Новости:)
FDA одобрило обновленную маркировку темозоломида (Темодал, Merck) в рамках Project Renewal, инициативы Центра передового опыта в области онкологии FDA, направленной на обновление информации по маркировке старых онкологических препаратов для обеспечения достоверности информации о том, что препарат является клинически значимым. Это второй препарат, маркировка которого была обновлена в рамках этой пилотной программы. Первым препаратом, получившим одобрение в рамках этого проекта, стал капецитабин (Кселода).
Темозоломид теперь одобрен для следующих новых и пересмотренных показаний:
• адъювантное лечение взрослых с впервые диагностированной анапластической астроцитомой;
• лечение взрослых с рефрактерной анапластической астроцитомой.
А одно утвержденное показание к применению темозоломида осталось прежним:
• лечение взрослых с впервые выявленной глиобластомой одновременно с лучевой терапией, затем в качестве поддерживающего лечения.
Дополнительные изменения включают:
• режим дозирования пересматривается и обновляется для впервые диагностированной глиобластомы и рефрактерной астроцитомы.
https://www.esmo.org/oncology-news/fda-approves-new-and-updated-indications-for-temozolomide-under-project-renewal
Здесь можно подробнее ознакомиться с материалами
FDA одобрило обновленную маркировку темозоломида (Темодал, Merck) в рамках Project Renewal, инициативы Центра передового опыта в области онкологии FDA, направленной на обновление информации по маркировке старых онкологических препаратов для обеспечения достоверности информации о том, что препарат является клинически значимым. Это второй препарат, маркировка которого была обновлена в рамках этой пилотной программы. Первым препаратом, получившим одобрение в рамках этого проекта, стал капецитабин (Кселода).
Темозоломид теперь одобрен для следующих новых и пересмотренных показаний:
• адъювантное лечение взрослых с впервые диагностированной анапластической астроцитомой;
• лечение взрослых с рефрактерной анапластической астроцитомой.
А одно утвержденное показание к применению темозоломида осталось прежним:
• лечение взрослых с впервые выявленной глиобластомой одновременно с лучевой терапией, затем в качестве поддерживающего лечения.
Дополнительные изменения включают:
• режим дозирования пересматривается и обновляется для впервые диагностированной глиобластомы и рефрактерной астроцитомы.
https://www.esmo.org/oncology-news/fda-approves-new-and-updated-indications-for-temozolomide-under-project-renewal
Здесь можно подробнее ознакомиться с материалами
www.esmo.org
FDA Approves New and Updated Indications for Temozolomide Under Project Renewal
Project Renewal is limited to updating labelling information for older oncology drugs to ensure information is clinically meaningful and...
Утренние новости:)
Для пациентов с распространенным EGFR-мутированным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), который прогрессировал после лечения ингибиторами тирозинкиназы (ИТК) и химиотерапии на основе платины, современные варианты лечения обеспечивают лишь ограниченную клиническую пользу.
Результаты II фазы HERTHENA-Lung01 показали результаты исследования эффективности и безопасности монотерапии патритумабом дерукстеканом один раз в 3 недели в этой популяции и таргетной терапии после неэффективности осимертиниба.
Патритумаб дерукстекан продемонстрировал клинически значимую эффективность, включая стойкий ответ метастазов в головном мозге, с управляемым профилем безопасности у предлеченных пациентов. Подгруппа пациентов, ранее принимавших осимертиниб и у предлеченных платина-содержащей химиотерапией имела схожие результаты. Ждём результатов III фазы:))
https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.23.01476
https://www.esmo.org/oncology-news/efficacy-and-safety-of-patritumab-deruxtecan-in-patients-with-egfr-mutated-nsclc-that-progressed-to-egfr-tki-and-platinum-based-chemotherapy?utm_source=SciNews&utm_medium=email&utm_campaign=ESMO-WW-MED-Members-Scientific-enews-email-SciNews-20231005
Здесь можно почитать подробнее об исследовании 😊👍
Для пациентов с распространенным EGFR-мутированным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), который прогрессировал после лечения ингибиторами тирозинкиназы (ИТК) и химиотерапии на основе платины, современные варианты лечения обеспечивают лишь ограниченную клиническую пользу.
Результаты II фазы HERTHENA-Lung01 показали результаты исследования эффективности и безопасности монотерапии патритумабом дерукстеканом один раз в 3 недели в этой популяции и таргетной терапии после неэффективности осимертиниба.
Патритумаб дерукстекан продемонстрировал клинически значимую эффективность, включая стойкий ответ метастазов в головном мозге, с управляемым профилем безопасности у предлеченных пациентов. Подгруппа пациентов, ранее принимавших осимертиниб и у предлеченных платина-содержащей химиотерапией имела схожие результаты. Ждём результатов III фазы:))
https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.23.01476
https://www.esmo.org/oncology-news/efficacy-and-safety-of-patritumab-deruxtecan-in-patients-with-egfr-mutated-nsclc-that-progressed-to-egfr-tki-and-platinum-based-chemotherapy?utm_source=SciNews&utm_medium=email&utm_campaign=ESMO-WW-MED-Members-Scientific-enews-email-SciNews-20231005
Здесь можно почитать подробнее об исследовании 😊👍
Journal of Clinical Oncology
HERTHENA-Lung01, a Phase II Trial of Patritumab Deruxtecan (HER3-DXd) in Epidermal Growth Factor Receptor–Mutated Non–Small-Cell…
PURPOSEPatritumab deruxtecan, or HER3-DXd, is an antibody-drug conjugate consisting of a
fully human monoclonal antibody to human epidermal growth factor receptor 3 (HER3)
attached to a topoisomerase I inhibitor payload via a stable tetrapeptide-based ...
fully human monoclonal antibody to human epidermal growth factor receptor 3 (HER3)
attached to a topoisomerase I inhibitor payload via a stable tetrapeptide-based ...
#полезныематериалы
Думаю, что в этот субботний дождливый вечер стоит рассказать о том, где можно найти интересные материалы для онкологов. E-ESO - это бесплатная онлайн-платформа от европейской школы онкологии, где можно слушать подкасты (правда, сейчас их удобнее слушать через VPN), проходить онлайн-курсы и смотреть обучающие вебинары. За посещение вебинаров и прохождение онлайн-курсов, можно получать баллы, которые впоследствии можно обменять для возможности посещения очных мероприятий или для попытки поиска наставника в европейских онкологических центрах.
Правда, есть одно "НО" вся информация представлена на английском языке.
https://www.e-eso.net/home
Думаю, что в этот субботний дождливый вечер стоит рассказать о том, где можно найти интересные материалы для онкологов. E-ESO - это бесплатная онлайн-платформа от европейской школы онкологии, где можно слушать подкасты (правда, сейчас их удобнее слушать через VPN), проходить онлайн-курсы и смотреть обучающие вебинары. За посещение вебинаров и прохождение онлайн-курсов, можно получать баллы, которые впоследствии можно обменять для возможности посещения очных мероприятий или для попытки поиска наставника в европейских онкологических центрах.
Правда, есть одно "НО" вся информация представлена на английском языке.
https://www.e-eso.net/home
Когда просто ходишь по книжному магазину и видишь свою фамилию в книге 😂👍
👏2🤩2
Только что завершилась первая лекция по докмеду от МедИнвест и Ordinatura.org - надо сказать, что мне понравилось. Было очень интересно. Будет ещё домашка - посмотрим какое задание нужно будет выполнить 😅👍 а пока пойду готовиться к завтрашнему конкурсу:)
Тут намечается интересный доклад от RUSSCO - очень хотелось бы послушать. Формирование качественного постерного доклада - одна из составляющих победы на конференциях. Хочу прокачать свои навыки в этой сфере, надеюсь, что успею послушать 🙏
https://rosoncoweb.ru/events/2023/10/17-1/
https://rosoncoweb.ru/events/2023/10/17-1/
🔥1
Воскресные новости:)
В международном исследовании, опубликованном в Journal of clinical oncology, обнаружили, что иммунооценочная биопсия (Immunoscore biopsy - далее буду писать Immunoscore-биопсия) способна распознать риск рецидива у пациентов с раком прямой кишки, которых ведут по схеме «watch-and-wait».
