Коллеги, поздравляю Вас с днём фармацевтического работника! Желаю Вам всегда находить вдохновление в Вашей работе ❣️

У меня тут на Wildberries какой-то разговор со стенкой. Предлагают поработать за них 🤬

Я немного затихла…
На меня навалилось много работы и в плане блоггинга меня захватило небольшое выгорание. У меня случается такое примерно 1 раз в год, мне кажется, что всё, что я делаю никому не нужно и бла бла бла…🤷🏻‍♀️

Но я перестала сопротивляться этим наплывам. Я просто затихаю на время, пока у меня нет энергии и вдохновления. Коплю силы, а потом вспоминаю, что блоггинг в первую очередь нужен мне. Это, пожалуй, моё главное хобби, от которого я так люто кайфую ❣️

И вот, я снова с вами (надеюсь) 😁

Я даже завела канал в дзене. Оказывается, его не зря хвалят, для авторства он реально очень удобный.
Даже написала новый пост, пока что просто приветствие и рассказ о себе. Буду благодарна, если поддержите 🥰 Ссылка 👇🏼

P.S. Кто чем справляется с выгоранием?

https://zen.yandex.ru/media/id/62ac6e670815c533a0959c58/kto-takoi-pharmix-62ac74178e9bf45a1da49a8e

Фальсификат и контрафакт.

Я немного упустила из вида, но недавно был опубликован ежегодный отчет о результатах контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств за 2021 год.

Внизу я оставляю ссылку на него, и предлагаю немного поковыряться.

За 2021 год Росздравнадзор проверил 36 500 образцов ЛС.

По результатам проверки было выявлено:

1️⃣ 200 серий (124 торговых наименования) недоброкачественных ЛС, т.е. НЕ фальсифицированных и НЕ контрафактных, однако имевших определенные отклонения по показателям качества.

Большая часть (более 40 %) этих отклонений были связаны с косяками в маркировке и упаковке. Эти отклонения часто могут вообще не влиять на качество содержимого, но исключать снижения стабильности и качества нельзя.

🤔Интересно, что в отчете указано, что среди недоброкачественных ЛС 70,5 % были отечественного производства, а 29,5 % соответственно иностранного. Но я не стала бы делать категоричные выводы, поскольку в отчете не указано соотношение российских и зарубежных препаратов в общем количестве проверенных образцов.

2️⃣ 219 серий (95 торговых наименований) были отозваны производителем. Подробности в отчете не указаны, однако такие отзывы тоже нередко связаны с качеством ЛС.

3️⃣ 2 серии 2-х торговых наименований фальсификата. Фальсифицированные ЛС - это то, что мы как раз называем подделкой.

Там даже приводятся конкретные серии и торговые наименования выявленных подделок. Ими оказались креон и диспорт (см. отчет).

4️⃣ Контрафакт (лекарственные средства, находящиеся в гражданском обороте с нарушением законодательства, т.е. незаконно ввезенные или реализуемые через левые каналы (WB, привет!) - 22 серии 10 торговых наименований. Перечень можно посмотреть в отчете.

Итого были изъяты из обращения 443 серии лекарственных средств.
Подробнее отчет можно посмотреть по ссылке. Он короткий и достаточно легкий для восприятия.
P.S. Отчёт не открывается при включённом VPN

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/images/2022/3/21/1647868237.58597-1-13049.pdf

Если все равно не открывается, попробуйте

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/drugs/qualitycontrol/documents/76737

Самое время разгонять зарубежную фарму (сарказм)

Далее цитата:

ФСБ и Росфинмониторинг работают над пресечением деятельности иностранных фармацевтических компаний, которые продвигают свои препараты через российских врачей, заявил глава Росфинмониторинга Юрий Чиханчин на встрече с президентом России Владимиром Путиным.

«Несколько примеров просто хотел привести. Сейчас совместно с ФСБ работаем по такому направлению: иностранные фармацевтические компании, к сожалению, привлекли ряд руководителей медучреждений, медработников в 30 субъектах», – сказал он.

По словам Чиханчина, иностранные фармкомпании «проталкивали» свои препараты, отдавая за это «довольно большие деньги».

«Только по одной схеме мы увидели: они на 500 млн передали», – добавил он.

