🧫 Коротко о главном в биомедтехе

Aureka привлекла $100 млн на «биологическую модель мира»
Aureka Biotechnologies закрыла Series B на $100 млн: первый транш профинансировала Granite Asia, в следующем участвовал неназванный стратегический инвестор, также вложились HighLight Capital, MPCi и NRL Capital. Средства пойдут на биологические foundation-модели, de novo-дизайн молекул и связку Lab-in-the-Loop с одноклеточным скринингом; для российского рынка это ориентир на объединение ИИ, wet-lab и валидации в единый контур.
Источник

Xcellon покупает GMP-площадку NextCure и строит CRDMO полного цикла
Xcellon Biologics подписала соглашение о покупке 40 000-футовой GMP-площадки NextCure в Мэриленде с двумя одноразовыми биореакторами по 1 000 литров, зоной биоконъюгации, роботизированной разработкой процессов и аналитическими лабораториями. Запуск GMP-операций ожидается в декабре 2026 года; для российских биотех-стартапов это пример инфраструктуры, сокращающей разрыв между разработкой, производством и клиническими поставками.
Источник

Фонд CBIV привлёк $58 млн на технологии для женщин и детей
Cross-Border Impact Ventures объявил первый close Women’s and Children’s Health Technology Fund II: собрано $58 млн при целевом размере $125 млн. Фонд инвестирует на стадиях Series A/B в медтех, диагностику, терапевтику и цифровое здоровье, включая ИИ; для российских команд это международный сигнал, что maternal, pediatric и femtech-направления выделяются в самостоятельный рынок.
Источник

🧬 Свежее из стартапов: коротко о главном

Ayati Devices получила ₹15 крор на диагностику диабетической стопы
Бангалорская Ayati Devices закрыла pre-Series A на ₹15 крор (около $1,5 млн), лид — Inflexor Ventures; это первая институциональная инвестиция компании. Её портативные тесты оценивают нервы, кровоток, микроциркуляцию и нагрузку на стопу; средства — на производство, экспорт, регуляторику. Для России — модель переноса диабетического point-of-care из крупных клиник в первичное звено.
Источник

Lords Mark заявила о первой в Индии лицензии IVD-SaMD для микробиома
По раскрытию 10 августа, компания получила лицензию на производство Biomesca Analytics Platform в рамках Medical Devices Rules, 2017 и назвала её первой такой IVD-SaMD в стране. Платформа на whole-metagenome sequencing строит профили микробиома и рекомендации по питанию; статус — профилактический wellness, не клиническая диагностика. Для России это сигнал: регуляторные границы микробиомного сервиса нужно закладывать в продукт заранее.
Источник

Remedium Bio закрыла первый транш Series A на $10 млн для настраиваемой генотерапии
Раунд возглавила Lifespan Vision Ventures, участниками стали Eli Lilly и HKX Capital; деньги направят на расширение платформы и подготовку исследований на людях. Prometheus использует жировую ткань как депо для длительной выработки белков после подкожного введения и допускает настройку дозы; pipeline — эндокринология, иммунология, неврология и опорно-двигательные болезни. Рынку России — напоминание: следующий рубеж одноразовых терапий не только доставка, но и управляемость экспрессии.
Источник

🔬 Биомедтех: сенсоры, диагностика и редкие болезни

Abbott и Google объединяют CGM Lingo с ИИ-коучем
Abbott и Google Health объявили партнёрство: показатели CGM Lingo появятся в Google Health. ИИ-коуч Health Coach будет давать подсказки по питанию, нагрузке и сну; компании также собирают данные глюкозы, носимых устройств, лабораторных тестов и опросов для исследования. Lingo предназначен для взрослых 18+ без инсулина и не диагностирует диабет.
Почему это важно: рынок CGM движется от измерения показателя к поведенческим подсказкам. Для России это ориентир разработчикам сенсоров.
Источник

QIAGEN получила допуск FDA для панели инфекций кровотока
Панель QIAstat-Dx BCID GPF Plus AMR выявляет 20 бактериальных и грибковых мишеней и 10 генетических маркеров устойчивости к антибиотикам за час. Это первый допуск FDA для панели QIAstat-Dx по инфекциям кровотока; платформа представлена более чем в 100 странах.
На что обратить внимание: молекулярный ответ сокращает путь от выявления инфекции к лечению. Для российского рынка это ориентир для диагностики сепсиса и устойчивости к антибиотикам.
Источник

Epicrispr привлекла $90 млн на эпигенетическую терапию FSHD
Epicrispr закрыла Series C под лидерством Octagon Capital и Janus Henderson Investors; среди участников — Sanofi Ventures. EPI-321 для мышечной дистрофии FSHD подавляет экспрессию токсичного белка DUX4. В исследовании Phase 1/2 трое пациентов через шесть месяцев после одной инфузии прибавили 0,5–1,3 фунта безжировой мышечной массы; данные предварительные.
Что это значит для рынка: ранний клинический сигнал привлёк капитал к геномному подходу. Для российских центров это пример связки механизма действия и измеримого исхода.
Источник

🔬 На радаре: биомедтех и новые раунды

Roen Surgical: FDA дала 510(k) роботу Zamenix для операций при камнях в почках
Roen Surgical из Южной Кореи получила 510(k) FDA для AI-робота Zamenix P на базе гибкого уретероскопа — первого, по заявлению компании, в этой категории. Class II подтвердил проверки управления, кибербезопасности и биосовместимости. Контекст: ориентир для российских проектов эндоурологии.
Источник

Flagler Health: $50 млн на ИИ-операционную систему для MSK-клиник
Flagler Health привлекла $50 млн в Series B, всего $63 млн; лидировал Bessemer Venture Partners. AI-платформа встраивается в EMR и координирует триаж, сопровождение лечения, биллинг и коммуникации. Для России: автоматизация поверх МИС актуальна при валидированной защите медданных.
Источник

Mediqstar: Pre-Series B на экспорт edge-AI для диагностики туберкулёза
Mediqstar из Южной Кореи получила Pre-Series B от Genaxis, сумма не раскрыта. Раунд ускорит экспорт одобренной регулятором системы MycoScan для AI-диагностики туберкулёза и лекарственной устойчивости. Для России: edge-AI без мощных GPU подходит региональным лабораториям.
Источник

Yuanyu Bio: 100 млн юаней на микроводоросли и биопроизводство
Китайская Yuanyu Bio закрыла Series A+ на 100 млн юаней (около $14 млн) от Guangdong Salt Industry Group. Деньги — на стандартизированное производство везикул из микроводорослей и белковых продуктов. Рынок: пример масштабирования ферментации от R&D до серии.
Источник

Коротко о главном

Implicity получила FDA 510(k) для ИИ-аналитики имплантируемых кардиомониторов
Implicity 28 июля сообщила о clearance для новой версии ILR ECG Analyzer — облачного SaMD для анализа данных имплантируемых кардиомониторов поверх фильтров производителей. Алгоритм совместим с системами ведущих производителей; в исследованиях снизил ложноположительные эпизоды до 76% при высокой чувствительности.
Российский контекст: это ориентир по снижению нагрузки на дистанционный мониторинг; ценность будет зависеть от локальных интеграций и регуляторной оценки.
Источник

Mestrualia вывела на рынок ЕС диагностическую платформу Sobek
Итальянский femtech-стартап получил CE Mark для неинвазивного устройства Sobek, которое объединяет анализ биомаркеров крови и слюны для ранней оценки хронических состояний; фокус — женское здоровье и эндометриоз. При поддержке Invitalia компания готовит пилоты с клиниками и лабораториями для проверки SBK Test.
Российский контекст: такая связка может быть интересна отечественным проектам, но CE Mark не заменяет клиническую валидацию.
Источник

Infinimmune привлекла $75 млн на антитела для атопического дерматита
Infinimmune закрыла Series A, который совместно возглавили Regeneron Ventures и Playground Global. Средства пойдут на два полностью человеческих антитела — IFX-101 против IL-22 и IFX-201 против IL-13; первые исследования запланированы на 2027 год.
Зачем следить: это ориентир для российского биотеха на платформенные технологии и раннее партнерство с индустрией.
Источник

На радаре: биомедтех

Zepto Life получила контракт NIAID до $8,9 млн на жидкостную биопсию
Стартовый транш — $1,9 млн. Zepto MDx ищет ДНК патогенов в плазме; FungiFlex Mold Panel получил FDA Breakthrough Device. Контракт поддержит производство и исследование для подачи в FDA. Для российского рынка это ориентир на быстрые тесты инфекций из образца крови.
Источник

Hopstem закрыла первый транш Series C для iPSC-терапии
Сумма не раскрыта; среди новых инвесторов — Tasly Capital, Haibang Investment и Guangzhou Health Industry Investment. hNPC01 — инъекция нейральных клеток из iPSC; после фазы I при ишемическом инсульте он получил RMAT и Fast Track, а FDA одобрило два IND для последствий геморрагического инсульта и ЧМТ. Для российского рынка важна связка клеточной терапии и масштабирования производства.
Источник

Sapphiros получила $12,4 млн BARDA на переносную диагностику
Программа на 24 месяца поддержит одноразовые тесты для биоугроз и инфекций с автоматизированным анализом. Решение предназначено для пунктов помощи и экстренных сценариев. Для российского рынка это пример диагностики под децентрализованную медицину.
Источник

Vaderis привлекла $152 млн на Phase 3 терапии редкой болезни
Компания начала исследование HEROIC препарата engasertib при наследственной геморрагической телеангиэктазии; раунд поддержали Goldman Sachs Alternatives и TCGX. Ингибитор AKT не одобрен; исследование — рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое. Для российского рынка это пример финансирования редких заболеваний до регуляторной заявки.
Источник

🔬 На радаре: стартапы, устройства и новая биомедицина

ForSight Robotics провела 26 роботизированных операций катаракты
Израильская ForSight Robotics выполнила ещё 14 операций на JASPER: все 26 вмешательств завершены роботом без перехода к ручной хирургии. Пациенты получали стандартную местную анестезию или лёгкую седацию и выписывались в тот же день; система пока не допущена к коммерческому применению. Почему это важно: российским офтальмологическим центрам полезно отслеживать требования к клиническим данным и интеграции роботов в обычный процесс.
Источник

CUREator+ направила $13,5 млн шести австралийским BioMedTech-стартапам
Программа поддержала проекты в воспалительных заболеваниях, онкологии, кардиологии, неврологии и цифровом здоровье. Navier Medical получила $2,13 млн на маркеры риска инфаркта по КТ сердца, Neurotologix — $1,95 млн на оценку головокружения, WeGuide — $1,945 млн на цифровые биомаркеры из данных носимых устройств и клиник. Российский контекст: поэтапные гранты с коммерческой экспертизой помогают доводить университетские разработки до испытаний и рынка.
Источник

Beyang Therapeutics закрыла переподписанную Series A почти на $30 млн
Китайская компания привлекла деньги от Legend Capital и Shanghai Healthcare Capital при участии China Medical System Holdings и других инвесторов. Средства пойдут на платформу ExCEED, объединяющую ИИ и молекулярное проектирование; среди программ — глазные капли BT01001 после фазы I и ингибитор менина BT01002 на доклиническом этапе. Что это значит для рынка: азиатские команды всё чаще финансируют собственный контур дизайна молекул, а не только отдельный препарат.
Источник

🔬 Главное из биомедтеха

Bridge to Life привлекла $110 млн на перфузию органов
Компания закрыла Series C и долговое финансирование на $110 млн; средства направят на запуск системы VitaSmart HOPE, инструмент оценки жизнеспособности органов и новые решения для трансплантации. В январе VitaSmart получила разрешение FDA De Novo для перфузии донорской печени. Для российского рынка это ориентир на технологии, позволяющие эффективнее использовать донорские органы.
Источник

Suvi Health запустила ИИ для координации стационарной помощи
Стартап 1842 Fund представил платформу, которая записывает разговоры пациента с медкомандой и превращает их в общий список задач. В сентябре Mayo Clinic начнёт пилот у пациентов с сердечной недостаточностью; компания говорит примерно о 17 разговорах в день на пациента. Для России важны автоматизация выписки и интеграция с МИС.
Источник

biomodal вывела наборы для мультиомного анализа жидкой биопсии
Семейство duet mosaic считывает из одной пробы внеклеточной ДНК генетические, эпигенетические и фрагментомные признаки. Наборы +modC mosaic и 6-base mosaic уже доступны в форматах 8, 24 и 96 реакций и совместимы с короткочтительными секвенаторами. Для российских лабораторий это путь к более информативным панелям биомаркеров из малого объёма крови; продукт пока исследовательский.
Источник

