Что делать, если порошок плохо прессуется ❔
==============================
Или плохо сыпется? Или такой лёгкий, что не помещается в матрицу?
Плохие технологические свойства – распространённая проблема для очень многих действующих веществ, которая затрудняет получение прочных таблеток.
И что с этим делать?
В таких случаях необходим дополнительный этап технологии – грануляция – процесс увеличения размера частиц. Из смеси порошков получают крупные и объёмные гранулы, которые за счет своих размера и формы сыпятся и прессуются лучше, чем исходные частицы. Примерно так:
==============================
Или плохо сыпется? Или такой лёгкий, что не помещается в матрицу?
Плохие технологические свойства – распространённая проблема для очень многих действующих веществ, которая затрудняет получение прочных таблеток.
И что с этим делать?
В таких случаях необходим дополнительный этап технологии – грануляция – процесс увеличения размера частиц. Из смеси порошков получают крупные и объёмные гранулы, которые за счет своих размера и формы сыпятся и прессуются лучше, чем исходные частицы. Примерно так:
gif (26).gif
4.3 MB
▫️смесь порошков справа сыпется плохо и неравномерно,
▫️а слева гранулы из этой смеси образуют быстрый и плотный поток. Именно такое течение необходимо для прессования качественных таблеток. Именно для этого нужна грануляция.
Обратите внимание на форму образовавшихся горок
▫️высокую и неровную у порошка
▫️и правильную и низкую у гранул.
Угол между горизонтальной поверхностью и стенкой горки называется углом естественного откоса (angle of repose) – это величина, которая позволяет оценить сыпучесть смеси:
▫️а слева гранулы из этой смеси образуют быстрый и плотный поток. Именно такое течение необходимо для прессования качественных таблеток. Именно для этого нужна грануляция.
Обратите внимание на форму образовавшихся горок
▫️высокую и неровную у порошка
▫️и правильную и низкую у гранул.
Угол между горизонтальной поверхностью и стенкой горки называется углом естественного откоса (angle of repose) – это величина, которая позволяет оценить сыпучесть смеси:
чем меньше угол естественного откоса, тем лучше сыпется порошок 🌑 подробнее
Возвращаясь к грануляции. Итак, это процесс укрупнения частиц порошка. Как это сделать?
Из множества вариантов наиболее распространены два:
💧влажная грануляция – смесь порошков смачивают, а затем из влажной массы получают гранулы
– протирая её сквозь сито, как показано выше,
– дробя в специальных «миксерах»,
– или склеивая частички во взвешенном состоянии. Сформированные гранулы высушивают.
▫️сухая грануляция, когда порошок просто спрессовывают в гранулы (есть разные способы)
Из множества вариантов наиболее распространены два:
💧влажная грануляция – смесь порошков смачивают, а затем из влажной массы получают гранулы
– протирая её сквозь сито, как показано выше,
– дробя в специальных «миксерах»,
– или склеивая частички во взвешенном состоянии. Сформированные гранулы высушивают.
▫️сухая грануляция, когда порошок просто спрессовывают в гранулы (есть разные способы)
gif (27).gif
6.8 MB
жидкие мостики склеивают частицы порошка в объёмную гранулу 🌑 так проходит влажная грануляция (wet granulation)
Аппарат кипящего слоя 🍵
============================
выглядит, конечно, не совсем так ; )
В нём нет слоя жидкости, но определённо что-то "кипит".
Давайте разбираться с тем, что известно как “установка псевдоожиженного слоя” и, традиционно, на английском звучит значительно короче – “fluid bed”.
Такие аппараты высокие и узкие, чем-то похожи на готовящуюся к старту ракету c круглыми иллюминаторами 🚀
============================
выглядит, конечно, не совсем так ; )
В нём нет слоя жидкости, но определённо что-то "кипит".
Давайте разбираться с тем, что известно как “установка псевдоожиженного слоя” и, традиционно, на английском звучит значительно короче – “fluid bed”.
