Новая прививка от ВПЧ

Мы неоднократно писали о важности прививки от ВПЧ.

Вирус папилломы человека (ВПЧ) является наиболее вероятной причиной рака шейки матки. В России от онкологии женских половых органов ежегодно умирает более 20 тыс. человек. Для сравнения: смертность, вызванная ВИЧ, составляет 1,5-2,5 тыс. человек в год.

Несмотря на катастрофические цифры, в нашей стране прививка от ВПЧ не входит в Национальный календарь прививок. Сделать ее можно только платно в центрах вакцинации. В России ВПЧ-вакцинация включена в региональные календари только 27 областей. В общей сложности охватывает только 160 тыс. подростков – всего несколько процентов от целевой группы.

Причиной низкого процента вакцинации также остаётся высокая цена. Курс в среднем стоит 25 тысяч рублей.

В этом году появилась новость, что на рынок может выйти полностью отечественная вакцина от ВПЧ, которая будет в 3-4 раза дешевле зарубежных аналогов и войдёт в Национальный календарь. Подробности можете прочитать у наших коллег-педиатров.

Идея отличная. Как она в итоге реализуется – очень интересно.

Синдром альфа-гал

Характеризуется отсроченной гиперчувствительностью к мясу млекопитающих, не являющихся приматами. У людей имеется специфический иммуноглобулин E (sIgE) к олигосахариду галактозе-альфа‑1,3‑галактозе. Фрагмент альфа-гал отсутствует, потому что ген α1,3GT был инактивирован у предка.

Несмотря на это, фрагмент альфа-гал имеет большое клиническое значение, поскольку люди продуцируют естественные антитела (анти-Gal) в виде изотипов IgМ, IgА и IgG к этому эпитопу. Синдром альфа-гал, напротив, вызывается специфическим антителом IgЕ (sIgE) к альфа-гал, и аллергические реакции обычно возникают через 2-6 часов после употребления «красного мяса» или продуктов его переработки.

Хотя синдром характеризуется отсроченной аллергической реакцией, потребление органов млекопитающих было связано с более короткой задержкой до появления симптомов (менее двух часов), а также с более стойкими реакциями.

Симптомы альфа-гал-синдрома могут включать:

✔️крапивницу;
✔️зуд и/или шелушение кожи;
✔️отек губ, лица, языка и горла или других частей тела;
✔️свистящее дыхание или одышку;
✔️боль в животе, диарею, расстройство желудка или рвоту.

Исследование синдрома альфа-гал

Учёные из университета Северной Каролины провели исследование на мышах с целенаправленной инактивацией альфа‑1,3‑галактозилтрансферазы. Описание эксперимента опубликовано в The Journal of Immunology.

Животным внутрикожно вводили 50 мкг экстракта слюнных желез клеща Аа на нулевой, седьмой, 21‑й, 28‑й, 42‑й и 49‑й дни. Количество общего IgE и альфа-гал-sIgE определяли на 56‑й день с помощью твердофазного иммуноферментного анализа. Мышам перорально вводили 400 мг приготовленного гомогената свиных почек или свиного жира.

Тяжесть реакции оценивали путем измерения снижения центральной температуры тела и оценки симптомов аллергии.

Сенсибилизированные к экстракту слюнных желез клеща мыши с инактивацией альфа‑1,3‑галактозилтрансферазы генерируют sIgE к альфа-галу и демонстрируют характерные аллергические реакции на свиной жир и свиную почку. В соответствии с реакциями синдрома альфа-гал, зарегистрированными у людей, грызуны быстрее реагировали на субпродукты, чем на свинину с высоким содержанием жира.

Эта модель на мышах устанавливает центральную роль укусов клещей в развитии синдрома альфа-гал и дает возможность изучения аллергии на мясо млекопитающих на модели мелких животных.

Изменения, но в худшую сторону

Сегодня пыльцевой мониторинг проводят только в 12 регионах России. Нехватка информации об активности аллергенных растений лишает врачей и пациентов важных данных, необходимых для эффективного лечения пыльцевой аллергии.

Аллергологи из Тюмени пытаются с 2014 изменить ситуацию к лучшему. Они поделились итогами работы. Наблюдение в течение трёх последних лет показало несовпадение по времени 3 характерных «пыльцевых волн». Отличия между сезонами формируют погодные и природные факторы.

Несравненно тяжёлой для аллергиков и врачей выдалась весна 2021 года с ее ранним и стойким теплом, отсутствием осадков и троекратной в сравнении с другими сезонами наблюдений численностью пыльцевых зерен березы.

Пыльцевая ловушка помогла развеять миф о том, что тополиный пух становится причиной аллергии. Данные свидетельствуют о том, что обилие пуха ещё ни разу не совпало с пиком жалоб у аллергиков. Всё-таки симптомы сильней всего беспокоят поллинозников в первые три недели мая – период наивысших концентраций березовой пыльцы.

Установлено, что самый длительный период пыльцевой продукции – у луговых трав. Данные пыльцевого мониторинга подтверждают, насколько полезна стрижка городских газонов в сезон их цветения. Явным признаком антропогенного загрязнения в городе служит крапива: оказалось, это самый обильно пылящий сорняк в Тюмени.

Централизованная сеть пыльцевых ловушек по всей территории России необходима. Наличие данных с устройств поможет врачам и пациентам в борьбе с аллергией.

Зарегистрирован отечественный иммуноглобулин в форме 10-% раствора

Минздрав России провел регистрацию по ускоренной процедуре. До этого все российские препараты были представлены на рынке в концентрации 5%. Производить отечественный внутривенный иммуноглобулин человека нормальный (ИЧН) в форме 10-% раствора начнут по технологии полного цикла на площадке «Микрогена» в Перми. БиоГам показан в качестве заместительной и иммуномодулирующей терапии у пациентов с нарушением синтеза антител.

По словам представителя компании, БиоГам относится к последнему поколению иммуноглобулинов, в производстве которых используется метод хроматографической очистки и дополнительные стадии инактивации вирусов.

Высокая концентрация позволяет уменьшить время введения и снизить нагрузку объемом, что важно для педиатрической практики, терапии беременных, больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями и почечной патологией.

Дискуссия по иммунопрофилактике

20 декабря Всероссийский союз пациентов провёл панельную дискуссию по итогам круглого стола «Иммунопрофилактика в России. Итоги уходящего года. Достижения и перспективы».

Одним из главных вопросов на повестке стало осложнение эпидемической ситуации по менингококковой инфекции и включение вакцинации от нее в Национальный календарь профилактических прививок. В этом году Роспотребнадзор фиксирует вспышки заболеваемости менингитом.

Вакцинация является самым эффективным способом профилактики данного заболевания. Поэтому так важно обеспечить вакцинацию от МИ в рамках национального календаря прививок. Специалисты сошлись во мнении, что нужно разработать более эффективную модель финансирования каждого из направлений иммунопрофилактики, чтобы обеспечить качественную реализацию проекта.

Ингаляционный циклесонид стал доступен для терапии бронхиальной астмы

Компания «ПСК Фарма» зарегистрировала первый российский и единственный на отечественном рынке препарат на основе ингаляционного топического глюкокортикостероида циклесонида. Минимальный размер частиц действующего вещества призван обеспечить высокую респирабельную фракцию, а также оптимальное соотношение клинической эффективности и минимальных доз для пациента.

Циклесонид используется для снижения степени выраженности воспаления дыхательных путей у пациентов с бронхиальной астмой.

Регулярное применение:

✔️уменьшает проявления заболевания;
✔️облегчает дыхание;
✔️снижает риск обострения бронхиальной астмы.

Препарат выпускается в трёх дозировках (40 мкг/доза, 80 мкг/доза и 160 мкг/доза) и предназначается для ежедневного применения у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет.

BIOCAD и ревматоидный артрит

Биотехнологическая компания BIOCAD проведет клиническое исследование LUNAR оригинального препарата с международным непатентованным наименованием левилимаб. Зарегистрирован в России и Республике Беларусь для терапии ревматоидного артрита, а также лечения осложненного течения CОVID-19.

Результаты исследования III фазы позволят оценить эффективность и безопасность нового пути введения левилимаба, а также возможность уменьшения частоты режима его дозирования.

Около 30% пациентов с диагностированным ревматоидным артритом нуждается в терапии генно-инженерными биологическими препаратами. Левилимаб является рекомбинантным моноклональным антителом, которое блокирует рецептор интерлейкина-6.

Данные о применении и исследованиях представлены пока только российскими учёными. Говорить о препарате, как о панацее, рано.

Поделитесь, был ли у вас опыт применения данного препарата?

В новый год — с новыми технологиями

Автоматизация процесса исследования лабораторных анализов крови позволяет быстрее получать результат и быть уверенным в его точности.

