Лекарственный препарат на основе моноклональных антител компании одобрен в Европейском союзе для лечения COVID-19

Препарат был одобрен для лечения взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше с весом более 40 кг c COVID-19, которые не нуждаются в дополнительной кислородной поддержке и имеют повышенный риск прогрессирования заболевания до тяжелой формы.

Решение Европейской комиссии было основано на результатах клинического исследования III фазы TACKLE, которые продемонстрировали, что одна доза препарата, введенная внутримышечно, обеспечивает клинически и статистически значимую защиту от прогрессирования до тяжелой формы COVID-19 или летального исхода в сравнении с плацебо. Применение комбинации антител на ранних стадиях заболевания приводило к более благоприятным исходам.

Исследование TACKLE проводилось среди взрослых с легкой и средней степенью тяжести течения COVID-19, проходящих амбулаторное лечение, у которых симптомы COVID-19 наблюдались в течение семи дней или менее. 90% участников исследования имели высокий риск прогрессирования до тяжелой формы COVID-19 из-за сопутствующих заболеваний или возраста. В ходе исследования препарат продемонстрировал хороший профиль безопасности и переносимости.

Рекомендуемая доза препарата при применении для лечения в Европейском союзе составляет 300 мг тиксагевимаба и 300 мг цилгавимаба, которые вводятся в виде двух отдельных последовательных внутримышечных инъекций.

В начале этого года препарат был одобрен в Европейском союзе для доконтактной профилактики COVID-19 в широкой популяции взрослых и подростков. Препарат уже доступен в большинстве стран Европы.

Методы диагностики аллергического ринита: в каком случае нужно исследовать назальный IgE

К настоящему времени известно много способов лабораторной диагностики аллергического ринита. Безусловно, важен сбор анамнеза и оценка у человека с симптомами ринита аллергического статуса.

Среди лабораторных методов в клинические рекомендации включены общий анализ крови и цитологическое исследование секрета из полости носа на наличие эозинофилии, кожные тесты с аллергенами, определение уровня общего и специфических IgE в сыворотке крови, провокационные назальные тесты с аллергенами.

Зарубежными авторами рекомендованы кожное тестирование на аллергены, исследование IgE антител в сыворотке крови, назальные провокационные тесты и исследование IgE в назальном секрете. Показатели секрета слизистых оболочек могут изменяться при аллергических и других заболеваниях.

В частности, в слюне при аллергических заболеваниях выявляются IgE и IgA антитела ко многим аллергенам.
Диагноз аллергического ринита ставится в том случае, если клинические симптомы ринита сопутствуют объективной диагностике, ведь известно, что возможны ложноположительные результаты тестирования на аллергию.

Кожные тесты в настоящее время остаются наиболее чувствительным методом. Также они являются экономически более выгодными, но есть противопоказаниям для их использования, например, наличие остро протекающего воспалительного процесса любой этиологии, кожные заболевания, беременность, возраст младше 2 лет и старше 65.

Однако, в связи с тем, что довольно часто выявляются ложноположительные результаты кожных тестов у людей с отсутствием клинической симптоматики, некоторыми авторами вводится понятие бессимптомной (латентной) сенсибилизации. Ранее никакого объяснения данному феномену не было. Но при появлении тестирования на назальный IgE отмечены интересные результаты.

Так, Fuiano сравнил уровень назального IgE у 192 детей с положительными кожными тестами, у 111 из них были клинические проявления аллергии, у 81 не было совсем. Результат тестирования показал, что у 77,5% пациентов с клиническими симптомами аллергии выявлялся IgE назальный, в то время как у пациентов с отсутствием клинических симптомов этот показатель был равен 13,6%. Предполагается, что отсутствие специфических назальных IgE может объяснить и отсутствие симптомов у людей, чье кожное тестирование показало высокую сенсибилизацию к аллергенам.

В таком случае, возможно ли, что тестирование на назальный IgE несет большую диагностическую ценность, чем кожные скарификационные тесты?
Определение IgE в назальном секрете может быть необходимо для диагностики сложных случаев и при подозрении на сенсибилизацию к круглогодичным (бытовым и грибковым) аллергенам.

При проведении кожных тестов у 56 детей с аллергеном Alternaria в воздухе, только в 37,5% случаев (у 20 детей) были получены положительные результаты тестирования на Alternaria. В то время как в назальном секрете IgE специфические были выявлены в 80,3% случаев (у 45 детей).

Сходные результаты демонстрирует и Reisacher, отмечая, что назальный IgE может обладать большей диагностической ценностью, чем кожные тесты. Автор проводил исследование на назальный IgE у 20 пациентов с использованием забора анализа с поверхности нижней носовой раковины методом щеточной биопсии и последующим проведением реакции иммунофлуоресценции. И в случае резко положительных кожных проб уровень назальных IgE общего и специфических был выше. В 8 случаях из 20 результаты кожных проб были отрицательными, а локальный IgE был обнаружен.

Возможность измерить назальные специфические IgE к плесневым грибам, в отсутствии положительных кожных тестов и специфических IgE в крови пациентов, дают клиницистам дополнительные данные для диагностики, важность определения местной сенсибилизация нельзя недооценивать.

Однако, остаётся открытым вопрос о последующем изменении терапии, в зависимости от найденных диагностических уровней IgE. Ведь достаточно часто встречается полисенсибилизация к аллергенам, что затрудняет выбор наиболее значимого фактора для проведения специфической иммунотерапии.

​​«Биокад» приостановила работу над созданием своей вакцины против COVID-19

Речь о BCD-250 на основе аденоассоциированного вектора, так и не получившей коммерческого названия. Остановку разработки препарата в компании объяснили насыщением российского рынка антиковидных вакцин, а также фактическим завершением пандемии.

Считалось, что если «Биокад» не успеет до заполнения российского рынка, то для экспортной продажи вакцина BCD-250 останется привлекательной. Сейчас это, конечно, уже не так.

Пандемия, похоже, правда подходит к концу, из-за чего спрос на вакцины за рубежом тоже стал падать. Об этом, кстати, на днях заявил Байден, тем самым обрушив акции главных производителей вакцин от коронавируса.

В падении экспортного потенциала вакцин против COVID-19 убедились и в «Р-Фарм»: компания на этой неделе приостановила производство вакцины Р-Кови от AstraZeneca, предназначенную исключительно для экспорта.

Российский же рынок не обеднеет без ещё одной антиковидной вакцины. Тем более, что через пару дней в гражданский оборот поступит очередной препарат – вакцина Конвасэл от ФМБА.

Подходы к выбору лечебной смеси при аллергии к белкам коровьего молока

Этиологическим лечением АБКМ является исключение из питания всех продуктов, содержащих БКМ, а также говядины (телятины). В случаях лёгких проявлений аллергии к БКМ безмолочная диета может применяться в качестве монотерапии.
Соблюдение элиминационной диеты должно сопровождаться мониторингом показателей физического развития ребенка.

При АБКМ у детей, находящихся на естественном вскармливании, тактикой педиатра является сохранение грудного молока в питании ребенка в максимальном объеме. Из питания матери полностью исключаются все продукты, содержащие БКМ, а также говядина (телятина). Для сохранения лактации матери должен быть составлен полноценный рацион, назначаются препараты кальция (например, в дозе 1000 мг/сут в несколько приемов). С целью коррекции белковой части рациона и улучшения витаминно-минеральной обеспеченности матери могут быть использованы лечебные смеси на основе аминокислот.

Диетотерапия при АБКМ у детей, находящихся на смешанном или искусственном вскармливании, требует подбора специализированных смесей, эффективность которых доказана в рандомизированных сравнительных исследованиях.

Отдых, обернувшийся трагедией

Британский подросток, отдыхавший с друзьями в Испании, умер от аллергической реакции на коктейль, сделав всего один глоток напитка.

Трагедия произошла на популярном испанском курорте Коста-дель-Соль. 18-летний Шив Мистри, проводивший отпуск с друзьями на побережье, в один из дней заказал традиционный карибский алкогольный коктейль «Пина колада». После одного глотка у британца случился анафилактический шок. Туриста не смогли спасти врачи, и он скончался.

Выяснилось, что в коктейль вместо кокосовых сливок добавили молочные – у Мистри была тяжёлая аллергическая реакция на молочные продукты с детства. Отмечалось, что подросток приехал в Испанию, чтобы отпраздновать сдачу экзаменов и поступление в медицинский колледж при Кембриджском университете.

Ох уж этот атопический дерматит!

Атопический дерматит считается одной из сложных проблем современной дерматологии и аллергологии, что обусловлено существенным ростом заболеваемости во всем мире, хроническим тяжелым течением и недостаточной эффективностью способов терапии.

Кроме того, АтД представляет медико-социальную проблему в силу высокого риска реализации атопического марша. Неуклонный рост количества детей, страдающих атопическим дерматитом, мультифакторный генез и наследственность заболевания, особенности диагностики и терапии позволяют отнести атопический дерматит к разряду актуальных проблем современной медицины.

Распространение оспы обезьян в России остановлено

В России не зафиксировано дальнейшее распространение оспы обезьян, заявили в управлении Роспотребнадзора по Санкт-Петербургу. Сегодня из больницы им. Боткина выписан после полного выздоровления второй заразившийся петербуржец, отчитались в Комитете по здравоохранению города. Новых случаев не было выявлено.

В начале сентября Роспотребнадзор сообщил, что в России выявлен второй случай оспы обезьян – заразившийся вернулся из поездки по странам Европы. Служба заявила о купировании дальнейшего распространения инфекции. До этого первый случай оспы обезьян в России был зарегистрирован также в Петербурге в июле – заразившийся мужчина вернулся из Португалии. Он перенес заболевание в легкой форме и в конце июля был выписан из больницы.

В России одновременно с этим продолжает действовать комплекс мероприятий по снижению рисков завоза и распространения оспы обезьян. Среди мер – сохраняющийся усиленный санитарно-карантинный контроль на границе. В Роспотребнадзоре в начале сентября заверяли, что во всех регионах России в достаточном количестве имеются наборы реагентов для детекции вируса оспы обезьян, разработанные ГНЦ ВБ «Вектор».

Первые безигольные вакцины против COVID-19

В Индии регулирующие органы во вторник одобрили назальную вакцину, разработанную в Соединенных Штатах и производимую компанией Bharat Biotech. Вакцина предназначена для людей, которые еще не были вакцинированы.

Компания ещё не опубликовала результаты исследований, хотя она также подала заявку на использование спрея в качестве бустера. По сообщению Associated Press, сроки выпуска назального спрея пока не озвучивали.

В Китае вакцина без иглы представляет собой ингаляционную версию существующей вакцины от COVID-19 компании CanSino Biologics, которая используется как бустер. Компания заявила, что предварительные результаты исследования показали, что всего одна ингаляция повышает иммунную защиту, но неясно, означает ли это повышение эффективности.

Китайская вакцина была протестирована в качестве бустера на людях, которые получили прививки от COVID-19 от другой китайской компании. Сроки внедрения этой вакцины также пока не оговариваются.

Клинический случай

Мужчина 20 лет обратился с жалобами на субфебрильную температуру, кашель и одышку. За одну неделю до появления симптомов начал приём антидепрессантов.

По результатам КТ визуализируются:

• двустороннее поражение лёгких по типу матового стекла
• двустороннее увеличение подмышечных лимфатических узлов
• уплотнение междолевой плевры
• гепатоспленомегалия

Результаты исследования позволяют заподозрить эозинофильное заболевание лёгких. Необходимы дополнительные обследования.

