메지온의 FALD 스터디에서 56%환자가 호전되는 결과를 보임. 위 임상과 직접 비교할순 없지만, 임상으로 도전해볼만한 근거는 있음. 중요한건 fibrosis worsening 없이 NASH를 얼마나 줄이느냐가 관건일듯

$ORMP

Short report가 나와 17%폭락중. 위 링크 읽어보면 알겠지만, 별거없는 내용. 단순 흠집내기로 판단됨. 공신력있는 공매도쟁이들이 아님

압타바이오

국내주식 중 가장 큰 비중을 투자중인 압타바이오의 대표 파이프라인인 apx115의 당뇨병성 신증 poc 임상결과가 나왔는데도, ir 여파 등으로 급락한게 슬프네요

통계적 유의미성 여부는 아직 알수 없고
(Cro에 결과리폿 받고 p값명시한 데이터는 공시해야함, 즉 주지표에 대해서 통계적 유의미함을 말한다면 ir에 문제소지 있을수도.. 개인적인 추측), 일단 슬라이드에서 보여지는 바에 따르면,

주지표 UACR은 20%리덕션 문구만, 주지표가 아닌 g3b에서 40%리덕션은 통계적 유의미하단 문구를 썼기에, 주지표미달성으로 읽혀짐. (현재로선 가장 합리적인 추측)

Poc인걸 감안한다면 pan nox저해제가 인간대상 임상에 효과보인 좋은 소식임

g3b 그레이드의 very high risk인 환자에게 유독 40%의 큰 리덕션을 보인 이유가 궁금해짐.

추후 연구를 통해 밝혀졌음 좋겠음. 위 환자에게서 nox로 인한 oxidative stress가 훨 많이 발생해서인지..왜인지가 보는 재미있을듯

일단 주가를 위해선 회사의 수습이 필요해보임. 기사로 잘 풀어내길..
그게 잘안되면 추가하락 가능성 농후

$메지온

개인적으로 메지온 유데나필에 대한 불안요소로 생각했던게 몇개 있었음
(승인여부 외에)

1.기존 sildenafil off-label 처방
2.후속 경쟁약품 macitentan
3.적은 영업인력

기존 주주들은 걱정 안했을듯 함. 경쟁도 없고(후속이 늦고) off label은 의사가 부담스러워 못쓴다고 생각하실듯

하지만 업계에서 신약의 sales 추이를 많이 본 입장에선 일반적인 생각과는 다른 부분들이 고려될 수밖에 없었음

현장에서 가장 크게 부딪히는 요소가 class effect란 얘기임. 즉 pde5i는 다 똑같은거 아니냐. 실데나필이나 유데나필이나 그게 그거 아니냐? 이런 얘기들 (고혈압 약물관련 일할때 흔히 듣던 얘기임)

특히 희귀질환으로 고가의 약가를 받는 이상, 실데나필 (심지어 제네릭 풀림)은 약가적인 입장에서 무시할 수 없는 요소임

보험이 된다하나 자기부담금이 있고, 그 자기부담금 자체도 부담되는 수준임. EQrx회사의 연구결과를 보면 얼마(약 40만원이었던걸로 기억)이상 자기부담을 하면 약물치료 유지율이 떨어진다는 연구도 있을 정도..

아무튼 그런 요소에서 불안요소 중 하나였음. 유데나필이 차별화할 수있는, 다시말해 class effect란 말을 벗어날수 있는 차별점이 필요했음

그걸 유데나필은 FALD 결과로 얻어냈음.
간질환개선 효과가 입증됨. 절반이상이 호전되었음. 실데나필과 비교불가의 베네핏

두번째 불안요소는 마시텐탄. 폰탄환자는 폐동맥고혈압으로 진행되는 경우가 많음.
그래서 폐동맥고혈압치료제가 폰탄치료 적응증까지 확장하고자 하는 임상들이 있음

특히, ERA는 조기에 치료할수록 예후가 좋기에 폰탄적응증이 있었다면, 1차 선택을 할 가능성이 높았음. (ERA가 간 문제가 있다고 하는데.. 이 얘기가 class effect사례임. 마시텐탄은 간기능에 문제없음)

그러나 얀센에서 RUBATO 임상 중단을 선언함. 사실상 후속 경쟁약물도 사라짐.
빅팜에서 손 뗀것도 이득임. 적은 영업인력문제도 줄어드는 일거양득

새로운 신약이 개발되기는 시간상 환자수상 힘들걸로 보여짐.

유데나필에 대한 몇가지 우려를 말끔히 씻어내어 개인적으론 재평가중.

아직 승인여부, 단일파이프라인,약가 여부, 현 시총과 업사이드 등에 대해 좀 더 봐야겠지만, 매력도는 점점 높아짐

$디앤디파마텍

디앤디파마텍의 자회사 Valted seq의 10.5m 펀딩소식

기사번역

메릴랜드주 게이더스버그의 생명공학 회사인 Valted Seq는 1,050만 달러의 seed 자금 조달 라운드를 완료했다고 회사가 지난주 발표했습니다. 이 회사는 퇴행성 신경 질환 경로의 유전 연구에 중점을 둡니다.

이번 라운드는 OV Principal Investments의 추가 참여로 동구바이오앤파마가 주도했습니다. D&D Pharmatech는 이전에 회사의 pre seed 투자자였으며 7백만 달러를 제공했습니다.

Valted의 임시 CEO인 Nina Urban은 성명에서 "오늘 우리의 시드 펀딩 발표는 국제 투자자들의 관심과 흥분을 반영하고 우리의 매력적인 기술과 비전을 더욱 입증합니다."라고 말했습니다. “이 자금 조달은 우리의 HiF-Seq 플랫폼 개발을 가속화하여 파킨슨병에 대한 가장 큰 단일 핵 염기서열(single nuclei sequence)데이터베이스를 생성할 것입니다. 이 고도로 복잡하고 제대로 이해되지 않은 질병의 전사체 지문을 조사하면 검증된 약물 표적과 바이오마커로 이어질 것입니다.”

펀드레이즈에 따라 회사는 동료 생명공학 회사와 파트너 관계를 맺어 플랫폼을 더욱 활용할 계획입니다.

$ORMP

어제 short report 및 미바이오 폭락여파로 연이틀 큰폭으로 하락중.
아직 펀더멘탈에 이상없다 판단하여 홀드할 계획임

Oral insulin 3상 환자모집 75%완료 뉴스뜸

https://finance.yahoo.com/news/oramed-reaches-75-enrollment-phase-132500268.html

Oramed Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ORMP) (TASE: ORMP) (www.oramed.com), a clinical-stage pharmaceutical company focused on the development of oral drug deliv...