В 21 веке огромное количество лабораторий по всему миру до сих пор используют ручной метод для изготовления и окрашивания мазков крови. Это требует внимания и опыта исследователя. Невозможно исключить, так называемый, человеческий фактор.

Меж тем, альтернатива есть — так, компания Mindray получила регистрационное удостоверение РЗН 2022/18710 на SC-120 – модуль для подготовки и окраски мазков крови. Это предполагает максимальный уровень комфорта для пользователя — нужно лишь загрузить пустые стекла и кассеты, а через пару минут получить готовые слайды.

Посмотрите видеоролик от Mindray, на котором подробно продемонстрирован этот процесс.

Еще больше о медицинских инновациях — в телеграм-канале Mindray — одного из ведущих мировых поставщиков медицинских устройств и решений.

ООО «Миндрей Медикал Рус» (Лицензия: ФС 99-04-006154)
ID рекламы: LatgBe3tk

Высокий сезон: первый в стране случай летального исхода от свиного гриппа

О нем сообщили в Минздраве Пензенской области. По словам заместителя министра здравоохранения региона, пациент был не привит, не обращался за медицинской помощью при первых признаках и лечился сам. В медицинскую организацию пришел только спустя две недели после начала заболевания.

Совокупность этих факторов и привела к необратимым последствиям.

На данный момент на территории РФ сохраняется тенденция к росту суммарной заболеваемости гриппом и ОРВИ. Увеличение интенсивного показателя заболеваемости за неделю составило 15,8%.

В структуре циркулирующих респираторных вирусов на 70% преобладают вирусы гриппа. Самый распространенный из них – вирус А(H1N1). Он циркулирует уже в 86 российских регионах.

Доброе утро, коллеги!☀️

Мы решили добавить новую рубрику: итоги недели.

В воскресенье мы будем публиковать список из 7 лучших публикаций за неделю.

Итак, что же вошло в подборку на этой неделе:

✔️ Изменение протокола ВОЗ
✔️ Памятка для пациентов: вакцинация
✔️ Издание Cancer Immunology
✔️ Зарегистрирован отечественный 10% иммуноглобулин
✔️ Серия вебинаров об АСИТ Ольги Жоголевой
✔️ Пыльцевой мониторинг: изменения
✔️ Ингаляционный циклесонид для терапии БАР.

Читайте лучшие статьи прошедших будней и прекрасного вам воскресного дня!

Первый ингибитор капсида для лечения ВИЧ

FDA одобрило препарат левакапавир для лечения ВИЧ-инфекции, вызванной вирусом 1-го типа. Заявление опубликовано на сайте регулятора.

Средство предназначено для пациентов с множественной лекарственной устойчивостью, которые исчерпали все другие возможности лечения.

Ленакапавто относится к ингибиторам капсида. Лекарственное средство блокирует белковую оболочку вируса иммунодефицита человека 1-го типа. Это первый в своем классе препарат, предназначенный для лечения людей, живущих с ВИЧ. Начальную дозу назначают перорально в форме таблеток и в виде подкожных инъекций.

Затем каждые шесть месяцев вводят поддерживающие дозы левакапавира. Его используют в комбинации с другими противовирусными средствами. Эффективность препарата подтверждена клинически.

COVID-19 для богатых

Выяснилось, что в России в числе наиболее важных факторов распространения COVID-19 оказались влажность и температура в регионе, мобильность населения, доля внутренних мигрантов и доходы людей. Одновременно с этим доля городского населения, обеспеченность своим жильем и количество зелени в населенном пункте влияли на ситуацию с COVID-19 незначительно.

Результаты исследования опубликованы в журнале Population and Economics.

Исследователи заметили: если в отдельных развитых странах – Великобритании, США – отмечалась положительная связь заболеваемости и смертности от COVID-19 с бедностью, то в России все оказалось наоборот: заражаемость и смертность выше в относительно богатых регионах при прочих равных условиях. Вероятно потому, что население из богатых регионов «больше путешествует и имеет широкие возможности для диагностики болезни».

Кроме того, высокие доходы населения могут означать, что в регионе хорошо развиты промышленность, транспорт и торговля. Значит, и деловая активность выше, что облегчает распространение вируса.

Не полный стоп, пока приостановка

Российские фармкомпании приостановили проекты по локализации иностранных вакцин от ротавируса и ветрянки. Об этом сообщили представители «Нацимбио» и «Нанолек». Первая совместно с MSD планировала выпускать иммунобиологические препараты от ротавируса, ветрянки и вируса папилломы человека, вторая совместно с GSK – вакцины от ветрянки.

