🗓 Таможенный календарь и
📆 о.ВЭД.календарь

🟠 НАПОМИНАЮТ

👩‍💻 30 марта в 13:00 по МСК (15.00 по Екатеринбургу) на странице «Вебинары ФТС России» в социальной сети ВКонтакте УТУ проведет вебинар: «Соблюдение условий регистрации ДТ (основные ошибки при заполнении ДТ, влекущие отказ в регистрации)»

#ФТС #таможня #вебинар #УТУ #ДТ #декларирование #регистрация

❗️❗️❗️

🏢 Правительство продлило упрощённый порядок регистрации лекарств до конца 2024 года

В России продлевается упрощённая процедура государственной регистрации отдельных лекарственных препаратов, которая позволяет быстрее выводить медикаменты на рынок, избежать их дефицита и перебоев с поставками в аптеки, поликлиники и больницы. Постановление об этом подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин. Решение будет действовать до конца 2024 года и поможет сохранить стабильность рынка медикаментов, оказавшегося под влиянием последствий внешних санкций.

Госрегистрация требуется для вывода препаратов на рынок – как импортируемых, так и произведённых в России. Упрощённая процедура позволяет получить все необходимые для этого документы в максимально короткий период. В целом срок проведения госрегистрации и экспертизы качества лекарственных средств сокращается на 30 дней.

Медикаменты, которые можно регистрировать в упрощённом порядке, определяет специальная межведомственная комиссия. В её состав входят представители Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга, Минфина, Федеральной антимонопольной службы, Федеральной таможенной службы.

Также по решению этой комиссии вновь зарегистрированные зарубежные препараты могут продаваться в стране не только в российской, но и в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке. Это правило также будет действовать до конца 2024 года. Что касается незарегистрированных в России препаратов, то они могут использоваться в случае выдачи временного разрешения.

Упрощённая процедура регистрации лекарственных средств введена Правительством в апреле 2022 года и должна была действовать до конца 2023 года. Решение о её продлении обсуждалось на совещании с вице-премьерами 5 июня. Как отметил Михаил Мишустин, это позволит производителям быстрее выводить медикаменты на рынок и обеспечит наличие необходимых людям лекарств.

#Правительство #регистрация #лекарства #упрощения

📆📅📆

© Регистрация товарных знаков стала доступна для самозанятых

Закон, разрешающий самозанятым регистрировать товарный знак, вступает в силу с 29 июня. Теперь это средство индивидуализации будет доступно физическим лицам и самозанятым, так как отдельными видами предпринимательской деятельности россияне могут заниматься и без регистрации в качестве индивидуального предпринимателя. Федеральный закон разработан Минэкономразвития в рамках дорожной карты «Трансформации делового климата» в сфере интеллектуальной собственности, утвержденной Правительством РФ и курируемой первым вице-премьером Андреем Белоусовым.

Граждане смогут повысить узнаваемость своих брендов на рынке и конкурировать наравне с компаниями и ИП. После вступления документа в силу иностранные граждане также смогут регистрировать товарные знаки в России без подтверждения статуса ИП. Ранее право владеть товарными знаками было только у юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.

#товарный_знак #регистрация

👱 Эксперты стран ЕАЭС работают над упрощением регистрации лекарств

Вопросы упрощения процедуры приведения в соответствие регистрационных досье лекарственных препаратов с требованиями Евразийского экономического союза рассмотрели на очередном заседании профильного экспертного комитета Комиссии по лекарственным средствам под председательством Министра по техническому регулированию Виктора Назаренко.

Возможность такого упрощения предусматривается рассмотренным и одобренным членами комитета в ходе заседания проектом решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».

Документом предусматривается корректировка ряда положений Правил, в частности, изменены правила выдачи бессрочных регистрационных удостоверений лекарств в рамках процедуры приведения в соответствие, зарегистрированных более 5 лет в референтном государстве. При этом оптимизированы возможности внесения изменений в регистрационное досье одновременно с процедурой приведения в соответствие.

Кроме этого, изменениями уточнены требования к объему представляемых документов в составе регистрационного досье в отношении уже обращающихся на рынке ЕАЭС лекарств в рамках процедуры приведения в соответствие и регистрации при наличии указанных документов в других процедурах контроля.

Рассмотрение проекта решения Совета ЕЭК по этому вопросу запланировано на заседании Коллегии в IV квартале 2023 года, по результатам которого будет приниматься распоряжение Коллегии Комиссии о его одобрении.

Кроме данного проекта документа, эксперты одобрили проект рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Руководстве по работе с лабораторными (экспериментальными) животными при проведении доклинических (неклинических) исследований», а также актуализировали состав рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.

