#ESMOnews

Понедельничные новости уже тут

Результаты исследования APPLE

В рандомизированном открытом многоцентровом исследовании II фазы приняли участие 156 пациентов, ранее не получавших лечения, с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с наличием сенсибилизирующей мутации EGFR. Авторы пришли к выводу, что исследование APPLE достигло своей основной конечной точки и подтверждает, что анализ цДНК - важный инструмент для прогноза заболевания,а значит и принятия решения о тактике лечения. Результаты, относящиеся ко вторичным конечным точкам, указывают на то, что при распространенном НМРЛ EGFR+ предварительное лечение осимертинибом демонстрирует клинически значимое снижение скорости прогрессирования в головном мозге. Однако доказательства улучшения общей выживаемости (ОВ) по сравнению с подходом последовательного лечения ещё нет - ждем!
Подробнее об исследовании можно прочитать здесь

Предварительно запланированый биомаркерный анализ исследования PARADIGM

И снова цДНК, и снова EGFR, но уже колоректальный рак (КРР)

В предварительном анализе рандомизированного открытого исследования III фазы PARADIGM японские учёные исследовали потенциально прогностическую роль селективного отбора пациентов для проведения анти-EGFR лечения. Суть более прицельного выбора кандидатов для этой терапии основана на обнаружении широкого спектра генетических изменений в цДНК у пациентов с неоперабельным метастатическим КРР (мКРР) RASwt. Так, общая выживаемость была выше при использовании панитумумаба + mFOLFOX6 по сравнению с бевацизумабом + mFOLFOX6 у пациентов с цДНК, у которых отсутствовали генные изменения в панели (отрицательный гиперотбор).
Вот тут подробнее

Одобрено FDA
FDA одобрило применение липосомального иринотекана с оксалиплатином, фторурацилом и лейковорином в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы.
Эффективность применения оценивалась среди 770 пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы, которые ранее не получали химиотерапию, в рандомизированном многоцентровом открытом исследовании NAPOLI 3 (NCT04083235).
Подробнее здесь

Результаты исследования HUDSON

И снова лёгкие

Зонтичное исследование II фазы HUDSON продемонстрировало эффективность комбинации дурвалумаба + цераласертиба у пациентов с распространенным/метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) после предшествующей неэффективной иммунотерапии анти-PD1/PD-L1 и терапии платиновым дублетом. Схема показала особую эффективность у пациентов АТМ-изменениями, а также в когортах первичной и приобретенной резистентности в различных подгруппах несоответствующими биомаркерами, не поддающихся блокаде иммунных контрольных точек.
Первый отчет HUDSON показал эффективность комбинации дурвалумаб + цераласертиб, продемонстрировав значительно более высокие показателями ВБП и ОВ, чем при использовании других схем.
Здесь можно ознакомиться подробнее

Всем хорошего вечера!

#статминута

Всем доброго вечера! Только закончила всю работу и уже спешу к вам - сегодня продолжим говорить об отношениях. В этот раз обсудим OR.

OR – нет, это не «или»

Отношение шансов (ОШ, от англ. Odds Ratio - OR) — это мера мера связи между воздействием и результатом. Другими словами, это отношение вероятности того, что событие произойдет, к вероятности того, что оно не произойдет. Отношения шансов чаще всего используются в исследованиях «случай-контроль», также их можно использовать в поперечных и когортных исследованиях (с некоторыми изменениями и/или допущениями) – об этом мы говорили вот здесь.
Кроме того, OR также можно использовать для определения того, является ли конкретное воздействие фактором риска для конкретного исхода или нет, а также для сравнения величины различных факторов риска для этого исхода.

Сложноо! Как в итоге понимать?
• OR <1: воздействие связано с более низкими шансами на исход;
• OR = 1: воздействие не влияет на шансы на результат;
• OR >1: воздействие связано с более высокими шансами на исход.
OR часто указывают рядом с доверительным интервалом. Так, если 95% доверительный интервал для OR включает 1, значит результаты не являются статистически значимыми.

В чем же разница между OR и HR?
OR показывает связь между результатами тестов и наличием или отсутствием заболевания в диагностических исследованиях и может быть получено как на основе исследований «случай-контроль», так и на основе диагностических когортных исследований. OR помогает в подведении итогов общего исследования.
В то время, как HR показывает связь между результатами испытаний и событиями, происходящими с течением времени. Представляет информацию о ходе исследования с течением времени.

