Пока мы едем поддержать нашу коллегу, выступающую с устным докладом, спешу поделиться - вчера и позавчера мы успешно представили свои постерные доклады.

Day 1

Иммунотерапия при раке поджелудочной железы: BXCL701 + пембролизумаб

Что за исследование: II-фаза, включили 21 пациента с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы, ранее получивших 1 линию химиотерапии. Дозы BXCL701 (усиливает иммунитет против опухоли путем подавления функции ферментов DPP4, DPP8, DPP9 и белка FAP) в таблетках принимали внутрь с внутривенным введением пембролизумаба (другой иммунопрепарат - ингибитор PD‑1, который позволяет иммунным клеткам атаковать клетки опухоли).

Результаты:
• Частичный ответ (отмечено уменьшение размеров опухоли) - 3/18 оцениваемых (17%).
• Стабилизация болезни у 4 (22%).
• Общий контроль над болезнью — 7/18 (39%).
• Медиана безрецидивной выживаемости (у половины пациентов случился рецидив) составила 2,3 месяца.
• Медиана общей выживаемости (более 50% живы) пока не достигнута.

Ремарки: малая когорта (всего 21 человек), нет прямого сравнения с химиотерапией, короткий срок наблюдения.

#ESMOGI #новостивонкомире

CERT + стандартная химиотерапия при метастатической аденокарциноме поджелудочной железы

Что за исследование: II фаза, рандомизированное исследование, 63 пациента с метастатическим раком поджелудочной железы. 42 пациента получали CERT (цертепетид - пептид, усиливающий проникновение химиопрепаратов) + гемцитабин/наб-паклитаксел, 21 – только химиотерапию.

Результаты:
• Выживаемость без прогрессирования - 7,5 мес в экспериментальной группе vs 4,7 мес в группе только химиотерапии.
• 6‑месячная выживаемость без прогрессирования — 60,8% в экспериментальной группе vs 25%.
• Объективный ответ опухоли (частичный и полный ответ) — 45,2% в группе с CERT vs 19%.

Ремарки: раннее уже были опубликованы результаты рукава А с однократным введения CERT. Тогда при хорошем ответе на лечение не было достигнуто клинически значимое улучшение БРВ. В данном рукаве В - двойное введение показало клинически значимое улучшение БРВ и тенденцию к улучшению ОВ.

#ESMOGI #новостивонкомире

Инвикафусп при резистентных опухолях желудочно‑кишечного тракта (ЖКТ) (START-001)

Что за исследование: I/II фаза, 22 пациента с опухолями ЖКТ, резистентными к иммунотерапии ингибиторами PD‑1/PD‑L1, или с высокой мутационной нагрузкой (TMB‑H), микросателлитной нестабильностью (MSI) или опухолями, связанными с вирусом папилломы человека (HPV). Инвикафусп вводили внутривенно 1 раз в 2 недели.

Результаты:
• Частичный ответ — 22%.
• Контроль болезни (частичный ответ + стабилизация) — 67%.
• Подтверждён рост специфических Т‑лимфоцитов (Vβ6/Vβ10).

Ремарки: ранее была продемонстрирована эффективность в отношении опухолей ЖКТ и FDA одобрило ускоренное рассмотрение препарата для TMB-H колоректального рака. Возможно, новая опция лечения для сильнопредлеченных и неответивших на иммунотерапию, пациентов - who knows 💁‍♀

#ESMOGI #новостивонкомире

Гивастомиг + иммунохимиотерапия при CLDN18.2‑положительных опухолях ЖКТ

Что за исследование: I фаза, пациенты с метастатическим HER2‑отрицательным раком желудка/пищевода/гастроэзофагеального перехода с  экспрессией Claudin 18.2 ≥1 балла интенсивности в ≥1% клеток.
Три уровня доз Гивастомиг (5, 8, 12 мг/кг) - биспецифическое антитело, воздействующее на Claudin 18.2 и на CD137 + ниволумаб (ингибитор PD‑1) + химиотерапии по схеме mFOLFOX6 каждые 2 недели.

Результаты:
• Объективный ответ (ORR) — 71% в фазе I; в группе высоких дозу (8 и 12 мг/кг) — до 83%.
• Контроль болезни — 100%.

Ремарки: новая попытка найти мишени в лечении рака желудка - будем надеяться. Пока говорить об эффективности рано, но это начальная фаза исследования с небольшим числом пациентов, в котором нет группы сравнения со стандартным лечением, отсутствуют долгосрочные данные по выживаемости.

#ESMOGI #новостивонкомире