Такие аппараты высокие и узкие, чем-то похожи на готовящуюся к старту ракету c круглыми иллюминаторами 🚀
⬆️ Воздух в него подают снизу вверх, и содержимое (порошок) переходит во взвешенное состояние. Визуально кажется, что твердая масса начинает кипеть. Отсюда и названия “кипящий” или псевдо “ожиженный” (похожий на жидкость) слой.
Взвесь частиц или более крупных объектов легко перемешивать, высушивать, покрывать оболочкой или гранулировать. Такие возможности позволили fluid bed аппаратам широко распространиться в фарм. технологии. Схема установки выглядит так:
Взвесь частиц или более крупных объектов легко перемешивать, высушивать, покрывать оболочкой или гранулировать. Такие возможности позволили fluid bed аппаратам широко распространиться в фарм. технологии. Схема установки выглядит так:
gif (19).gif
13.7 MB
Этапы влажной грануляции в установке кипящего слоя:
▫️ порошок помещают на ложное дно аппарата
▫️ снизу подают воздух, и масса переходит во взвешенное состояние
▫️через форсунку распыляют жидкость,
▫️её капельки склеивают отдельные частицы; так получаются гранулы
▫️поступающий снизу воздух нагревают
▫️гранулы высыхают в его токе 🌑 полное видео от Glatt
▫️ порошок помещают на ложное дно аппарата
▫️ снизу подают воздух, и масса переходит во взвешенное состояние
▫️через форсунку распыляют жидкость,
▫️её капельки склеивают отдельные частицы; так получаются гранулы
▫️поступающий снизу воздух нагревают
▫️гранулы высыхают в его токе 🌑 полное видео от Glatt
Зачем экстрагировать растительное сырье заранее...
=============================
...когда и так всё может проэкстрагироваться в желудке?
Решили создатели Канефрона Н и просто спрессовали смесь измельчённого растительного сырья, покрыв полученные таблетки оболочкой.
Основа дражированного покрытия – сахарный сироп, оно растворяется при контакте с водой, поэтому порошочек внутри защищён только от кислорода воздуха и, возможно, в некоторой степени от кислой среды желудка за счет устойчивого к ней шеллака в составе.
Плюс идеи создания таблеток из корней, травы и листьев состоит в том, что такой способ гарантирует попадание в желудок всего комплекса БАВ. Что-то из этого растворится в желудочном соке, остальное просто "вымоется" из разрушенных клеток. А дальше — кому как повезёт, и флавоноиды, ксантоны, эфирное масло и просто хлорофилл будут всасываться по стандартным механизмам.
Или не будут : ) Вопрос сохранности эфирного масла остаётся, поскольку сильное измельчение разрушит многие из его хранилищ в сырье, и часть компонентов может улетучиться ещё в процессе обработки.
=============================
...когда и так всё может проэкстрагироваться в желудке?
Решили создатели Канефрона Н и просто спрессовали смесь измельчённого растительного сырья, покрыв полученные таблетки оболочкой.
Основа дражированного покрытия – сахарный сироп, оно растворяется при контакте с водой, поэтому порошочек внутри защищён только от кислорода воздуха и, возможно, в некоторой степени от кислой среды желудка за счет устойчивого к ней шеллака в составе.
Плюс идеи создания таблеток из корней, травы и листьев состоит в том, что такой способ гарантирует попадание в желудок всего комплекса БАВ. Что-то из этого растворится в желудочном соке, остальное просто "вымоется" из разрушенных клеток. А дальше — кому как повезёт, и флавоноиды, ксантоны, эфирное масло и просто хлорофилл будут всасываться по стандартным механизмам.
Или не будут : ) Вопрос сохранности эфирного масла остаётся, поскольку сильное измельчение разрушит многие из его хранилищ в сырье, и часть компонентов может улетучиться ещё в процессе обработки.
Ещё плюс в грамотно подобранной дозировке всей композиции —
по 18 милли(!)грамм каждого растения. А вот содержание самих действующих веществ в таком количестве порошка невелико. Например, одна таблетка содержит всего около 0,03 мг ксантонов золототысячника (на основе ФС.2.5.0075.18).
