🧬 Свежее из стартапов и лабораторий

Celvivo привлекла $6,6 млн на 3D-культуры клеток
Датская Celvivo получила по $2,2 млн от EIFO и T&W Holding, а также инвестиции VOMA Holding. Её ClinoStar имитирует рост клеток в организме и даёт более реалистичные 3D-образцы для исследований и разработки лекарств; компанию возглавил Якоб Филипсен, ранее масштабировавший Advalight до продаж в 50+ странах. Для российских доклинических центров это ориентир на модели, сокращающие разрыв между клеточной культурой и тканью.
Источник

Protaryx начала коммерческое применение устройства для доступа к левому предсердию
Медтех-стартап провёл первые два коммерческих вмешательства в США в UC Davis Health при закрытии ушка левого предсердия: пересечение перегородки удалось выполнить с первой попытки в обоих случаях. Устройство с визуализируемым EchoTip и RF-поддержкой получило clearance FDA 510(k) в апреле 2026 года. Российским кардиоцентрам стоит следить за технологиями, повышающими воспроизводимость структурных вмешательств.
Источник

Kardium получила до $31,25 млн на расширение производства PFA-системы
Правительство Канады направит компании до $31,25 млн через Strategic Response Fund в проект стоимостью $125 млн: в Ванкувере расширят чистые помещения для выпуска Globe Pulsed Field System против фибрилляции предсердий. Globe объединяет картирование и импульсно-полевую аблацию в одном катетере; разрешение Health Canada получено в июле 2026 года, FDA — в августе 2025-го. Для российского рынка это пример связки регуляторной готовности и локальной производственной инфраструктуры.
Источник

Коротко о главном в биомедтехе

Metriport привлекла $26 млн на инфраструктуру медданных
27 августа стартап получил раунд от Matrix, ARTIS и Y Combinator; общий капитал достиг $28,4 млн. Платформа объединяет записи и отдаёт их через API или EHR; контекст для российского рынка — совместимость медданных поверх существующих МИС.
Источник

QIAGEN запустила автоматизированную экстракцию нуклеиновых кислот
QIAsymphony Connect вышла 27 августа: до 96 образцов в четырёх партиях, совместимость с прежними наборами, применение в жидкостной биопсии, онкологии и инфекционной диагностике. Для российских лабораторий это ориентир по прослеживаемости и снижению ручного труда.
Источник

Labcorp добавила рефлекторное тестирование на гепатит D
При обнаружении антигена гепатита B тест на гепатит D запускается автоматически из исходного образца — без нового заказа и забора крови. Запуск 25 августа показывает, как для российского рынка можно сокращать диагностические потери в инфекционной медицине.
Источник

FDA разрешило робота Vitestro для забора крови
De Novo-разрешение получил Aletta — робот для забора крови у взрослых амбулаторных пациентов без ручного управления иглой; флеботомист сохраняет надзор, один специалист может вести до трёх аппаратов. Для российского рынка это пример роботизации рутинной процедуры с контролем человека.
Источник

🔬 Вечерний срез: биомедтех в фокусе

Gestala собрала $84 млн на неинвазивный BCI
Китайский стартап Gestala завершил два раунда на 570 млн юаней (около $84 млн) за первые шесть месяцев; в новом раунде участвовали HSG, Lens Technology, Sinovation Ventures и C Capital. Компания разрабатывает ультразвуковой интерфейс мозг–компьютер без имплантируемых электродов; первый продукт и foundation model обещаны до конца 2026 года. Почему это важно: для России это ориентир по развитию нейротехнологий: ключевыми барьерами останутся клинические данные и регистрационная стратегия.
Источник

Peripear получила грант на устройство для снижения травм в родах
Оксфордский medtech-стартап Peripear получил грант £74 974 по программе Innovate UK Women in Innovation. Компания делает автоматизированное носимое устройство для тёплого компресса на промежность во второй стадии родов; финансирование пойдёт на доработку перед первым исследованием на людях. На что обратить внимание: для российского рынка интересен путь от известной акушерской практики к стандартизируемому устройству, которое можно проверять в клиническом протоколе.
Источник

CEPI направит до $16,5 млн на вакцину Minapharm против лихорадки Эбола
Коалиция CEPI поддержит египетскую Minapharm Group в продвижении экспериментальной вакцины против штамма Bundibugyo к клиническому исследованию в Африке. Кандидат создан берлинским подразделением ProBioGen на платформе MVA-CR19: активный ингредиент сначала будут производить в Германии, а расфасовку проводить в Каире с планом переноса полного цикла в Египет. Что это значит для рынка: модель поэтапной локализации и заранее согласованного финансирования может быть ориентиром для программ готовности к инфекционным угрозам.
Источник

🧬 На радаре: главное из биомедтеха

BEACON-Neuro.AI готовит прогноз отёка мозга после инсульта
Стартап Вашингтонского университета и Innolitics продвигают BEACONPredict — ПО, которое по снимкам и клиническим данным оценивает риск злокачественного отёка после ишемического инсульта. Проект получил FDA Breakthrough Device, вошёл в пилот TAP и движется по De Novo. Для РФ это пример SaMD с единым клиническим и регуляторным треком.
Источник

ImageAiD и Moonrise Medical получили инвестиции на сосудистую диагностику
Jetstream Venture Fund инвестировал в два healthtech-стартапа: ImageAiD сочетает ручной допплер и прогнозную модель для раннего выявления периферической артериальной болезни, а Moonrise автоматизирует допплеровские измерения и расчёт PAT. Для РФ это аргумент в пользу переноса скрининга в первичную помощь.
Источник

Nanochon получила разрешение на первое испытание импланта хряща колена
Минздрав Панамы разрешил исследование Chondrograft — малоинвазивного импланта для дефектов суставного хряща; набор рассчитан на пациентов 22–60 лет. Устройство также имеет разрешение Health Canada и статус FDA Breakthrough Device. Для РФ это пример перехода регенеративной разработки к FIH через несколько регуляторных контуров.
Источник

AusperBio привлекла $120 млн на терапию гепатита B
Series C с участием RA Capital и других инвесторов довёл капитал компании до $360 млн с 2024 года. Деньги пойдут на третью фазу AHB-137 — антисмысловой олигонуклеотидной терапии, проходящей поздние исследования в Китае, и подготовку коммерциализации. Для РФ это маркер интереса к платформам малых нуклеиновых кислот.
Источник

🔬 На радаре: главное из биомедтеха

Happy Health привлекла $75 млн на диагностическое кольцо
Стартап получил раунд от ARCH Venture Partners и OpenLoop. Кольцо имеет clearance FDA для домашней диагностики апноэ сна, а платформа использует ИИ. Для России — пример перехода wearables к клиническому мониторингу.
Источник

Vivodyne масштабирует «биологический дата-центр»
Vivodyne запустила 12 HIVE-лабораторий (3,1 млн экспериментов с человеческими тканями в год) и TissueDisk для параллельного выращивания тканей. Восемь фармкомпаний уже оплатили ранний доступ. Для России — ориентир на organ-on-chip и автоматизацию.
Источник

United Imaging и Tianjin University: полноцикловая MRI-BCI
uMR Shen Guan объединяет считывание сигналов мозга, нейростимуляцию и проверку результата на базе MRI uMR. Платформа рассчитана на исследования и нейрореабилитацию. Для России — пример университетско-промышленной нейроинфраструктуры.
Источник

QBI получил $46 млн на молекулярную карту аутизма
Институт при UCSF получил грант ARIA после публикации в Science: команда картировала более 1 800 белковых взаимодействий, связанных со 100 генами риска. Цель — найти узлы для precision medicine и новые мишени. Для России — связка геномики, протеомики и drug discovery.
Источник

Sentivera стартовала с $83 млн и лицензией до $1,5 млрд
Стартап ARCH Venture Partners и Population Health Partners получил $83 млн и права за пределами Большого Китая на молекулу Haisco против воспаления 2-го типа. Сделка включает $40 млн наличными, около $36 млн акциями Haisco и до $1,46 млрд этапных платежей. Для России — модель отдельной компании с долей и правами исходного владельца.
Источник

Вечерний срез

Neopharma сертифицировала AI-контур NEOVAULT
27 августа Neopharma Technologies сообщила о сертификации системы управления искусственным интеллектом по ISO/IEC 42001:2023. Она охватывает разработку и мониторинг NEOVAULT и myNEO; первая платформа считывает и хранит результаты экспресс-тестов на наркотики и алкоголь. Для российских разработчиков медПО это ориентир по аудиту моделей, управлению рисками и защите данных.
Источник