Представители отечественных компаний утверждают, что это произошло по независящим от них причинам. Минпромторг добавил, что решение связано с «коммерческими аспектами и оценкой клинической эффективности препаратов».

Заявлений о полном отказе от плана по локализации зарубежных вакцин пока не появлялось.

«Санитарный щит» и геном

В системе здравоохранения очередные нововведения. В Единую систему для отслеживания опасных инфекций будут вносить данные расшифровки генома возбудителей инфекционных и паразитарных заболеваний. Постановлением правительства внедрены дополнения в Положение о федеральной государственной информационной системе сведений санитарно-эпидемиологического характера.

Эта обязанность возложена на организации, «осуществляющие молекулярно-генетические исследования» и «обладающие информацией, характеризующей санитарно-эпидемиологическое благополучие населения». Речь идет, прежде всего, о Роспотребнадзоре и его региональных управлениях.

Положение о создании информационной системы санитарно-эпидемиологических сведений в рамках проекта «Санитарный щит» утверждено Правительством страны в 2021 году.

Задачами проекта стали:

✔️своевременное обеспечение проведения санитарно-противоэпидемических мероприятий;

✔️оперативное информирование о возникающих угрозах;

✔️прогнозирование ситуации на основе статистических методов и математических моделей.

Аллергия на стиральный порошок. Часть I

Об аллергии на стиральный порошок мало достоверной информации. Химические аллергены являются гаптенами и проявляют свои патологические иммунологические свойства после соединения с белком. Соответственно, гиперчувствительность должна выражаться в виде клеточных реакций. Но специальных анализов для определения аллергии на порошок не существует.

Случаи аллергии на компоненты порошка при вдыхании встречаются обычно у работников заводов, которые постоянно используют детергенты или заняты на производстве стирального порошка. В подавляющем большинстве люди подозревают, что после попадания на кожу следов моющего средства развивается аллергический дерматит.

Действительно, аллергический дерматит теоретически может возникнуть на большинство химических соединений, но наиболее статистически частные случаи относятся, к так называемому, перечню аллергенов европейской серии.

Список постоянно пересматривается профильным обществом по изучению контактного дерматита. На данный момент там нет компонентов в составе стирального порошка. Это косвенно говорит о редкости развития подобных случаев. Прямых исследований стирального порошка мало, но были интересные случаи, когда производителю нового продукта с алкалазой 225 пользователей заявили об аллергии. 80 человек согласились принять участие в исследовании – им были выполнены прик- и патч- тесты с порошком (исследование немедленной и замедленной реакции на аллерген).

К похожим результатам пришли филиппинские исследователи, которым удалось пронаблюдать 2000 человек с атопическим дерматитом. В составе выборки пациентов было 6% с экземой кистей, но, несмотря на это, связи их недуга с порошком найдено не обнаружено.

Рабочая группа по изучению контактного дерматита из США (North American Contact Dermatitis Group) дополнила эти результаты своими наблюдениями – выводы идентичны.

Аллергия на стиральный порошок. Часть II

Сыпь после использования косметики и моющих средств может проявляться. Но большинство случаев связано с причинами, не зависящими от иммунологических специфических механизмов.

Чаще реакция на порошок представляет собой химическое раздражение кожи вследствие недостаточного выполаскивания (простой раздражительный, ирритантный дерматит), или вообще не связаны с порошком и развились на фоне другой аллергии или вирусной инфекции.

Поверхностно-активные препараты редко являются аллергенами. В основном аллергены – это химические красители либо консерванты, обычно отсутствующие в порошке.

Изучение консерванта methylisothiazolinone (MI) показало, что даже после 10-минутной стирки с коротким полосканием он не определялся в текстиле и не мог вызвать реакции.

Повышенное внимание уделяется растительным и бактериальным энзимам, входящим в состав порошка. Они представляют собой большие белковые молекулы, легко разрушающие липидный барьер.

Египетские исследователи наблюдали в течении 12 месяцев группу рабочих, использовавших энзимосодержащие моющие средства для стирки одежды и отмывания сложных загрязнений. Однако контактный дерматит не был зафиксирован.

