С наступающим Новым Годом!
Пусть предстоящий 2024 год будет намного успешнее, удачливее и радостнее предыдущего, а крепкое здоровье поможет в достижении всех поставленных целей! Много-много любви каждому из вас:)
С наступающим всех!🎄☃️🎉

Существует миф, что баня и сауна находятся под строгим запретом не только у тех онкологических пациентов, которые находятся на этапе лечения, но и у тех кто находится в ремиссии. Считают, что при этой процедуре повышается скорость кровотока, способствующая ускоренному росту опухоли и её распространению по организму.

Что интересно - никаких доказательств в пользу или в опровержение этого я не нашла.
Однако стоит упомянуть, что при во время химиотерапии стоит избегать дегидратации и резких перепадов температур. Кроме того, согласно памятке от North Estonia Medical Center по уходу за порт-системой, посещение саун не противопоказано, если рана в месте имплантации давно зажила.
Что же касается периода прохождения лучевой терапии, то стоит избегать посещения саун и бани ввиду риска получения термического ожога, а не риска распространения заболевания.

Всем хорошего дня:)

Подошёл к концу понедельник, а мы возобновляем еженедельную рубрику - дайджесты новостей:)

#ESMOnews

Одобрено FDA
15 декабря 2023 года FDA одобрило энфортумаб ведотин (Padcev, Astellas Pharma) в сочетании с пембролизумабом (Keytruda, Merck) для пациентов с местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком. Ранее FDA ускорило одобрение данной комбинации для этих групп пациентов, которым не была показана цисплатин-содержащая химиотерапия. Подробнее здесь

Добавление пембролизумаба к химиотерапии с бевацизумабом или без него улучшает ОВ в подгруппах пациентов с персистирующим, рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки
В исследовании KEYNOTE-826, проведенном у 617 пациенток с раком шейки матки, подгрупповой анализ показал, что выигрыш от добавления пембролизумаба к химиотерапии с бевацизумабом или без него в целом был выражен у следующих подгрупп пациентов: при применении бевацизумаба, применении препаратов платины или предшествующей химиолучевой терапии и в зависимости от гистологического подтипа опухоли. Подробнее здесь

Неоадъювантная химиотерапия+атезолизумаб безопасна и показала многообещающую эффективность у пациентов с аденокарциномой желудка и кардиоэзофагельного перехода
Комбинация применения неоадъювантно атезолизумаба с химиотерапией привела к большому патологическому ответу (MPR) у 70% и полному патологическому ответу (pCR) у 45% пациентов с непредлеченным резектабельным раком желудка и кардиоэзофагельного перехода, включенных в исследование II фазы PANDA. Важно отметить, что патологический ответ продемонстрировал отличную корреляцию с выживаемостью: у 13 из 14 пациентов, ответивших на лечение, не было рецидива заболевания после медианы периода наблюдения в 47 месяцев. Здесь подробнее

Продолжительная активность репотректиниба у пациентов с ROS1+ НМРЛ независимо от предшествующего лечения ROS1 ИТК
В зарегистрированном исследовании TRIDENT-1 I/II фазы репотректиниб продемонстрировал продолжительную активность и привел к ответу у большого процента пациентов с ROS1+ раком легкого (НМРЛ), включая пациентов с опухолями, которые не были ранее предлечены ингибитором тирозинкиназы ROS1 (ИТК), опухоли, которые ранее лечились ROS1 ИТК, при наличии мутаций устойчивости к ROS1 G2032R и наличии метастазов в головной мозг. Источник здесь

Всем хорошего вечера:)

#ESMOnews

Первый отчет проекта «100 000 геномов»
В журнале «Nature Medicine» были опубликованы результаты анализа полногеномного секвенирования (whole-genome sequencing - WGS) 13 880 солидных опухолей, в котором оценивались клинически активные гены и пангеномные маркеры. Данные представляют ценность в плане разработки лечения и подчеркивают значимость реализации проекта. Они позволяют оценить результаты лечения пациентов, стратифицированных по пангеномным маркерам. В результате были отобраны геномные цели для Национального каталога геномных тестов Национальной Службы Здравоохранения (NHS National Genomic Test Directory). Это помогло запустить WGS для саркомы, глиобластомы, серозной карциномы яичников высокой степени злокачественности и трижды негативного рака молочной железы для выявления различных типов мутаций, включая пангеномные маркеры, с помощью реализации одного теста. Тем самым, расширяя возможную клиническую пользу для большего числа пациентов с онкологическими заболеваниями. Продолжение здесь

Доказательства безопасности и иммуногенности амфифильной вакцины, нацеленной на KRAS-мутированные лимфоузлы. Промежуточные результаты исследования AMPLIFY-201
Авторы сообщают о безопасности, эффективности, иммуногенности и рекомендуемой дозе 2 фазы вакцины ELI-002 2P в многогрупповом исследовании AMPLIFY-201, проведенном на пациентах, получивших полный объем локорегиональной терапии, но у которых был положительный результат на наличие минимальной остаточной болезни (MRD) и имеющих высокий риск рентгенологического рецидива из-за присутствия циркулирующей опухолевой ДНК (цоДНК)/онкомаркеров в сыворотке крови. Было пролечено 25 пациентов, из которых у 20 был рак поджелудочной железы и у 5 – колоректальный рак. У всех пациентов было выявлено наличие мутации KRAS и MRD. Набор в исследование завершен, наблюдение за пациентами продолжается. Первичные конечные точки включали безопасность и рекомендуемую дозу 2 фазы. Вторичной конечной точкой был ответ опухолевого биомаркера, а исследовательские конечные точки включали иммуногенность и безрецидивную выживаемость. Т-клеточный ответ коррелировал с клинической эффективностью – пациенты практически не прогрессировали. Подробнее можно почитать здесь

Одобрено FDA
В открытом рандомизированном исследовании LITESPARK-005 (NCT04195750), в котором приняло участие 746 пациентов с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим светлоклеточным ПКР, предлеченных анти-PD1 или PD-L1 и VEGF-ингибиторами тирозинкиназы, оценивалась эффективность применения белзутифана. Пациенты были рандомизированы 1:1 для приема белзутифана в дозе 120 мг или эверолимуса в дозе 10 мг один раз в день. Статистически значимое улучшение безрецидивной выживаемости отмечалось при применении белзутифана ОР 0,75 (ДИ 95% 0,63 - 0,90; односторонний p = 0,0008). Хотя результаты текущего анализа общей выживаемости были незрелыми (59% случаев смерти), тенденции к ухудшению ситуации не наблюдалось. В основном, нежелательные явления были выражены гематотоксичностью или гепатотоксичностью. Здесь можно ознакомиться подробнее

Опубликованы результаты рандомизированного исследования миксоидных сарком итальянских, испанских, французских и польских групп
В рандомизированном исследовании III фазы у когорты пациентов с первично локализованной миксоидной липосаркомой высокой степени злокачественности конечностей и туловища безрецидивная выживаемость (БРВ) в группе неоадъювантного применения трабектедина не уступала БРВ в группе неоадъювантной химиотерапии антрациклинами и ифосфамидом. Кроме того, кривые БРВ и общей выживаемости (ОВ) существенно не различались в обеих группах лечения. По мнению авторов, важно продолжить изучение прогностической корреляции миксоидной липосаркомы высокой степени злокачественности, чтобы улучшить стратификацию прогностического риска для этих пациентов. Здесь можно ознакомиться

Всем хорошего вечера:)

#статминута

Доверительный интервал (ДИ) - что это такое и зачем это нужно?

Доверительный интервал (или Confidence Interval, CI) - это диапазон, в котором с некоторой вероятностью находится статистический параметр (истинное значение).
Он ограничивается нижним и верхним пределами - то что указывается в скобках рядом.
В публикациях можно часто увидеть, что рядом с ДИ, указывается вероятность р и коэффициент доверия, равный 95%, например: 95% CI: 0.68-1.88; p<0.001. Это следует читать следующим образом: с точностью в 95% можно утверждать, что истинное среднее значение для этой конкретной выборки находится в указанном диапазоне.
❗Частота, с которой наблюдаемый интервал (например: 0.68-1.88) содержит истинное значение, равна либо 100 %, если истинный эффект находится в пределах интервала, либо 0 %, если нет. 95 % же относятся только к тому, как часто доверительные интервалы, вычисленные на основе очень многих исследований, будут содержать истинный размер.
❗ Чем шире границы ДИ, тем менее точной считается статистическая оценка, и наоборот.
Кроме того, ДИ помогает нам также в чтении forest plot-ов, но это уже совсем другая история...

#запискивнеработы
Сегодня новости не от ESMO, а с полей😂
Начнем с того, что наконец-то опубликовали списки прошедших на следующий уровень корейского языка - в этот раз решила, что буду посещать онлайн-занятия. Да, к сожалению, субботней группы на 5 уровне нет:(
Вчера же возобновила свою донорскую деятельность - оказывается последняя кроводача была в 2018 году😂 Конечно, это было не самое разумное решение перед экзаменом.
Но самое главное, что сегодня всё сдала и неприятные минуты позади. Ничего не могу с собой поделать, но я всегда очень нервничаю перед всеми экзаменами, хотя это и отличный способ проверить свои слабые стороны😂 К тому же у меня появились новые идеи для последующих проектов - впереди каникулы так что будет время и для их реализации.
Всем приятного вечера:)

#статминута

Сегодня начнем с того, с чего закончилась предыдущая история в этой рубрике.

«Лесные» диаграммы – что это?

Forest-plot – график, позволяющий нам объединить результаты разных исследований в одном месте, представить большое количество работ в одной общей картине.

Теперь давайте разбираться как их интерпретировать.

Вертикальная линия – «линия без эффекта» - отражает отсутствие разницы между вмешательством и контролем. Она может иметь значение равное 1 - для двоичных переменных (относительный риск, отношение шансов), либо 0 - для переменных исхода (взвешенная разносить средних).

Горизонтальные линии – «усики» от квадратиков – отражают доверительные интервалы (см. предыдущий пост #статминута). Если эти линии пересекают вертикальную линию, то статически достоверной разницы не достигнуто между контрольной и исследуемой группами.

Квадраты (box) – показывают значение эффекта и расположены в линии в соответствии со знанием этого самого эффекта (относительный риск, отношение шансов, взвешенная разносить средних). Чем больше квадрат, тем больше вес исследования (влияния этого исследования на результаты мета-анализа).

Ромб – показывает результат мета-анализа в целом. Чем шире ромб, тем шире ДИ. Если ромб не пересекает вертикальную линию, то можно говорить, что разница между контрольной и исследуемой группами статистически значима.

Теперь перейдем к колонкам, окружающим «лес».

Слева:
Самая первая колонка – имя первого автора и год публикации.
Вторая – количество пациентов в исследуемой группе.
Третья – количество пациентов в контрольной группе.

Справа:
Первая колонка – вес исследования (влияние исследования на общий результат анализа).
Вторая колонка – отражает численные результаты для каждого исследования.

Снизу:
Представлена обобщенная информация.

И наконец!
Заключительная часть анализа графика касается рассмотрения «гетерогенности» публикаций.
В идеале, если в разных исследованиях проверяют одно и то же, эффекты вмешательства/воздействия должны быть одинаковыми во всех исследованиях. Однако это случается редко, и на результаты исследования могут повлиять многие факторы (предвзятость исследователя или проблемы со сбором данных).
В самом низу графика представлены значения I-квадрата (I2). I2 дает представление о неоднородности исследований, то есть о том, насколько они последовательны. Если I2 >50%, то это значит, что исследования противоречивы по какой-либо причине, что может поставить под сомнение выдвинутые выводы.

Прикрепляю пример форест-плота.
Всем хорошего вечера:)

Только вернулась с дороги, но тем не менее спешу поздравить всех со Всемирным днём борьбы с онкологическими заболеваниями❤️

#ESMOnews

Результаты KEYNOTE-942
Адъювантная мРНК-4157 в сочетании с пембролизумабом продлила безрецидивную выживаемость (БРВ) у пациентов с меланомой в качестве адьювантного лечения и продемонстрировала управляемый профиль безопасности в открытом рандомизированном исследовании IIb фазы - KEYNOTE-942. Исследования вакцин против опухолеассоциированных антигенов при меланоме и других видах рака либо не показали выигрыша, либо предположили наличие вредного эффекта. Однако индивидуализированная неоантигенная терапия, нацеленная на уникальный набор «раковых» неоантигенов пациента, может преодолеть ограничения предыдущих подходов.
Подробнее здесь

Результаты окончательного анализа выживаемости PALOMA-2
PALOMA-2 подтвердил результаты исследования PALOMA-1 со статистически и клинически значимым улучшением выживаемости без прогрессирования (ВБП) для палбоциклиба в сочетании с летрозолом по сравнению с плацебо в сочетании с летрозолом у пациенток с ЭР-положительным, HER2-негативным распространенным раком молочной железы. Однако в последней статье, опубликованной в Journal of Clinical Oncology, авторы сообщают о результатах окончательного анализа OВ и обновленных данных о безопасности исследования PALOMA-2. Авторы пришли к выводу, что исследования PALOMA продемонстрировали статистически значимое и клинически значимое преимущество комбинации палбоциклиба в сочетании с эндокринной терапией в ВБП по сравнению с плацебо в сочетании с эндокринной терапией или только эндокринной терапии. ОВ была вторичной конечной точкой во всех исследованиях PALOMA и не была дольше, чем в рукаве палбоциклиба PALOMA-1 (37,5 против 34,5 месяцев; ОР 0,90), PALOMA-2 и PALOMA-3 (34,9 против 28,0 месяцев; ОР 0,81).
Подробнее прочитать об этом можно здесь

Одобрено FDA
12 января 2024 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило пембролизумаб в сочетании с химиолучевой терапией (ХЛТ) для пациентов с раком шейки матки III-IVA стадии FIGO.
Эффективность оценивалась в многоцентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании KEYNOTE-A18 (NCT04221945), в котором приняли участие 1060 пациенток с раком шейки матки, которые ранее не получали радикальное хирургическое вмешательство, лучевую терапию или системную терапию. В исследование были включены 596 пациентов со стадией III-IVA по FIGO и 462 пациента с IB2-IIB-стадии по FIGO. Всем включенным пациенткам проводилась стандартная ХЛТ с цисплатином – плюс пембролизумаб (200 мг каждые 3 недели на фоне ХЛТ и 400 мг каждые 6 недель далее) или плацебо.
Наиболее частыми побочными реакциями (≥10%), возникавшими у пациентов, получавших пембролизумаб в сочетании с ХЛТ, были тошнота, диарея, рвота, инфекция мочевыводящих путей, утомляемость, гипотиреоз, запор, снижение аппетита, потеря веса, боль в животе, лихорадка, гипертиреоз, дизурия. Сыпь и боль в области таза. В подгрупповом анализе ВБП достоверные различия были только в подгруппе III-IVA стадий (HR 0,58; 95% ДИ 0,42-0,80), среди пациенток с IB2-IIB стадией различий не отмечено (HR 0,91; 95% ДИ 0,63-1,31). Данные по ОВ не были подсчитаны к моменту анализа.
Подробнее здесь

В нескольких случаях, для которых на сегодняшний день было проведено генетическое секвенирование, CAR-трансген был обнаружен в злокачественном клон
До конца 2023 года в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) было зарегистрировано 22 случая вторичного Т-клеточного рака, которые возникли после лечения CAR-T по поводу рецидивирующих или рефрактерных гематологических злокачественных заболеваний: Т-клеточная лимфома, Т-клеточный крупнозернистый лимфоцитоз, периферическая Т-клеточная лимфома и Т-клеточная лимфома кожи. Среди 14 случаев, по которым в настоящее время доступны адекватные данные, ЗНО проявилось в течение 2 лет после введения CAR Т-клеток, причем примерно половина случаев возникла в течение первого года после их введения.

