Forwarded from Organic 📄🧪.
⬇️💕Sterile Products
💠most dosage forms free from microorganisms = parenteral, ophthalmic, and irrigating agents
💠ليش parenteral لازم تكون معقمة ؟
لان راح تعبر خط الدفاع الاول للجسم الي هو skin or mucous membranes وتروح للدم فلازم تكون معقمة ومابيها contamination
💠intravascular = no absorption direct enter blood
💠other parental = need to absorption From blood vessel wall, and usually one or more tissue cell walls ▶️ enter blood
💠Mechanisms of absorption = passive diffusion
💠شلون نفضل الدوه يكون من ننطي بارينتل علمود الامتصاص ؟
both lipophilic and hydrophilic
واذا جان lipophilic اكثر شي ، حيكون افضل ويمتص بسرعة
💠شنو العوامل الي تاثر ع الامتصاص ؟
size and number of blood vessels ، movement tissue ، properties drug ، characteristics of the dosage form ، nature of the vehicle, and its pH.
💠شنو العوامل الي تاثر ع distributes ؟
degree of binding to plasma proteins
💠شنو العوامل الي تاثر ع elimination ؟
hepatic metabolism and/or renal excretion.
💠شلون ننطي IV ؟
يااما aqueous solutions
او emulsions بس لازم أتحكم بحجم الجزيئات ب dispersed phase
💠شلون انطي intraspinal ؟ وليش ؟
بسبب sensitivity مال nerve tissues ف انطي بس ع شكل purest of solutions
💠لمنو استخدم solid pellets؟ لل IM و SC
💠شنو الي يأثر على nature of a preparation؟
onset، duration ، absorption pattern
💠قطرات العين تمتص ؟ وشلون لازم نعقمها وليش ؟
لا تشتغل local ، نعقمها حسب standards من نعقم البارينتل ، ولأن العين كلش حساسة فلازم تكون خالية من contamination
💠ليش لازم Irrigating solutions يكون معقم نفس البارينتل؟
لان يمكن حيدخل من مكان الجرح ويروح للدم فلازم نحرص مابي contamination
💠شكد لازم انطي دوز ب intracutaneous وليش ؟
لازم ماتكون اكثر من 0.2ml لان tissue volume صغيره والامتصاص بطيء لان بسبب lack of blood vessels
بقية الأرقام اطلعوا عليهن
💠منو اكثر طريقة انطيها ب large volumes وتكون أمان ؟ IV
💠منو انطي ع شكل Isotonicity؟
intraspinal
لان cerebrospinal fluid وأي خلل بالضغط الازموزي حيسوي headache and vomiting
intracutaneous
لان استخدمة بالتشخيص واذا جان مو nonisotonic حينطيني نتيجة غلط
IV
لازم استخدمة ايزوتونيك ، بس اذا استخدمتة paratonic لازم انطيني بشكل بطيء لان بسرعة حيتخفف وي الدم
💠شلون أزيد الامتصاص مال IM ؟
اسوي slightly hypertonic
💠ليش مااكدر انطي IV ع شكل susp ؟
لان راح يسد blood vessels فيروح يسوي جلطات
💠ليش مااكدر انطي SC ع شكل Aqueous or oleaginous suspensions ، oleaginous solution؟
لان راح تسوي تهيج وألم
💠شوكت انطي قطرات مال العين ع شكل susp ؟ اذا اريد تأثير علاجي مثل corticosteroids
💠شكد نسبة particles حتى يحس الشخص اكو شي بعينة ؟ 5%
💠شنو اكثر Sterile products ؟
solutions، suspensions، solid pellets
💠شنو أسوي إذا اريد انقي المنتج ؟ لازم استخدم كمية صغيرة أنقيها لأن إذا جانت جبيرة حواجة صعوبة بالتنقية
💠شنو مواصفات Ophthalmic ؟
لازم تكون pure ، مابيها contaminants ، عدها stabilize pH ، اضيفلها antioxidants اذا احتاجت ، isotonic or nearly
💠اذا اكو pyrogens بالقطرات مال العين راح تمتص ؟
لا لان قطرات العين تشتغل local
💠شكد لازم تكون نسبة solids ب frozen plug ؟ 2 and 25%
💠شنو المواد الي أضيفها لل solid الموجود ب frozen plug؟
sodium phosphates. Sodium chloride
اذا استخدمنا Sodium chloride وحدها شنو راح يصير ؟ cake tends to shrink وتتفتت
💠شلون اسوي الدرك slow dissolution ؟
1-salts with very low aqueous (moet common)
2-Control of the particle size ( large )
3-suspension particles in vegetable oils with aluminum monostearate
💠شنو adsorbents الي أربطة وي الدرك ؟ aluminum hydroxide gel أربطة وي vaccines
💠شنو العوامل الي تتحكم ب encapsulation ؟
1- rate of permeation out of the diffusion barrier
2- rate of biodegradation of the barrier macromolecules
.