#ЕАЭС #ЕЭК #регистрация #лекарства

👱 Проект решения Коллегии ЕЭК "О структурах и форматах электронных документов и (или) сведений из документов, которые должна содержать навигационная пломба на период отслеживания конкретной перевозки"

👱 Проект решения Коллегии ЕЭК "Об утверждении Порядка оформления регистрации и отказа в регистрации декларации на товары, транзитной декларации и декларации на транспортное средство"

#проекты #ЕАЭС #ЕЭК #пломба #формат #сведения #регистрация #отказ #декларация

🇧🇾 В Беларуси с 1 октября 2023 г. вступают в силу изменения в порядок регистрации резидентами валютных договоров на веб-портале «Регистрация валютных договоров» (далее – веб-портал). Изменения предусмотрены постановлением Правления Национального банка от 14 сентября 2022 г. № 345, которым была утверждена в новой редакции Инструкция о регистрации резидентами валютных договоров.

Как сообщалось, инструкцией вводятся новые тип и подтип валютного договора, касающиеся смешанных валютных договоров, предусматривающих экспорт и импорт, выделяются в отдельные подтипы валютные договоры, предусматривающие оказание страховых услуг, посреднические договоры, а также вносятся другие изменения. В связи с этим на веб-портале обновлена регистрационная форма для валютных договоров, заполнение полей которой осуществляется в части как экспорта, так и импорта.

Обращаем внимание, что резиденты не обязаны перерегистрировать ранее зарегистрированные валютные договоры в соответствии с новыми типами и подтипами.

Источник...

#Беларусь #валютныйдоговор #регистрация

📄📄📄📄

👱 Рекомендация Коллегии ЕЭК от 03.10.2023 № 26 "О Руководстве по оценке особой значимости для здоровья населения лекарственных препаратов в целях проведения ускоренной экспертизы при их регистрации"

🏢 Постановление Правительства Российской Федерации от 02.10.2023 № 1628 "Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета кредитным организациям в целях возмещения недополученных доходов по кредитам или иным инструментам финансирования, аналогичным кредиту по экономической сути, выдаваемым в рамках поддержки приобретения торговых судов для развития внешнеторговой деятельности"

см. 📆 Таможенный календарь и
см. 📅 о.ВЭД.календарь

#официально #ЕАЭС #ЕЭК #лекарства #регистрация #Правительство #кредиты #торговоесудно #РК26 #ПП1628

👱 Внесены изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарств в ЕАЭС

Совет Евразийского экономического союза актуализировал Правила регистрации и экспертизы лекарств в ЕАЭС с учетом опыта их правоприменения по процедуре приведения регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями Союза и регистрации лекарственных препаратов.

Скорректированы правила выдачи бессрочных регистрационных удостоверений лекарств в рамках соответствующей процедуры.

Установлены дополнительные меры безопасности применения лекарственных препаратов, которые могут вводиться по запросу уполномоченного органа.

Исключено дублирование представляемых документов в рамках регистрации и в рамках контрольных и инспекционных процедур при оценке производства и качества клинических исследований при проведении инспекций.

Принятое решение позволит оптимизировать административные процедуры, связанные с приведением регистрационного досье лекарственных средств в соответствие с требованиями ЕАЭС. В конечном итоге это поможет обеспечить доступность лекарств для населения.

#ЕАЭС #ЕЭК #лекарства #регистрация #экспертиза

📝📝📝

👱 Проект решения Совета ЕЭК "О внесении изменений в технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011) в части установления форм, схем и процедур оценки соответствия на основе типовых схем оценки соответствия, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 18 апреля 2018 г. № 44"

👱 Проект решения Совета ЕЭК "О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

#проекты #ЕАЭС #ЕЭК #техрегулирование #техрегламент #лекарства #регистрация #экспертиза

📄📄📄📄

👱 Решение Совета ЕЭК от 20.10.2023 № 114 "О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

👱 Решение Совета ЕЭК от 20.10.2023 № 118 "О признании утратившими силу некоторых решений Совета Евразийской экономической комиссии"

👱 Решение Совета ЕЭК от 20.10.2023 № 119 "О внесении изменений в технический регламент Таможенного союза «О безопасности маломерных судов» (ТР ТС 026/2012)"

👱 Решение Совета ЕЭК от 20.10.2023 № 120 "О внесении изменения в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 19 мая 2022 г. № 85"

👱 Решение Коллегии ЕЭК от 31.10.2023 № 153 "О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единый таможенный тариф Евразийского экономического союза в отношении отдельных видов удобрений"

👱 Решение Коллегии ЕЭК от 31.10.2023 № 154 "О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 декабря 2020 г. № 180"

см. 📆 Таможенный календарь и
см. 📅 о.ВЭД.календарь

#официально #ЕАЭС #ЕЭК #лекарства #экспертиза #регистрация #техрегулирование #ТНВЭД #пошлина #РС114 #РС118 #РС119 #РС120 #РК153 #РК154

📝📝📝

👱 Проект решения Совета ЕЭК "О внесении изменения в подпункт «а» пункта 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 10 июня 2022 г. № 96"

Проект решения продлевает срок установления уполномоченными органами государств-членов временного порядка обращения лекарственных средств до 31 декабря 2024 г. для обеспечения процесса регистрации лекарственных средств в условиях нестабильной геополитической обстановки, в целях охраны жизни и здоровья населения государств-членов, обеспечения лекарственной безопасности и бесперебойного обеспечения обращения лекарственных средств в рамках Союза.

#проект #ЕАЭС #ЕЭК #лекарства #регистрация