В 3 случаях, для которых на сегодняшний день было проведено генетическое секвенирование, трансген CAR был обнаружен в злокачественном клоне, что указывает на то, что продукт CAR-T, скорее всего, участвовал в развитии Т-клеточного рака. Однако определить, связан ли Т-клеточный рак с CAR, скорее всего, будет невозможно для каждого зарегистрированного случая.
Здесь можно ознакомиться подробнее

Всем хорошего вечера:)

#запискивнеработы
У нас в ординатуре начались каникулы, и вот снова я в родной Башкирии! Как же прекрасно приехать домой и обнять дорогих сердцу людей:)
Каникулы - самое время, чтобы сделать упор на языки.
Буквально только что закончилось второе занятие корейского на 5 уровне. Выбрав онлайн-группу в этом семестре, поняла, что сделала очень хороший выбор.
Во-первых, у меня появилась возможность съездить домой и не заработать пропусков занятий. Во-вторых, семинары проходят два раза в неделю, а значит и больше повторений материала. Так что, во всем свои плюсы😂
А что же там с китайским? Как любитель "послушать" - подсела на подкаст по изучению языка. Весьма удобный вариант для улучшения аудирования, ну и параллельно можно заниматься другими делами😂
Понимаю, что уже пора подтвердить уровень языка, но пока не знаю к какому экзамену начать готовиться в первую очередь. Впереди предстоят аккредитация и поступление в аспирантуру, так что будь это TOPIK или HSK - в любом случае нужно будет сдавать их осенью/зимой. Пока время на "подумать" есть, хотя его не так уж и много😂

Всем хорошего вечера:)

#статминута

За окном метель, поэтому сегодня вечером решила разобрать с вами «снежную» диаграмму, или диаграмму рассеяния (англ. scatter plot).

Что это за диаграмма?

Scatter plot – график, в котором основным элементом предстают точки, которые представляют значения двух разных числовых переменных. Положение каждой точки на горизонтальной и вертикальной оси указывает значения для отдельной информации.

Когда она применима?
Основное назначение диаграмм рассеяния — наблюдение и отображение взаимосвязей между двумя числовыми переменными.

Как понять?
Каждое наблюдение (или точка) на диаграмме рассеяния имеет две координаты. Первая соответствует координате по оси x. Вторая координата соответствует второй части данных в паре - это координата y. Точка, представляющая это наблюдение, располагается на пересечении двух координат.

Взаимосвязи между переменными бывают: положительными или отрицательными, сильными или слабыми, линейными или нелинейными.

Интерпретация диаграммы рассеяния происходит за счёт чтения графика слева направо.

А в зависимости от того, насколько плотно сгруппированы точки, можно увидеть тенденцию в данных. Чем ближе точки данных к форме прямой линии при построении графика, тем выше корреляция между двумя переменными или тем сильнее связь.

Если точки данных образуют прямую линию, идущую от начала координат к высоким значениям по оси y, то переменные имеют положительную корреляцию.
Если точки данных начинаются с высоких значений по оси y и переходят к низким значениям, то переменные имеют отрицательную корреляцию (см. рисунок ниже).
Если данные не напоминают какую-либо закономерность (даже смутную), то между х и у не существует никакой связи.

Кроме того, на графике может быть отдельно стоящая точки, называемая выбросом (англ. outlier). Этот элемент данных является аномалией и не соответствует шаблону.

Диаграммы рассеяния показывают возможную связь между двумя переменными.

❗Однако тот факт, что график показывает, что что-то происходит, не означает, что существует причинно-следственная связь.

Возьмём пример с этого сайта, судя по графику люди, которые принимают витамин С каждый день, меньше простужаются. Означает ли это, что витамин С предотвращает простуду? Не обязательно. Возможно, люди, которые более заботятся о своем здоровье, принимают витамин С каждый день, но они также едят более здоровую пищу, не имеют лишнего веса, каждый день занимаются спортом и чаще моют руки. Если исследователь действительно хочет знать, истинную взаимосвязь с витамином С, ему нужен хорошо спланированный эксперимент, который исключит другие факторы влияния.

Всем хорошего вечера:)