Российская фармацевтика: импортозамещение, инновации и рынок препаратов от ожирения – интервью с Петром Родионовым

▶️В новом выпуске "Промкаста" мы говорим с генеральным директором "Герофарм" Петром Родионовым о будущем российской фармацевтики.

▶️Обсуждаем рынок препаратов от ожирения, как работает импортозамещение и локализация полного цикла, почему прежняя модель роста на дженериках себя исчерпала и перспективы появления собственных инновационных молекул в ближайшие годы. А также господдержку, ценообразование и доступность лекарств для пациентов.

"Промкаст" – видеопроект Издательского дома "Новые отраслевые медиа", который развивает более 30 узкоспециализированных Telegram-каналов о ключевых секторах экономики – от добывающей и обрабатывающей промышленности до сельского хозяйства, от фарминдустрии до строительства и ритейла.

В выпуске:

00:43 Экономика 2025: риски и роль фармацевтики
02:10 Почему лекарства остаются востребованными даже в кризис
04:39 Программа «Фарма-2020» и формирование рынка с нуля
08:23 Ожирение: проблема, о которой редко говорят вслух
11:41 Стратегия «Фарма-2030»: полный цикл, производство субстанций, инновации
17:28 Почему рост на дженериках больше не работает
21:46 Экспорт российских лекарств
23:32 Регулирование цен: влияние государства и рыночной конкуренции
30:06 Государственные меры поддержки локализации и инноваций
46:40 Куда Россия продаёт свои лекарства
48:39 Рынок препаратов от ожирения – новый драйвер
51:48 Будущее фармы к 2030 году

Выпуски "Промкаста" на других платформах:
📺 YouTube
📺 VK Video
📺 Rutube

™ Без рецепта

Дайджест за неделю

✔️ ЭКГ-разминка: вопрос и ответ
✔️ Когда и как можно назначить незарегистрированный в РФ препарат
✔️ Двойное слепое :)
✔️ Хрупкость у пациентов с инфарктом миокарда: новые данные о рисках
✔️ Персонализированная длительность ДААТ после ЧКВ
✔️ Скрининг сердечной недостаточности за одну минуту
✔️ Увеличение количества эпикардиального жира связано с более выраженным повреждением при инфаркте миокарда
✔️ Магний при сердечной недостаточности: польза зависит от исходного уровня
✔️ Кардиологическая разминка
✔️ Клинический случай. Эндокардит митрального клапана, вызванный болезнью Уиппла
✔️ Снижение веса при ожирении сокращает сердечно-сосудистый риск
✔️ Эндокардит, вызванный T. whipplei
✔️ КР «Аортальная недостаточность» (pdf-файл)
✔️ Каротидно-кавернозная фистула: красный глаз, который не про глаз
✔️ Ткань как индикатор накопленной дозы радиации
✔️ Российская фармацевтика: импортозамещение, инновации и рынок препаратов от ожирения – интервью с Петром Родионовым

Интересное на других каналах:

✔️ Первые шаги спустя 10 лет
✔️ Почти каждый второй россиянин советуется с ИИ о здоровье
✔️ В России разработан первый протокол для сообщения трудных новостей пациентам
✔️ Бедность и нехватка еды старят сердце быстрее, чем давление и холестерин
✔️ Солярии и риск меланомы

Читайте, обсуждайте, делитесь!

❤️ Профессия – кардиолог

Клинический случай. Подъём сегмента ST у молодой пациентки без факторов риска. Часть 1

32-летняя ливанка обратилась с прогрессирующей загрудинной болью с иррадиацией в левую руку. Боль началась за 2 часа до обращения и сопровождалась тошнотой, рвотой и повышенным потоотделением.

В анамнезе пациентки отсутствовали данные об артериальной гипертензии, диабете или дислипидемии. В семейном анамнезе не было случаев сердечно-сосудистых заболеваний. Пациентка никогда не курила и не страдала наркотической зависимостью. В течение последних 8 месяцев она принимала оральные контрацептивы, а именно таблетки «Ясмин» (3,0 мг дроспиренона и 0,030 мг этинилэстрадиола).

При поступлении синусовая тахикардия с ЧСС 110 уд/мин и АД 95/60 мм рт. ст. Повышенный уровень тропонина I – 2,1 нг/мл.

На ЭКГ (на фото): элевация сегмента ST в отведениях I, aVL, V1, V2 и V6 с реципрокной депрессией сегмента ST в отведениях II, III и aVF.

ЭхоКГ выявила акинезию передней стенки и верхушки левого желудочка.

❤️ Какой диагноз предполагаем, коллеги? Куда направляем пациентку?

❤️ Профессия – кардиолог

Клинический случай. Подъём сегмента ST у молодой пациентки без факторов риска. Часть 2

Поставили диагноз: острый коронарный синдром, инфаркт миокарда с подъёмом сегмента ST. Провели лечение ОКС: тикагрелор 180 мг, аспирин 300 мг, аторвастатин 80 мг и гепарин 5000 МЕ, после чего незамедлительно отправили пациентку на катетеризацию.

Коронарная ангиография показала проходимость ПКА без признаков атеросклеротических поражений (рис. А). Ангиография левой коронарной системы показала массивный тромб в проксимальной части ствола ЛКА с полной обструкцией кровотока (рис. В).

В ходе ЧКВ установили стент с лекарственным покрытием размером 3,5×30 мм от проксимального отдела ствола ЛКА до проксимального отдела левой передней нисходящей артерии (LAD).

Клинический случай опубликован в Journal of Medical Case Reports. Авторы кейса считают, что тромбоз ЛКА у молодой пациентки без факторов риска обусловлен приёмом оральных контрацептивов.

❤️ Коллеги, как вы думаете, такое возможно?

❤️ Профессия – кардиолог

В США одобрен первый назальный блокатор кальциевых каналов

Cardamyst от Milestone Pharmaceuticals (МНН этрипамил) стал первым блокатором кальциевых каналов в форме назального спрея. Недавно производитель сообщил о регистрации препарата FDA. Одобренное показание – купирование пароксизмов наджелудочковой тахикардии.

Основанием для регистрации стали результаты рандомизированного исследования III фазы RAPID. В него включили около 1800 пациентов с более чем 2000 эпизодами пароксизмальной НЖТ. Переход к синусовому ритму в течение 30 мин зафиксировали у 64% пациентов, применивших Cardamyst, против 31% в группе плацебо (HR 2,62; p<0,001). Через 60 мин восстановление синусового ритма отмечали у 73% пациентов.

Препарат существенно ускорял купирование приступа. Медианное время до перехода к синусовому ритму составило 17 минут в группе этрипамила и 54 мин в группе плацебо. Эффект сохранялся во всех подгруппах, включая пациентов, получавших бета-блокаторы или пероральные блокаторы кальциевых каналов. Нежелательные явления, наблюдавшиеся у 5% пациентов, получавших этрипамил, включали дискомфорт в носу (23%), заложенность носа (13%) и ринорею (9%).

Дополнительно в исследовании II фазы этрипамил продемонстрировал способность контролировать частоту желудочковых сокращений у пациентов с фибрилляцией предсердий и тахикардией, что стало основанием для дальнейшего изучения эффективности препарата при ФП.

❤️ Профессия – кардиолог

Медицинская помощь и медицинская услуга – Госдума готовит чёткое разграничение

Комитет по охране здоровья рекомендовал Государственной думе поддержать в первом чтении законопроект, который разделяет понятия «медицинская помощь» и «медицинская услуга». Инициатива возвращает в профессиональный и правовой оборот термин «медицинская помощь», что президент поручил сделать ещё в феврале 2024 года.

Авторы документа исходят из того, что лечение и спасение жизни относятся к социальной ответственности государства. Использование термина «медицинская услуга», по мнению депутатов, формирует искажённое отношение к работе врача и снижает общественную значимость медицинской профессии. Врач в таком контексте воспринимается как исполнитель услуги, а не специалист, который оказывает помощь пациенту.

Законопроект предлагает чёткое разграничение понятий:
❣️«медицинская помощь» – совокупность действий, направленных на сохранение и восстановление здоровья;
❣️«медицинская услуга» – термин, допустимый только в сфере санаторно-курортного лечения.

Для реализации инициативы планируют внести изменения в федеральные законы «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и «О защите прав потребителей». При этом авторы подчёркивают, что цель законопроекта выходит за рамки юридической корректировки терминов. Документ направлен на повышение статуса врача и укрепление уважения к труду медицинских работников.

❤️ Профессия – кардиолог

Новые клинические рекомендации

Коллеги, делимся с вами обновлёнными клиническими рекомендациями, опубликованными 22 декабря в Рубрикаторе.

КР «Аортальный стеноз»

Возрастная категория: Взрослые.

Разработчики:
❤️Ассоциация сердечно-сосудистых хирургов России
❤️Российское кардиологическое общество
❤️Российское общество кардиосоматической реабилитации и вторичной профилактики (РосОКР)
❤️Российское общество рентгенологов и радиологов
❤️Российское научное общество специалистов по рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению

❤️ Профессия – кардиолог

Терапия ИБС у пациентов с сердечной недостаточностью

ИБС остаётся распространённой причиной заболеваемости и смертности среди пациентов с сердечной недостаточностью как в острой, так и в хронической стадиях. Недавно в JACC: Heart Failure представили рекомендации по принятию клинических решений, которые напрямую влияют на прогноз, симптомы и выживаемость этой сложной категории пациентов.

Основные моменты:

❤️ Тестирование на ишемию может использоваться для определения ишемической нагрузки на миокард или физиологической значимости ИБС. Выбор метода тестирования может зависеть от факторов, связанных с пациентом, и от квалификации специалистов в данной области. Рандомизированные исследования не показали, что стратегии тестирования на ишемию улучшают или связаны с улучшением клинических результатов.

❤️ Оптимальная медикаментозная терапия является важной частью лечения всех пациентов с сердечной недостаточностью и должна включать бета-блокаторы, АРНИ (предпочтительно) или ингибиторы АПФ или блокаторы рецепторов ангиотензина II, МРА и ингибиторы SGLT2 у пациентов с СНнФВ, а у пациентов с СНсФВ и анамнезом ишемической кардиомиопатии следует использовать ингибиторы SGLT2. В некоторых клинических ситуациях могут быть рассмотрены дополнительные методы лечения, такие как МРА, АРНИ или БРА, для снижения риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности.

❤️ Реваскуляризация с помощью аортокоронарного шунтирования (АКШ) улучшает исходы у стабильных пациентов с ишемической кардиомиопатией и тяжёлым обширным поражением коронарных артерий.

❤️ ЧКВ при СНнФВ не показала снижения числа клинических событий. У пациентов с ишемической кардиомиопатией и обширным поражением коронарных артерий с анатомическими особенностями, подходящими для ЧКВ, врачи могут рассматривать ЧКВ, когда АКШ не является вариантом. Но этот подход не имеет подтверждённых данных клинических исследований.

❤️ Рандомизированные данные не подтверждают целесообразность рутинного использования тестов на жизнеспособность миокарда в качестве основных критериев отбора пациентов для чрезкожной или хирургической реваскуляризации. Тестирование на жизнеспособность может уточнить оценку риска для пациентов, у которых решения относительно реваскуляризации остаются неопределёнными.

📍Ниже публикуем файл с полным текстом статьи👇

❤️ Профессия – кардиолог

Статья «Лечение ишемической болезни сердца у пациентов с сердечной недостаточностью»

Обзорная статья с рекомендациями по лечению ИБС у пациентов с сердечной недостаточностью опубликована в JACC: Heart Failure в декабре 2025 года.

Язык: английский.

❤️ Профессия – кардиолог

Миома матки повышает сердечно-сосудистый риск

Крупное когортное исследование, проведённое в США на основе данных более 2,7 миллионов женщин, показало что миома матки независимо связана со значительным повышением риска атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний. Риск увеличивался в 2,5 раза через 1 год и в 1,8 раза через 10 лет после постановки диагноза по сравнению с лицами без миомы.

Повышение сердечно-сосудистого риска сохранялось при анализе по отдельным компонентам АССЗ: ИБС, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий. Связь оставалась устойчивой в различных расовых, этнических и возрастных подгруппах.

❤️ Профессия – кардиолог

Агонисты рецепторов ГПП-1 как альтернатива бариатрической операции у пациентов с СНсФВ

Исследователи сравнили клинические исходы у пациентов с СНсФВ и ожирением при двух стратегиях лечения – терапии агонистами рецептора глюкагоноподобного пептида-1 и бариатрической хирургии. В анализ вошли взрослые пациенты старше 18 лет с ИМТ >30 кг/м².

Сформировали две сопоставимые группы по 2747 человек. Средний возраст составил 68 лет. В медикаментозной группе пациенты получали семаглутид или тирзепатид. Во второй группе пациенты перенесли бариатрическую операцию.

Ключевые результаты:

❤️ Острые эпизоды сердечной недостаточности развивались реже на фоне терапии агонистами ГПП-1 – 38,9% против 44,6%, HR 0,78;
❤️ Общая смертность оказалась ниже в медикаментозной группе – 11,1% против 14,8%, HR 0,71;
❤️ Госпитализации по любой причине регистрировали реже при применении арГПП-1 – 66,4% против 77,3%, HR 0,62;
❤️ Частота инфаркта миокарда и инсульта статистически не различалась между группами;
❤️ Средний ИМТ при последующем наблюдении оказался сопоставим – 38,0 против 37,7;
❤️ Уровень HbA1c оставался выше у пациентов, получавших GLP-1 агонисты – 7,4% против 6,8%.

❤️ Профессия – кардиолог

Коллеги, признавайтесь, у кого было?

Автор видео: lor.krg, соцсеть с картинками.

🔪 Профессия – хирург

Кардиологическая разминка

22-летний мужчина обратился с жалобами на сердцебиение и дискомфорт в груди. ЭхоКГ выявила увеличенную и утолщенную створку митрального клапана с систолическим пролапсом нескольких сегментов (показано на видео).

❤️ Какой диагноз наиболее вероятен?

❤️ Профессия – кардиолог

Применение семаглутида в кардиологической практике

Российский рынок активно расширяет линейку препаратов семаглутида – в том числе за счёт новых позиций: на прошлой неделе в розничное обращение вышел Инсудайв Слим (аналог иностранного препарата Wegovy от компании Novo Nordisk). При этом семаглутид перестаёт быть только «средством для похудения». Сейчас это препарат с доказанным положительным влиянием на сердечно-сосудистую систему, постепенно он входит в кардиологическую практику.

В крупных рандомизированных исследованиях показана связь терапии агонистами рецепторов ГПП-1 (арГПП-1) как с прямым улучшением сердечно-сосудистых исходов, так и с опосредованным воздействием на сердечно-сосудистую систему через нормализацию веса, гликемического профиля и функции почек.

Какие эффекты семаглутида важны в практике кардиолога:

❤️ Снижение веса. Сокращение избыточной массы тела снижает нагрузку на сердечно-сосудистую систему и улучшает метаболический профиль пациентов. В связи с этим Американская коллегия кардиологов недавно выпустила консенсусное заявление, в котором рекомендует рассматривать лечение ожирения как элемент кардиоваскулярной профилактики.

❤️ Кардиопротективный эффект. В РКИ SUSTAIN-6 у пациентов с СД 2 типа семаглутид снизил риск MACE на 26%. В исследовании SELECT у пациентов с уже существующими ССЗ и ожирением, но без диабета еженедельный семаглутид 2,4 мг снизил MACE на 20%.

❤️ Нефропротективный эффект. Агонисты рецепторов ГПП-1 снижают альбуминурию, замедляют прогрессирование ХБП, снижают риск развития сердечно-сосудистых событий у пациентов с ХБП и СД 2 типа.

❤️ Улучшение гликемического контроля. В исследованиях SUSTAIN-1-5 доказано, что семаглутид эффективно снижает уровень гликированного гемоглобина и обеспечивают стабильный и длительный контроль гликемии, что важно для снижения сердечно-сосудистого риска.

Таким образом, для кардиологов семаглутид – эффективный фармакологический инструмент, который не только улучшает метаболический контроль у пациентов с диабетом 2 типа, но и оказывает значимое кардио- и нефропротективное действие, снижая риск развития сердечно-сосудистых событий.