Как заявили исследователи, «в настоящее время не существует биомаркера, способного улучшить отбор и мониторинг пациентов с раком прямой кишки, которых ведут по стратегии «watch-and-wait». Прогностическая эффективность Immunoscore-биопсии недавно была оценена в предварительном исследовании».
В исследование были включены 249 пациентов с диагнозом рак прямой кишки I–III стадий, у которых наблюдался полный клинический ответ после неоадъювантной терапии и которые лечились по стратегии watch-and-wait в шести странах в период с 1989 по 2020 год. Плотность CD31 и
При многофакторном анализе Immunoscore-биопсия не зависела от возраста пациента, пола, местоположения опухоли, клинической стадии T и клинической стадии N и была самым сильным предиктором времени до рецидива (соотношение рисков для категорий низкой и высокой плотности составило 6,93, 95% ДИ = 2,08–23,15, P = 0,0017).
Вот тут можно детальнее погрузиться в исследование
https://ascopost.com/news/october-2023/rectal-cancer-managed-by-watch-and-wait-strategy-validation-of-immunoscore-biopsy/?utm_source=pushly
В международном исследовании, опубликованном в Journal of clinical oncology, обнаружили, что иммунооценочная биопсия (Immunoscore biopsy - далее буду писать Immunoscore-биопсия) способна распознать риск рецидива у пациентов с раком прямой кишки, которых ведут по схеме «watch-and-wait».
Как заявили исследователи, «в настоящее время не существует биомаркера, способного улучшить отбор и мониторинг пациентов с раком прямой кишки, которых ведут по стратегии «watch-and-wait». Прогностическая эффективность Immunoscore-биопсии недавно была оценена в предварительном исследовании».
В исследование были включены 249 пациентов с диагнозом рак прямой кишки I–III стадий, у которых наблюдался полный клинический ответ после неоадъювантной терапии и которые лечились по стратегии watch-and-wait в шести странах в период с 1989 по 2020 год. Плотность CD31 и
CD81 на T-клетках в биопсийном материале перед лечением была преобразована в процентили, а уже их средние значения были распределены на категории Immunoscore-биопсии: низкая - от 0% до 25%, промежуточная - 25% до 70% и высокая - 70% до 100%. Первичным показателем результата было время до рецидива.При многофакторном анализе Immunoscore-биопсия не зависела от возраста пациента, пола, местоположения опухоли, клинической стадии T и клинической стадии N и была самым сильным предиктором времени до рецидива (соотношение рисков для категорий низкой и высокой плотности составило 6,93, 95% ДИ = 2,08–23,15, P = 0,0017).
Вот тут можно детальнее погрузиться в исследование
https://ascopost.com/news/october-2023/rectal-cancer-managed-by-watch-and-wait-strategy-validation-of-immunoscore-biopsy/?utm_source=pushly
Ascopost
Rectal Cancer Managed by Watch-and-Wait Strategy Validation of Immunoscore Biopsy - The ASCO Post
#полезныематериалы
Продолжаю делиться интересными находками из мира онкологии. Совсем недавно я нашла новый интересный учебник, который чем-то похож на всем известный DeVita, но думаю будет неплохим дополнением к нему.
Продолжаю делиться интересными находками из мира онкологии. Совсем недавно я нашла новый интересный учебник, который чем-то похож на всем известный DeVita, но думаю будет неплохим дополнением к нему.
#накипело #мифывонкологии
«Доктор, я пью чагу – говорят, что помогает. Так ли это?» - вот один из самых частых вопросов, с которым мне приходилось
сталкиваться во время амбулаторного приема.
Я задалась вопросом «Какие есть исследования на эту тему? Не навредит ли подобный подход пациентам?» - и решила провести своё маленькое расследование.
Чага (по-научному, носит название Inonotus obliquus) – грибы,
паразитирующие на стволах деревьев, чаще всего берёзы. Широко используются в народной медицине на территории Восточной Европы и в странах Азии, и чаще всего
употребляется в виде напитка. Считается, что эти грибы обладают широким спектром разнообразных фармакологических эффектов, включая противоопухолевые и иммунологические эффекты. Но так ли это на самом деле? Прошерстив PubMed и UpToDate нашла единичные китайские и корейские исследования.
Так, в исследовании 2021 года, экстракт гриба чаги ингибировал пролиферацию клеток рака молочной железы линии 4T1 у мышей в зависимости от дозы и времени. Экспрессия фосфорилирование AMP-киназы повышалась под его действием, тогда как фосфорилирование mTOR, и рибосомального белка S6 и S6K1-киназы подавлялось. Это позволило авторам предположить, что экстракт чаги индуцирует аутофагию путем активации AMPK и ингибирования сигнальных путей mTOR. В соответствии с наблюдаемым цитотоксическим действием in vitro, экстракт из этих грибов эффективно подавлял рост опухоли у лабораторных Balb/c-мышей in vivo. Кроме того, его компоненты (инотодиол и траметеноловая кислота), ответственные за цитотоксическое действие на клетки рака молочной железы, не подавляли эффективность обычных лекарств. Однако стоит отметить, что исследование проводилось только на одной линии рака молочной железы.
В другом относительно свежем литературном обзоре 2021 года, авторы отметили, что метаболиты экстракта чаги способны подавлять онкогенный сигналинг путем снижения активности белков NF-κB и PI3K/Akt-сигнального пути. Однако отметили, малую доказательную базу в отношении эффективности профилактики онкогенеза и метастазирования.
К каким выводам можно прийти из всего вышесказанного?
Несмотря на впечатляющие результаты in vitro, понимание механизмов, с помощью которых I. obliquus ингибирует онкогенез все еще ограничено. Во-вторых, как отмечает Zhao Y. et.al. хотя исследования тритерпеноидов, полисахаридов и нескольких небольших фенольных соединений интенсивно проводились для анализа ингибирования опухолей и иммуномодуляции, характерные производные гиспидина не были полностью исследованы на предмет их активности против роста и инвазии опухолей. И наконец, пока мы не знаем, как экстракт чаги взаимодействует с другими химиопрепаратами (напомню, что выше мы говорили только о раке молочной железы).
Доказательной базы об эффективности этого пока средства не существует. Именно это я говорю своим пациентам в качестве ответа на их вопрос.
«Доктор, я пью чагу – говорят, что помогает. Так ли это?» - вот один из самых частых вопросов, с которым мне приходилось
сталкиваться во время амбулаторного приема.
Я задалась вопросом «Какие есть исследования на эту тему? Не навредит ли подобный подход пациентам?» - и решила провести своё маленькое расследование.
Чага (по-научному, носит название Inonotus obliquus) – грибы,
паразитирующие на стволах деревьев, чаще всего берёзы. Широко используются в народной медицине на территории Восточной Европы и в странах Азии, и чаще всего
употребляется в виде напитка. Считается, что эти грибы обладают широким спектром разнообразных фармакологических эффектов, включая противоопухолевые и иммунологические эффекты. Но так ли это на самом деле? Прошерстив PubMed и UpToDate нашла единичные китайские и корейские исследования.
