Минздрав России зарегистрировал первый российский биоаналог натализумаба для терапии рассеянного склероза

Биотехнологическая компания ГЕНЕРИУМ сообщает о государственной регистрации препарата Эфиктель® (МНН: натализумаб). Препарат показан для лечения взрослых пациентов с высокоактивными формами ремиттирующего рассеянного склероза (РС).

Натализумаб впервые одобрен в 2004 году в США, в 2010 – в России, и широко применяется как препарат, изменяющий течение рассеянного склероза.
Генеральный директор АО «ГЕНЕРИУМ» Даниил Талянский:

Натализумаб занял важное место в мировой практике лечения рассеянного склероза и показан для пациентов с тяжелым течением заболевания. Первый российский биоаналог, лекарственный препарат Эфиктель® – это новая терапевтическая опция, которая расширяет доступ пациентов к высокоэффективному лечению рассеянного склероза в России.

Эфиктель® показан для монотерапии у пациентов с 18 лет:
✅с высокоактивным течением заболевания, несмотря на полный и адекватный курс лечения другим препаратом, изменяющим течение рассеянного склероза.
✅с быстро прогрессирующим тяжелым ремиттирующим рассеянным склерозом.

Натализумаб является моноклональным антителом, которое блокирует рецепторы иммунных клеток (alpha 4-интегрины), что препятствует их миграции через гематоэнцефалический барьер в центральную нервную систему и предотвращает воспалительный процесс, лежащий в основе повреждения и разрушения миелиновых оболочек нейронов.