На сегодня всё.
Всем хорошего вечера:)

#ESMOnews

"Горячие пирожки" от ESMO подоспели

Похоже, появилось что-то новое

Самым дерегулированным онкогеном рака человека является MYC, но он десятилетиями оставался неуловимой мишенью в биологии рака. В статье, опубликованной в журнале Nature Medicine, авторы сообщили о результатах первого исследования фазы I на людях, где оценивалась безопасность, фармакокинетика и предварительные признаки активности ОМО-103, первого в своем роде препарата против минибелка MYC у всех больных солидными опухолями. Первичные результаты заключались в изучении безопасности и переносимости, а также вторичной фармакокинетики, рекомендуемой дозы для проведения II фазы и предварительных признаков активности.
Тут об этом подробнее

Одобрено ЕМА

22 февраля 2024 г. Комитет Европейского агентства по лекарственным препаратам рекомендовал выдать регистрационное удостоверение на лекарственный препарат ретифанлимаб (Zynyz), предназначенный для лечения карциномы Меркеля. Ретифанлимаб показан в качестве монотерапии для лечения в первой линии взрослых пациентов с метастатической или рецидивирующей местнораспространенной карциномой Меркеля, не поддающейся радикальному хирургическому вмешательству или лучевой терапии.
Вот тут подробнее

Одобрено FDA

15 февраля 2024 года FDA одобрило применение тепотиниба (Tepmetko, EMD Serono, Inc.) для взрослых пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) с мутацией MET с утратой 14-го экзона (далее МЕТ+).
Эффективность была продемонстрирована в общей сложности у 313 пациентов с метастатическим НМРЛ МЕТ+. Тепотиниб официально зарегистрирован на основании обновленных результатов многоцентрового, нерандомизированного, открытого, многогруппового исследования VISION (NCT02864992), а ускоренная регистрация препарата была аж в 2021 году.
Подробнее здесь

Результаты исследования RENOBATE

В исследовании фазы II RENOBATE была изучено возможное применение комбинации регорафениба с ниволумабом в качестве лечения первой линии у пациентов с неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК). Первичная конечная точка была достигнута: частота объективного ответа (ЧОО) составила 31,0%, а медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) составила 7,38 месяцев. В целом комбинация регорафениба и ниволумаба переносилась хорошо.
В общей сложности в исследовании приняло участие 42 пациента. Одногодичная выживаемость составила 80,5%, а медиана выживаемости не была достигнута.
Тут можно ознакомиться подробнее

Всем хорошего вечера:) а уже завтра снова поговорим о мифах в онкологии ❤️

#мифывонкологии
Использование мобильного телефона ведёт к развитию опухолей головного мозга – правда или ложь?
Ложь!
Давайте поговорим подробнее.

Сотовые телефоны 2го, 3го и 4го поколения (или всем нам знакомые 2G, 3G, 4G) излучают радиочастоты в диапазоне частот от 0,7 до 2,2-2,7 ГГц, и все эти частоты попадают в неионизирующий диапазон спектра (картинка будет ниже). Его энергия слишком мала для повреждения структуры ДНК.
Кроме того, был проведен ряд исследований, в которых изучалась динамика возникновения ЗНО головного мозга за время популяризации использования мобильных телефонов (ссылки прикрепила ниже) – динамика оставалась стабильной на протяжении десятилетий!!!

И на десерт!

Ряд  крупных исследований, такие как INTERPHONE, Million Women Study и MOBI-Kids тоже не доказали связи между возникновением опухолей ЦНС (и других локализаций) и использованием мобильных телефонов.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20639214/
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19959779/
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6292417/
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6401271/
https://journals.lww.com/epidem/fulltext/2012/03000/mobile_phone_use_and_incidence_of_glioma_in_the.19.aspx
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/bem.22373

Всем хорошего вечера:)

#статминута

Всем салют! Ещё один пост про отношения

Относительный риск (OР, от англ. Risk Ratio/Relative Risk - RR) – это отношение риска возникновения события в одной группе к риску события во второй группе.

Например:
Если риск повторной операции после лечения А составляет 15%, а после лечения В — 6%, RR составляет 15%/6% = 2,5. Интерпретация заключается в том, что у пациента в 2,5 раза больше шансов подвергнуться повторной операции при лечении А, чем при лечении В.

Как это понимать?
Логика схожа с предыдущими ratio:
• RR <1: риск выше в группе контроля, чем в группе изучаемого лечения;
• RR = 1: риски при обоих вариантах лечения равны;
• RR >1: риск ниже в группе контроля, чем в группе изучаемого лечения

В чем разница между OR и RR?

Шансы – это вероятность возникновения нового случая к вероятности, что он не возникнет. OR показывает существует ли связь между вмешательством и риском.
Риски же – это количество новых событий к количеству всех событий, возникших в течение определенного периода времени. RR показывает нам, как вмешательство меняет риски.

И OR, и RR подводят итоги общего(!) исследования.

А в чём тогда разница с HR?
HR показывает вероятность наступления события за определенный период времени. Предоставляет информацию о ходе исследования с течением времени.
Ниже прикрепляю инфографику, чтобы информация воспринималась легче❤️.

Всем хорошего вечера!

#ESMOnews
Дежурство по расписанию, но не забываем следить за новостями

CheckMate 649 продолжает радовать

После 3 лет наблюдения пациент, получивших терапию ниволумабом в сочетании с химиотерапией продолжал демонстрировать клинически значимое улучшение общей выживаемости (ОВ) у пациентов с неоперабельной распространенной аденокарциномой желудка, желудочно-пищеводного перехода и аденокарциномой пищевода, со стойким разделением кривых Каплана-Мейера, более высокой ОВ. Показатели, преимущества продолжительной выживаемости без прогрессирования (PFS) и более длительные ответы у пациентов с экспрессией PD-L1 (CPS ≥5), и в общей популяции.
Улучшение ОВ также наблюдалось во всех подгруппах, в том числе у пациентов с плохими прогностическими факторами, такими как метастазы в печени. Величина улучшения ОВ была существенно выше у пациентов с опухолями микросателлитной нестабильности (MSI-H).
Вот здесь подробнее

Всегда ли нужен радикализм?Исследование SHAPE

Многоцентровое рандомизированное исследование non-inferiority, в котором сравнивали радикальную гистерэктомию с обычной гистерэктомией, включая оценку лимфатических узлов у пациенток с раком шейки матки низкого риска (поражения размером ≤2 см с ограниченной стромальной инвазией). Исследование проводится в связи с  предположением, что частота параметриальной инфильтрации ниже у пациенток с ранним раком шейки матки низкого риска, что ставит под сомнение необходимость радикальной гистерэктомии у этих пациенток. Кроме того, данные крупных рандомизированных исследований, сравнивающих результаты радикальной и простой гистерэктомии, отсутствуют.
Частота тазовых рецидивов через 3 года составила 2,17% в группе радикальной гистерэктомии и 2,52% в группе простой гистерэктомии с абсолютной разницей 0,35 при 90% ДИ (1,62; 2.32). Результаты были схожими при анализе каждого протокола. Частота недержания мочи частота задержки мочи в группе простой гистерэктомии были ниже в группе простой гистерэктомии, чем в группе радикальной гистерэктомии.
Кроме того, авторы сообщают, что у исследования есть свои ограничения, а какие можно прочитать тут

Одобрено FDA

16 февраля 2024 года FDA одобрило применение осимертениба (Tagrisso, AstraZeneca Pharmaceuticals LP) с химиотерапией на основе платины для пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (мр/метНМРЛ), EGFR+ с делецией 19 экзона или мутации экзона 21.
Эффективность оценивалась в открытом рандомизированном исследовании FLAURA 2 (NCT04035486) с участием 557 с мр/метНМРЛ EGFR+ с делецией экзона 19 или мутацией в экзоне 21 L858R без предшествующей системной терапии. Осимертиниб в сочетании с химиотерапией на основе платины продемонстрировал статистически значимое улучшение ВБП по сравнению с монотерапией осимертинибом (ОР 0,62 (95% ДИ 0,49, 0,79); двусторонний p <0,0001). Медиана ВБП составила 25,5 месяцев (95% ДИ 24,7, не поддается оценке) и 16,7 месяцев (95% ДИ 14,1, 21,3) в соответствующих группах.
Подробнее здесь 

Риск позднего рецидива у мужчин выше, чем у женщин

Результаты первого популяционного исследования по оценке 20-летнего риска специфической смертности от рака грудной железы при гормонпозитивном (ГР+) раке грудной железы у мужчин показали, что пациенты с раком грудной железы у мужчин сталкиваются с долгосрочным риском рецидива, что требует дальнейшего изучения лучших вариантов адъювантного лечения у мужчин с HR-положительным заболеванием. Более чем у 90% мужчин с раком груди диагностируется ГР+ статус.
Всего было включено 2836 мужчин с ГР+ раком молочной железы I–III стадии со средней продолжительностью наблюдения 15,41 года. Средний возраст на момент постановки диагноза составил 67 лет. Совокупный 20-летний риск специфической смертности от рака грудной железы составил 12,4% для стадии I, 26,2% для стадии II и 46,0% для стадии III.
Тут можно ознакомиться подробнее