PENTAX расширяет дистрибуцию AI-колоноскопии MAGENTIQ-COLO
26 августа PENTAX Medical и MAGENTIQ EYE расширили партнёрство с США на EMEA, JAPAC и Латинскую Америку. Система обнаруживает и классифицирует полипы и контролирует качество процедуры; в рандомизированном исследовании она дала относительный рост выявления аденом на 26% и снижение пропущенных на 48%. Для российского рынка это сигнал: клинически валидированный AI становится частью эндоскопической экосистемы.
Источник

Biosidus запустила биореакторный завод для агалсидазы бета
Аргентинская Biosidus 26 августа объявила о вводе нового биореакторного предприятия, увеличивающего мощности по выпуску биопрепаратов. Агалсидаза бета для терапии болезни Фабри запущена в Аргентине в 2025 году; теперь компания готовит международное расширение. Для России и ЕАЭС это пример роли локальной биопроизводственной базы в обеспечении терапии редких заболеваний.
Источник

Коротко о главном

Arintra привлекла $25 млн на автономное кодирование медзаписей
Arintra закрыла Series B под руководством Define Ventures; всего привлечено $51 млн. GenAI-платформа кодирует записи по 23+ специальностям и подключается к EHR; средства пойдут на масштабирование. Для России это ориентир автоматизации МИС, но нужна адаптация к локальным классификаторам.
Источник

sThesis получила до €1,5 млн на непрерывный мониторинг гормонов
sThesis и партнёры из Helmholtz Munich, TUM и LMU вошли в восемь победителей SPRIND Challenge среди 68 заявок. Цель — биосенсоры для измерения четырёх гормонов семь дней в интерстициальной жидкости, поте или слюне. Для России это перспективно для женского здоровья и эндокринологии, но нужна локальная валидация.
Источник

Cardiosense раскрыла размещение на $42 млн для кардиомониторинга
В Form D компания указала предложение на $42,012 млн, из которых продано $26,137 млн. Стартап развивает ИИ-анализ физиосигналов, а PCWP Software получила De Novo-классификацию FDA для неинвазивной оценки давления у взрослых с HFrEF. Для России это аргумент в пользу амбулаторного мониторинга, но потребуются собственные клинические и регуляторные данные.
Источник: SEC · Cardiosense

Revier Therapeutics вышла из stealth с €6 млн на кардиометаболическую биотехнологию
Спин-аут Гейдельбергского университета и DZHK привлёк €6 млн в Seed-раунде KHAN Technology Transfer Fund II; участвуют HTGF, VORNvc и частные инвесторы. Компания разрабатывает селективные ингибиторы HDAC класса IIa для доклинических программ HFpEF и атеросклеротических заболеваний. Для России это новый исследовательский подход к HFpEF, но клинической проверки ещё нет.
Источник

Главное в биомедтехе

В Индии запустили нейротех-фонд ADI Neuroscience на $1 млрд
Фонд SPEC Finance India нацелен на вложения в нейротехнологии Индии в течение пяти лет; $1 млрд — заявленный ориентир, не уже привлечённый капитал. Научные консультанты — основатель Neiry Александр Панов и профессор МГУ Михаил Лебедев. Российский контекст: это мост для совместных исследований и стартапов.
Источник

HiRO и Differentia объединяют CRO-экспертизу с цифровыми двойниками испытаний
Компании подписали MOU о моделях симуляции клинических исследований: HiRO даёт операционные и real-world data компетенции, Differentia — AI-платформу цифровых двойников. HiRO сообщает о 1600 исследованиях в 85 странах и команде свыше 500 специалистов. Зачем следить: российским разработчикам — для оптимизации дизайна исследований.
Источник

Craif привлекла около $33 млн на AI-анализ микроРНК в моче
Японская bio-AI компания закрыла Series D; общий капитал — около $88 млн, раунд возглавили Granite-Integral и Tauns. Тест miSignal уже используется в более чем 2500 медучреждениях и 4700 аптеках Японии, а средства пойдут на исследование рака поджелудочной железы и выход в США. На что обратить внимание: связка домашнего образца, жидкостной биопсии и SaMD.
Источник

