СОДЕРЖАНИЕ ⚙️ Технология лекарственных препаратов для всех желающих в ней разобраться:
🔹Фармпроизводство и схемы
🔹Теория экстрагирования
🔹Процессы и оборудование - 1
🔹Процессы и оборудование - 2
🔹Лекарственные формы
🔹Вспомогательные вещества
🔹Активные фарм. субстанции
🔹Разбор препаратов
🔹Немного косметики
🔹Упаковка
🔹Высвобождение (фишки)
🔹ЛУЧШИЕ ИСТОРИИ
P.S. Содержание заработает, когда вы вступите в канал-навигацию.
P.P.S. А чат для общения здесь.
#технология #лекарства #фармация
🔹Фармпроизводство и схемы
🔹Теория экстрагирования
🔹Процессы и оборудование - 1
🔹Процессы и оборудование - 2
🔹Лекарственные формы
🔹Вспомогательные вещества
🔹Активные фарм. субстанции
🔹Разбор препаратов
🔹Немного косметики
🔹Упаковка
🔹Высвобождение (фишки)
🔹ЛУЧШИЕ ИСТОРИИ
P.S. Содержание заработает, когда вы вступите в канал-навигацию.
P.P.S. А чат для общения здесь.
#технология #лекарства #фармация
Виды схем
В фармацевтической технологии используют три основных вида схем:
- технологическую;
- процессуальную;
- аппаратурную.
Все они графически отражают информацию о технологическом процессе производства (лекарственного препарата, полупродукта, фармацевтической субстанции), делая акцент на разных сторонах этого процесса.
Так, задача аппаратурной схемы – показать оборудование, используемое в технологическом процессе,⚙️
для технологической схемы важна последовательность выполнения работ в производстве, разбитая на стадии и операции, 🔗
а процессуальная схема отражает суть процесса и то, как связаны сырьё, полупродукты, готовый продукт⚪️ и основные стадии производства⬜️
📌 Важно отметить, что схема – это графический образ, и все графические обозначения на ней имеют значение.
В фармацевтической технологии используют три основных вида схем:
- технологическую;
- процессуальную;
- аппаратурную.
Все они графически отражают информацию о технологическом процессе производства (лекарственного препарата, полупродукта, фармацевтической субстанции), делая акцент на разных сторонах этого процесса.
Так, задача аппаратурной схемы – показать оборудование, используемое в технологическом процессе,⚙️
для технологической схемы важна последовательность выполнения работ в производстве, разбитая на стадии и операции, 🔗
а процессуальная схема отражает суть процесса и то, как связаны сырьё, полупродукты, готовый продукт⚪️ и основные стадии производства⬜️
📌 Важно отметить, что схема – это графический образ, и все графические обозначения на ней имеют значение.
🔹 Как изобразить процессуальную схему производства лекарственного препарата
======================
Процессуальная схема является наиболее простой и наименее регламентированной схемой, она не используется в технологических регламентах и выполняет вспомогательную функцию, позволяя отразить суть технологического процесса.
📌 Обозначения:
в «кружочках» (овалах) изображаются материальные объекты – сырье, вспомогательные вещества, которые используются в производстве, полупродукты, получаемые на разных стадиях, готовый продукт, и отходы, если они важны для процесса;
в прямоугольниках – стадии процесса, то есть работы, которое производятся над материальными объектами.
🔴Основное правило: «кружочки» (объекты) и прямоугольники (действия) должны чередоваться!🟥
Схема начинается и заканчивается «кружочком». Элементы располагаются один под другим и соединяются стрелками. Примерно так:
======================
Процессуальная схема является наиболее простой и наименее регламентированной схемой, она не используется в технологических регламентах и выполняет вспомогательную функцию, позволяя отразить суть технологического процесса.
📌 Обозначения:
в «кружочках» (овалах) изображаются материальные объекты – сырье, вспомогательные вещества, которые используются в производстве, полупродукты, получаемые на разных стадиях, готовый продукт, и отходы, если они важны для процесса;
в прямоугольниках – стадии процесса, то есть работы, которое производятся над материальными объектами.