Всем хорошего вечера:)

#мифывонкологии

В этот предпраздничный вечер четверга думаю, вряд ли кому захочется читать «занудную статистику», поэтому предлагаю снова развеять очередные #мифывонкологии

Время от времени в СМИ то тут, то там проскакивает информация о том, что ношение бюстгальтера может увеличить риск рака молочной железы (РМЖ).
Это предположение основывается на том, что ношение бюстгальтера, особенно на косточках, может ограничить отток лимфатической жидкости, вызывая накопление «токсичных веществ» в тканях.

Так ли это?
Удалось найти, только одно исследование от 2014 года с участием примерно 1,5 тыс. женщин с РМЖ не выявило связи между ношением бюстгальтера и возникновением заболевания.

Второй миф, о котором мы поговорим – это антиперспиранты. Всё те же интернет-источники утверждают, вещества, содержащиеся в них всасываются в лимфатические узлы и проникают в клетки молочной железы, повышая риск возникновения рака. А бритье этой зоны усугубляет ситуацию, создавая крошечные порезы, которые позволяют большему количеству химических агентов проникать в организм.
Ещё одна теория заключалась в том, что антиперспиранты, останавливая потоотделение под мышками, могут предотвратить выброс токсичных веществ из подмышечных лимфатических узлов, что также увеличивает риск рака. Однако опять нет никаких доказательств связи между использованием антиперспирантов и раком молочной железы. Даже самый сильный антиперспирант не блокирует потоотделение в подмышках. Кроме того, давайте не забывать, потоотделение не единственный вариант выведения токсичных продуктов из организма.
Теперь об исследованиях
В 2002 году было опубликована работа, которое не показало какого-либо увеличения риска РМЖ среди женщин при использовании антиперспиранта или дезодоранта. А в обзоре 2014 года также не найдено четких доказательств того, что алюминийсодержащие антиперспиранты увеличивают риск РМЖ.

Добавлю ложку дёгтя
В систематическом обзоре от 2023 года было показано, что в немалом количестве исследований было отмечено увеличение концентрации алюминия в перитуморальной зоне опухоли у пациенток с РМЖ.
Так что пока однозначное «нет» пока сказать нельзя

Хорошего вечера:)

Всем доброго вечера!
Началась новая рабочая неделя, а так хотелось бы продлить выходные - к хорошему привыкаешь быстро! Так ещё и на корейском дошли до обсуждения ремонта бытовой техники (на этот раз закипел мой котелок 😳)

Ну, а мы продолжаем #ESMOnews

Результаты анализа исследований SYNCHRONOUS и CCRe-IV

Совокупные результаты европейских рандомизированных контролируемых исследований SYNCHRONOUS и CCRe-IV, изучающих влияние резекции первичной опухоли на общую выживаемость (ОВ) у пациентов с раком толстой кишки IV стадии с синхронными неоперабельными метастазами и бессимптомной первичной опухолью, показали, что резекция первичной опухоли при непредлеченном раке толстой кишки IV стадии, не продлевает выживаемость.
Медиана ОВ составила 16,7 месяцев (95% ДИ 13,2 - 19,2) в группе первичной резекции опухоли и 18,6 месяцев (95% ДИ 16,2 - 22,3) в группе up-front химиотерапии (p = 0,191).
Больше информации здесь

Окончательные результаты исследования ASCENT

Анализ исследования III фазы ASCENT, в котором исследовались пациенты с метастатическим тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ) с исходными метастазами в головной мозг и без них, подтвердил клиническое преимущество сацитузумаба говитекана перед монохимиотерапией по выбору врача в выживаемости без прогрессирования (ВБП) и общей выживаемости (ОВ).
Стоит вспомнить, что Trop-2 - эпителиальный антиген, который сверхэкспрессируется в 80-90% всех ТНРМЖ. Его наличие характеризуется плохим прогнозом, тенденцией к повышенному росту опухоли, снижением выживаемости. Всё это представляет собой потенциальную цель для лечения. А сам сацитузумаб говитекан - конъюгат антитела к Trop-2, связанный с цитотоксическим SN-38 через гидролизуемый линкер. Он был первым конъюгатом антитела с лекарственным средством, одобренным во многих странах для пациентов с метастатическим ТНРМЖ на основе результатов международного исследования многоцентрового исследования III фазы ASCENT. В окончательном анализе этого исследования, медиана ВБП при применении препарата составила 4,8 против 1,7 месяцев при терапии выбора (ОР 0,41, 95% ДИ от 0,33 до 0,52) и медиана выживаемости составила 11,8 против 6,9 месяцев соответственно.
Вот тут можно почитать подробнее