«Они везде так делают. Они делают это и в Европе, и за океаном тоже. Это их стиль работы», – прокомментировал это Владимир Путин.

https://gxpnews.net/2022/06/vlasti-rf-rabotayut-nad-presecheniem-prodvizheniya-inostrannyh-lekarstv-cherez-vrachej/

Компания Biocad подала заявку в Минздрав на КИ российского лекарства от СМА

Я Биокаду верю. По крайней мере очень хочу верить, поэтому буду держать 🤞🏻🤞🏻

Источник: GxP-news

Биотехнологическая компания Biocad направила в Минздрав России документы для получения разрешения на проведение клинического исследования (КИ) оригинального генотерапевтического препарата для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА), сообщил председатель совета директоров Biocad Дмитрий Морозов.
«Мы отправили пакет документов в Минздрав. Надеюсь, в ближайшее время выйдем на проведение клинических испытаний. Учитывая, что эти испытания будут международными, думаю, мы сможем набрать пациентов в достаточном количестве. Минздрав также заинтересован в скорейшем выводе этого препарата. Если удастся доказать его эффективность и безопасность, то мы закроем потребность Российской Федерации в подобном типе препарата. В случае успешного прохождения клинических испытаний вероятность импортозамещения очень высока», – цитирует Морозова ТАСС.
Препарат под названием ANB-4 – это первое лекарство российского производства для лечения СМА. Завершились его доклинические исследования. На основании этих исследований, а также экспериментальных данных, полученных на животных, определили эффективную и безопасную дозу для первого введения пациентам. Препарат начали разрабатывать в 2018 году. В 2019 году проходили первые эксперименты по оценке его эффективности на животных. Планируется включить в КИ детей со СМА в возрасте до восьми месяцев и первым проявлением заболевания в возрасте до шести месяцев.
Biocad инвестировала в разработку и доклинические исследования первого российского генотерапевтического препарата для терапии СМА более 4 млрд рублей. В рамках КИ первой и второй фаз будут получены данные о безопасности и эффективности применения препарата у детей со СМА. В планах подключить исследовательские центры в Москве, Санкт-Петербурге, Екатеринбурге и других городах.
СМА – редкое генетическое заболевание, происходящее в результате мутации гена выживаемости двигательных нейронов 1 (SMN1), когда белок вырабатывается в недостаточном количестве или совсем не вырабатывается. Этот белок обеспечивает функции двигательных нейронов, управляющих движением мышц.
У детей спинальная мышечная атрофия встречается примерно один раз на 7000 новорожденных. Это самая частая причина генетически обусловленной детской смертности. Для лечения заболевания применяют препараты «Спинраза» и «Золгенсма» (самый дорогой препарат в мире – один укол стоит около $2,125 млн).
В ФМБА ранее заявили о готовности сделать аналог самого дорогого лекарства в мире «Золгенсма».

Ребятушки. Мини реклама самих себя.

У нас с мужем свой магазинчик запчастей для косилок, бензопил, культиваторов и другой техники.


Для моих подписчиков мы сделали скидку 15% по прокомоду Pharmix

Если вам не нужно ничего покупать прямо сейчас, вы можете просто подписаться на магаз. Он не будет надоедать вам оповещениями и напоминаниями. Он просто будет у вас в разделе избранного.

Ссылка тут https://www.ozon.ru/seller/sanych-tools-230835/?miniapp=seller_230835&from=share_ios

И вебинары по психосоматике, конечно же))

Коронавирус возвращается: в трёх странах Европы за сутки выявили более 100 тысяч новых случаев. Виной тому очередная мутация.

За последние сутки в Италии зарегистрировали 132 тыс. новых случаев коронавируса. Аналогичным образом ситуация складывается в Германии, где инфекцию обнаружили у 130 тыс. пациентов, и во Франции — там ковидом заразились почти 119 тыс. граждан.

upd: маски далеко убрали?

Анатомичка

Параллельный импорт лекарственных препаратов. Что за зверь?

Я тут пост написала 😏 Пока по объему получился большеватым для телеги и для инсты. Так что он ждёт Вас на дзене. А я переварю, сокращу и позже выложу на другие площадки.