Так, в исследовании 2021 года, экстракт гриба чаги ингибировал пролиферацию клеток рака молочной железы линии 4T1 у мышей в зависимости от дозы и времени. Экспрессия фосфорилирование AMP-киназы повышалась под его действием, тогда как фосфорилирование mTOR, и рибосомального белка S6 и S6K1-киназы подавлялось. Это позволило авторам предположить, что экстракт чаги индуцирует аутофагию путем активации AMPK и ингибирования сигнальных путей mTOR. В соответствии с наблюдаемым цитотоксическим действием in vitro, экстракт из этих грибов эффективно подавлял рост опухоли у лабораторных Balb/c-мышей in vivo. Кроме того, его компоненты (инотодиол и траметеноловая кислота), ответственные за цитотоксическое действие на клетки рака молочной железы, не подавляли эффективность обычных лекарств. Однако стоит отметить, что исследование проводилось только на одной линии рака молочной железы.
В другом относительно свежем литературном обзоре 2021 года, авторы отметили, что метаболиты экстракта чаги способны подавлять онкогенный сигналинг путем снижения активности белков NF-κB и PI3K/Akt-сигнального пути. Однако отметили, малую доказательную базу в отношении эффективности профилактики онкогенеза и метастазирования.
К каким выводам можно прийти из всего вышесказанного?
Несмотря на впечатляющие результаты in vitro, понимание механизмов, с помощью которых I. obliquus ингибирует онкогенез все еще ограничено. Во-вторых, как отмечает Zhao Y. et.al. хотя исследования тритерпеноидов, полисахаридов и нескольких небольших фенольных соединений интенсивно проводились для анализа ингибирования опухолей и иммуномодуляции, характерные производные гиспидина не были полностью исследованы на предмет их активности против роста и инвазии опухолей. И наконец, пока мы не знаем, как экстракт чаги взаимодействует с другими химиопрепаратами (напомню, что выше мы говорили только о раке молочной железы).
Доказательной базы об эффективности этого пока средства не существует. Именно это я говорю своим пациентам в качестве ответа на их вопрос.
❤3
#вдогонкузаESMO
Вчера начался масштабный конгресс в мире онкологии - ESMO2023.
Не оставаться же и нам в стороне. Вот на какую новость натолкнулась по дороге на корейский.
Согласно результатам исследования III фазы SAPPHIRE, представленным на ESMO 2023, не было различий в общей выживаемости (ОВ) пациентов, получавших ситраватиниб с ниволумабом по сравнению с доцетакселом в качестве второй или третьей линии терапии распространенного неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) после прогрессирования во время или после применения ингибиторов иммунных контрольных точек (ICI) и химиотерапии (LBA63).
У 577 пациентов медиана ОВ составила 12,2 месяца при применении ситраватиниба в сочетании с ниволумабом по сравнению с 10,6 месяцами при приеме доцетаксела (ОР составило 0,86; 95% ДИ 0,70–1,05; p=0,144). Кроме того, не было выявлено существенных различий между ситраватинибом в медиане выживаемости без прогрессирования (4,4 месяца против 5,4 месяца соответственно; ОР 1,08; 95% ДИ 0,89–1,32; p=0,452) и по частоте объективного ответа (16% против 17% соответственно; р=0,597). Клинический эффект составил 76% в группе ситраватиниба плюс ниволумаб, что было значительно выше, чем в группе доцетаксела (65%; p=0,004).
По словам профессора Н. Регуарта, переход к использованию ICI в качестве лечения первой линии при распространенном НМРЛ не оставляет возможных эффективных последующих вариантах лечения. На основании результатов II фазы считалось, что возобновление иммунотерапии с добавлением иммуностимулирующего действия ситраватиниба может помочь обратить вспять резистентность; однако результаты SAPPHIRE не указывают на улучшение по сравнению со стандартной химиотерапией. В 2024 году завершится III фаза исследования SAFFRON-301, где ситраватиниб оценивается с тислелизумабом (ингибитором PD-1) у пациентов с местнораспространенным/метастатическим НМРЛ, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания после ICI и химиотерапии (NCT04921358). Будем ждать результатов!