Клиническая задача из цикла НМО

Пациент 37 лет поступил в отделение пульмонологии. В течение 1,5-2 лет беспокоят заложенность носа, затруднение дыхания, снижение обоняния, также есть данные, что в течение 4-х лет имел контакт с аллергенами (работал на хлебопекарне), проявления ринита и риноконъюнктивита обострялось на рабочем месте и уменьшались через 24-48 ч перерыва контакта с агентом.

Последний год отмечает проявления бронхиальной астмы (приступообразный раздражающий кашель с небольшим количеством мокроты, затруднение дыхания, чувство заложенности в груди, приступы удушья в среднем менее 1 раза в неделю), симптомы купируются при отсутствии воздействия аллергического агента и/или при использовании бронходилататоров.

В настоящий момент отмечается обострение вышеописанного состояния. При осмотре отмечаются наличие бледности кожных покровов, гиперемия слизистой носовых путей, при аускультации сухие хрипы в легких. Предварительный диагноз «профессиональная бронхиальная астма».

Какой тест самый информативный в диагностике ПБА?

Правильный ответ на клиническую задачу

Специфический ингаляционный провокационный тест (СИПТ).

Ингаляционные провокационные тесты должны выполняться только в условиях медицинских учреждений, где имеется опыт подобного тестирования. В тестах также должны использоваться контрольные провокационные вещества, доза провоцирующего вещества должна повышаться постепенно при тщательном наблюдении пациента во время исследования и как минимум в течение 6 ч после его окончания. При соблюдении всех требований побочные эффекты СИПТ встречаются редко.

Иногда положительный результат может объясняться неспецифической бронхиальной гиперреактивностью, эозинофилией мокроты или повышением содержания оксида азота в выдыхаемом воздухе.

Ингаляционные провокационные тесты обладают высокой чувствительностью и специфичностью, поэтому считаются решающим методом диагностики ПБА.

В России начали выпуск медицинских зондов для выявления самого распространённого вируса

«Фарммедполис РТ» запустил в Татарстане производство медицинский зондов для диагностики человеческого герпес-вируса Эпштейна-Барр, носительство которого достигает 95% всех людей на Земле.

Средства на создание нового производства в размере 75 млн рублей предоставил Фонд развития промышленности.

Предприятие задалось целью выпускать 600 тыс. орофарингеальных зондов в год, в том числе для выявления ДНК вируса Эпштейна-Барр. Их используют государственные и частные клиники для забора анализов пациентов.

Новое изделие обладает запатентованными инновационными характеристиками, позволяющими обеспечивать высокоточный результат исследования. Оно учитывает особенности локализации вируса и физиологическое строение области забора биоматериала. Зонд легко вводится в полость рта достигая задней стенки глотки, быстро забирает биоматериал и затем легко отдает его в среду для дальнейшего исследования.

Сейчас, по данным компании, порядка 50% российского рынка зондов по выявлению герпес-вирусов занимает продукция зарубежных производителей, в основном из США и Италии. Новое производство в Татарстане позволит значительно снизить долю импорта.

Отторжение роговицы после вакцинации против COVID-19

Вакцинация против коронавирусной инфекции может провоцировать отторжение трансплантатов роговицы, выяснили учёные США. Результаты исследования опубликованы в журнале JCM.

Систематический анализ выявил 23 случая отторжения трансплантатов роговицы после вакцинации от коронавирусной инфекции у пациентов. В большинстве случаев отторжение трансплантата произошло в течение трех недель после вакцинации.

Средний интервал между трансплантацией и отслойкой трансплантата составил два года. Двое пациентов перенесли трансплантацию роговицы больше 20 лет назад.

Основными клиническими проявлениями отторжения трансплантата служили отек роговой оболочки глаза, роговичные отложения и конъюнктивальная или цилиарная инъекция. Чаще всего пациенты получали местные кортикостероиды или сочетание местных и пероральных кортикостероидов.

По мнению авторов исследования, отторжение трансплантатов роговицы может быть вызвано клеточным иммунным ответом на вакцинацию и системным воспалением. Фактором риска может быть формирование ложа роговицы с высоким риском отторжения из-за прогрессирующей неоваскуляризации и лимфангиогенеза.