Буду благодарна, если напишете, было ли актуально и понятно, а то у меня в последнее время проблемы с восприятием собственного материала 😅

https://zen.yandex.ru/media/id/62ac6e670815c533a0959c58/parallelnyi-import-lekarstvennyh-preparatov-62c69fb7ffb37b3504607048

Не оставляйте детей одних в машине!
⠀
В теплое время года ребенку, оставленному в закрытом авто, грозит такое состояние, как тепловой удар.
⠀
Из экспериментальных данных (работы Цумвольта). Термометр располагали на заднем сиденье и в кузове двух пассажирских машин, одна — белого цвета и другая светло-голубая. Затем машины оставляли на солнцепеке.
⠀
Показания термометров снимались в течение 30 дней в 12 часов дня, в три и в пять, записывалась температура снаружи. Наружная температура колебалась в пределах 27,9—37°С; соответствующая температура в салоне машины — 27,9—58,3°С. Не было значительной разницы между температурой в салоне обеих машин.
⠀
Температура кузова голубой машины равнялась температуре в салоне. А вот температура кузова белой была значительно ниже температуры в ее салоне. Предположили, что в салоне излучаемое тепло легко попадает сквозь стекла, и цвет машины в данном случае роли не играет. Что касается кузова, то тут более низкая температура кузова белой машины обусловлена отражающей способностью белого цвета.
⠀
В другой работе (работы Сурпура), две машины, большая и маленькая, были оставлены на солнце и в тени.
⠀
На солнце максимальная температура в маленькой и большой машине была 70°С и 65°С, соответственно. Маленькая машина нагревалась быстрее, чем большая. Приоткрытые частично окна не помогали.
⠀
Так, в маленькой машине при открытом на 5 см окне спереди максимальная температура была 70°С. Однако, если окно открывали полностью, температура была 50°С. В оставленной в тени маленькой машине максимальная температура составляла 44°С. (В этих работах не столь важны цифры, не цепляемся, здесь важна наглядность).
⠀
Тело детей нагревается до опасных температур в 3-5 раз быстрее, чем тело взрослого человека. Нагрев происходит со скоростью, которая равна 2-3 градусам за каждые 10 минут.
⠀
В припаркованном на солнце автомобиле тело ребенка может разогреться до 40°C менее чем за час. В машине, оставленной в тени, на этот процесс уйдёт чуть больше времени. 

Продолжение в комментариях 📝

Я у своей прекрасной коллеги Biopharm Insights увидела офигенную идею. Она сделала пополняемый и обновляемый словарь английских терминов и аббревиатур касательно статусов клин исследований на сайте clinicaltrials.gov и статусов препаратов в FDA. Хочу сделать такой же на более общие фарм темы с удобной навигацией. И кинуть в закреп. Как вам идея?

Новый пост в инсте.
Как обстоят дела с исследованиями применения лекарственных препаратов при беременности

https://www.instagram.com/p/CgNJt9ELu5_/?igshid=NWRhNmQxMjQ=

Заёрзали 😅😅

Продавцы биологически активных добавок (БАД) к пище направили обращения руководителю Роспотребнадзора по Москве Елене Андреевой и главе Роспотребнадзора Анне Поповой с просьбой не запрещать продажу их товаров на маркетплейсе Wildberries, пишет «Интерфакс» со ссылкой на документы.
В управлении Роспотребнадзора Москвы попросили заблокировать карточки товаров некоторых продавцов, а сам Wildberries исключить раздел «Витамины и БАД» на площадке. Дело находится на рассмотрении в Останкинском районном суде Москвы.

Торговцы БАДами убеждены, что требование о блокировке раздела на Wildberries может привести «к ограничению конкурентной среды в интернет-торговле и снижению объемов продаж». В результате, считают авторы обращения, это приведет к тому, что фармацевтические компании и производители БАД понесут убытки и цены на их товары вырастут.

Однако авторы обращения отметили, что блокировка карточек некоторых продавцов — правильная мера, так как продажа БАДов без надлежащих документов, которые соответствуют законодательным нормам, недопустима.
Поэтому торговцы считают, что наиболее верным вариантом будет ограничение конкретных товарных предложений от недобросовестных продавцов, в то время как полная блокировка раздела на Wildberries может создать «опасный прецедент» ограничения доступа населения к социально значимым товарам.
В данный момент на Wildberries порядка 57 000 наименований в категории «Витамины и БАД» и 3000 продавцов. В числе компаний, которые написали обращения, присутствуют: «Фарм Лэдженд» (Москва), «Органик Фарм» (Санкт-Петербург), «АМА – Трейд» (Смоленск), «ФармГрупп», «Простые решения», «Природа жизни» (Алтайский край) и др.

Источник: ведомости

Больше всего меня веселит фраза «опасный прецедент ограничения доступа к социально значимым товарам» 😂😂