🔴Основное правило: «кружочки» (объекты) и прямоугольники (действия) должны чередоваться!🟥
Схема начинается и заканчивается «кружочком». Элементы располагаются один под другим и соединяются стрелками. Примерно так:
🔹 Поэтому, чтобы изобразить процессуальную схему, нужно выделить основные стадии технологического процесса и основные объекты, которые используются / образуются на этих стадиях, и последовательно записать этапы процесса, указывая объекты в кружочках, а действия – в прямоугольниках.
Как правило, в процессуальной схеме не указывают этапы подготовки производства и упаковки готового продукта.
🌿 Наибольшее распространение процессуальные схемы получили в технологии фитопрепаратов, поэтому
🌿основными объектами на схемах будут: лекарственное растительное сырье, экстрагент (как правило, указывают вид ЛРС и конкретный экстрагент), извлечение (или вытяжка) – жидкость, получаемая после экстрагирования, очищенное извлечение (после очистки), шрот (ЛРС, насыщенное экстрагентом, - отход, образующийся после экстракции), готовый продукт – настойка, жидкий / густой / сухой экстракт и т.п.
🌿основными действиями: измельчение ЛРС, приготовление экстрагента, экстрагирование, очистка извлечения (разными способами), выпаривание, сушка и т.д.
Каждая процессуальная схема содержит определенное сочетание этих объектов и действий и начинается, как правило с ЛРС в ⚪️.
Важным требованием к графическому представлению схемы является одинаковый размер её элементов – прямоугольников и кружочков, и расположение их друг под другом.
⚪️
⬜️
⚪️
Пример процессуальной схемы представлен выше.
Как правило, в процессуальной схеме не указывают этапы подготовки производства и упаковки готового продукта.
🌿 Наибольшее распространение процессуальные схемы получили в технологии фитопрепаратов, поэтому
🌿основными объектами на схемах будут: лекарственное растительное сырье, экстрагент (как правило, указывают вид ЛРС и конкретный экстрагент), извлечение (или вытяжка) – жидкость, получаемая после экстрагирования, очищенное извлечение (после очистки), шрот (ЛРС, насыщенное экстрагентом, - отход, образующийся после экстракции), готовый продукт – настойка, жидкий / густой / сухой экстракт и т.п.
🌿основными действиями: измельчение ЛРС, приготовление экстрагента, экстрагирование, очистка извлечения (разными способами), выпаривание, сушка и т.д.
Каждая процессуальная схема содержит определенное сочетание этих объектов и действий и начинается, как правило с ЛРС в ⚪️.
Важным требованием к графическому представлению схемы является одинаковый размер её элементов – прямоугольников и кружочков, и расположение их друг под другом.
⚪️
⬜️
⚪️
Пример процессуальной схемы представлен выше.
🔸 Аппаратурная и технологическая схемы являются обязательными частями технологического регламента производства лекарственного препарата.
🔸 Ознакомиться с требованиями к их оформлению (а заодно и узнать, что представляет собой технологический регламент) можно в отраслевом стандарте ОСТ 64-02-003-2002. Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения.
Текст документа легко найти в интернете.
В своих следующих постах я расскажу об этих видах схем : )
🔸 Ознакомиться с требованиями к их оформлению (а заодно и узнать, что представляет собой технологический регламент) можно в отраслевом стандарте ОСТ 64-02-003-2002. Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения.
Текст документа легко найти в интернете.
В своих следующих постах я расскажу об этих видах схем : )
♦️ Технологическая схема 🔻
=========================
графически отображает последовательность работ, выполняемых в процессе производства лекарственного препарата,
Эти работы разбиты на стадии - отдельные звенья процесса, каждое из которых заканчивается получением полупродукта (или готового продукта). Каждая стадия включает одну или несколько технологических операций.
📌 Стадии имеют сквозную нумерацию (1, 2, 3... - в порядке их выполнения) и буквенное обозначение:
▪️ ВР - для вспомогательных работ
▪️ТП - для основного технологического процесса
▪️УМО - для упаковки, маркировки и отгрузки готовой продукции.
📌 Операции нумеруют по порядку внутри стадий.
Так, стадия
ВР 2. Санитарная подготовка производства
будет включать операции
ВР 2.1 Подготовка воздуха
ВР 2.2 Подготовка дез.растворов
и т.д.
📌 Обозначение стадий и операций записывают в прямоугольниках, индекс (буквенное обозначение и номер) отделяют от названия вертикальной чертой. Под индексом стадий указывают виды контроля, проводимого на данной стадии (о них - ниже).
Стадии располагают одна под другой посередине страницы, слева от них - соответствующие операции, а справа указывают потери и отходы (в прямоугольниках без номеров), если они образуются на данной стадии.
Выглядит отдельная технологическая стадия (с соответствующими ей операциями) на схеме так:
=========================
графически отображает последовательность работ, выполняемых в процессе производства лекарственного препарата,
начиная с подготовки производства и заканчивая упаковкой и отгрузкой готовой продукции.Эти работы разбиты на стадии - отдельные звенья процесса, каждое из которых заканчивается получением полупродукта (или готового продукта). Каждая стадия включает одну или несколько технологических операций.
📌 Стадии имеют сквозную нумерацию (1, 2, 3... - в порядке их выполнения) и буквенное обозначение:
▪️ ВР - для вспомогательных работ
▪️ТП - для основного технологического процесса
▪️УМО - для упаковки, маркировки и отгрузки готовой продукции.
📌 Операции нумеруют по порядку внутри стадий.
Так, стадия
ВР 2. Санитарная подготовка производства
будет включать операции
ВР 2.1 Подготовка воздуха
ВР 2.2 Подготовка дез.растворов
и т.д.
📌 Обозначение стадий и операций записывают в прямоугольниках, индекс (буквенное обозначение и номер) отделяют от названия вертикальной чертой. Под индексом стадий указывают виды контроля, проводимого на данной стадии (о них - ниже).
Стадии располагают одна под другой посередине страницы, слева от них - соответствующие операции, а справа указывают потери и отходы (в прямоугольниках без номеров), если они образуются на данной стадии.
Выглядит отдельная технологическая стадия (с соответствующими ей операциями) на схеме так:
Обратите внимание на буквы Кт, Кх под индексом стадии (ТП 4). Это - виды контроля, которые проводятся на данной стадии.
Кт - контроль технологический,
Кх - контроль химический.
Есть ещё один вид контроля (всего их три)
Кмб - контроль микробиологический. На данной стадии он не проводится, поэтому в примере не указан.
Контрольным точкам будет посвящён отдельный пост.
Кт - контроль технологический,
Кх - контроль химический.
Есть ещё один вид контроля (всего их три)
Кмб - контроль микробиологический. На данной стадии он не проводится, поэтому в примере не указан.
Контрольным точкам будет посвящён отдельный пост.
🔳 Вспомогательные работы (ВР)
=======================
Первыми видами работ, отображаемыми в технологической схеме, являются вспомогательные работы по подготовке производства (технологических сред, помещений и оборудования, персонала и тех. одежды и т.д.). Большинство технологических операций на данных стадиях для производства многих лекарственных препаратов являются общими.
Технологическая схема, как правило, начинается со стадии
ВР. 1. Подготовка воды, которой соответствует операция
ВР. 1.1. Получение воды очищенной.
[в случае стерильных ЛП эта стадия будет включать и операцию ВР.1.2 Получение воды для инъекций]
Следующей стадией является
ВР.2. Санитарная подготовка производства с операциями
ВР.2.1 Подготовка воздуха
ВР.2.2 Подготовка моющих и дез.растворов
ВР.2.3. Подготовка помещений и оборудования
ВР.2.4. Подготовка персонала
ВР.2.5. Подготовка технологической одежды
▪️ Иногда стадию "Подготовка воды" включают в стадию "Подготовка производства" в качестве одной из технологических операций, как показано в примере:
=======================
Первыми видами работ, отображаемыми в технологической схеме, являются вспомогательные работы по подготовке производства (технологических сред, помещений и оборудования, персонала и тех. одежды и т.д.). Большинство технологических операций на данных стадиях для производства многих лекарственных препаратов являются общими.
Технологическая схема, как правило, начинается со стадии
ВР. 1. Подготовка воды, которой соответствует операция
ВР. 1.1. Получение воды очищенной.
[в случае стерильных ЛП эта стадия будет включать и операцию ВР.1.2 Получение воды для инъекций]
Следующей стадией является
ВР.2. Санитарная подготовка производства с операциями
ВР.2.1 Подготовка воздуха
ВР.2.2 Подготовка моющих и дез.растворов
ВР.2.3. Подготовка помещений и оборудования
ВР.2.4. Подготовка персонала
ВР.2.5. Подготовка технологической одежды
▪️ Иногда стадию "Подготовка воды" включают в стадию "Подготовка производства" в качестве одной из технологических операций, как показано в примере:
▪️ВР.3 Подготовка сырья
=====================
После подготовки производства начинаются вспомогательные работы, характерные для конкретного ЛП.
▪️ Часто они включают подготовку действующего и вспомогательных веществ (сушку, измельчение, просеивание, расплавление и т.п.), ЛРС - в случае фитопрепаратов, а также приготовление жидкостей, непосредственно используемых в технологическом процессе (гранулирующей жидкости, экстрагента и т.п.).
▪️В "общем" случае эту стадию вспомогательных работ можно назвать "Подготовка сырья". Она будет включать операции, необходимые для конкретного производства.
Например,
=====================
После подготовки производства начинаются вспомогательные работы, характерные для конкретного ЛП.
▪️ Часто они включают подготовку действующего и вспомогательных веществ (сушку, измельчение, просеивание, расплавление и т.п.), ЛРС - в случае фитопрепаратов, а также приготовление жидкостей, непосредственно используемых в технологическом процессе (гранулирующей жидкости, экстрагента и т.п.).
▪️В "общем" случае эту стадию вспомогательных работ можно назвать "Подготовка сырья". Она будет включать операции, необходимые для конкретного производства.
Например,
Следует отметить, что в ряде случаев подготовку сырья рассматривают как первую стадию технологического процесса, а не вспомогательных работ, и обозначают индексом ТП. Оба варианта являются приемлемыми : )
🔳 Основные стадии технологического процесса (ТП)
========================
Эти стадии описывают собственно технологический процесс производства лекарственного препарата.
📌 Каждая стадия заканчивается получением полупродукта, а выделение операций внутри стадии зависит от особенностей процесса и используемого оборудования. Технологическая операция - часть работ, выполняемая за один приём отдельным работником.
В качестве примера можно рассмотреть стадии технологического процесса производства настойки:
в стадии
ТП.4 Экстрагирование
будут выделены операции в зависимости от способа экстрагирования. Так, для экстрагирования методом перколяции операциями будут
ТП.4.1 Настаивание
ТП.4.2 Вытеснение
ТП.4.3 Сбор вытяжки
ТП.4.4 Фильтрация
Следующей стадией производства настоек будет
ТП.5 Очистка извлечения
включающая операции
ТП.5.1 Отстаивание
ТП.5.2 Фильтрация
Например,
========================
Эти стадии описывают собственно технологический процесс производства лекарственного препарата.
📌 Каждая стадия заканчивается получением полупродукта, а выделение операций внутри стадии зависит от особенностей процесса и используемого оборудования. Технологическая операция - часть работ, выполняемая за один приём отдельным работником.
В качестве примера можно рассмотреть стадии технологического процесса производства настойки:
в стадии
ТП.4 Экстрагирование
будут выделены операции в зависимости от способа экстрагирования. Так, для экстрагирования методом перколяции операциями будут
ТП.4.1 Настаивание
ТП.4.2 Вытеснение
ТП.4.3 Сбор вытяжки
ТП.4.4 Фильтрация
Следующей стадией производства настоек будет
ТП.5 Очистка извлечения
включающая операции
ТП.5.1 Отстаивание
ТП.5.2 Фильтрация
Например,