«Дженерик полностью биоэквивалентен оригинальному препарату» – что значит эта фраза? Для начала расскажем, что такое биоэквивалентность.
Биоэквивалентность – это концепция, которая используется в фармацевтике для сравнения двух препаратов, которые содержат одинаковое активное вещество. Так определяется схожесть по биологической активности и терапевтическому эффекту.
Сравниваются такие показатели:
🔹скорость всасывания;
🔹время достижения максимальной концентрации в крови и ее значение;
🔹степень поступления к месту действия;
🔹характер распределения препарата в тканях и жидкостях организма;
🔹тип и скорость выведения препарата.
Чтобы сравнение было точным, для него берутся препараты с одним и тем же международным непатентованным наименованием, в эквивалентных дозировках и при одинаковом способе введения.
Простыми словами, биоэквивалентность показывает, насколько один препарат аналогичен другому во влиянии на организм. Поэтому если дженерик имеет ту же биоэквивалентность, что и оригинал, можно быть уверенным – аналог имеет ту же терапевтическую эффективность и безопасность.
💊 Фарма – это любовь. Канал о «внутренней кухне» российской фармацевтики.
Биоэквивалентность – это концепция, которая используется в фармацевтике для сравнения двух препаратов, которые содержат одинаковое активное вещество. Так определяется схожесть по биологической активности и терапевтическому эффекту.
Сравниваются такие показатели:
🔹скорость всасывания;
🔹время достижения максимальной концентрации в крови и ее значение;
🔹степень поступления к месту действия;
🔹характер распределения препарата в тканях и жидкостях организма;
🔹тип и скорость выведения препарата.
Чтобы сравнение было точным, для него берутся препараты с одним и тем же международным непатентованным наименованием, в эквивалентных дозировках и при одинаковом способе введения.
Простыми словами, биоэквивалентность показывает, насколько один препарат аналогичен другому во влиянии на организм. Поэтому если дженерик имеет ту же биоэквивалентность, что и оригинал, можно быть уверенным – аналог имеет ту же терапевтическую эффективность и безопасность.
💊 Фарма – это любовь. Канал о «внутренней кухне» российской фармацевтики.
Forwarded from Здунов здесь
Вместе с руководством ГК «Промомед» Петром Белым и Александром Вишневским посетили Центр генной инженерии и биотехнологии в Гаване. Здесь ведутся исследования, разработки и производство инновационных фармацевтических препаратов. Основные направления - лечение онкологических, сердечно-сосудистых и заболеваний репродуктивной системы. Переговоры прошли очень продуктивно. Договорились о сотрудничестве Центра с ГК «Промомед». Следующая встреча планируется в России этим летом.
Еще один важный шаг в направлении международного сотрудничества ✔
Артём Здунов, глава Республики Мордовия, Пётр Белый, председатель Совета директоров ГК «Промомед», и Александр Вишневский, руководитель проекта по исследованиям и разработкам биотехнологических продуктов ГК «Промомед», посетили Центр генной инженерии и биотехнологии в Гаване.
В рамках встречи участники обменялись мнениями и опытом по развитию биотехнологий, а также обсудили возможности дальнейшего взаимодействия.
Артём Здунов, глава Республики Мордовия, Пётр Белый, председатель Совета директоров ГК «Промомед», и Александр Вишневский, руководитель проекта по исследованиям и разработкам биотехнологических продуктов ГК «Промомед», посетили Центр генной инженерии и биотехнологии в Гаване.
В рамках встречи участники обменялись мнениями и опытом по развитию биотехнологий, а также обсудили возможности дальнейшего взаимодействия.
Супергерои, спасающие мир, существуют не только в книгах и фильмах – они есть среди нас!
Сегодня день тех, кто посвятил себя науке и исследованиям, творит чудеса из молекул и создает уникальные формулы для лекарственных препаратов, спасающих людей от заболеваний.
Поздравляем химиков с профессиональным праздником и благодарим за неутомимую работу во благо общества.
Предлагаем каждому отпраздновать этот день – напоминаем вам о нашей игре, где любой может почувствовать себя секретным агентом, участвующим в борьбе с инфекциями 🦠
#МиссияНайтиИОбезвредить
Сегодня день тех, кто посвятил себя науке и исследованиям, творит чудеса из молекул и создает уникальные формулы для лекарственных препаратов, спасающих людей от заболеваний.
Поздравляем химиков с профессиональным праздником и благодарим за неутомимую работу во благо общества.
Предлагаем каждому отпраздновать этот день – напоминаем вам о нашей игре, где любой может почувствовать себя секретным агентом, участвующим в борьбе с инфекциями 🦠
#МиссияНайтиИОбезвредить
Идея – есть, молекула – создана. Можно ждать препарат на полке аптеки? 🙌
Путь одного лекарства до лонча – выхода на рынок – долог, тернист и непредсказуем, ведь он может прерваться на любом этапе разработки. В том числе и во время доклинических испытаний – из всех веществ, участвующих в них, лишь немногие становятся зарегистрированными препаратами.