❤️ Профессия – кардиолог

Миксоматозная дегенерация митрального клапана

Миксоматозная дегенерация (МД) – утолщение створок митрального клапана за счёт увеличения содержания мукополисахаридов в губчатом (спонгиозном) слое, находящемся между предсердной и желудочковой поверхностью створки. Патология также известна как болезнь Барлоу. МД встречается примерно у 5% населения. Значительно реже миксоматозная пролиферация поражает другие клапаны сердца.

При МД электронная микроскопия выявляет беспорядочное расположение клеточного материала с разрывами и фрагментацией коллагеновых фибрилл. При умеренных изменениях миксоматозно изменённую строму клапана выявляют в основном при гистологическом исследовании, в то время как створки митрального клапана внешне не изменены.

С увеличением выраженности миксоматозных изменений створки увеличиваются в размерах и начинают пролабировать в левое предсердие. Из-за увеличения размера створок между хордами появляются участки выпячивания («капюшоны»), в которых перемежаются области утолщения и истончения створки.

Для МД характерно появление митральной недостаточности в молодом возрасте. Шум в сердце у таких пациентов может выслушиваться с детства. В более позднем возрасте причиной митральной недостаточности у пациентов без предшествующего анамнеза чаще бывает фиброэластиновая недостаточность митрального клапана.

Тяжесть митральной регургитации зависит от степени пролабирования одной или обеих створок. Митральную недостаточность усугубляют дилатация и кальцификация фиброзного кольца митрального клапана вследствие его миксоматоза. Локальные разрывы эндотелия могут стать причиной инфекционного эндокардита и тромбообразования.

❤️ Профессия – кардиолог

Можно ли прекратить приём аспирина сразу после коронарного стентирования?

Результаты вторичного анализа исследования NEO-MINDSET не подтвердили необходимость очень раннего прекращения приёма аспирина после ЧКВ. Исследовали 3410 пациентов с ОКС, которым установили стенты с лекарственным покрытием.

В течение 4 дней после госпитализации участников рандомизировали на две группы: одна получала монотерапию ингибитором P2Y12 (прасугрел или тикагрелор), а другая – стандартную ДААТ, включающую аспирин плюс один из тех же ингибиторов P2Y12, в течение 12 месяцев. В группе монотерапии приём аспирина был прекращён сразу после рандомизации.

У пациентов с ОКС, перенёсших ЧКВ, ранняя отмена аспирина в пользу монотерапии прасугрелом или тикагрелором оказалась связана с более высоким риском ишемии в первый месяц по сравнению со стандартной ДААТ (3,3% против 1,8%). Однако через 30 дней ишемические исходы были схожими – 3,8% в обеих группах. При этом в группе монотерапии наблюдалось меньшее количество кровотечений (0,6% против 1,5%).

❤️ Профессия – кардиолог

Проба с прокаинамидом в диагностике синдрома Бругада: новые данные

Канадское исследование, результаты которого опубликовали в Circulation, показало, что инфузия прокаинамида чрезвычайно безопасна для диагностики и исключения синдрома Бругада. Из 947 участников, получивших инфузию прокаинамида для диагностики или исключения синдрома Бругада, у 2 пациентов (0,2%) наблюдались бессимптомные желудочковые аритмии, связанные с прокаинамидом, которые исчезли после прекращения инфузии.

Выявление ЭКГ-паттерна Бругада 1-го типа составило:

❣️при необъясненной остановке сердца – 7,2%;
❣️при семейном анамнезе синдрома Бругада – 22,2%;
❣️при семейном анамнезе внезапной смерти – 6,9%;
❣️при неспецифическом паттерне 2-го или 3-го типа – 46,6%;
❣️при интермиттирующем спонтанном паттерне 1-го типа – 92%.

Исследование также показало очень высокую положительную специфичность: ложноположительных случаев практически не выявлено. А отдельное наблюдение 137 пациентов с индуцированным прокаинамидом синдромом Бругада 1 типа в течение 5,9 лет не выявило ни одного случая злокачественной желудочковой аритмии или сердечной смерти.

Авторы считают, что тест с прокаинамидом можно применять как надёжный и безопасный метод диагностики синдрома Бругада.

❤️ Профессия – кардиолог