شنو نوع encapsulation الي راح استخدمها ؟
gelatin, phospholipids, and long-chain fatty acids
💠شنو العوامل الي تتحكم ب esterification ؟
1-partitioning of the drug esters from the reservoir to tissue fluid
2- rate at which the drug ester regenerates the active drug molecule.
💠شكد لازم تكون نسبة solids بال Suspensions ؟ 0.5 and 5%
💠شوكت لعد استخدم نسبة 30 %؟ antibiotic
preparations
💠شلون احل مشكلة oleaginous suspensions ؟ اسوي thixotropy
💠شنو مشكلة Emulsions ؟
لازم أحافظ ع حجم oil droplets of 1 to 5 μm ب
internal phase
Forwarded from Organic 📄🧪.
Sterile Products⬇️💕
💠شنو فرق Emulsions عن susp ؟ ماينفصل بسهوله لان فرق كثافة المي والزيت قليلة
💠شنو مثال ع Emulsions ؟
vitamin K1, stabilized with lecithin.
💠ليش اخلي وي الدرك ingredients؟
حتى احسن convenience، acceptability، effectiveness
💠ليش اسوي تقييم لكل combination ؟
حتى اتأكد انو ingredients ماتتفاعل وي الدرك واذا تفاعلت امنع التفاعل لو أقلله
💠شلون افحص quality of water ؟
total solids content, a gravimetric evaluation
💠شكد لازم تكون نسبة solids بالمي ؟ 10 ppm واكو منتجات ماتتحمل هيج كمية
💠ليش لازم اقلل organic compounds بالمي ؟
لان تكون toxic ، ومصدر nutrition لل microorganisms
💠شكد لازم يكون conductivity ؟
not more than 1micromho (1 megohm, approximately 0.1 ppm NaCl)
💠شكد لازم تكون نسبة total organic carbon بالمي ؟
not more than 500 ppm.
💠ليش اكو منتجات مااكدر استخدم المي بيها ؟
because of solubility factors or hydrolytic reactions.
💠شنو الي يخلي المي يذوب ionizable electrolytes؟
high dielectric constant
💠شنو مشكلة Ether من استخدمة سولفنت ب testosterone؟ highly irritating
شلون احل المشكلة ؟ اسوي mixed solvents
💠شلون احل مشكلة degradative reactions؟ اعدل ع pH
💠شلون احل مشكل Epinephrine من يصيرلة racemization and oxidation؟
اخلي PH 3.0 or less
💠شلون احل مشكلة Atropine من يصيرلة hydrolyzes؟
اخليله buffer وأضبط pH 3.5 to 4.0
💠شلون احل مشكلة pentobarbital sodium؟
اسوي ع شكل mixed solvent⬇️
60% polyethylene glycol 400 and 10% ethanol in water at a pH of 8.
💠شنو مشكلة Oleaginous injections؟
تكون viscous خاصا بالجو البارد فصعب ننطيها
💠شنو Solutes الي استخدمها ب parenteral grades ؟
ascorbic acid and calcium gluconate
💠شوكت أضيف Antibacterial agents ؟
1- multiple-dose vials
2-sterilized by marginal processes or made by
aseptic manipulation.
💠شوكت أضيف Antioxidants ؟ thermal sterilizatio
💠شلون تشتغل Antioxidants؟
1- reducing agents
2-blocking agents
3-synergists
4- Chelating agents
5- displacing oxygen (air) with either nitrogen or carbon dioxideand
Forwarded from Organic 📄🧪.
Sterilization ⬇️💕
💠more resistant to sterilization = spores
💠To safety against a sterilization failure = additional treatment designed
💠official test for sterility = destructive test
💠D-value = expressing microbial death kinetics for heat, chemical and radiation sterilization
💠D-value is the time = heat or chemical exposure
💠D-value is the dose = for radiation
💠D-value = required for the microbial population to decline by one decimal point (a
90%, or one logarithmic unit, reduction).