Ещё можно отметить наличие рибофлавина (витамина В2) в составе оболочки, здесь он выступает в качестве красителя 🟠
Плюсов много, но большинство из них есть у исходной смеси растительного сырья. Обычно всё же БАВ стараются извлечь, сконцентрировать и немного очистить. Поэтому таблетки с фитокомпонентами содержат, как правило, сухие или густые экстракты.
Важно, что Канефрон Н позиционируется как фитопрепарат, не имеющий отношения к гомеопатии, а микро-дозы сырья – результат экспериментальных исследований. К слову, Bionorica следит за растениями начиная с семян 🌱
P.S. Оригинальность состава и технологии препарата в целом не отрицает его возможной эффективности. Данные клинических исследований можно найти здесь.
по 18 милли(!)грамм каждого растения. А вот содержание самих действующих веществ в таком количестве порошка невелико. Например, одна таблетка содержит всего около 0,03 мг ксантонов золототысячника (на основе ФС.2.5.0075.18).
Ещё можно отметить наличие рибофлавина (витамина В2) в составе оболочки, здесь он выступает в качестве красителя 🟠
Плюсов много, но большинство из них есть у исходной смеси растительного сырья. Обычно всё же БАВ стараются извлечь, сконцентрировать и немного очистить. Поэтому таблетки с фитокомпонентами содержат, как правило, сухие или густые экстракты.
Важно, что Канефрон Н позиционируется как фитопрепарат, не имеющий отношения к гомеопатии, а микро-дозы сырья – результат экспериментальных исследований. К слову, Bionorica следит за растениями начиная с семян 🌱
P.S. Оригинальность состава и технологии препарата в целом не отрицает его возможной эффективности. Данные клинических исследований можно найти здесь.
gif (29).gif
4.2 MB
упаковка тех самых таблеток Канефрона Н на производстве Bionorica в Германии 🟠 видео
Когда нельзя высушивать гранулы
=============================
Влажная грануляция, при которой из смоченного порошка формируют гранулы, а затем удаляют влагу при нагревании – наиболее распространённый процесс в технологии таблеток.
Однако он не всегда возможен, особенно если активная фармацевтическая субстанция не выдерживает температурного воздействия или изменяет свойства при контакте с жидкостями 💧Это распространённая проблема для антибиотиков, пептидных молекул (ферментов, гормонов) и других веществ.
🔵 В таких случаях гранулы получают без смачивания и нагревания с помощью сухой грануляции. Смесь порошков спрессовывают в плотную массу, которую затем измельчают до размера гранул. Давление при этом значительно выше, чем в обычных таблеточных машинах, что позволяет спрессовывать смеси даже с плохими технологическими свойствами. В зависимости от способа прессования выделяют разные варианты грануляции.
🔹 Сегодня остановимся на компактировании. В этом случае все процессы сухой грануляции протекают в одном аппарате – и прессование плотной массы, и измельчение её до гранул.
=============================
Влажная грануляция, при которой из смоченного порошка формируют гранулы, а затем удаляют влагу при нагревании – наиболее распространённый процесс в технологии таблеток.
Однако он не всегда возможен, особенно если активная фармацевтическая субстанция не выдерживает температурного воздействия или изменяет свойства при контакте с жидкостями 💧Это распространённая проблема для антибиотиков, пептидных молекул (ферментов, гормонов) и других веществ.
🔵 В таких случаях гранулы получают без смачивания и нагревания с помощью сухой грануляции. Смесь порошков спрессовывают в плотную массу, которую затем измельчают до размера гранул. Давление при этом значительно выше, чем в обычных таблеточных машинах, что позволяет спрессовывать смеси даже с плохими технологическими свойствами. В зависимости от способа прессования выделяют разные варианты грануляции.
🔹 Сегодня остановимся на компактировании. В этом случае все процессы сухой грануляции протекают в одном аппарате – и прессование плотной массы, и измельчение её до гранул.
gif (21).gif
12.5 MB
Сухая грануляция 2. О брикетах и не про мороженое 🍦
=============================
Не все порошки хорошо уплотняются в пресс-грануляторе: есть настолькоплохие особые по свойствам, что, пройдя через вращающиеся ролики, остаются в виде сыпучей массы.