Здесь, как обычно, ссылки на оригинал:
https://dailyreporter.esmo.org/esmo-congress-2023/highlights-from-esmo-2023/sitravatinib-plus-nivolumab-does-not-improve-survival-in-nsclc-after-immunotherapy-and-chemotherapy
Вчера начался масштабный конгресс в мире онкологии - ESMO2023.
Не оставаться же и нам в стороне. Вот на какую новость натолкнулась по дороге на корейский.
Согласно результатам исследования III фазы SAPPHIRE, представленным на ESMO 2023, не было различий в общей выживаемости (ОВ) пациентов, получавших ситраватиниб с ниволумабом по сравнению с доцетакселом в качестве второй или третьей линии терапии распространенного неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) после прогрессирования во время или после применения ингибиторов иммунных контрольных точек (ICI) и химиотерапии (LBA63).
У 577 пациентов медиана ОВ составила 12,2 месяца при применении ситраватиниба в сочетании с ниволумабом по сравнению с 10,6 месяцами при приеме доцетаксела (ОР составило 0,86; 95% ДИ 0,70–1,05; p=0,144). Кроме того, не было выявлено существенных различий между ситраватинибом в медиане выживаемости без прогрессирования (4,4 месяца против 5,4 месяца соответственно; ОР 1,08; 95% ДИ 0,89–1,32; p=0,452) и по частоте объективного ответа (16% против 17% соответственно; р=0,597). Клинический эффект составил 76% в группе ситраватиниба плюс ниволумаб, что было значительно выше, чем в группе доцетаксела (65%; p=0,004).
По словам профессора Н. Регуарта, переход к использованию ICI в качестве лечения первой линии при распространенном НМРЛ не оставляет возможных эффективных последующих вариантах лечения. На основании результатов II фазы считалось, что возобновление иммунотерапии с добавлением иммуностимулирующего действия ситраватиниба может помочь обратить вспять резистентность; однако результаты SAPPHIRE не указывают на улучшение по сравнению со стандартной химиотерапией. В 2024 году завершится III фаза исследования SAFFRON-301, где ситраватиниб оценивается с тислелизумабом (ингибитором PD-1) у пациентов с местнораспространенным/метастатическим НМРЛ, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания после ICI и химиотерапии (NCT04921358). Будем ждать результатов!
Здесь, как обычно, ссылки на оригинал:
https://dailyreporter.esmo.org/esmo-congress-2023/highlights-from-esmo-2023/sitravatinib-plus-nivolumab-does-not-improve-survival-in-nsclc-after-immunotherapy-and-chemotherapy
Daily Reporter
Sitravatinib plus nivolumab does not improve survival in NSCLC
The SAPPHIRE trial failed to meet its primary endpoint compared with chemotherapy
#интересныемероприятия
Спешу скорее поделиться ссылкой на предстоящее мероприятие, которое пройдет ты НМИЦ онкологии имени Н.Н. Петрова. Оно будет проходить онлайн 26.10.2023
Ссылка на трансляцию тут⬇️:
https://www.niioncologii.ru/events/vebinar-menedzhment-krovi-krovosberegayushchie-tekhnologii
Спешу скорее поделиться ссылкой на предстоящее мероприятие, которое пройдет ты НМИЦ онкологии имени Н.Н. Петрова. Оно будет проходить онлайн 26.10.2023
Ссылка на трансляцию тут⬇️:
https://www.niioncologii.ru/events/vebinar-menedzhment-krovi-krovosberegayushchie-tekhnologii
НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова
Вебинар «Менеджмент крови. Кровосберегающие технологии»
Дата проведения: 26.10.2023. Место проведения: онлайн.