💠N0 = initial microbial population (product bioburden)
💠Nu = microbial population after receiving U time or dose units of sterilant exposure.
💠F value = time required to kill specific no of
organisms under defined conditions
💠F0 value = time required to kill specific no oforganisms at a temperature of 121 °C
💠Z value = 10 °C is the increase in temperature required to reduce D value
💠every 10°C increase = D value is decreased by 90%, or 1 log unit.
💠شلون افحص Aseptic processing ؟
نستخدم تيست simulation نستخدم بي microbiologic
💠تاثير الحراره ع شنو يعتمد ؟
a) the degree of heat
b) the exposure periods
c) the moisture present.
💠شنو العلاقة بين الوقت والحرارة؟ علاقة عكسية
💠 لشنو استخدم Dry Heat ؟
للمواد الي تكون مقاومة للحرارة فوك 140°C
💠شنو الميكانزم مال Dry Heat؟
oxidizing proteins
💠شنو العوامل الي الي تحدد الوقت اللازم حتى توصل لنفس درجة الحرارة ب Dry Heat؟
1) quantities of material
2) thermal conductance properties of the material
3) heat capacity of the material
💠ليش forced convection تكون احسن من natural convection ؟
لان بيها blower توزع الحرارة بشكل متساوي
💠شلون احافظ ع المنتج بعد ماسويت sterilization؟
أغطّي ب barrier material مثل aluminum foil او stainless-steel box
💠ليش مااكدر استخدم dry heat لل rubber and cellulosic؟
لان راح يصيرلهم degradation
💠ب dry heat من اعقم chemicals and oleaginous vehicles لازم شكد تكون درجة الحرارة ؟
140°C or less
💠ال Moist Heat تسوي تحطم لل pyrogens؟ لا
💠شنو الميكانيزم مال Moist Heat ؟
coagulation of proteins
💠ليش مااستخدم كونتينر continuous sides and bottoms ب Autoclave ؟
لان راح تسوي trapped air, وتمنع اختراق البخار للمنطقة الي اريد اعقمها فميصير sterilization
💠منو اكدر استخدمة ب flexible-walled containers مثل plastic bags مال LVPs ؟
Air-steam mixtures
💠ع شنو يعتمد time intervals ب moist heat ؟
1) the steam has reached the innermost recess of the material to be sterilized
2) the temperature of the material is held for at least one half of that time
interval.
💠شلون اسوي تقييم لل Sterilization Methods من استخدمنا الحرارة ؟
-thermocouple
-wax or chemical pellets that melt at 121°C
-paper strips that are change color under moisture and heat
هذولي
يحسبون
بس
الحرارة
مايحسبون
الوقت
- Resistant bacterial spores in sealed ampoules or dry paper strips as
biologic indicators
💠منو اكثر طريقة تكون most reliable thermal method ؟ moist heat
💠ليش مااكدر استخدم تعقييم لل Non-aqueous ب moist heat؟ لان ماكو مي حتى يسوي بخار
💠منو يعقم filters of various types ؟ moist heat
💠منو استخدمة حتى اعقم clean air and pure water ؟ Ultraviolet light
💠شنو ميكانيزم Ultraviolet light؟
effect may be on cellular nucleic acids, causes a highly energized ، alters reactivity
💠ع شنو يعتمد تأثير germicidal ب ultraviolet ؟ radiation and time of exposur
💠شلون احافظ ع maximum effectiveness لل ultraviolet؟
kept free from dust, grease, and scratches because of the large reduction in emission intensity that will occur.
💠شنو انوع Ionizing radiations ؟
1- isotopes such as cobalt-60 (also caesium-137) (gamma rays)
2- acceleration of electrons to very high velocities and energies (cathode rays, beta rays).
💠شنو ميكانيزم مال Ionizing radiations ؟ توكف reproduction
💠شنو ميزه Accelerated electrons ؟
providing a higher and more uniform dose rate output.
💠شنو أنوع Electron accelerators ؟
linear and the Van de Graaff accelerators.
💠linear accelerators = more than 9 MeV are not normally used for sterilization.
Forwarded from Organic 📄🧪.
sterilization ⬇️💕
💠van de Graaff accelerators = by a high voltage ، energy potentials up to 3 MeV
💠Accelerated electrons or gamma rays = used = continuous process
💠radiation = for vitamins, antibiotics and hormones in the dry state
💠شنو ميكانيزم Membrane filters ؟
sieving ، and electrostatic attraction.