Одобрено FDA

1 марта 2024 года FDA одобрило применение амивантамаба с карбоплатином и пеметрекседом в качестве терапии первой линии местнораспространенного/ метастатического немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) с мутациями 20 экзона рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).
Эффективность оценивалась в рандомизированном открытом многоцентровом исследовании PAPILLON (NCT04538664) с участием 308 пациентов с мутациями 20 экзона EGFR. Комбинация амивантамаба в сочетании с карбоплатином и пеметрекседом продемонстрировала статистически значимое улучшение ВБП по сравнению с карбоплатином и пеметрекседом [ОР 0,40 (95% ДИ 0,30 – 0,53; значение p < 0,0001)].
Хотя результаты ОВ в текущем анализе были незрелыми, при этом сообщалось о 44% заранее определенных смертей, тенденции к ухудшению не наблюдалось.
Здесь подробнее

Результаты исследования D-TORCH

В рандомизированном исследовании III фазы диклофенак был местного применен для снижения ладонно-подошвенного синдрома (ЛПС), связанного с капецитабином, местное применение диклофенака было достоверно связано с более низкими показателями ЛПС 2 или 3 степени по сравнению с плацебо у пациентов с раком молочной железы и желудочно-кишечного тракта, получавших лечение капецитабином per os. 3,8% в группе диклофенака по сравнению с 15,0% в группе плацебо с абсолютной разницей 11,2% (95% ДИ от 4,3 до 18,1; p = 0,003).
Тут можно ознакомиться с ним подробнее

Всем хорошего вечера:)

Всем хорошего вечера!
Уже завтра будем говорить о лечении МРЛ - подключайтесь будет интересно😉

​​#hso_talks #hsot_событие
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ЛЕЧЕНИЕ МЕЛКОКЛЕТОЧНОГО РАКА ЛЁГКИХ

Attention! Attention!
Уже в предстоящий четверг, 14 марта, мы проведем совместный вебинар с СНК онкологии и лучевой терапии РНИМУ им. Н.И. Пирогова. Поговорим об очень интересной теме - лекарственное лечение мелкоклеточного рака лёгких.

На вебинаре выступят член команды HSO Community, ординатор-онколог Загидуллина Альбина и студентка пятого курса Лечебного факультета Королева Мария. Обсудим лечение местнораспространенного и метастатического МРЛ.

Ждем вас 14 марта в 19:00 по московскому времени! Чтобы зарегистрироваться и получить ссылку на участие, просто напишите нашему боту Уилсону (@hso_general_bot) и выберите команду «ЗАРЕГИСТРИРОВАТЬСЯ НА ВЕБИНАР»  

До встречи 💚

А ещё вы сможете узнать актуальные новости СНК в сообществе ВКонтакте: https://vk.com/onco_rnimu. У ребят проходит много интересных заседаний, в том числе и журнальные клубы!

А еще больше полезных мероприятий и материалов от HSO community ищите по ссылке: https://taplink.cc/hso_talks

#hso_talks #hsot_видео
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ЛЕЧЕНИЕ МЕЛКОКЛЕТОЧНОГО РАКА ЛЕГКИХ

С радостью делимся записью совместного вебинара с СНК онкологии и лучевой терапии РНИМУ им. Н.И. Пирогова, который прошел в этот четверг, 14 марта.

Мы обсудили лекарственное лечение мелкоклеточного рака легких на разных стадиях, особенности назначения терапии и доказательную базу наших решений. Отдельное спасибо лекторам - Загидуллиной Альбине и Королевой Марии.

Еще больше вебинаров, лекций и полезных материалов ищите в нашем YouTube-канале: https://www.youtube.com/@HSOtalks

Приятного просмотра!
https://youtu.be/tcawXLTrBu0

Понедельник день тяжёлый - съездить в универ и вернуться в онкоцентр: обсудить снимки КТ; узнать, что появились новые задачи, которые нужно выполнить до конца этой недели, почувствовать дыхание аккреда в спину
Мое лицо в этот момент, как на фото выше
Видимо, просто "позалипать в потолок" у меня получится ещё не скоро😂

Всем доброго утра! Успейте принять участие:)