🔬 Вечерний срез биомедтеха

Adaptyx и Attune ищут молекулярный профиль хронической боли
Adaptyx Biosciences и Attune Neurosciences запустили 24-месячное исследование EVIDENT при поддержке ARPA-H объёмом $4 млн. Носимый мультианалитический сенсор Adaptyx одновременно считывает пять биомаркеров; проект объединит эти данные с испытанием фокусированного ультразвука у 100 взрослых с хронической болью, включая ветеранов.
Контекст: объективный молекулярный показатель может сделать оценку боли и ответа на нейростимуляцию менее зависимой от субъективных шкал — это важно для клинических исследований.
Источник

En Carta Diagnostics привлекла €5 млн на домашнюю молекулярную диагностику
Французский deep-tech-стартап объявил о первом закрытии: €3 млн акционерного финансирования во главе с Blue Forest Ventures и €2 млн недилюционного финансирования от Bpifrance и партнёров. En Carta готовит домашние тесты: сначала для раннего выявления болезни Лайма, затем — для скрининга ИППП; у платформы есть статус FDA Breakthrough Device.
В чём суть: сочетание лабораторной точности и домашнего формата может усилить децентрализованную диагностику инфекций и сократить путь от образца до решения врача в России.
Источник

Dash Bio получила $30 млн Series A на автоматизацию биоаналитики
Раунд возглавил Oak HC/FT, общий объём привлечённого капитала достиг $47,5 млн. Лаборатория Dash Bio площадью 24 000 кв. футов сочетает робототехнику, собственную операционную систему и GLP-совместимые процессы ELISA, MSD, qPCR, ddPCR и LC-MS; компания обещает выдавать доклинические результаты за дни, а не месяцы.
Зачем следить: автоматизированная биоаналитика может ускорять исследования отечественных биотех-стартапов и упрощать доступ к воспроизводимым лабораторным данным.
Источник

🧬 На радаре: новые технологии биомедицины

Bios Life выходит из закрытого режима с $25 млн на персональный онкоскрининг
Стартап запустился с посевным раундом на $25 млн под руководством Redmile, Vsquared Ventures и Kindred Capital. Bios Life строит непрерывное наблюдение для людей с высоким риском рака и пациентов после лечения, а с Tempus будет обучать модели на обезличенных онкологических данных; запуск в США намечен на вторую половину 2026 года. Почему это важно: для российского рынка это ориентир на переход от разовых обследований к персональному сопровождению групп риска — при условии валидации и защиты данных.
Источник

Tetsuwan Scientific привлёк $2,7 млн на автономных роботов-учёных
Сан-францисский стартап закрыл переподписанный pre-seed раунд под руководством 2048 Ventures; среди участников — Carbon Silicon и Everywhere Ventures. Первый автономный комплекс Tetsuwan уже работает в лаборатории генных терапий редких заболеваний: он объединяет робототехнику и ИИ для самостоятельных экспериментов. Российский контекст: автоматизация wet-lab может повысить воспроизводимость и снизить нагрузку на специалистов в генетике и клеточных технологиях.
Источник

Omega Ophthalmics получила $7 млн и готовит регуляторный маршрут для импланта при катаракте
Американская medtech-компания закрыла Series A на $7 млн для разработки, производства и клинической подготовки рефракционной капсулы Gemini. Компания назначила встречу FDA в формате pre-submission, чтобы согласовать путь к разрешению и будущие исследования. На что обратить внимание: для российских офтальмологических разработчиков это пример, как диалог с регулятором связывает финансирование, клинический план и масштабирование.
Источник

🧬 На радаре: биомаркеры, геномный эпиднадзор и ИИ

VivoSense получила $25 млн на цифровые биомаркеры
Американский стартап привлёк $25 млн в раунде A от Perceptive Xontogeny Ventures и Debiopharm Innovation Fund. Его ПО объединяет данные носимых сенсоров и помогает отслеживать цифровые биомаркеры и показатели пациентов в исследованиях. Для российского рынка это ориентир на инфраструктуру удалённых исследований и валидации носимых устройств.
Контекст: ценность смещается от гаджета к стандартизированному потоку данных для врача и регулятора.
Источник

Claryx вышла из закрытого режима с $3,5 млн на контроль внутрибольничных инфекций
Стартап из Нью-Йорка привлёк предпосевной раунд от Outlander VC и развивает CloneLink: платформа читает геномы инфекций, связывает случаи в цепочки передачи и ищет резервуары в цифровом двойнике больницы. В исследовании UPMC Presbyterian система выявила 172 ранее незамеченные вспышки среди 476 пациентов; компания заявляет о снижении стоимости секвенирования более чем в 20 раз. Почему это важно: для России это модель связи лабораторных данных с инфекционным контролем.
Источник