Доклинические исследования помогают получить первичные данные об эффективности и безопасности лекарства. От их результатов зависит переход препарата на следующий этап – клинических исследованиях на человеке.
В карточках рассказываем подробнее о том, как проводятся доклинические исследования, и что изучается в ходе них.
Путь одного лекарства до лонча – выхода на рынок – долог, тернист и непредсказуем, ведь он может прерваться на любом этапе разработки. В том числе и во время доклинических испытаний – из всех веществ, участвующих в них, лишь немногие становятся зарегистрированными препаратами.
Доклинические исследования помогают получить первичные данные об эффективности и безопасности лекарства. От их результатов зависит переход препарата на следующий этап – клинических исследованиях на человеке.
В карточках рассказываем подробнее о том, как проводятся доклинические исследования, и что изучается в ходе них.
Что почитать на досуге любителям медицины? Подготовили подборку книг о врачах и биологических технологиях будущего.
🔹«Быть врачом. Как помогать, развиваться и не выгорать», Галина Аксенова, Анна Исаева, Татьяна Батлук
Книга поможет будущим врачам найти своё место в здравоохранении, практикующим специалистам – выбрать разные карьерные пути, а докторам, которые столкнулись с выгоранием – найти мотивацию и вдохновение.
🔹«Посвятив себя врачеванию», Борис Абрамов
Автор делится редкими историями о своей врачебной службе в горах. Несмотря на опасности альпинизма, сборник проникнут нежностью и душевностью. Книга показывает, что альпинизм – это спорт, который воспитывает настоящего человека.
🔹«100 рассказов из истории медицины», Михаил Шифрин
Эта книга – краткая история доказательной медицины XVI–XX вв., изложенная в форме иллюстрированных рассказов. В ней описаны значимые операции, открытия возбудителей смертельных болезней, методы лечения хронических и острых заболеваний, а также изобретения медицинской техники и лекарств.
🔹«Машина творения: новые организмы, редактирование генома и лабораторные гамбургеры», Эми Уэбб, Эндрю Гессель
Авторы увлекательно рассказывают о настоящем и будущем синтетической биологии, поднимая вопросы о моральных проблемах, связанных с целенаправленным конструированием жизни, и о перспективах, которые оно перед нами открывает.
🔹«Неестественный отбор: генная инженерия и человек будущего», Торилл Корнфельт
Автор описывает, что сейчас происходит в развитии генетических технологий, о потенциальных последствиях этих процессов и новых этических дилеммах, с которыми человечество неминуемо столкнется.
💊 Фарма – это любовь. Канал о «внутренней кухне» российской фармацевтики.
🔹«Быть врачом. Как помогать, развиваться и не выгорать», Галина Аксенова, Анна Исаева, Татьяна Батлук
Книга поможет будущим врачам найти своё место в здравоохранении, практикующим специалистам – выбрать разные карьерные пути, а докторам, которые столкнулись с выгоранием – найти мотивацию и вдохновение.
🔹«Посвятив себя врачеванию», Борис Абрамов
Автор делится редкими историями о своей врачебной службе в горах. Несмотря на опасности альпинизма, сборник проникнут нежностью и душевностью. Книга показывает, что альпинизм – это спорт, который воспитывает настоящего человека.
🔹«100 рассказов из истории медицины», Михаил Шифрин
Эта книга – краткая история доказательной медицины XVI–XX вв., изложенная в форме иллюстрированных рассказов. В ней описаны значимые операции, открытия возбудителей смертельных болезней, методы лечения хронических и острых заболеваний, а также изобретения медицинской техники и лекарств.
🔹«Машина творения: новые организмы, редактирование генома и лабораторные гамбургеры», Эми Уэбб, Эндрю Гессель
Авторы увлекательно рассказывают о настоящем и будущем синтетической биологии, поднимая вопросы о моральных проблемах, связанных с целенаправленным конструированием жизни, и о перспективах, которые оно перед нами открывает.
🔹«Неестественный отбор: генная инженерия и человек будущего», Торилл Корнфельт
Автор описывает, что сейчас происходит в развитии генетических технологий, о потенциальных последствиях этих процессов и новых этических дилеммах, с которыми человечество неминуемо столкнется.
💊 Фарма – это любовь. Канал о «внутренней кухне» российской фармацевтики.
Можно ли окончательно избавиться от опухолей? Как предупредить развитие новых заболеваний? И чем Telegram-бот поможет людям с сердечной недостаточностью?
Расскажем подробнее в дайджесте медицинских исследований и разработок за май.
Расскажем подробнее в дайджесте медицинских исследований и разработок за май.
Telegraph
Дайджест медицинских исследований за май
🔹 В России создали тест, уточняющий диагноз при гормональных нарушениях. Он проверяет данные о геноме и позволяет эффективно выявлять признаки бесплодия, опухолей и остеопороза за счет анализа метаболизма стероидных гормонов. 🔹 Создан препарат для персонализированной…