필사즉생의 바이오,제약 투자연구
https://cafe.naver.com/helixmith/1918
ADA학회에서 발표된 DPN치료 최신 지견과 관련된 내용입니다
카리부 바이오사이언스(CRBU)에서 Allogenic CAR T치료제 CB010의 NHL 임상 1상중 첫번째 코호트(6명) 결과발표
100% ORR (Overall Response rate)
80% CR (Complete Response rate)
기존 꿈의 항암제효과를 보였던 예스카르타와 킴리아를 뛰어넘는 효과를 보임. (단 현재 1상에 지나지않음을 유의)
100% ORR (Overall Response rate)
80% CR (Complete Response rate)
기존 꿈의 항암제효과를 보였던 예스카르타와 킴리아를 뛰어넘는 효과를 보임. (단 현재 1상에 지나지않음을 유의)
https://www.nytimes.com/2022/06/05/health/rectal-cancer-checkpoint-inhibitor.html
GSK의 젬펄리, 직장암 환자에 1상임상,
NEJM에 게재, 저자인 Diaz 박사는
"암 역사상 이런일은 처음", "전례없는 일"이라고 밝힘
18명의 소규모 스터디지만, 모든 환자에서 암이 사라짐. 내시경, pet scan, MRI scan을 통해 확인함
GSK의 젬펄리, 직장암 환자에 1상임상,
NEJM에 게재, 저자인 Diaz 박사는
"암 역사상 이런일은 처음", "전례없는 일"이라고 밝힘
18명의 소규모 스터디지만, 모든 환자에서 암이 사라짐. 내시경, pet scan, MRI scan을 통해 확인함
NY Times
A Cancer Trial’s Unexpected Result: Remission in Every Patient
The study was small, and experts say it needs to be replicated. But for 18 people with rectal cancer, the outcome led to “happy tears.”
Forwarded from 한경바이오인사이트
[미래에셋 제약/바이오] 김승민, 이지현
2Q22 빅파마 실적 관전 포인트
오늘(7/19) 노바티스, 존슨앤존슨 필두로 2Q22 글로벌 빅파마 실적발표 시작. 달러 강세, 금리 인상, 약가 인하, 강경 FTC 스탠스, 코로나19 재확산, 바이오텍 M&A 코멘트 등 여러 이슈 속 긍정적인 카탈리스트 보유한 기업에 주목. 우리의 탑픽은 릴리, 노보, 머크. 기업별 관전 포인트 (발표순).
▶ 노바티스(NVS.US): 제네릭 사업부 산도스 전략적 검토(분사/매각) 22년 내 업데이트 예정. Entresto, Cosentyx 매출액 추이, 대규모 구조조정 영향, 베이진 PD-1 항암제 tislelizumab FDA 승인 지연 등 R&D 현황
▶ 존슨앤존슨(JNJ.US): 제약 사업부 영업상황 개선 및 코로나19 백신 매출액 추이, 기기 사업부 실적 개선 지속 여부, 2Q21 실적 기고효과, 달러 강세로 감익 영향
▶ 바이오젠(BIIB.US): 물색 중인 차기 CEO 관련 업데이트, 알츠하이머 치료제 Aduhelm의 차기작인 lecanemab 개발 업데이트
▶ 로슈(ROG.SW): Core 포트폴리오 매출액 성장으로 최근 임상 데이터 부진 상쇄 여부, 알츠하이머치료제 후보물질 gantenerumab, Tecentriq R&D 업데이트 2H22 일정
▶ GSK(GSK.US): Haleon 스핀오프 상장 이후 첫 실적발표. 작년 내세운 31년까지 £33B 매출액 목표 달성 전략 청사진, RSV 백신 및 항암제(Benrep, Jemperli) 개발 현황
▶ BMS(BMY.US): 실적보다 신규 런칭 품목에 주목. 20년 $13B MyoKardia 인수로 획득한 블록버스터 기대작 Camzyos, PD-1+LAG3 Opdualag 등. TYK2 후보물질 deucravacitinib(건선) R&D 업데이트. Revlimid 매출액 감소 수준
▶ 머크(MRK.US): 중장기 성장동력인 키트루다, 가다실 포함한 Core 포트폴리오 매출액 추이. 시젠(SGEN.US) 인수 가능성 관련 내용, 코로나19 치료제 Lagevrio 매출액 추이
▶ 사노피(SNY.US): 최근 tolebrutinib(다발성경화증) 및 amcenestrant(유방암) 임상 데이터 부진 이후 R&D 모멘텀 efanesoctocog(혈우병), nirsevimab(RSV). 2Q21 기고효과, 달러 강세로 증익 영향
▶ 화이자(PFE.US): 코로나19 백신 Comirnaty, 치료제 Paxlovid 매출액 추이 (두 품목 합이 FY22 가이던스 3분의 2 수준). RSV 백신 데이터 및 주요 비즈니스 업데이트
▶ 아스트라제네카(AZN.US): 중국 코로나19 lock-down 영향, 달러 강세 영향, 코로나19 의약품 매출액 추이. 2Q22는 작년 21년 7월 마무리된 Alexion 인수 후 마지막 full-quarter boost
▶ 애브비(ABBV.US): 23년 바이오시밀러 경쟁 앞둔 휴미라 매출액 추이, Core 포트폴리오 매출액 성장에 주목 (특히 Rinvoq와 Skyrizi)
▶ 노보 노디스크(NVO.US): Ozempic(semaglutide), Rybelsus, Wegovy 매출액 및 처방 추이, Dicerna 인수 후 통합 현황
▶ 일라이 릴리(LLY.US): 당뇨병 치료제 Mounjaro(tirzepatide) 보험 커버리지 및 무료 샘플 처방(uptake) 추이, 비만 적응증 치료제로 FDA 허가 신청, 알츠하이머 치료제 후보물질 donanemab 및 lebrikizumab, mirikizumab 등 R&D 업데이트
2Q22 빅파마 실적 관전 포인트
오늘(7/19) 노바티스, 존슨앤존슨 필두로 2Q22 글로벌 빅파마 실적발표 시작. 달러 강세, 금리 인상, 약가 인하, 강경 FTC 스탠스, 코로나19 재확산, 바이오텍 M&A 코멘트 등 여러 이슈 속 긍정적인 카탈리스트 보유한 기업에 주목. 우리의 탑픽은 릴리, 노보, 머크. 기업별 관전 포인트 (발표순).
▶ 노바티스(NVS.US): 제네릭 사업부 산도스 전략적 검토(분사/매각) 22년 내 업데이트 예정. Entresto, Cosentyx 매출액 추이, 대규모 구조조정 영향, 베이진 PD-1 항암제 tislelizumab FDA 승인 지연 등 R&D 현황
▶ 존슨앤존슨(JNJ.US): 제약 사업부 영업상황 개선 및 코로나19 백신 매출액 추이, 기기 사업부 실적 개선 지속 여부, 2Q21 실적 기고효과, 달러 강세로 감익 영향
▶ 바이오젠(BIIB.US): 물색 중인 차기 CEO 관련 업데이트, 알츠하이머 치료제 Aduhelm의 차기작인 lecanemab 개발 업데이트
▶ 로슈(ROG.SW): Core 포트폴리오 매출액 성장으로 최근 임상 데이터 부진 상쇄 여부, 알츠하이머치료제 후보물질 gantenerumab, Tecentriq R&D 업데이트 2H22 일정
▶ GSK(GSK.US): Haleon 스핀오프 상장 이후 첫 실적발표. 작년 내세운 31년까지 £33B 매출액 목표 달성 전략 청사진, RSV 백신 및 항암제(Benrep, Jemperli) 개발 현황
▶ BMS(BMY.US): 실적보다 신규 런칭 품목에 주목. 20년 $13B MyoKardia 인수로 획득한 블록버스터 기대작 Camzyos, PD-1+LAG3 Opdualag 등. TYK2 후보물질 deucravacitinib(건선) R&D 업데이트. Revlimid 매출액 감소 수준
▶ 머크(MRK.US): 중장기 성장동력인 키트루다, 가다실 포함한 Core 포트폴리오 매출액 추이. 시젠(SGEN.US) 인수 가능성 관련 내용, 코로나19 치료제 Lagevrio 매출액 추이
▶ 사노피(SNY.US): 최근 tolebrutinib(다발성경화증) 및 amcenestrant(유방암) 임상 데이터 부진 이후 R&D 모멘텀 efanesoctocog(혈우병), nirsevimab(RSV). 2Q21 기고효과, 달러 강세로 증익 영향
▶ 화이자(PFE.US): 코로나19 백신 Comirnaty, 치료제 Paxlovid 매출액 추이 (두 품목 합이 FY22 가이던스 3분의 2 수준). RSV 백신 데이터 및 주요 비즈니스 업데이트
▶ 아스트라제네카(AZN.US): 중국 코로나19 lock-down 영향, 달러 강세 영향, 코로나19 의약품 매출액 추이. 2Q22는 작년 21년 7월 마무리된 Alexion 인수 후 마지막 full-quarter boost
▶ 애브비(ABBV.US): 23년 바이오시밀러 경쟁 앞둔 휴미라 매출액 추이, Core 포트폴리오 매출액 성장에 주목 (특히 Rinvoq와 Skyrizi)
▶ 노보 노디스크(NVO.US): Ozempic(semaglutide), Rybelsus, Wegovy 매출액 및 처방 추이, Dicerna 인수 후 통합 현황
▶ 일라이 릴리(LLY.US): 당뇨병 치료제 Mounjaro(tirzepatide) 보험 커버리지 및 무료 샘플 처방(uptake) 추이, 비만 적응증 치료제로 FDA 허가 신청, 알츠하이머 치료제 후보물질 donanemab 및 lebrikizumab, mirikizumab 등 R&D 업데이트