Sanyou Bio запустила Clicklinks — AI-хаб для разработки биопрепаратов
Китайская компания представила сеть на базе AI-STAL и SAI-DA, объединяющую партнёров от поиска молекул до доклинической разработки. Цель — ускорить оригинальные проекты и глобальную коммерциализацию через общую инфраструктуру. Что это значит для рынка: российским биотех-командам стоит следить за трансграничной кооперацией.
Источник

🧬 На радаре: четыре сигнала из биомедтеха

Pairidex привлекла $4,89 млн на тест остаточной болезни
Стартап из Сент-Луиса закрыл переподписанный Seed-раунд. Деньги ускорят запуск FusionMRD — персонализированного РНК-теста in vitro для мониторинга минимальной остаточной болезни при опухолях крови с генными слияниями. Для российского рынка это пример перехода прецизионных тестов к наблюдению после лечения.
Источник

Xenter получила $58,25 млн на диагностическую платформу
Американская TechMed-компания закрыла Series B при участии действующих акционеров, семейных офисов и инвесторов в здравоохранении. Капитал пойдёт на запуск Xenter Diagnostics с оценкой мозговой активности и панелью биомаркеров патологии Альцгеймера, а также на клинические и регуляторные работы для проводника Guru в TAVR. Для России показателен тренд объединения диагностических данных и устройств.
Источник

Andromeda Surgical привлекла $15 млн на автономную хирургию
Series A возглавил Standard Capital, присоединились Y Combinator и Vox Capital; всего стартап привлёк $30 млн. Компания развивает автономную роботическую платформу для более безопасных и эффективных операций. Для российского рынка важны локальные данные и доказательства безопасности.
Источник

ReVision Implant получила €4 млн на зрительный нейроимплант
Европейская neurotech-компания закрыла переподписанный раунд от частных инвесторов для импланта зрительной коры, который обходит повреждённые глаз или зрительный нерв. Деньги рассчитаны на доклинические и ранние клинические этапы. Для России это ориентир для нейрохирургии: барьер — долговременная безопасность интерфейса.
Источник

Коротко о главном

Vesalio: тромбэктомия enVast уменьшила размер инфаркта в исследовании NATURE
В рандомизированном исследовании NATURE (154 пациента, 11 центров) система enVast для механической тромбэктомии при STEMI с большой тромботической нагрузкой снизила размер инфаркта почти на 26% по сравнению со стандартным ЧКВ; результаты представили на ESC 2026. За 30 дней инсульты не зарегистрировали в группе enVast против 1,3% в контроле, а MACE составили 1,3% против 3,8%. Для российского рынка это ориентир для оценки селективной тромбэктомии в инфарктных маршрутах.
Источник

Choose Health вывела домашний тест функции печени на 20+ биомаркеров
Choose Health запустила анализ крови из пальца: панель включает печёночные ферменты, билирубин, липиды, глюкозу, инсулин, HbA1c и показатели обмена железа, а также индексы риска стеатоза. Результаты возвращают после врачебной проверки в течение нескольких дней; тест доступен в 48 штатах США. Для российского рынка модель интересна как связка самозабора, лабораторной аналитики и врачебной интерпретации.
Источник

Sense Neuro Diagnostics готовит NeuroHawk к следующей фазе клинической и регуляторной работы
Компания назначила генеральным директором Скотта Уэмплера, который участвовал в развитии 61 компании и 38 регуляторных подачах. NeuroHawk использует радиочастотную технологию для быстрой неинвазивной оценки травмы мозга без ионизирующего излучения; целевые сценарии включают приёмные отделения, скорую помощь и сельские медцентры. Для российского рынка это пример приближения диагностики инсульта и черепно-мозговой травмы к месту первого контакта с пациентом.
Источник

На радаре: биомедтех и стартапы

ProFound Therapeutics получает до $35 млн на преэклампсию
Стартап Flagship Pioneering получил от Gates Foundation до $35 млн: $20 млн — сразу, ещё $15 млн — по итогам этапов. Платформа ProFoundry и ИИ будут искать в плаценте и сыворотке новые белки, биомаркеры и мишени для преэклампсии и эклампсии.
Почему это важно: российский рынок может использовать связку биобанков, мультиомики и ИИ для стратификации акушерских рисков и разработки тестов.
Источник

Novogene откроет геномную лабораторию в частной клинике Австралии
Novogene создаёт первую австралийскую лабораторию в кластере Cabrini Health в Мельбурне; открытие запланировано на 2027 год. По заявлению клиники, это будет первая геномная лаборатория в частном госпитале — с более коротким путём от образца до результата.
Контекст: для российских онкоцентров это ориентир на объединение секвенирования и клинической маршрутизации в одном контуре персонализированной диагностики.
Источник

Тайваньский NHRI разработал ИИ для наблюдения за лабораторными животными
Национальный институт здравоохранения Тайваня и Национальный университет Цинхуа объединили камеры, тепловизор и глубокое обучение в системе для обычных клеток. Она круглосуточно распознаёт не менее восьми типов поведения: точность выше 90% для четырёх категорий и 80% для всех восьми; также отслеживается температура.
На что обратить внимание: российским вивариям и доклиническим лабораториям подход даёт меньше ручных наблюдений и больше сопоставимых данных о благополучии животных.
Источник

Вечерний срез: главное в биомедтехе

Perfuze: 89% успешной реперфузии в анализе MARRS
Perfuze опубликовала финальные результаты исследования аспирационной системы Millipede88 для ишемического инсульта: 180 пациентов в 22 больницах США и Европы. Реперфузия без rescue-терапии достигла 89%, first-pass effect в окклюзиях M1 — 75%, доставка устройства — 96%. Для российских инсультных центров это ориентир при оценке катетеров для тромбэктомии.
Источник

Scan.com привлёк $220 млн на сеть медицинской визуализации
Платформа закрыла Series C на $90 млн и получила $130 млн долга; equity возглавил Noteus Partners. За год выручка удвоилась и превысила $165 млн в пересчёте на год, а капитал пойдёт на сеть центров в США и цифровую маршрутизацию пациентов. Для российского рынка интересна модель единого контура от записи до результата.
Источник

Genetic Analysis впервые разместила микробиомный тест в Австралии
Норвежская Genetic Analysis запустила клинически валидированный GA-map Dysbiosis Test в центре в Сиднее — это первая установка технологии в Австралии. Тест оценивает отклонения кишечной микробиоты от здоровой референсной группы и помогает работать с IBS и IBD. Для российских лабораторий это пример экспорта стандартизированных микробиомных тестов.
Источник

Rosalind Dx победила в азиатском конкурсе MedTech World
Сингапурская Rosalind Dx представила dPCR-набор для пренатального скрининга хромосомных аномалий и победила в Startup Pitch Competition Asia 2026 в Гонконге. По данным организаторов, тест работает в пять раз быстрее и дешевле для лабораторий. Для российского рынка это сигнал к развитию локальных dPCR-платформ.
Источник

Свежее из биомедтеха

Scan.com привлёк $220 млн на сеть диагностической визуализации
Scan.com закрыла комбинированное финансирование $220 млн: $90 млн — раунд серии C под лидерством Noteus Partners при участии Aviva, Concord Health Partners, YZR Capital и Oxford Capital, ещё $130 млн — долговые линии VerisFi Capital и Atempo Growth. За год выручка удвоилась до годового темпа свыше $165 млн; капитал пойдёт на расширение сети в США, M&A и оборотные расходы. Что это значит для рынка: в модели «диагностика как сервис» конкуренция смещается от аппаратов к маршрутизации пациента и загрузке мощностей — ориентир для российских операторов.
Источник

Legato показала слуховые очки с ИИ и получила $12 млн
Бостонский стартап вышел из закрытого режима с финансированием от Neotribe Ventures, Listen и Village Global. Legato Frames встраивают систему слуховой помощи в дужки очков: алгоритмы отделяют речь от фонового шума и усиливают голоса; запуск намечен на осень 2026 года через оптику. На что обратить внимание: форм-фактор снижает заметность устройства, но клинические данные и регуляторный статус пока не раскрыты; для российского рынка важны доказательство эффективности и канал продаж.
Источник

Fujirebio получила лицензии Канады на два анализа неврологических биомаркеров
Канадский регулятор выдал лицензии класса II на Lumipulse G NfL Blood и Lumipulse G pTau 217 Plasma для автоматической платформы LUMIPULSE G. Речь о тестах крови из портфеля японских H.U. Group и Fujirebio, уже сертифицированных в Европе. Почему это важно: биомаркеры нейродегенерации входят в стандартизированный лабораторный контур; российским лабораториям стоит следить за их локальной регистрацией и рутинным применением.
Источник

Главное за день

Readily Diagnostics получила около $970 тыс. от Gates Foundation на POC-тест ИППП
Шведский спин-аут Уппсальского университета разрабатывает недорогой молекулярный тест у места оказания помощи для хламидиоза, гонореи и трихомониаза. Образец — моча или вагинальный мазок; отдельная задача — выявлять маркеры устойчивой к антибиотикам гонореи. Почему это важно: для российского рынка интересна модель «результат рядом с пациентом»: она сокращает логистику образцов и может быть полезна для региональной диагностики инфекций.
Источник

KOVE medical: CHF1,6 млн на имплант для фетальной хирургии
Спин-аут Университета Цюриха привлёк посевной раунд у бизнес-ангелов, чтобы довести до First-in-Human имплантируемое устройство. Оно закрывает дефект в матке и плодных оболочках после фетоскопии, стабилизируя мембрану и снижая риск утечки околоплодных вод и преждевременных родов. Российский контекст: это пример точечного устройства для перинатальной хирургии, где безопасность процедуры ограничивает масштабирование метода.
Источник

Adaptyv привлекла $40 млн на автоматизированную лабораторию для agentic biology
Швейцарская компания закрыла Series A под руководством Highland Europe; Ace Ventures, ByFounders и Y Combinator реинвестировали. Платформа связывает ИИ-агентов, которые проектируют эксперименты, с роботизированной wet-lab инфраструктурой: за год пропускная способность выросла более чем в 5 раз, а клиентская база превысила 100 организаций. Что это значит для рынка: для российского рынка это ориентир для лабораторий, которые хотят объединить LIMS, роботизацию и замкнутый цикл «гипотеза — эксперимент — данные».
Источник

🤖 Вечерний срез: биомедтех и новые платформы

Flosonics получила контракт BARDA до $70 млн на ИИ для травмы
Flosonics Medical и BARDA объявили контракт: около $15 млн начального финансирования и до $70 млн с опциями. FloPredict — ИИ-модуль для FDA-разрешённого носимого УЗИ FloPatch, который анализирует гемодинамику для раннего выявления внутреннего кровотечения и триажа. Для российского рынка это ориентир по связке УЗИ, аналитики и экстренной помощи.
Источник

Merge Labs лицензировала у Butterfly чипы для ультразвукового BCI
Merge Labs и Butterfly Network заключили многолетнее соглашение о разработке ультразвуковых интерфейсов «мозг–компьютер»: Merge получит доступ к семейству Poseidon и платформе Ultrasound-on-Chip. Условия включают этапные выплаты и роялти; в январе Merge вышла из stealth с посевным финансированием $252 млн. Для российских разработчиков это сигнал о сближении нейротеха и полупроводникового УЗИ.
Источник

FluoSphera объединяет AbYlink с 3D-моделями тканей
Швейцарская FluoSphera лицензировала у Debiopharm технологию AbYlink для селективной маркировки антител и объединила её с тестами на 3D-моделях тканей и визуализацией Leica Microsystems Viventis. Процесс позволяет оценивать ADC и другие антительные препараты по связыванию, проникновению и распределению. Для российского рынка это ориентир для organ-on-chip и доклинических платформ.
Источник

🧬 На радаре: свежий срез биомедтеха

Scopia Surgical привлекла 2,65 млн канадских долларов на ИИ-навигацию
Монреальский стартап закрыл переподписанный предпосевной раунд под совместным руководством Linearis Ventures и Anges Québec; среди участников — Fonds Impulsion и HaloHealth. Платформа в реальном времени подсказывает анатомию при малоинвазивных и роботизированных операциях. Деньги пойдут на инженерную и клиническую команды и первую валидацию в больницах Канады и США. Для российского рынка это пример встраивания ИИ в существующий роботический контур.
Источник

CergenX получила маркировку CE для ИИ-оценки мозга новорождённых
Ирландский университетский спин-аут представил Wave — SaMD, который анализирует 10 минут двухканальной ЭЭГ и быстро выявляет клинически значимые нарушения мозговой активности у новорождённых. CE Mark открывает путь к коммерциализации решения для оценки риска повреждения мозга у постели пациента без обязательного участия узкого нейрофизиолога. Российским перинатальным центрам важен принцип быстрого скрининга там, где экспертиза ограничена.
Источник

Intelligent Bio Solutions сообщила о 98,2% точности теста по отпечатку пальца
В исследовании на трёх независимых площадках США система выявления кодеина показала 98,2% точности, 94,6% чувствительности и 100% специфичности; всего оценили 218 образцов. Компания планирует включить результаты в заявку FDA 510(k), которую ожидает подать в сентябре 2026 года. Для российского рынка интересен быстрый дотестовый контроль по поту без отдельной пробоподготовки — при условии локальной валидации.
Источник

🧬 Что нового в биомедтехе

Vara получила первый в мире CE-сертификат для автономного ИИ-триажа маммограмм
Немецкая Vara сертифицирована по EU MDR как устройство класса IIb: система может сама сообщать о явно нормальных исследованиях в организованном скрининге, а остальные снимки читает радиолог. ATMON контролирует модели, оборудование и площадку и при отклонениях возвращает все исследования на полную проверку. Для российского рынка это ориентир по требованиям к автономным SaMD в массовой диагностике.
Источник

Able Labs привлекла ₩12,1 млрд на «автономную лабораторию»
Южнокорейский стартап закрыл Series A во главе с Innopolis Partners; роботы и ПО автоматизируют перенос жидкостей. Платформа Self-Driving Lab использует ИИ для проектирования экспериментов и обучения на результатах; есть PoC с крупной фармкомпанией США и первая поставка в Сингапур. Для российских лабораторий это пример перехода от отдельных роботов-дозаторов к замкнутому контуру экспериментов.
Источник

NovaGo привлекла $30 млн на регенеративную терапию травмы спинного мозга
Швейцарская NovaGo Therapeutics закрыла Series B на CHF 24 млн, раунд совместно возглавили Neurimmune и Pureos. Средства направят на рандомизированное двойное слепое PoC-исследование NG004 — антитела к Nogo-A — на 120 пациентах в Германии, Испании и Швейцарии. Для российского рынка это редкий пример сближения биотехнологии и клинической нейрореабилитации.
Источник

Коротко о главном: биомедтех

Waterfall Scientific получила контракт ARPA-H на производство мРНК
ARPA-H выбрала пять команд для программы GIVE с финансированием до $125 млн. Waterfall Scientific создаст настольную непрерывную линию полного цикла: бесклеточный синтез ДНК, синтез РНК, формуляция липидных наночастиц и fill-finish, плюс автоматизированный контроль качества партий. Российский контекст: модульные GMP-контуры могут приблизить выпуск генетических препаратов к месту лечения и быть ориентиром для локальных производств.
Источник

Elucid привлекла $55 млн на AI-платформу для кардиодиагностики
Американская medtech-компания закрыла переподписанную Series D, доведя общий объём привлечения примерно до $185 млн; среди участников — IAG Capital Partners и Elevage Medical Technologies. Деньги пойдут на коммерческое расширение Plaque-IQ и FFR-CT, заявка 510(k) для которого рассматривается FDA, а также на клинические исследования и AI-разработки. Российский контекст: SaMD такого типа задаёт ориентир для российских кардиоцентров, где КТ-ангиография может дополняться количественной оценкой бляшек и риска событий.
Источник

PixCell Medical выходит в Канаду с анализатором HemoScreen
Компания получила лицензию Health Canada класса III для point-of-care гематологического анализатора HemoScreen и заключила дистрибьюторское соглашение с Inter Medico. Устройство выполняет лабораторно сопоставимый общий анализ крови рядом с пациентом; расширение опирается на недавнюю сертификацию PixCell по MDSAP. Российский контекст: перенос CBC-тестирования в приёмные отделения и небольшие клиники — практичное направление отечественной диагностики у постели пациента.
Источник

Свежее из биомедтеха

Heartvue.ai получила FDA 510(k) на ИИ-анализ сердечной МРТ
Heartvue.ai и Innolitics сообщили о разрешении FDA 510(k) (K260811) для Heartvue.Proton — ПО машинного обучения для просмотра, постобработки и количественной оценки сердечно-сосудистых МР-изображений. Разрешение включает Predetermined Change Control Plan; заявку провели с первой подачи. Для российского рынка это ориентир на SaMD, встроенный в рабочий процесс врача, а не только на отдельный алгоритм.
Источник

Konko AI привлекла $6 млн на автоматизацию маршрута пациента в Латинской Америке
Раунд возглавил Hi Ventures; участвовали LifeX Ventures, SquareOne Capital, GroundUp Ventures и Phoenix Fund. Платформа уже обработала более 2 млн взаимодействий с пациентами в 90 медорганизациях и помогает клиникам управлять путём пациента, снижая административную нагрузку. Для российского рынка важен сам подход: интегрируемый ИТ-слой может масштабироваться без замены всей медицинской инфраструктуры.
Источник

Sunthetics войдёт в NSF-проект автономной химической лаборатории стоимостью $19,5 млн
NSF выделил на четыре года $19,5 млн команде Scripps Research, UCLA и Sunthetics для Chemistry Node — удалённо доступной роботизированной лаборатории. SuntheticsML будет выбирать следующий эксперимент, запускать его на роботизированном оборудовании, анализировать результат и предлагать следующий шаг; узел станет одним из 20 в сети Programmable Cloud Laboratories. Для российских лабораторий это сценарий перехода от отдельных роботов к циклу «модель — эксперимент — данные».
Источник

🧬 Свежее из стартапов биомедтеха

Holifya привлекла €2 млн на цифровую клинику лечения ожирения
Итальянская healthtech-компания закрыла раунд под лидерством Next Age из сети акселераторов CDP Venture Capital: €1,6 млн — equity, ещё €0,4 млн — долг и гранты. Holifya сочетает ИИ, расширенную диагностику и фармакотерапию ожирения и метаболического синдрома; деньги пойдут на команды clinical/tech/data и B2B-партнёрства с фармкомпаниями, клиниками и страховщиками. Для России интересен формат «цифровая клиника + диагностика + сопровождение терапии», но потребуется учёт локальных правил телемедицины и обращения препаратов.
Источник

ABLE Labs получила ₩12,1 млрд на «самоуправляемую» лабораторию
Южнокорейский разработчик роботизированной автоматизации привлёк Series A под руководством Innopolis Partners; участвовали семь инвесторов, включая IBK, Capstone Partners, Horizon Investment, Magna Investment, FuturePlay и NAU IB Capital. Флагман Notable автоматизирует пипетирование, а Self-Driving Lab использует ИИ для выбора условий эксперимента и обучения на результатах; компания планирует выход в США и Европу. Для российских R&D-центров это пример перехода от отдельных роботов к инфраструктуре экспериментальных данных для фармы, биотеха и контрактных лабораторий.
Источник

Shape Memory Medical получила $10 млн на эндоваскулярные программы
Компания привлекла конвертируемую ноту под лидерством August Global Partners при участии Taiwania Capital; технология основана на полимере с эффектом памяти формы для эмболизации сосудов. Финансирование поддержит сбор данных в pivotal-исследовании AAA-SHAPE и feasibility-исследование FLAGSHIP. Для российского сосудистого профиля важен тренд на менее инвазивные решения при аневризмах аорты, но перед применением нужны убедительные данные и регистрационный маршрут.
Источник

🤖 Вечерний срез: биомедтех и клинические инструменты

OpenEvidence выпустила семейство медицинских ИИ-моделей
Osler отвечает примерно за 5 секунд, Sackett ищет глубже за 30 секунд, Snow проводит пятиминутный разбор литературы; в превью Darwin заявлены 72,8% на MedXpertQA и 100% на MedQA. Для российских клиник это ориентир на связку быстрой подсказки и доказательного разбора с локализацией под МИС.
Источник

Precision IO добавит ИИ-сегментацию в робот Epione
На CIRSE компания покажет Smart Seg AI, обученный на тысячах КТ для сегментации опухолей печени, и интеграцию с Allia Moveo³ INTERACT Touch от GE HealthCare. Для российских онкоцентров это пример цепочки «снимок — план — роботизированное наведение».
Источник

Invivoscribe начала поставки PrepQuant для MRD
PrepQuant объединяет экстракцию, концентрацию и количественное определение нуклеиновых кислот; поставки идут в Северной Америке, Европа запланирована на начало 2027 года. Для российских лабораторий важны сокращение ручных этапов и совместимость с NGS, qPCR и dPCR.
Источник

Modular Medical получила разрешение FDA для обновлений Pivot
Регулятор разрешил настройку болюса на одно нажатие и обновлённый интерфейс безтрубочной помпы; устройство работает до трёх дней. Для российского рынка важны локальная поддержка, расходники и интеграция с мониторингом глюкозы.
Источник