Авторы отмечают: через 7-28 дней после вакцинации против коронавирусной инфекции, во время наиболее выраженного иммунного ответа, пациентам, которые перенесли аллотрансплантацию роговицы, с высоким риском отторжения, следует чаще назначать пероральные иммуномодуляторы или местные кортикостероиды.

Смерть от аллергии на молоко

22-летний житель Иерусалима, который вместе с друзьями совершал путешествие по Колумбии, скончался от острой аллергической реакции на молоко. Он попробовал блюдо местной кухни, после чего вскоре потерял сознание и в тяжелом состоянии был доставлен в больницу.

Врачам не удалось стабилизировать состояние молодого человека. Доктора боролись за его жизнь в течение пяти дней, но состояние ухудшалось и он скончался. В посольстве Израиля в Боготе подтвердили эту информацию, добавив, что содействуют перевозке тела на родину.

Друзья молодого человека рассказали, что их спутник попросил официанта не подавать ничего, что содержит молочные продукты. Но, как выяснилось, в одно из блюд входил сыр, на который и последовала аллергическая реакция.

Аллергический риноконъюнктивит: границы компетенций

Врач аллерголог-иммунолог:

• определяет тактику аллергообследования
• проводит постановку кожных тестов
• проводит интерпретацию результатов аллергообследования
• исключает или подтверждает наличие бронхиальной астмы
• определяет целесообразность проведения аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ)
• проводит АСИТ

Врач отоларинголог:

• проводит визуальную оценку полости носа, переднюю риноскопию, эндоскопическое исследование полости носа и носоглотки
• проводит дифференциальную диагностику АР с другими заболеваниями полости носа и околоносовых пазух
• выявляет осложнённые формы АР
• выявляет наличие анатомических нарушений полости носа
• определяет показания к хирургическому лечению

ВОЗ изменила варианты «Омикрона» под наблюдением

Под особым наблюдением организации оставлен только «Омикрон» и шесть его линий. «Дельта» был исключён из перечня в июле.

Организация теперь наблюдает за BA.5.1, BA.5.2, BA.2.75, BQ.1, BJ.1 и BA.4.6.

Отслеживание «Омикрона» и основных его линий вызвано доминированием этого варианта во всём мире. На его долю приходится 98% всех выявляемых коронавирусов. Устойчивая передача привела к появлению значительного числа новых линий в составе «Омикрона» с разным сочетанием мутаций.

Если будет доказано, что у линии присутствуют особые характеристики, отличающие её от «Омикрона», она будет выделена в отдельный вариант с присвоением собственного имени, сообщает ВОЗ.

Гипотеза эпителиального барьера

Гипотеза эпителиального барьера объясняет рост частоты аллергических заболеваний за последние десятилетия. Большой доклад на эту тему представили чешские учёные на конгрессе Европейской академии аллергии и клинической иммунологии в Праге.

За последние 50 лет очень изменилась окружающая нас среда и наше питание. Химические вещества повреждают наши барьеры (кожные и слизистые), что повышает их проницаемость для токсических веществ, микробов и аллергенов.

К повреждающим веществам относятся табачный дым, продукты сгорания топлива, а также детергенты, сурфактанты в бытовой химии, шампунях и гелях для душа, в зубных пастах наночастицы и микропластик, энзимы и эмульгаторы, консерванты и сурфактанты в еде (защищающие еду от микробов и удерживающие воду от испарения).

Эмульгаторы в еде препятствуют нормальному взаимодействию микробиоты с нашей иммунной системой, убивают полезные бактерии, снижают биоразнообразие.

Микропластик связывается с рецепторами эпителия и влияет на иммунный ответ.

За последние 50 лет растет уровень сенсибилизации – параллельно с загрязнением окружающей среды и изменениями в пищевой промышленности.

Учёные предполагают, что повреждения эпителиального барьера отвечают за почти два миллиарда аллергических, аутоиммунных, нейродегенеративных и психических заболеваний.