Pharm Технология
514 subscribers
229 photos
6 videos
69 files
214 links
Фармацевтическая технология для всех желающих в ней разобраться.

Доступно о технологии лекарственных препаратов, оборудовании, процессах, фармацевтической разработке и многом другом.

Вопросы и обратная связь: @riso_tech
Download Telegram
Channel photo updated
Виды схем

В фармацевтической технологии используют три основных вида схем:
- технологическую;
- процессуальную;
- аппаратурную.
Все они графически отражают информацию о технологическом процессе производства (лекарственного препарата, полупродукта, фармацевтической субстанции), делая акцент на разных сторонах этого процесса.

Так, задача аппаратурной схемы – показать оборудование, используемое в технологическом процессе,⚙️
для технологической схемы важна последовательность выполнения работ в производстве, разбитая на стадии и операции, 🔗
а процессуальная схема отражает суть процесса и то, как связаны сырьё, полупродукты, готовый продукт⚪️ и основные стадии производства⬜️

📌 Важно отметить, что схема – это графический образ, и все графические обозначения на ней имеют значение.
Пример процессуальной схемы. В кружочках - материальные объекты (сырье, полупродукты, готовый продукт), в прямоугольниках - стадии процесса.
Пример технологической схемы. Показаны стадии вспомогательных работ (ВР), технологического процесса (ТП), упаковки (УМО).
Пример эскиза аппаратурной схемы.
В реальности они сложнее : )
🔹 Как изобразить процессуальную схему производства лекарственного препарата
======================
Процессуальная схема является наиболее простой и наименее регламентированной схемой, она не используется в технологических регламентах и выполняет вспомогательную функцию, позволяя отразить суть технологического процесса.

📌 Обозначения:
в «кружочках» (овалах) изображаются материальные объекты – сырье, вспомогательные вещества, которые используются в производстве, полупродукты, получаемые на разных стадиях, готовый продукт, и отходы, если они важны для процесса;
в прямоугольниках – стадии процесса, то есть работы, которое производятся над материальными объектами.

🔴Основное правило: «кружочки» (объекты) и прямоугольники (действия) должны чередоваться!🟥

Схема начинается и заканчивается «кружочком». Элементы располагаются один под другим и соединяются стрелками. Примерно так:
элементы процессуальной схемы
🔹 Поэтому, чтобы изобразить процессуальную схему, нужно выделить основные стадии технологического процесса и основные объекты, которые используются / образуются на этих стадиях, и последовательно записать этапы процесса, указывая объекты в кружочках, а действия – в прямоугольниках.

Как правило, в процессуальной схеме не указывают этапы подготовки производства и упаковки готового продукта.

🌿 Наибольшее распространение процессуальные схемы получили в технологии фитопрепаратов, поэтому

🌿основными объектами на схемах будут: лекарственное растительное сырье, экстрагент (как правило, указывают вид ЛРС и конкретный экстрагент), извлечение (или вытяжка) – жидкость, получаемая после экстрагирования, очищенное извлечение (после очистки), шрот (ЛРС, насыщенное экстрагентом, - отход, образующийся после экстракции), готовый продукт – настойка, жидкий / густой / сухой экстракт и т.п.
🌿основными действиями: измельчение ЛРС, приготовление экстрагента, экстрагирование, очистка извлечения (разными способами), выпаривание, сушка и т.д.

Каждая процессуальная схема содержит определенное сочетание этих объектов и действий и начинается, как правило с ЛРС в ⚪️.

Важным требованием к графическому представлению схемы является одинаковый размер её элементов – прямоугольников и кружочков, и расположение их друг под другом.
⚪️
⬜️
⚪️
Пример процессуальной схемы представлен выше.
🔸 Аппаратурная и технологическая схемы являются обязательными частями технологического регламента производства лекарственного препарата.

🔸 Ознакомиться с требованиями к их оформлению (а заодно и узнать, что представляет собой технологический регламент) можно в отраслевом стандарте ОСТ 64-02-003-2002. Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения.
Текст документа легко найти в интернете.

В своих следующих постах я расскажу об этих видах схем : )
♦️ Технологическая схема 🔻
=========================
графически отображает последовательность работ, выполняемых в процессе производства лекарственного препарата, начиная с подготовки производства и заканчивая упаковкой и отгрузкой готовой продукции.

Эти работы разбиты на стадии - отдельные звенья процесса, каждое из которых заканчивается получением полупродукта (или готового продукта). Каждая стадия включает одну или несколько технологических операций.

📌 Стадии имеют сквозную нумерацию (1, 2, 3... - в порядке их выполнения) и буквенное обозначение:
▪️ ВР - для вспомогательных работ
▪️ТП - для основного технологического процесса
▪️УМО - для упаковки, маркировки и отгрузки готовой продукции.

📌 Операции нумеруют по порядку внутри стадий.
Так, стадия
ВР 2. Санитарная подготовка производства
будет включать операции
ВР 2.1 Подготовка воздуха
ВР 2.2 Подготовка дез.растворов

и т.д.

📌 Обозначение стадий и операций записывают в прямоугольниках, индекс (буквенное обозначение и номер) отделяют от названия вертикальной чертой. Под индексом стадий указывают виды контроля, проводимого на данной стадии (о них - ниже).

Стадии располагают одна под другой посередине страницы, слева от них - соответствующие операции, а справа указывают потери и отходы (в прямоугольниках без номеров), если они образуются на данной стадии.
Выглядит отдельная технологическая стадия (с соответствующими ей операциями) на схеме так: