PharMix
1.46K subscribers
117 photos
13 videos
95 links
Фармацевтические и медицинские новости, обзоры
Instagram: pharmmix
Download Telegram
PharMix
💊 Плацебо-эффект — это облегчение или исчезновение симптомов заболевания под действием веры пациента в предлагаемое ему лечение. ⠀ А плацебо (пустышки) — лекарственная форма без какого-либо лекарственного вещества, например, прессованная в таблетки лактоза…
Однако даже при превосходстве лекарственного препарата над плацебо, последние зачастую бывают поразительно эффективны. 😳 Плацебо-эффект ярче всего наблюдается в терапии психиатрических расстройств (например, когда дают под рекламой седативного, снотворного или противотревожного), а также болевых симптомов. Считается, что с возрастом пациента влияние на него плацебо увеличивается. ⠀
⠀
⠀
Минутка личных откровений. 😊 ⠀ ⠀
Становится жутко стыдно, когда говорю человеку о неэффективности препарата, а он мне отвечает что-то вроде "как жаль, а я ведь только с ним и засыпаю". Ведь человеку помогал плацебо-эффект, а я только что всё сломала. 😔 ⠀ ⠀
Не вижу ничего плохого в плацебо, когда недуг человека вызван психосоматическими причинами, но когда с помощью плацебо (намек на гомеопатию😁) пытаются вылечить инфекционное заболевание 🦠 , которое потом может обрасти серьезными осложнениями или любое другое заболевание, не связанное с самовнушением, то это я считаю преступлением!
PharMix
Photo
Часто как аргумент натуропатов, сторонников нетрадиционной медицины, антипрививочников и т.д. слышу довод о том, что клинические исследования (КИ) спонсируются фарм компаниями, мол поэтому им нельзя доверять.
Правда ли это❓Обязательно читаем до конца❗️
Да, большинство клинических исследований спонсируется компанией-производителем или уполномоченным представителем на территории государства. Еще один вариант - это спонсорство со стороны государства (гос. контракты). Почему? Потому что фарм компания должна зарегистрировать лекарственный препарат на территории страны, чтобы вывести его на рынок, а без КИ это невозможно (см. пост "Оригиналы мы дженерики"). Чтобы провести одно КИ, необходимо несколько лесятков млн рублей. Как думаете, много ли желающих выделить из своего бюджета такие деньги, если не будет возможности "отбить" их в будущем? 💰
Но служит ли это поводом не доверять результатам клинических исследований? Нет❗️Случаи фальсификации сведений достаточно редки по нескольким причинам:

1️⃣ Минздрав перед разрешением на клиническое исследование проверяет огромный пакет документов с обоснованием эффективности данного препарата, с результатами испытаний на животных, сертификатами качества на серию препарата, проверяет аккредитации медицинских организаций, в которых будет проводиться исследование и резюме главных исследователей 👩‍🏫 Также этический комитет внимательно изучает протокол планируемого клинического исследования и другие документы.

2️⃣Отчет о клиническом исследовании также внимательно изучается минздравом.

3️⃣Во время исследования подробно ведется документация по каждому пациенту, которая потом хранится в архиве 📝

4️⃣Росздравнадзор проводит плановые и внеплановые проверки медицинских организаций, в которых проводятся клинические исследования, внимательно смотрит всю первичную, учетную и финансовую документацию. Думаю, никакой центр не хочет по результатам проверки лишиться аккредитации, а значит и возможности принимать в дальнейшем участие в КИ или же заплатить внушительный штраф.

5️⃣ В случае выявления нарушений клиническое исследование может быть остановлено, деньги потеряны 💵

6️⃣Ст. 237 УК РФ. За сокрытие информации об обстоятельствах, создающих опасность жизни и здоровью, до 2 лет (в некот случаях даже до 5ти) лишения свободы 😁

7️⃣Ст. 239 УК РФ за халатность и срок до 5 лет лишения свободы🤷🏼‍♀️

8️⃣В конце концов, компании не так уж выгодно вкладываться в неэффективный и тем более не безопасный лекарственный препарат. Это достаточно быстро вскроется, поскольку существует фармаконадзор, куда поступают отзывы о лекарственных препаратах, по результатам которого может быть отменено регистрационное удостоверение, а компания понесет огромные убытки💰
PharMix
Photo
Сегодня расскажу Вам, какие бывают клинические исследования.
Дизайн КИ - это план клинического исследования, его идея и концепция. Дизайн подробно изложен в протоколе клинического исследования.
КИ лекарственных препаратов можно классифицировать по разным критериям.

I. Открытые и слепые исследования.
Открытые - все знают, какой именно препарат (или плацебо) принимает пациент, в т.ч. сам пациент.
Слепые бывают разные:
- простое слепое - только пациент не знает, что у него (препарат или плацебо)
- двойное слепое - пациент и врач не знают
- тройное слепое - пациент, врач, статистик не знают.
Но не стоит сразу бросаться камнями. Пациентов никто не обманывает. Перед началом исследования он подписывает информированное согласие, в котором ему подробно описали условия проведения исследования. И пациент знает, что есть вероятность, что именно ему попадется плацебо.
Наверное, Вы догадываетесь, что самым релевантным будет слепое (а тройное слепое - это вообще бомба). Но их проведение немного более сложное, поэтому их гораздо меньше, чем открытых.

II. Рандомизированное(РКИ) или нет.
Во время рандомизации пациента случайным образом распределяют в одну из групп. Это позволяет получить однородные группы с почти равными демографическими исходными. Чтобы не получилось, что в группе исследуемого препарата оказались одни впечатлительные бабушки, а в группе плацебо — молодые коренастые юноши))
Здесь стоит также упомянуть про критерии включения пациентов в исследование и невключения. Помимо обеспечения безопасности пациентов во время исследования (например, чтобы не включили в исследование пациентов, у которых есть противопоказания к применению исследуемого препарата или препарата сравнения), они также важны для включения однородных пациентов в исследования. Чем меньше демографических и клинических различий между двумя группами, тем больше этим результатам можно доверять.

III. Плацебоконтролируемое или активный контроль

💊В случае плацебоконтролируемого исследования, как Вы понимаете, одной из групп дают плацебо. Применяется в случаях, если отсутствие лечение или лечение с помощью плацебо не навредит пациенту. Т.е. для исследования антибиотиков плацебо использовать не будут, ибо отсутствие надлежащего лечения может привести к осложнениям инфекционного заболевания🦠

💊Активный контроль - исследуемый препарат сравнивают со стандартной терапией, указанной в клинических рекомендациях по данному заболеванию или с референтным препаратом.

💊💊💊

Так вот, к чему я об этом завела разговор? Не секрет, что врачи в своей работе придерживаются клинических рекомендация, в которых указаны и лекарственные препараты для лечения данного заболевания.

📚 Препараты указываются по международному непатентованному наименованию. Или же вообще прописываются фармакологические группы. Там же есть уровни силы доказательств и силы рекомендаций (смотрим фотографии 👉🏻 ).

Поясню некоторые моменты.
Когортные исследования и исследования случай-контроль являются обсервационными, т.е. вмешательство не предполагается 👀 Ведётся стороннее наблюдение за заболеваемостью и факторами, воздействующими на группу людей. К лекарственным препаратам в основном не применимо.
Так вот, не все исследования проходят по лучшему дизайну 😔 При этом результаты фальсифицированы не будут, просто исследование будет иметь слабую доказательность.

👍🏻Идеальный вариант - рандомизированное слепое контролируемое клиническое исследование с грамотно подобранные критериями включения и невключения и критериями эффективности и безопасности. Поэтому в прошлом посте я говорила, что КИ нужно читать через призму логики и здравого смысла.

Так что, если врач выписывает Вам хрень, то, вероятно, он не читает рекомендации или не обращает внимания на силу рекомендаций 🤷🏼‍♀️
PharMix
Photo
Уже не первый раз вижу на сайте Росздравнадзора информационные заметки о ненадлежащем качестве косметологических кабинетов и клиник пластической хирургии. Среди нарушений: отсутствие персонала должной квалификации, использование фальсифицированных и незарегистрированных медицинских изделий и лекарственных препаратов, оказание мед помощи без лицензии и т.д. 🤨

Очень популярны сейчас в косметологии различные инъекции: моделирование контура лица, увеличение и коррекция формы губ, биоревитализация, ботокс, мезотерапия, коллагенотерапия и т.д.
Я подобрала для Вас несколько сервисов, с помощью которых сможете себя немного обезопасить. 👌🏻

✅Поинтересуйтесь лицензией косметологической клиники. Ее вы можете найти на сайте клиники, а актуальность и подлинность сможете проверить на сайте Росздравнадзора (РЗН) (Сервисы - единый реестр лицензий)
Обратите внимание на название ООО, которое указано в лицензии на сайте именно для того адреса клиники, в который собираетесь пойти и вбейте название в поисковую строку.
http://www.roszdravnadzor.ru/services/licenses

✅Проверьте медицинские изделия по торговому наименованию. Большая часть косметологических имплантационных (инъекционных) средств относятся к медицинским изделиям (гиалуронка, нити, и др.), поэтому открывайте сайт Росздравнадзора — сервисы —государственный реестр медицинских изделий. Ищите по торговому наименованию. Если в реестре есть и срок действия регистрации не закончился, то ок.
http://www.roszdravnadzor.ru/services/misearch

✅Проверьте лекарственный препарат, который Вам собираются колоть на сайте ГРЛС (вбиваем название препарата в сервис "Государственный реестр лекарственных средств", если с первого раза ничего не выдает, то ничего не меняя нажимаем снова "найти"). Вам нужно именно торговое наименование, потому что само лекарственное вещество может быть зарегистрировано в России от другого производителя, но клиника экономит и везет из заграницы незарегистрированный контрафакт. У этого сервиса еще много интересных плюшек. Если интересно, пишите в комменты и я сделаю пост.
https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx

✅Спросите сертификат на "препарат", который будут использовать. Там должна стоять печать производителя.





❗️В ходе надзорных мероприятий Росздравнадзором выявлено более 3200 нарушений обязательных требований при оказании медицинской помощи по пластической хирургии в 820 мед. организациях (68,1% от проверенных), 663 из которых – частные❗️





✅МНН (международное непатентованное наименование) — это (простыми словами) название лекарственного вещества, которое может входить в состав препаратов у различных производителей.
✅Торговое наименование — название конкретного препарата определенного производителя
❗️Пример: Флуконазол — МНН, а Флюкостат, Дифлюкан и др. — это торговые наименования.
PharMix
Photo
💊ГОМЕОПАТИЯ 💊
⠀
"Гомеос" - подобный, "патос" - болезнь. Это система лечения, основанная на применении малых доз приготовленных особым образом лекарственных средств, в больших дозах вызывающих у здорового человека симптомы, сходные с признаками заболевания. 🤔
⠀
Пример гомеопатов: ипекакуана (рвотный корень) в обычной "материальной" дозе вызывает рвоту и тошноту, а в гомеопатической - якобы избавляет от тошноты))🤢
⠀
Для приготовления гомеопатических концентраций применяются различные разведения: десятичные (В или Х), сотенные (С) и т.д. Но у этих разведений еще есть потенции. Т.е., для приготовления D1 разведения берут 1 г вещества и 9 г растворителя. Для получения D2 берут 1 г полученного в D1 раствора и 9 г р-ля. ❗️Получается, что D12 - это 1 г лекарственного вещества развели в 1 млн тонн р-ля (воды)❗️Как Вы думаете, у Вас пройдет головная боль, если Вы лизнете пустую упаковку от парацетамола?
⠀
Я тут отрыла инструкцию к Гомеовоксу (популярный достаточно). Так вот, они взяли 1 г извлечения календулы, развели (D6) в миллион раз, отобрали 0,091 мг полученного разведения и капнули на сахарок вместе с другими подобными извлечениями 🤦🏼‍♀️
⠀
У гомеопатии нет научного обоснования. 🛑 Аллопатические (классические, обычные) лекарственные препараты подробно описывают механизм действия и мишень, проводят доклинические испытания фармакодинамики (механизм действия) и специфической активности.
А у гомеопатов что? Неведомая сила, которая магическим образом заряжает воду? 🤔Допустим, лекарственное вещество меняет структуру воды (возможно ли это вообще, а тем более при такой маленькой концентрации молекул в-ва в воде?), допустим. 💦 Но после нанесения раствора на гранулы смесь высушивается, формируются таблетки с помощью прессования. Сохраняется ли при этом "лечебная структура воды"?
А она вообще была? 😁
⠀
Почему гомеопатия еще жива❓
ИМХО, потому что продвигают фобию "всякой химии", популяризуют натуропатов. И потому что многие заболевания, которые берется лечить гомеопатия, имеют мощную психосоматическую базу (поддаются лечению плацебо) или же со временем организм сам способен справиться.
⠀

Как они проходят клинические испытания?
Чаще всего в комбинации с препаратами стандартной терапии, чтобы не оставлять пациента без лечения (намёк видите?) при сравнении с плацебо, т.е. 2 группы:
1. Стандартная терапия + гомеоп. пр.
2. Стандартная терапия + плацебо

Но тогда получается, что они выигрывают у плацебо? 🤔

Выигрывают... 😳в одном из 5-ти испытаний, например, а в остальных 4-х — нет. Только нам показывают то самое одно из пяти.
❗️В фото помещаю обзор на 110 клинических исследований гомеопатических препаратов и 110 исследований для традиционных препаратов❗️

📚 Анализ этих исследований показал, что гомеопатия, если и имеет, то слабое превосходство над плацебо, которое обусловлено погрешностями в методологии и низким качеством проведённых исследований, напр., маленькая выборка, хреновенькие критерии включения и невключения пациентов и критерии эффективности, а также другие "хитрости". Таким образом, автор позволил себе вывод, что эффект гомеопатии обусловлен плацебо 🤭

Гомеопатия сама по себе не вредна,
❗️ НО ❗️
Вы теряете время и средства, которое должны были потратить на лечение традиционными методами! Отсутствие надлежащего лечение может привести к серьёзным осложнениям.
🛑 ЧЁРНЫЙ ЮМОР 🛑
⠀
Смешной пост из Пикабу.
Заранее прошу прощения, если задену чьи-то чувства.
⠀
Антивакцинщица спрашивает на фейсбуке как защитить её непривитую трёхлетнюю дочь от эпидемии кори.
⠀
Ответы шикарны, я перевела некоторые из них:
⠀
1) Ей 3 года, она никогда не была ни от чего привита? Это какое-то средневековье... Она прожила хорошую жизнь...
⠀
2) Я знаю как помочь. Вы могли бы подвергнуть её контакту с более слабым или неактивным штаммом вируса, чтобы её иммунная система была лучше подготовлена к распознаванию и борьбе с настоящим вирусом, с которым она неизбежно встретится, что снизит её шансы заразиться.
Ох, погодите-ка.
⠀
3) Только между нами, этот ребёнок у тебя не самый любимый, да?
⠀
4) Пиши об этом на фейсбуке. Ни в коем случае НЕ веди её к доктору. Фейсбук - самое надёжное место для получения медицинской информации, особенно когда дело касается прививок.
PharMix
🛑 ЧЁРНЫЙ ЮМОР 🛑 ⠀ Смешной пост из Пикабу. Заранее прошу прощения, если задену чьи-то чувства. ⠀ Антивакцинщица спрашивает на фейсбуке как защитить её непривитую трёхлетнюю дочь от эпидемии кори. ⠀ Ответы шикарны, я перевела некоторые из них: ⠀ 1) Ей 3 года…
⠀
5) Как защититься? Не привязывайся слишком сильно к этому ребёнку.
⠀
6) Самое лучшее в том, чтобы быть антивакцинщиком: заботиться о ребёнке только 9 лет вместо 18.
⠀
7) Я читаю эти комментарии уже час и я умираю😂😂😂
(За исключением того, что я не умираю, ведь я привит)
⠀
8) Непривитые дети - как чёрный юмор, никогда не стареют.
⠀
9) Отвези её на край плоской Земли, воздух там чище.
⠀
Автор: NormanSmirnova
PharMix
Photo
💊ХОНДРОИТИН & ГЛЮКОЗАМИН💊

Огромнейшее число споров вокруг этих препаратов.
Основной вопрос: эффективны ли?🤔

Давайте по порядку.

🏋🏻‍♂️Эффекты: предотвращают разрушение, усиливают регенерацию хрящевой ткани, обладают умеренным противовоспалительным действием.

🤾🏼‍♂️Показания: остеоартроз легкой и средней ст тяжести
Противопоказания: гиперчувствительность, почечная недост. С осторожностью при диабете, серд недостаточности, б. астме.


🚵🏻‍♂️Эффективность: сис обзоры и метаанализы дают весьма спорные заключения, но в большинстве случаев говорят об эффективности (в т. ч. По сравнению с плацебо) препаратов хондроитина (ХС) и глюкозамина (ГС) в снижении интенсивности и частоты болей, уменьшении потребности в НПВС, замедлении развития заболевания.


⛷Но не всё так просто.

1. Эффект может наблюдаться спустя длительное время от начала лечения (от 2х месяцев). Сложно не забыть и не забить за это время 😉

2. Биодоступность (% вещества, который попадает в кровь) при пероральном применении у ХС - 12 %, а при наружном - 14 %, при этом в 1 г мази содержится 50 мг ХС. Что приятнее, выпить 2 капсулы в день или намазать 15 г мази (полтюбика)?
Так вот, в связи с низкой биодоступностью препараты нужно пить в количестве от 2-х капсул в день (см инструкцию).

3. Дорого. 💰 Трехмесячный курс (минимальный) терафлекса (пожалуй, самый популярный) обойдется Вам в 3-3,5 т.р. Другие препараты не намного дешевле. Британцы считают лечение этими препаратами экономически нецелесообразным (выраженность эффекта не оправдывает затраты).
Можете, конечно, попробовать в линейках спортивного питания, но вероятность наткнуться на палёнку там гораздо выше, чем в аптеках.

4. Будьте внимательны перед покупкой препаратов с приставками Форте, Адванс и т.д. Они содержат в составе НПВП, длительный бесконтрольный прием которых может быть опасен (отсылка к моему посту про НПВП).

5. Не стоит ожидать от них вау-эффекта. Это больше профилактические препараты, которые препятствуют разрушению хрящевой ткани. Эффект ослабления симптомов уже выявленного заболевания менее выражен.

6. Эффект после прекращения приема сохраняется в течение относительно небольшого времени. По разным источникам от 2 до 12 месяцев.



📖 ОА - группа дегенеративных заболеваний суставов (чаще крупных) с хроническим прогрессирующим течением. Пациенты страдают от болей в суставах (коленях, тазоб. суст), скованности, затруднения ходьбы и др. На рентгене наблюдается сужение суставной щели, появляются остеофиты.
Британия запрещает гомеопатию) Когда же у нас это произойдёт?

Сразу поясню, в фармакоэкономических исследованиях под потерями государственных денег понимаются средства, потраченные на перелечивание и устранение последствий применения гомеопатии вместо стандартной терапии, а также потери денег (и/или налогов) из-за временной недееспособности пациентов.



https://gmpnews.ru/2019/04/nhs-reshilas-na-okonchatelnyj-zapret-gomeopaticheskix-preparatov/
🧬Моя статья про ГМО.

Попробую делиться с Вами статьями в таком формате.

В этой я расскажу Вам как получают ГМО и почему не стоит так бояться этих трёх букв.

https://telegra.ph/GMO-04-20