Pharm Технология
514 subscribers
229 photos
6 videos
69 files
214 links
Фармацевтическая технология для всех желающих в ней разобраться.

Доступно о технологии лекарственных препаратов, оборудовании, процессах, фармацевтической разработке и многом другом.

Вопросы и обратная связь: @riso_tech
Download Telegram
▫️после попадания в желудок вода просачивается через мембрану, и осмотически активное вещество начинает набухать (его свёрнутые в “пружинки” молекулы выпрямляются 〰️)
▫️осмотический слой постепенно увеличивается в размерах и давит на остальные слои
▫️АФС выталкивается из системы через отверстие от лазера.

АФС — "активная фармацевтическая субстанция" — термин, означающий действующее вещество в лекарствах. То, что оказывает фармакологический эффект. Здесь он частенько встречается без расшифровки, поэтому иногда буду напоминать о значении ; )

Всё это происходит так:
animation.gif
12.4 MB
🌑 Медленное набухание осмотического слоя-насоса позволяет высвобождать АФС с заданной постоянной скоростью, что обеспечивает плавное изменение концентрации в плазме крови, а, значит, стабильный фармакологический эффект, без перепадов дозы.

🐁 Историю про использование осмотических сил в системах для животных (доклинические исследования) можно почитать выше.
Итак, уже понятно, для чего таблетке лазерная обработка, а теперь самое интересное –
как получают такие системы?
=============================
Основные этапы технологии OROS:

▫️прессование таблетки из нескольких разных слоев – с действующим и осмотически активным веществом;

▫️покрытие оболочкой – той самой полупроницаемой мембраной;

▫️нанесение дополнительного покрытия с действующим веществом, чтобы оно высвободилось немедленно и таблетка начала действовать сразу (возможный этап)

▫️и, наконец, формирование отверстий с помощью лазера.

Последняя стадия выглядит так:
gif (29).gif
13.2 MB
🔺 таблетки помещают в ячейки круглого стола и подают под лазер,
▫️красные вспышки на зелёном фоне – просверливание отверстий в каждой таблетке;
▫️те, что не попали под лазер сразу, откидываются на предыдущий этап 🌑 видео
Технология OROS использована при создании препарата Adalat Oros с нифедипином – блокатором кальциевых каналов для лечения гипертензии. Нифедипин назначают длительными курсами, и применение осмотической системы позволяет снизить число приёмов и улучшить качество лечения.
gif (1).gif
4.6 MB
Впечатляющее видео о высвобождении нифедипина из Adalat Oros завершает эту историю 🌑
Мероприятие 🎟
======================
Тем временем ACG проводит очередной вебинар, на этот раз посвящённый упаковке лекарственных препаратов.

Как и всегда, реальные эксперты фарм отрасли со всего мира расскажут о выборе упаковке и решении проблем, связанных с этим. Особенность вебинара — внимание на высокобарьерных материалах.

Обещаны русские субтитры 🎞

Вебинар начнётся сегодня в 11 часов мск.

Ссылка для регистрации 🌑
Что-то похожее происходит и при создании мягких желатиновых капсул капельным способом.
Капсулы без шва ⚾️
======================
Мягкие желатиновые капсулы, полученные ротационно-матричным способом, всегда имеют шов, поскольку “склеены” из двух половинок.
Есть и другой тип желатиновых капсул – абсолютно круглых, мелких и без всяких сечений. В них обычно находятся рыбий жир, растворы витаминов A, E, D или облепиховое масло.

Как же получают такие желатиновые сферы?
Конечно, при создании чего-то совершенно круглого не обходится без свободного падения:
Этапы технологии
▪️расплавленная желатиновая масса и масляный раствор действующего вещества попадают в жихлерный узел – особую форсунку, в которой желатин течет у стенок, а масло – в центре;
▪️эта смесь вытекала бы из жихлерного узла, как вода из крана, но рядом находится форсунка, которая “выплёвывает” вазелиновое масло, разделяя желатиново-масляный поток на отдельные капли;
▪️капли, вращаясь, падают вниз, приобретая по пути форму шара - желатин снаружи, масло в центре
▪️затем они поступают в холодное вазелиновое масло, где желатин застывает,
▪️а потом – на промывку и сушку:
Это оборудование достаточно просто в обслуживании, а капсулы в нём образуются очень, очень быстро.

Однако у метода есть и ограничения:
▫️ жидкости должны падать с одной скоростью, поэтому плотности содержимого и желатина должны быть близки;
▫️нельзя сделать капсулу очень большой (желатин не успеет образовать оболочку).