В этом случае можно использовать другой вариант сухой грануляции – брикетирование. На специальных таблеточных машинах из смеси порошков под большим давлением спрессовывают брикеты – таблетки диаметром более 30 мм. Это полупродукт, который измельчают до гранул. Такие брикеты могут иметь разную форму ⚪️◼️🔷
Например,
=============================
Не все порошки хорошо уплотняются в пресс-грануляторе: есть настолько
В этом случае можно использовать другой вариант сухой грануляции – брикетирование. На специальных таблеточных машинах из смеси порошков под большим давлением спрессовывают брикеты – таблетки диаметром более 30 мм. Это полупродукт, который измельчают до гранул. Такие брикеты могут иметь разную форму ⚪️◼️🔷
Например,
◻️ А так работает однопуансонный таблеточный пресс, на котором их получают:
gif (24).gif
13.2 MB
◻️ Полученные брикеты осталось измельчить и откалибровать. Например, таким способом.
У сухой грануляции есть и свои недостатки:
▪️невысокая производительность,
▪️достаточно хрупкие гранулы
▪️большой процент пылевидной фракции, образующейся при измельчении.
P.S. На этом сайте есть интересный материал о брикетах, и вообще много разного о технологии таблеток.
У сухой грануляции есть и свои недостатки:
▪️невысокая производительность,
▪️достаточно хрупкие гранулы
▪️большой процент пылевидной фракции, образующейся при измельчении.
P.S. На этом сайте есть интересный материал о брикетах, и вообще много разного о технологии таблеток.
Мягкие желатиновые рыбки 🐡
===========================
Желатиновые капсулы бывают мягкими и твёрдыми. Мягкие — это закрытые капсулы с жидким или пастообразным содержимым. Их оболочка более упругая, чем жёсткий каркас твёрдых капсул 💊
Особенность технологии мягких капсул состоит в том, что создание оболочки из желатина и её наполнение происходят одновременно, в то время как твердые капсулы можно хранить и транспортировать пустыми.
Известно два способа получения мягких капсул, сегодня разберём наиболее распространённый.
===========================
Желатиновые капсулы бывают мягкими и твёрдыми. Мягкие — это закрытые капсулы с жидким или пастообразным содержимым. Их оболочка более упругая, чем жёсткий каркас твёрдых капсул 💊
Особенность технологии мягких капсул состоит в том, что создание оболочки из желатина и её наполнение происходят одновременно, в то время как твердые капсулы можно хранить и транспортировать пустыми.
Известно два способа получения мягких капсул, сегодня разберём наиболее распространённый.
Прессование капсул из половинок
Этим способом можно получать капсулы разного размера и практически любой формы, в том числе в виде рыбок 🐟 Главное, чтобы она состояла из двух одинаковых частей.
🟦 В специальном аппарате с рубашкой (двойными стенками, куда подается пар) расплавляют желатин и добавляют к нему вспомогательные вещества оболочки:
🔹пластификатор, который делает её более гибкой (глицерин);
🔹краситель любого цвета
🔹замутнитель для создания непрозрачной оболочки (диоксид титана);
🔹и, поскольку желатин – хорошая среда для развития бактерий, обычно добавляют консервант.
🟦 Полученную желатиновую массу слегка остужают и формируют из неё две ленты. Вот так:
Этим способом можно получать капсулы разного размера и практически любой формы, в том числе в виде рыбок 🐟 Главное, чтобы она состояла из двух одинаковых частей.
🟦 В специальном аппарате с рубашкой (двойными стенками, куда подается пар) расплавляют желатин и добавляют к нему вспомогательные вещества оболочки:
🔹пластификатор, который делает её более гибкой (глицерин);
🔹краситель любого цвета
🔹замутнитель для создания непрозрачной оболочки (диоксид титана);
🔹и, поскольку желатин – хорошая среда для развития бактерий, обычно добавляют консервант.
🟦 Полученную желатиновую массу слегка остужают и формируют из неё две ленты. Вот так:
animation.gif
12.3 MB
🟦 желатиновые ленты голубого и белого цвета подают на вращающиеся барабаны с формами половинок капсул. В момент, когда ленты касаются друг друга, в них дозируют содержимое, а половинки запаивают: