$디앤디파마텍

대한민국 바이오투자 컨퍼런스에서 메인 컨퍼러스로 발표하네요. 미국에서 10개이상의 임상단계를 밟는 회사입니다.
현재 상장예비심사 제출단계에 있습니다.

존스홉킨스 의대 현직 교수들과 질환 네임드 전문가들이 소속되어 있고, 경영전문가로 GSK 한국,캐나다 지사장을 지낸 대표도 영입했습니다.

현재까지 2천억 투자유치, 200건이 넘는 특허, 과제수주금액만 200억이상, 신약 파이프라인 20개이상(1상이상 10개), 세계적인 저널에 등재된 논문만 100건이상임

헬릭스미스, 대한민국 바이오투자 컨퍼런스 발표. 엔젠시스 dpn 3-2 환자모집 절반(152명중 76명) 넘겼다는 소식.

그 말인즉슨, 76명째 투약환자가 6개월팔로업 후 중간분석 실시하니, 내년 5~6월쯤 중간분석을 할것으로 예상됨

중간분석은 회사가 아닌 독립된 모니터링 위원회에서 하며, n파워 계산후, 152명으로 끝낼지, 250명까지 늘릴지, 아님 중단권고할지 결정함. 권고사항은 강제사항은 아님

중간분석은 플라시보효과를 높일수 있어 발표안할것으로 추정됨. 내년 5~6월 주가분위기를 유의깊게 볼 필요 있을듯

델타변이에 75.3%, 재조합단백질 + 면역증강제 백신으로 전통적백신에 가깝기때문에, 상대적으로 신기술(mRNA)에 두려운 사람들에게 좋을듯, 델타변이에 효과를 입증한것이기에 75.3%는 높은효과. 보관 운송 용이

$디앤디파마텍
바이오투자 컨퍼런스 요약 및 개인적 생각

가장 앞선단계이자 대표 파이프라인인 NLY01에 대한 설명, 페길레이션 기술을 통해 반감기를 늘리고 우수한 유지효과를 보임. 기존 exenatide는 2시간, dulaglitide는 5일의 반감기를 가진데 반헤 NLY01은 약 12일의 반감기를 가짐. 즉 투약의 텀을 길게 늘릴 수 있단 얘기. 주사제이기에 최대한 주사 텀을 늘리는게 중요할듯

NLY01 파킨슨병 미국 임상2상 진행중, 미국,캐나다의 60개 사이트에서 이중맹검 무작위배정으로 36주간 반복투여하는 임상, 1주1회 서브큐 주사, 파킨슨병의 대표증상인 운동성 평가를 MDS-UPDRS로 측정, DaTscan을 통해 도파민 신경세포 손상도 평가함. 이를 통해 disease modifying 가능성 평가. 현재 240명 모집목표중 189명 투약완료로 순항중

가장 임상성공률이 낮은 2상이기에, 임상성공률에 대한 궁금증이 많을 수밖에 없음. 컨퍼런스 발표에서 발표한 내용을 토대로 말하자면, 임상성공가능성은 높다고 말함. 왜냐하면 exenatide는 이미 잘 알려진 물질이고, 수많은 연구들을 통해서 검증을 했던 물질, 파킨슨병에서의 전향적 연구를 통해 본 운동성평가에서는 좌측 그래프에서 나오듯 차이를 보여왔음. real world data로 살펴본 연구자료에서 볼때, exenatide는 당뇨환자에서 파킨슨병 위험감소를 확인 (10만명 이상 환자에게서 62%감소), 알츠하이머 역시 77만명이상의 연구데이터에서 대략 11~53%의 알츠하이머 위험성 감소를 입증해왔던 약물이고, 시장에서 15년이상 안전성 역시 검증한 약물이었음.

NLY01 도 exenatide에 비하여 높은 brain 농도를 확인했고, 전임상에서 치료효과를 통해 치료효과 검증했었음. NLY01 당뇨약 2a상 임상에서 인체를 상대로 유효성 및 중추신경제작용을 확인했고 280명이상에서 장기안전성 또한 확보했었음.

NLY01은 exenatide를 페길레이션 기술을 통해 장기간 작용하게 만든 신약으로써, 기존 exenatide가 보여줬던 약효를 재현한다면, 성공가능성이 상대적으로 높을 것으로 추정됨

디앤디파마텍의 5개 자회사 중 하나인 Valted Seq

소프트뱅크에서 로슈의 단일세포 유전자 분석기술에 대한 관심으로 5조원 투자한 바 있듯, 단일세포 유전자 시퀀싱은 시장에서 관심도가 매우 높은 분야임.
valted seq는 존스홉킨스 의대와의 강력한 협력으로 세계 최대규모의 퇴행성 뇌질환 brain bank를 이용가능하고, 최첨단 고효율 단일세포 유전자 분석법을 통해 세계최대 퇴행성 뇌질환 단일세포 유전자 빅데이터를 구축할 수 있음. valted seq은 유전정보 분석 및 데이터베이스 활용을 통해 신규타겟을 발굴하고, 파킨슨,알츠하이머 같은 퇴행성 뇌질환 관련 진단키트를 개발하여 이를 상업화시키려고 하고 있음. 또한 유전자 빅데이터 서비스도 있음

또다른 자회사인 Precision Molecular

first in class 뇌 신경염증 PET 조영제 및 PD-L1 단백질 PET 조영제 개발중. 노바티스가 엔도사이트를 2조원에 인수한바 있는데, 이는 표적 항암 방사선치료제 때문이었음.
Precision molecular 는 PET 조영제뿐 아니라 표적 방사선 항암제도 개발함. valted seq의 테드 도슨, 바닐라 도슨 부부도 그렇고 PMI의 마틴 폼퍼 역시 존스홉킨스의대의 현역 교수로 해당분야 최고 권위자임

DD01이 경쟁력이 있는 이유를 보면, 현재 상용화된 비만치료제인 semaglutide(위고비)와 간접 비교해보면 알수 있는데, 세마글루타이드는 체중에 있어서 -9% 정도 줄이는데 반해 glp-1, glucagon 듀얼아고니스트인 dd01은 무려 39%의 체중을 줄였고, 간 지방 역시 78%감소라는 엄청난 데이터를 동물실험에서 얻은바 있습니다. 둘다 동물실험을 통한 비교이고요.
glp-1이 갖는 식욕억제 뿐 아니라 에너지 소비를 증가시키는 효과까지 있어 더욱 뛰어난 효과를 보이고 있습니다.