#Информирован — значит защищён

Маркировка КТ в Честном Знаке: Что ждет производителей и владельцев оборудования после 1 сентября 2025 года

Ранее этот проект был экспериментальным, но с сентября он стал обязательным!

❌После старта маркировки, товар (в нашем случае, КТ) без кода Data Matrix не сможет пересечь таможенную границу РФ. Нанести код маркировки на импортируемый товар надо на производстве или на территории таможенного склада.

Маркировать можно только товары с регистрационным государственным удостоверением.

Попадают ли под этот закон медицинские центры?
Да. Медицинские учреждения являются участниками оборота, и поэтому обязаны также зарегистрироваться в честном знаке, использовать ЭДО, принимать товары по УПД и выводить их из оборота.

Таким образом, данная информация касается всех: производителей, импортеров, поставщиков, которые покупают оборудование на территории Российской Федерации и продают в клиники, а также сами клиники.

Что изменится при переходе на поэкземплярный учет⬇️:

⏺Больше нельзя обмениваться бумажными документами при передаче товара. Нужно выбрать оператора ЭДО и передавать УПД в электронном виде.
⏺В УПД нужно перечислять коды маркировки на каждую единицу товара. При этом, каждое изделие должно быть введено в оборот и принадлежать поставщику, а код маркировки на поступившем товаре — совпадать с указанным в УПД.
⏺Для приемки и отгрузки необходимо использовать сканирующее оборудование — 2D-сканер или ТСД: они считают коды маркировки, чтобы наполнить УПД или сверить коды маркировки.
⏺Нужно проверять коды, когда принимаете продукцию. Если код на товаре не совпадает в тем, что указан в УПД, его нельзя принять — с таким медизделием возникнут проблемы при реализации.
⏺Важно перестроить логистику так, чтобы к покупателю уходили товары с верными кодами маркировки, но при этом избежать недозагрузки машин и потери времени.

На практике компания обязана:
1️⃣Получить электронную подпись, если ее нет
2️⃣Пройти регистрацию в системе «Честный знак»
3️⃣Приобрести необходимое оборудование и программное обеспечение для считывания и нанесения уникальных кодов Data Matrix (в случае если компания импортер или производитель).

DataMatrix — это матричный двумерный код, в котором зашифрована информация о продукте: страна производитель, бренд, срок годности и др.
Код состоит из:
• GTIN — 14 цифр;
• индивидуальный серийный номер — 13 символов;
• код проверки — 4 символа.
Маркировку наносят на упаковку или крышку товара. DataMatrix печатают черным цветом на белом фоне — так код удобнее сканировать, размер — 13×13 мм. Стоимость одного кода — 50 копеек без учета НДС.

4️⃣После нанесения маркировки потребуется зарегистрировать каждое устройство в системе учета и контроля.
5️⃣Провести Интеграцию системы ЧЗ в 1С (по желанию).
6️⃣Обмениваться документами с поставщиками и покупателями через ЭДО или через ЧЗ.

Хочу отметить, что маркировке подлежат не только КТ. Если говорить про медицинское оборудование, то вводят эксперимент по маркировке инкубаторов для новорожденных и инфузионных систем.

Полный перечень обязательных к маркировке товаров можно посмотреть тут:
https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/marking_goods/

#Информирован — значит защищён

Маркировка звонков для ИП и юрлиц: как бизнесу звонить клиентам с 1 сентября

С 1 сентября 2025 года организации и ИП должны на обязательной основе маркировать все свои звонки как клиентам, так и любым третьим лицам. Соответственно, все телефонные номера, которые использует компания, должны быть переведены на юридическое лицо.

❌Обязательная маркировка звонков касается только тех компаний, которые осуществляют рекламные рассылки и обзвоны клиентов, в том числе и потенциальных.

Если распространением рекламы своих товаров, работ и услуг компания по телефону не занимается, то выполнять требования о маркировке звонков она не обязана✔️

Если вызовы с корпоративных номеров совершаются исключительно в деловых целях (звонки поставщикам, исполнителям, надзорным ведомствам и т.п.), заключать с оператором связи договор на маркировку звонков не требуется✔️

Основная цель данного нововведения — защитить людей от мошенников, навязчивых звонков и недобросовестных организаций.

Ключевым элементом нового порядка является договор об отображении информации с вашим оператором связи. Он заключается после того как все номера переведены на компанию и активированы через Госуслуги.
Без этого договора на экранах телефонов абонентов текстовое сообщение не отобразится.