Zephyr AI получила $18,5 млн на поиск лекарств и точную медицину
Посевной раунд возглавили Lerner Group Investments и M-Cor Holdings; среди участников — MedStar Health, Verily и другие стратегические инвесторы. Компания использует медицинские наборы данных и машинное обучение, а новые средства направит на расширение данных и моделей. Для российских разработчиков это сигнал: преимущество формируется вокруг качественных клинических данных, интеграций и воспроизводимой аналитики.
Зачем следить: платформы ИИ становятся связующим слоем между биобанками, исследовательскими центрами и разработчиками терапии.
Источник

🔬 Вечерний срез биомедтеха

Vesalio получила FDA 510(k) для тромбэктомии pVasc NET
13 августа компания объявила clearance для периферического устройства с двухслойным дистальным фильтром, который должен удерживать фрагменты тромба во время извлечения. Для российского сосудистого сегмента это ориентир на технологии эндоваскулярного удаления тромбов без открытой операции.
Источник

FastWave получила разрешение FDA на pivotal-исследование IVL-системы Artero
Исследование SPARC проверит систему электрической внутрисосудистой литотрипсии у 125 пациентов на 30 площадках при кальцинированных поражениях периферических артерий. Для российских клиник и исследовательских центров это пример, как device-стартап доводит платформу до многоцентровой стадии.
Источник

Австралийская Kantoko привлекла $3,5 млн на ADHD-платформу
Сиднейский стартап закрыл seed-раунд во главе с Side Stage Ventures при участии Tenmile и ангельских инвесторов; платформа объединяет онлайн-оценку, диагностику и сопровождение взрослых с ADHD. Для российского рынка телемедицины интересна связка «диагностика — лечение — поддержка» в одной цифровой услуге.
Источник

Aligned Marketplace получила $20 млн Series A на сеть первичной помощи
Раунд возглавила Venrock; платформа соединяет работодателей и страховых администраторов с более чем 3000 независимых клиник во всех 50 штатах США, а в программе одного Fortune 500 работодателя затраты снизились на 12%, или $96 на участника в месяц. Для российского рынка это пример контрактной модели, где оплата привязана не только к объёму услуг, но и к вовлечённости и результатам.
Источник

🤖 На радаре: из лабораторий и сделок

Leica Biosystems получила FDA 510(k) для AI-контроля цифровых срезов
Aperio iQC DX автоматически находит шесть типичных артефактов на изображениях во время сканирования. В исследовании на реальных данных ПО выявило до 24% больше дефектов, пропущенных гистотехниками, а ручная проверка стала на 69% короче.
Почему это важно: для российских лабораторий важна связка «сканер — контроль качества — архив».
Источник

Trinity Biotech привлекла ещё $7 млн на CGM и диагностику
Perceptive Advisors предоставил $2,5 млн новым долгом и $4,5 млн капитализированными процентами. Деньги поддержат CGM+ — платформу непрерывного мониторинга глюкозы; компания также развивает POCT.
На что обратить внимание: в России для CGM важны сенсоры и интеграция с дистанционным наблюдением.
Источник

Genesis MedTech получила CE Mark на 8-мм 3D-видеоэндоскоп
Эндоскоп сочетает 3D, 4K и флуоресцентный режим; он на 2 мм тоньше распространённых 10-мм решений.
Что это значит для рынка: миниатюризация оптики расширяет сценарии; российским клиникам важны совместимость и сервис.
Источник

Graviton BioScience получила IND для GV101 при атаксии Фридрейха
FDA разрешило изучать капсульную форму ингибитора ROCK2, повышающего уровень фратаксина. Планируется фаза 2 до 48 участников, набор — в I квартале 2027 года.
Зачем следить: это пример выхода небольшой биотех-компании в международное исследование редкого заболевания с биомаркером.
Источник

На радаре: биомедтех и стартапы

Cadence вывела клинический ИИ в пилот FDA для гипертонии
13 августа Cadence сообщила, что HypertensionOS стал вторым участником пилота FDA TEMPO. Рецептурный SaMD с ИИ-функциями помогает врачам начинать и подбирать терапию взрослым с гипертонией 2-й стадии; FDA уточняет, что участие не означает одобрения, а эффективность ещё не оценивалась.
Российский контекст: это модель вывода клинического ИИ в практику через контролируемый сбор данных реального мира.
Источник

Wandercraft получила разрешение FDA для персонального экзоскелета Eve
11 августа FDA разрешило Eve — самобалансирующийся экзоскелет для подходящих взрослых пользователей кресел-колясок с травмой спинного мозга на любом уровне; он помогает ходить и выполнять бытовые действия без рук в помещении и на прилегающих ровных площадках. Запуск в США намечен на 17 сентября 2026 года, а решение по возмещению Medicare компания ожидает в течение 60–90 дней.
Российский контекст: для реабилитации это ориентир на персональные роботизированные устройства, дополняющие кресло-коляску.
Источник

Xeltis привлекла ещё €20,5 млн на «живой» сосудистый имплант
Раунд возглавил Horizon 3 Healthcare при участии European Innovation Council, Invest-NL, EQT Life Sciences и DaVita. Деньги пойдут на pivotal-исследование в США для aXess — имплантата сосудистого доступа для гемодиализа, заявку FDA, запуск в Европе и расширение производства; в 2025 году компания уже обеспечила €50 млн.
Российский контекст: это пример регенеративной имплантологии, где устройство должно постепенно замещаться собственной тканью пациента.
Источник

🧫 На радаре биомедтеха

QuantHealth: $45 млн на симуляцию клинических исследований
Израильский стартап QuantHealth закрыл Series B на $45 млн под лидерством Qumra Capital; среди инвесторов — Sanofi Ventures и Pitango HealthTech. Платформа смоделировала более 600 исследований по 30 показаниям, заявляет точность до 90%; деньги пойдут на новые модели, данные и покрытие до 40+ показаний. Для российского рынка это ориентир на более быстрый отбор протоколов и набор пациентов — при условии клинической валидации.
Источник: Business Wire

BRAINBox Solutions: финансирование для экспресс-диагностики сотрясений
Американская BRAINBox Solutions получила стратегическое финансирование: equity и кредитные линии; сумму не раскрыли, поставщики капитала — Pivotal Capital Partners и New Horizon Bank. ИИ-система объединяет панель кровяных биомаркеров с цифровым нейрокогнитивным тестом; на платформе Prolight Diagnostics проверены 260 образцов из HeadSMART II, результаты компания назвала отличными. Для России формат интересен скорой помощи и спортивной медицине, но потребует локальной валидации и регистрации.
Источник: PR Newswire

Vetspire: ИИ-система для ветеринарных клиник получила инвестиции Battery Ventures
Американская Vetspire объявила о значительных инвестициях на рост от Battery Ventures, без раскрытия суммы. Платформа работает более чем в 800 клиниках США и Канады, объединяя медкарты, расписание, платежи, склад и коммуникации; есть ИИ-ассистент для записей и саммари пациентов. Для российского рынка это пример вертикальной медицинской ИТ-системы: потенциал — в автоматизации документации при локализации и защите данных.
Источник: Business Wire

🧬 Коротко о главном в биомедтехе

Wellinks привлекла $10 млн на кардиопульмональный RPM
4 августа Wellinks объявила первый транш Series B на $10 млн от UMass Memorial Health и инсайдеров. Ее одобренная FDA система Spire RPM с пассивными Health Tags непрерывно отслеживает физиологию и нацелен на раннее выявление ухудшения при ХОБЛ; деньги — на масштабирование и выход в сердечную недостаточность.
Почему это важно: модель «сенсор + клиническая поддержка» интересна для российского дистанционного наблюдения, но потребует локальной валидации и регистрации.
Источник

Onalabs получила более €9,3 млн на сенсоры биомаркеров в поте
Испанская Onalabs закрыла раунд 27 июля: €4,6 млн вложила государственная SETT через Next Tech, также участвовали 1921 Ventures и nPrime. ONASPORT уже измеряет лактат и электролиты, а ONAVITAL проходит клиническую и регуляторную подготовку для контроля давления, пульса, сатурации и температуры.
На что обратить внимание: непрерывные неинвазивные биомаркеры перспективны для российских спортивных и диабетологических решений; ключевой барьер — доказательство точности.
Источник

TidalSense привлекла $19 млн на ИИ-диагностику ХОБЛ
24 июля британская TidalSense объявила раунд во главе с Cross-Border Impact Ventures при участии BGF, Airstream Capital и Foresight Group. N-Tidal Diagnose записывает CO₂-дыхание 75 секунд, а ИИ оценивает ХОБЛ; модель обучена на 2,5 млн измерений, устройство имеет маркировку CE по EU MDR и применяется в NHS.
Что это значит для рынка: формат может ускорить первичный скрининг в российских поликлиниках, но потребуются локальные данные и регистрация изделия.
Источник

Коротко о главном в биомедтехе

Qureight привлекла $20 млн на ИИ для клинических исследований
Британская techbio-компания закрыла Series B во главе с Molten Ventures. Платформа превращает КТ в количественные биомаркеры; деньги пойдут на ИИ-лабораторию для болезней лёгких и сердца. Для российского рынка это ориентир на экспортируемые сервисы анализа медизображений.
Источник

Femasys получила $30 млн на женское здоровье
Femasys завершила размещение на $30 млн; до $90 млн — через варранты. Финансирование поддержит коммерческий запуск FemaSeed для лечения бесплодия и исследование FINALE (NCT05977751) для продвижения FemBloc к разрешению в США; продукт уже одобрен в Европе, Великобритании и Новой Зеландии. Для российских разработчиков это пример регуляторной экспансии femtech.
Источник

Elephas и Neuberg готовят функциональную онкодиагностику для Индии
Elephas Biosciences заключила эксклюзивное партнёрство с индийской Neuberg Diagnostics. elive тестирует реакцию живой ткани опухоли на терапию; Neuberg добавит молекулярное профилирование и запустит тест в Индии до конца 2026 года. Для российского рынка это модель локализации сложной диагностики.
Источник

NurExone сообщила о данных по восстановлению спинного мозга
В доклинической модели травмы у животных кандидат ExoPTEN на основе экзосом с siRNA показал больше MBP-положительных клеток, чем контроль: p=0,01 и p=0,04 в зонах по обе стороны повреждения. Данные получены через два месяца; клиническая безопасность не установлена. Для российского рынка это сигнал о развитии регенеративной медицины; до клиники далеко.
Источник

🔬 Коротко о главном

Nanochon получил разрешение Панамы на испытание Chondrograft
Nanochon получил разрешение Минздрава Панамы на первое исследование на людях импланта Chondrograft для восстановления хряща колена. В исследование войдут пациенты 22–60 лет с одним-двумя очагами повреждения. В чём суть: стартап проверяет минимально инвазивный регенеративный подход. Для российского рынка это пример международного маршрута ранних испытаний ортопедических имплантов.
Источник

PercAssist имплантировал eVAD первому пациенту в Бразилии
PercAssist начал исследование AVANXA: пациент с кардиогенным шоком стадии D получил экстраваскулярную систему eVAD в Сан-Паулу. Баллонный имплант поддерживает оба желудочка; компания сообщила об улучшении гемодинамики и снижении вазопрессоров. Почему это важно: набор продолжится в Бразилии, затем запланировано американское IDE-исследование; система пока только для клинических испытаний. Для российского рынка это ориентир по временной поддержке без крупного сосудистого доступа.
Источник

InduPro привлёк $77 млн и начал Phase 1 для proximity-ADC
InduPro закрыл Series B под руководством The Column Group и дозировал первого пациента в исследовании IDP-001. Это биспецифический ADC против EGFR и мишени TAPA-E1; Phase 1 набирает взрослых с немелкоклеточным раком лёгкого и другими плоскоклеточными опухолями. Что это значит для рынка: платформа картирует соседство мембранных белков для поиска пар мишеней. Для российских биотех-команд это пример перехода от пространственной биологии к клинической разработке.
Источник

На радаре: главное из биомедтеха

Benchling подключают к лабораториям Kyowa Kirin
Cognizant и Benchling внедрят AI-платформу на площадках Kyowa Kirin в Токио и Фудзи. Она связывает приборы с записью эксперимента, автоматизирует планирование и сбор данных. Для российских R&D-команд это ориентир на связку LIMS, приборов и AI.
Источник

Henlius и Sandoz собрали портфель до 10 биосимиляров
Сделка охватывает до 10 препаратов или компонентов на основе моноклональных антител и ADC; стартовый пакет включает биосимиляры цетуксимаба, эволокумаба и белимумаба. Максимальная сумма — $322 млн, Sandoz получает права за пределами Китая. Для российского рынка важен тренд на раннее распределение разработки и производства биосимиляров.
Источник