При выборе технологии производители решают – либо сложное, дорогое, громоздкое оборудование для “медленного” получения капсул практически любой формы и с любым содержимым (РТМ метод), либо – высокоскоростная установка для капсул без шва только с масляным содержимым:
На этом слегка замасленном видео хорошо видно, насколько быстро образуются синие капсулы в такой установке 🌑
Заметили серое пятнышко на жёлтой таблетке?
Я – не сразу, а оно там есть, и такая таблетка не должна попасть к потребителю.
Инспекция таблеток и капсул 🔎 💊
============================
Пятна, сколы, трещины, ямки, выбоины [и это не про дороги], а также неровности поверхности, изменение формы, отслоение оболочки и другие повреждения должны быть замечены вовремя. Поэтому перед упаковкой таблеток и капсул проводят их инспекцию, то есть проверку на всевозможные дефекты.

Это может быть просто визуальный контроль 👀 в специальных установках:
gif (33).gif
10.4 MB
ролики переворачивают таблетки так, чтобы суровый оператор смог рассмотреть их со всех сторон и специальным пистолетом устранить повреждённые 🌑 полное видео

👁 И если человеческий глаз легко отличит половину таблетки от целой, то с дефектами помельче могут возникнуть сложности. Как с серым пятнышком на картинке выше – есть риск, что оператор его просто не заметит.

Поэтому существуют автоматизированные системы, которые сами “просматривают” таблетку со всех сторон. А затем специальная программа обрабатывает изображения с камер и находит дефекты. Например, так:
такая система может отличить даже полупустую желатиновую капсулу от полной (на просвет)
gif (34).gif
10.6 MB
Красная или красная? 🍒
система для инспекции твёрдых желатиновых капсул немного напоминает лотерейный автомат 🌑 видео

Стоит отметить, что и такое оборудование может совершать ошибки, поэтому на производствах иногда совмещают визуальную и компьютерную инспекции.
Мероприятие 🎟 IPhEB
====================
Завтра в Петербурге начнётся международный форум по фармацевтике и биотехнологиям
IPhEB Russia 🦋

Первый день форума, 14 апреля, посвящён фарм технологии. На выставке можно будет увидеть вспомогательные вещества, активные фармацевтические субстанции, оборудование и многое другое.

В программе есть и карьерный форум вместе с ярмаркой вакансий для молодых специалистов.

Зарегистрироваться можно здесь. После регистрации посещение форума бесплатное 🎫
Чешуйки, клеточки, микрофибриллы... кератин 🧝🏻‍♀️
============================
Потрясающее путешествие внутрь человеческого волоса от CERN, Европейской организации по ядерным исследованиям 🌑 видео
Бегущая строка показывает одновременно глубину погружения и размер структур.
А сейчас разберём, как и из чего делают кондиционер для кудряшек — такой состав должен равномерно смачивать волосы, придавая им блеск и слегка фиксируя естественные локоны.

Технология вместе с пошаговым видео от компании Croda:

🟪 Часть А – Основа (0:59)
▫️смешивают деионизированную воду, трилон Б, глицерин (Priсerine 9091, Croda), пропиленгликоль и гелеобразователь Volarest FL.

Жёсткая вода содержит много ионов кальция и магния, которые делают волосы сухими. Поэтому из воды предварительно удаляют ионы, а еще добавляют комплексообразователь – натрия эдетат (трилон Б, EDTA), который связывает ионы с двумя зарядами и защищает волосы от них.
Глицерин и пропиленгликоль – вязкие жидкости, которые делают состав более пластичным и будут удерживать влагу в волосах.
Volarest FL – гелеобразователь на основе метакрилатов; в отличие от других полимеров он легко распыляется, поэтому хорошо подходит для спреев. Создаёт вязкую текстуру кондиционера, удерживая его на волосах (в кислой среде выглядит как жидкость молочно-белого цвета).

🟪 Часть В – Гель (1:33)
▫️проверяют рН и, чтобы Volarest стал гелем, добавляют немного раствора натрия гидрокарбоната: в нейтральной среде (рН 6,8) состав густеет прямо на глазах.
🟪 Часть С – Защита (1:56)
▫️ в полученный гель добавляют вещества для защиты и укрепления волос – Crodasone Cystine PE, Сropeptide W, Procetyl AWS.
Разберём, что это:

Crodasone – поперечно-сшитый полимер кремниевой кислоты с большим количеством цистеина. Его разветвлённая сеть образует на волосе плёнку, которая закрывает чешуйки и защищает кутикулу от повреждения, как на картинке выше. А ещё увлажняет и придаёт блеск.
Cropeptide Wсмесь гидролизованных белка и крахмала, также формирует на волосах мягкую гидрофильную плёнку, удерживающую много влаги.
Procetyl AWS – многоатомный спирт, который хорошо смачивает волосы, придаёт им блеск и действует как антистатический агент. А ещё это поверхностно-активное вещество, которое поддерживает весь состав однородным, препятствуя его расслоению.