Идея разрушения кожного барьера развивается в настоящее время в работах группы аллергологов под руководством C. Akdis. Его гипотеза заключается в том, что рост аллергических реакций на пыльцу и пищу связан с разрушающим действием при попадании моющих средств на кожу и в кишечник. После другие аллергены могут проникнуть в организм и вызвать реакцию.

Аллергия на стиральный порошок. Часть III

Исходя из вышесказанного, порошок и мыло выступают проводниками для других видов аллергенов. Это заставляет задуматься о рациональном использовании моющих средств. Однако нет оснований пропагандировать отказ от мытья тела и стирки одежды для профилактики болезней. Хотя при накоплении достаточного количества данных эта теория может получить практическое применение.

Можно сделать выводы, что аллергия на моющие средства является потенциально возможной, но крайне редкой в клинической практике. Патч- и прик-тесты с растворами порошка вызывают реакции весьма редко. В основном мы сталкиваемся со случаями неверного объяснения симптомов и простым раздражительным дерматитом.

С развитием новых технологий и постоянным изменением состава порошка нельзя гарантировать, что вновь синтезированные химические соединения будут абсолютно безопасны. Но сегодня аллергия на стиральный порошок актуальной проблемой аллергологии не является.

Атопический дерматит и нарушения сна

Американские ученые из Сообщества астмы и аллергии решили выяснить, как атопический дерматит влияет на качество сна пациентов. Результаты исследования были представлены на ежегодной научной конференции Американского колледжа аллергии, астмы и иммунологии.

Исследователи предложили 81 больному с АтД в течение недели использовать наручные часы Apple Watch и iPhone с приложением DermaTrack (Embleema) для измерения зуда и почесывания во время сна. 

Перед экспериментом пациенты заполнили опросник дерматологического индекса качества жизни (DLQI). 73 участника подтвердили, что их кожа чешется и болит, АтД оказывает умеренное или значительное влияние на их жизнь.

53 участника отметили, что состояние кожи определяет выбор их одежды, 41 человек сообщил о зависимости социальной активности от самочувствия. 28 пациентов не решались из-за этого на интимные отношения, а 61 признались, что заболевание сделало их стеснительными. 

В результате недельного ночного тестирования выяснилось, что многие пациенты тратят на устранение зуда более получаса за сеанс сна. Это может оказывать существенное влияние на качество отдыха. 

Несмотря на то, что приложение позволяет участникам просматривать данные и делиться ими, учёные установили, что только 53% обследуемых направляли информацию лечащему врачу.

Исследователи считают, что такая нерешительность пациентов – препятствие на пути борьбы медицины за повышение качества жизни людей, страдающих атопическим дерматитом. 

ПКИТ: систематический обзор

АСИТ представляет собой метод терапии. Он не только уменьшает выраженность клинических симптомов, но и оказывает влияние на течение заболевания. Фактор, определяющий успех лечения – приверженность пациента. Данное утверждение справедливо, как для сублингвального способа, так и для подкожного (ПКИТ), требующего проведения в условиях медучреждения.

Компалентности пациентов при проведении ПКИТ был посвящен систематический обзор, опубликованный в журнале International Forum of Allergy & Rhinology.В него включено 17 когортных исследований реальной клинической практики.

Параметрами, оцениваемыми в обзоре, стали понятия:
✔️ «постоянство», определяемое как продолжение терапии после ее инициации и дальнейшие обращения к специалисту в периоде после лечения,
✔️«приверженность», определяемое как постоянство в отношении назначенных доз, режима ПКИТ и ее продолжительности.

Коэффициенты постоянства и приверженности сильно разнились в исследованиях. Аналитики предполагают, что такой разбег в значениях коэффициентов может быть обусловлен различиями в демографических характеристиках пациентов, степенью покрытия медицинских услуг страховыми программами и особенностями методологии исследований.

В пяти исследованиях зафиксированы причины, по которым люди прекращали лечение ПКИТ. В трех в качестве основной причины названо неудобство, связанное с частотой инъекций и визитов в медицинское учреждение. В одном из анализов основной причиной стали выраженные местные побочные эффекты ПКИТ. Среди прочих причин названы низкая эффективность терапии и значительные финансовые издержки, связанные с лечением.

Авторами было показано, что приверженность ПКИТ в исследованиях реальной практики низкая. В связи с различиями в методологии исследований, проведение метаанализа, имеющего высший уровень доказательности, в настоящее время не представляется возможным.

Учитывая актуальность и значимость исследуемой темы, требуется больше исследований приверженности ПКИТ с четкой методологией и однозначностью используемых терминов.