Orbital Edge дал биомануфактуре орбитальный трек
Восемь стартапов получили доступ к программе ISS National Lab и от $500 000 до $750 000 каждый. Aura Life Science адаптирует цианобактериальную платформу для выпуска белков и ферментов, а Micro-gRx — бесклеточных нанолекарств для регенеративной терапии сердца. Для российских биопроизводителей это путь к масштабированию биопроцессов в экстремальной среде.
Источник

AI-агент Medable показал до 82-кратной окупаемости
По оценке Tufts CSDD на данных Medable, eNPV эффекта составил около $7,5 млн для фазы 2 и $21 млн для фазы 3, а ROI — 64x и 82x. Агент мониторинга может ускорить набор на 109–119 дней и цикл разработки примерно на 18 недель. Для российских клинических платформ это аргумент в пользу удалённого мониторинга.
Источник

🧬 На радаре: главное из биомедтеха и стартапов

Molbio Diagnostics привлекла ₹281 крор перед IPO
Индийская point-of-care-компания получила ₹281 крор от якорных инвесторов, включая IFC и HDFC Asset Management, перед размещением на ₹939,7 крор. Truenat — батарейный PCR-комплекс для тестирования 30 заболеваний; около ₹200 крор IPO — свежая эмиссия. Почему это важно: децентрализованная диагностика актуальна и для России.
Источник

Shanghai Active Technology: 330 млн юаней на инвазивный BCI
Китайский стартап закрыл ангельский раунд под руководством CAS Star; среди участников — Lenovo Star, Joy Capital и BGI Songhe Life Science Fund. Он разрабатывает имплантируемые нейроинтерфейсы, включая 1024-канальную систему Tianshu, и готовит клинические исследования. Зачем следить: BCI переходит от прототипов к клиническому контуру — ориентир для рынка.
Источник

Inner Logic получила $11,5 млн на симуляцию медтеха
Стартап из Мэриленда привлёк seed-раунд от General Catalyst, Bison Ventures и других инвесторов. Платформа создаёт тысячи виртуальных пациентов с вариациями анатомии, изображений и отказов для тестирования клапанов, катетеров и автономных хирургических систем до физических испытаний. Что это значит для рынка: клиническая симуляция становится инфраструктурой для SaMD и роботизированных устройств.
Источник

Body Vision Medical расширяет AI-навигацию для лёгких
Компания закрыла новый раунд под руководством Business Asia Consultants и Sprim Global Investments. LungVision даёт AI-подсказки и визуализацию в реальном времени при малоинвазивной биопсии; технология продвигается через более 20 дистрибьюторов в 46 странах. Российский контекст: такая связка может повысить точность биопсии без расширения доступа.
Источник

🤖 Главное в биомедтехе

Distalmotion расширила показания робота DEXTER
Швейцарская medtech-компания получила FDA 510(k) для применения DEXTER при пластике вентральной грыжи. Система теперь закрывает четыре высокообъёмные амбулаторные процедуры — холецистэктомию, гистерэктомию, пластику паховой и вентральной грыжи; совокупно это более 3 млн операций в год в США. Основанием стали данные исследования RAVEN.
Российский контекст: ориентир на компактные роботы для амбулаторных операционных.
Источник

Endocision и Olympus готовят запуск портативной системы для криобиопсии лёгких
Канадская Endocision подписала с Olympus эксклюзивное соглашение о дистрибуции одноразового гибкого криокатетера. Платформа предназначена для диагностических и терапевтических бронхоскопических процедур; ей не нужны электропитание и большие баллоны CO₂. Коммерческий запуск в США, Канаде и Европе намечен на начало 2027 года.
Почему это важно: перенос криотехнологии в обычные отделения может расширить доступ к биопсии и криоэкстракции.
Источник

Evaxion добавила AI-вакцину против глиобластомы в портфель разработок
Датская TechBio-компания разрабатывает EVX-05 как готовую терапевтическую вакцину, используя антигены, общие для пациентов с глиобластомой и найденные платформой AI-Immunology. Первичное клиническое тестирование планируется совместно с Duke University School of Medicine; программа EVX-03 прекращена, а денежный запас рассчитан до второй половины 2027 года.
Что за этим стоит: подход может быть масштабируемее персонализированных вакцин, но EVX-05 ещё предстоит проверить в клинике.
Источник