필두로 2Q22 글로벌 빅파마 실적발표 시작. 달러 강세, 금리 인상, 약가 인하, 강경 FTC 스탠스, 코로나19 재확산, 바이오텍 M&A 코멘트 등 여러 이슈 속 긍정적인 카탈리스트 보유한 기업에 주목. 우리의 탑픽은 릴리, 노보, 머크. 기업별 관전 포인트 (발표순).

▶ 노바티스(NVS.US): 제네릭 사업부 산도스 전략적 검토(분사/매각) 22년 내 업데이트 예정. Entresto, Cosentyx 매출액 추이, 대규모 구조조정 영향, 베이진 PD-1 항암제 tislelizumab FDA 승인 지연 등 R&D 현황

▶ 존슨앤존슨(JNJ.US): 제약 사업부 영업상황 개선 및 코로나19 백신 매출액 추이, 기기 사업부 실적 개선 지속 여부, 2Q21 실적 기고효과, 달러 강세로 감익 영향

▶ 바이오젠(BIIB.US): 물색 중인 차기 CEO 관련 업데이트, 알츠하이머 치료제 Aduhelm의 차기작인 lecanemab 개발 업데이트

▶ 로슈(ROG.SW): Core 포트폴리오 매출액 성장으로 최근 임상 데이터 부진 상쇄 여부, 알츠하이머치료제 후보물질 gantenerumab, Tecentriq R&D 업데이트 2H22 일정

▶ GSK(GSK.US): Haleon 스핀오프 상장 이후 첫 실적발표. 작년 내세운 31년까지 £33B 매출액 목표 달성 전략 청사진, RSV 백신 및 항암제(Benrep, Jemperli) 개발 현황

▶ BMS(BMY.US): 실적보다 신규 런칭 품목에 주목. 20년 $13B MyoKardia 인수로 획득한 블록버스터 기대작 Camzyos, PD-1+LAG3 Opdualag 등. TYK2 후보물질 deucravacitinib(건선) R&D 업데이트. Revlimid 매출액 감소 수준

▶ 머크(MRK.US): 중장기 성장동력인 키트루다, 가다실 포함한 Core 포트폴리오 매출액 추이. 시젠(SGEN.US) 인수 가능성 관련 내용, 코로나19 치료제 Lagevrio 매출액 추이

▶ 사노피(SNY.US): 최근 tolebrutinib(다발성경화증) 및 amcenestrant(유방암) 임상 데이터 부진 이후 R&D 모멘텀 efanesoctocog(혈우병), nirsevimab(RSV). 2Q21 기고효과, 달러 강세로 증익 영향

▶ 화이자(PFE.US): 코로나19 백신 Comirnaty, 치료제 Paxlovid 매출액 추이 (두 품목 합이 FY22 가이던스 3분의 2 수준). RSV 백신 데이터 및 주요 비즈니스 업데이트

▶ 아스트라제네카(AZN.US): 중국 코로나19 lock-down 영향, 달러 강세 영향, 코로나19 의약품 매출액 추이. 2Q22는 작년 21년 7월 마무리된 Alexion 인수 후 마지막 full-quarter boost

▶ 애브비(ABBV.US): 23년 바이오시밀러 경쟁 앞둔 휴미라 매출액 추이, Core 포트폴리오 매출액 성장에 주목 (특히 Rinvoq와 Skyrizi)

▶ 노보 노디스크(NVO.US): Ozempic(semaglutide), Rybelsus, Wegovy 매출액 및 처방 추이, Dicerna 인수 후 통합 현황

▶ 일라이 릴리(LLY.US): 당뇨병 치료제 Mounjaro(tirzepatide) 보험 커버리지 및 무료 샘플 처방(uptake) 추이, 비만 적응증 치료제로 FDA 허가 신청, 알츠하이머 치료제 후보물질 donanemab 및 lebrikizumab, mirikizumab 등 R&D 업데이트

[이베스트 제약/바이오 강하나]

<7/20 아침뉴스 업데이트>

펩트론, 'MUC1' 특이적 결합 항체 'PAb001' 美 특허 등록
https://bit.ly/3yL5HIo

에이비온, 'ESMO 2022' 발표 연구 3편 초록 공개
https://bit.ly/3OlEqlQ

이수앱지스, 알테오젠과 마스터세포은행 위탁생산 계약 체결
https://bit.ly/3PHvVCq

바이오니아, '코로나19 진단시약 유효성 평가' 정부 과제 선정
https://bit.ly/3Om2Yee

SK바팜 '세노바메이트' 치료목적사용 국내환자 기대
https://bit.ly/3aRcCYN

셀트리온, ‘악템라 시밀러’ 폴란드 3상 “IND 승인”
https://bit.ly/3oicpB8

SK바사, 노바백스와 '코로나19 변이 백신' CMO계약
https://bit.ly/3ofC7WJ

젬백스, 글로벌 CRO ICON과 임상시험 계약
https://bit.ly/3yUREA6

LG화학, 'DGAT2 저해제' NASH 美1상 “첫환자 등록”
https://bit.ly/3yWrxcl

화이자, 아고맙 추가B 리드..’TGF-β 섬유증 치료제’
https://bit.ly/3yPGzk4

AZ ‘엔허투’ 유럽서 HER2 양성 유방암 플러스
https://bit.ly/3cl9gxv

애브비, 편두통 예방 치료제 EU 승인신청 제출
https://bit.ly/3RJxRMJ

플라이언트, “실패속” ‘TGF-β 저해제’ IPF 2상 ‘긍정결과’
https://bit.ly/3RIrw4a

버브, ‘CRISPR 염기편집‘ “첫 임상, 첫 환자투여”
https://bit.ly/3PeupIl

아킬리, '비디오게임 DTx' "루푸스 인지장애 개선"
https://bit.ly/3RLBbqI

[이베스트 제약/바이오 강하나]

IASLC(8월) ESMO(9월) 학회 참여 기업 업데이트

세계폐암학회(8월) 및 유럽종양학회(9월) 참여 바이오텍 업데이트

4월 AACR 이후 대면으로 개최되고 있는 학회에서 아직까지 유의미한 라이선스 딜이나 M&A가 없었던 이유는 학회에서 1)새로운 유의미한 데이터가 공개되지 못했으며2)코로나19로 인한 봉쇄와 격리, CRO와 환자 모집 지연으로 인한 임상 지연, 3)지속적으로 부진했던 글로벌 헬스케어에서 바이오텍과 파이프라인을 사들이려는 제약바이오 기업들의 눈높이 괴리가 있다. 그러나 이제는 임상 또한 진전이 정상화되고 있으며 대면학회에서 미팅 횟수와 글로벌 빅파마들의 새로운 임상 데이터에 대한 니즈가 커지고 있기 때문에 하반기 임상 데이터를 오픈하는 학회와 기업에 주목해야 한다.

자세한 내용은 아래 링크를 참고하시기 바랍니다.
링크: https://bit.ly/3PByqXHyZ

위 내용은 2022년 7월 20일 08시 30분 현재 컴플라이언스 승인이 이뤄진 내용입니다.

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이베스트 제약/바이오 강하나 텔레그램 링크
https://t.me/pharmbiohana