На практике операторы связи не готовы к переходу, у них нет алгоритма перевода номеров на юрлицо и маркировки звонков🤨

По поводу штрафов пока не понятно, но немаркированные звонки коммерческого характера могут быть квалифицированы в качестве спама и ненадлежащей рекламы.
Ответственность за подобные действия сейчас установлена в в размере⬇️:

— от 20 000 до 100 000 рублей — для ИП;
— от 20 000 до 100 000 рублей — для должностных лиц организаций;
— от 300 000 до 1 млн рублей — для организаций.

Неплохой чек-лист подготовил Контур, прикрепляю его в комментариях🤗.

8 000 км впереди! С ума сойти😳

Электроимпедансный и цифровой маммограф: обоснованность выбора🤔❓

Два совершенно разных аппарата на первый взгляд, но созданные для решения одной цели — скрининговые исследования молочных желез.

Очень часто клиники берут электроимпедансный маммограф для проведения скрининговых исследований на профосмотрах.

И да, согласно Приказу Минздрава России от 13.12.2019 N 1032н, электроимпедансный маммограф можно использовать при проведении профосмотров.

Кто не знает, электроимпедансный маммограф, или МЭМ, представляет собой метод диагностики молочных желез посредством измерения электрического сопротивления тканей, основанного на различиях электропроводимости здоровой ткани и патологических образований.

https://docs.nevacert.ru/files/med_reestr_v2/o31576_instruction.pdf — ссылка на инструкцию, как пример.

Что такое цифровой маммограф, думаю, мы все знаем — специализированный рентгенодиагностический аппарат, используемый для снимков молочной железы.

Но я бы хотела разобраться с важными особенностями электроимпедансного маммографа (МЭМ), которые стоит учитывать при выборе в пользу данного варианта🤔

💱Стоимость оборудования очень привлекательная:
Новый аппарат — 1 000 000 - 1 200 000 руб.
БУ аппараты встречаются крайне редко, стоимость в районе 500-750 тыс.

Теперь перейдем к особенностям:

Неинвазивность — отсутствие лучевой нагрузки и физического воздействия на грудь пациентки. Как я уже написала выше, аппарат не использует рентгеновское излучение, а работает на основе измерения электрического сопротивления тканей.
Соответственно, такой маммограф не требует радиационной лицензии. Это, конечно же, большой плюс➕

Но есть и нюансы⬇️:

🟡Аппарат требует более длительного времени исследования;
🟡Имеет ограничения по размеру исследуемой области;
🟡Не позволяет получить мгновенные результаты;
🟡Менее информативен при выявлении микрокальцинатов;
🟡Может быть менее эффективен при плотной структуре молочной железы.

Про цифровые маммографы мы все знаем очень много. Поэтому я лишь хочу дать обоснованные объяснения, почему во многих случаях все же необходимо переплатить за цифровой маммограф. И очень существенно, ведь стоимость нового аппарата — от 9 млн рублей и выше, а в случае с б/у — от 2 млн. А также вложиться в лицензию.

Итак, преимущества рентгеновских маммографов⬇️:

🟡Более высокая точность (до 95% обнаружения опухолей);
🟡Возможность получения моментальных результатов;
🟡Низкая доза облучения (на 22% ниже при цифровой маммографии, в сравнении с аналоговой);
🟡Возможность многократного увеличения изображения;
🟡Более широкий спектр диагностических возможностей;
🟡Высокая информативность — четкое изображение анатомических деталей и морфологии новообразований;
🟡Применение признанного международного протокола исследований;
🟡Подтвержденная статистическими данными диагностическая точность, позволяющая выявлять даже небольшие очаги поражения.

📌Таким образом, исключительно мое мнение: проведение профилактического осмотра с помощью электроимпедансного маммографа возможно исключительно в рамках комплексного обследования, дополняющего традиционные методы диагностики (например, ультразвуковое исследование, рентгенографию).

Для скрининга женщин старше 35 лет предпочтительно использование цифровых рентгеновских методов, обладающих доказанной эффективностью в диагностике онкопатологии.

Использование МЭМ оправдано лишь в качестве дополнительного инструмента скрининга и должно осуществляться под строгим контролем медицинских учреждений, с обязательным последующим уточнением результатов с помощью иных методов визуализации и диагностики.

А вы как думаете?

Всем доброго дня! Как у вас дела?

Сегодня хочу поднять тему заправки МРТ гелием.

В этом году наблюдаю рекордно низкие цифры стоимости гелия, поэтому кто планировал дозаправить аппарат, лучше делать это сейчас🔜

Для тех, кто понятия не имеет, о чем я говорю, немного расскажу о процессе дозаправки аппарата МРТ: как это происходит и сколько стоит💱

💧Объемы:
Жидкий гелий перевозится в специальных «бочках» — сосудах Дьюара (дьюарах). Они предназначены для хранения и транспортировки веществ при повышенной или пониженной температуре, то есть сосуд Дьюара представляет собой своеобразный сложно устроенный термос, находящийся под вакуумом. Вместимость таких сосудов — от 2 до 1000 литров.
Но продается гелий, как правило, объемом 250 литров, 500 литров, 1000 литров, то есть кратностью 250.

Для заправки разных моделей томографа может понадобиться различное количество жидкого гелия. Поэтому первый вопрос, который задает мой отдел продаж: Какая модель аппарата и какой % гелия в нем сейчас?

⚙️⌛Заправка:
Хладагент заправляется в специально предназначенный для этого отсек в томографе — так называемую гелиевую полость (криостат).
Для этого, помимо дьюара с жидким гелием, инженеры используют баллон с газообразным гелием и переливное устройство, которое соединяет баллон с сосудом Дьюара, а последний в свою очередь подсоединяется к МРТ. Газообразный гелий надо закупать вместе с жидким гелием, мы просчитываем его отдельно.

После этого одновременно открываются вентили обоих сосудов. Газообразный гелий, проходя по шлангу переливного устройства, выталкивает жидкий гелий из дьюара, и он переходит гелиевую полость.

Важно чтобы данную процедуру проводили специалисты. Именно поэтому мы сразу спрашиваем, в каком городе требуется заправка гелия, и рассчитываем цену согласно географии.

💱Цена:
Стоимость на сегодняшний день за 250 литров варьируется от 350 000 - 390 000 (Москва и Московская область).
В цену входит Жидкий гелий 250 л + газообразный гелий марка "А" 1 баллон + Услуга (доставка + перелив).
При покупке от 500 литров предусмотрена скидка на жидкий гелий примерно 20 р/л.

Гелий желательно бронировать заранее, недели за 2, а лучше за месяц.

Про обслуживание МРТ и как часто надо заправлять разные типы аппаратов, можно почитать у нас на сайте.

Желаю вам и вашим клиентам, чтобы никогда не наступило «квенча»✨

🗣Факторы риска при покупке б/у оборудования

В условиях ограниченных бюджетов частных медицинских организаций и постоянного роста стоимости нового оборудования, многие клиники могут испытывать финансовые трудности, несмотря на стремление к модернизации своего оборудования.

Покупка качественного бывшего в эксплуатации оборудования становится достойным выбором, когда не хочется идти на компромисс качеству в целях экономии.

Однако существуют некоторые факторы риска, которые следует учитывать:

❌Некачественно проведенный монтаж, без учета особых потребностей б/у оборудования. Монтаж своими силами или обращение к третьим лицам может привести к неожиданным поломкам и дополнительным тратам на ремонт. Доверяйте монтаж профессионалам, имеющим опыт в наладке б/у систем.

❌Недостаточный опыт персонала в работе с конкретной моделью оборудования = снижение эффективности аппарата. Даже имея возможность выгодно приобрести насыщенный функционалом аппарат, учитывайте квалификацию своих сотрудников и навыки работы с конкретными опциями.

❌Отсутствие регулярного сервисного сопровождения. Увеличивается вероятность выхода из строя важных узлов. Бывший в эксплуатации аппарат требует такого же обслуживания и заботы, как и новая техника. Тщательно планируйте сервисное обслуживание имеющегося у вас оборудования.

При этом, приобретение б/у оборудования имеет неоспоримые преимущества:

✔️Экономия средств. Стоимость б/у аппаратуры значительно ниже (до 30-50%), чем цены на новые системы. Это позволяет медицинским учреждениям приобрести необходимое оснащение без значительных затрат, сохранив выделенный бюджет для других направлений.

✔️Проверка временем. Бывшее в употреблении оборудование уже зарекомендовало себя на практике, пройдя испытания временем. Оно было успешно использовано в лечебных учреждениях, подтвердив свою стабильность и надежность.

✔️Высокий уровень диагностики и лечения пациентов. Качественное проверенное оборудование обеспечивает точность результатов исследований и процедур, обеспечивая безопасность и комфорт пациентов.

При ответственном подходе, приобретение б/у медтехники становится разумным экономическим решением.

Важно помнить, что соблюдение рекомендаций поставщика б/у оборудования поможет вам обеспечить долгосрочную эксплуатацию и высокую отдачу от вложенных средств🚀