💠0.22 and 0.45um Pores: Used to filter most bacteria.
💠0.01 um Pores: Retain all viruses and some large proteins.
💠aseptic processing = exclude every microorganism from all steps of the process subsequent to filtration.
💠شنو استخدم لل nonterminal sterilization؟ Filtration
💠منو اكدر استخدمة إذا ضفت additives مثل الهيبارين والفيتامين و بعد post-sterilization.؟ Filtration
💠ليش مانستخدم formaldehyde and sulfur dioxide؟
highly reactive ، difficult to remove
💠ethylene oxide. = most for plastic materials
💠شلون اسوي EtO غير قابل للاشتعال ؟
Admixed with inert gases such as carbon dioxide, or fluorinated hydrocarbons (Freons)
💠ليش مااكدر استخدم EtO بالحالة السائلة ؟ لان راح يذوب المطاط والبلاستك
💠شنو الميكانيزم مال EtO؟
alkylating metabolites ، affecting particularly the reproductive process.
💠منو استخدمة لل stainless steel ويسويلهم longer useful life؟ EtO
💠منو استخدمة parenteral ، hypodermic needles وليش ؟
استخدم EtO لانو يكون effective penetrability
💠cycle time EtO is = quite long
💠β-propiolactone = penetrability poor = surfaces in large spaces as entire rooms.
💠منو استخدمة گ adjuncts ب cleaning of surfaces ؟ disinfectants
💠disinfectants = not effective against spores, only vegetative forms killed
💠Hard, smooth surfaces = easier to disinfect than rough porous ones.
النقاط آخر صفحة باللكجر راجعوها مهمة 💕
Forwarded from Pharmacology -5-
طحن لمهمات
Milling طحن شنو تعريفه؟
reducing the partical size of solids
Various term used synonyomosly with milling ?
مصطلحات بديله نستخدمهم للطحن
Communition
Crushing
disintegration
dispersion
grinding
Pulverization
كلهن معناهم يجي نفس طحن
Milling equipment is classified?
أصنف المعدات مال طحن
Coarse /Intermediate /fine
تعريف جدا مهم
☠️
Size is conventional in term _
Number opening per inch squer?
Mesh
هسه
اعتمادا ع عدد فتحات المنخل ح نقسم الأدوات نفس ما ذكرته سابقا
Coarse_20 mesh
Intermediate 20_200 mesh
Fine _small than 200 mesh
Hammer mill= 16 mesh
Crystalline API= 120 mesh
زياده المساحه سطحيه شنو تسبب او عليمن تاثر
Increased Surface area effect?
1-dissolution
اذا زاد معدل الاذابه تزداد المساحه سطحيه
2_Extraction
اذا زاد تقل المساحه سطحيه
3-Dring هذه النقطه مهمه
خاف يكول شنو ربط التجفيف بالطحن
نكله احنه من تجففف dring ح تقل المسافه رطبه بالتالي تزداد المساحه سطحيه
هل شي يفيدني لتصنيع الtablet compressed بواسطه wet granulartion process
4_flowability
تدفق الزين يخلي طحن زين
5-Mixing
خاف يكول شنو ربط طحن بالمكسنك
هذه يخلي لشكل كلش متوحد ونفس لحجم
6_formulation
يكول بتشكيل استخدم labricant هذه مزلق يستخدم حتى اضغط عل حبايه او كبسولة وتفيدني ب جزيئات صغيره
Size irregular particle exprssef as diameter because??
الحجم الغير منتظم من الجزيئات اعبر عنه بالمقياس ليش
Because irregular particle do not have deficied geometrical form
طرق قياس diameter of particle size?مهمات
1_microscopy
2_Sieving
3_sedmintation
عدنه منحني راح ناخذ كلشي بحل منحني شنو يمثل
☠️Hooke,s law:-
stress directly propertional to strain
☠️Young modulus :_
Slop the Linear portion
resistant to permanent deformation
☠️Stress_strain curve :_
non Linear yelid point تقيسلي
☠️still greater stress?
region of irreversible plastic degormation is reaching
☠️under the curve?
energy of fracture +approximate measure of the impact strength meterial
🫰🏻🙆🏻if the force of impact dose not exceed the elastic limit? شنو يصير
Meterial is reversible deformed or stressed
Four method effeting size reducetion by different mechanism?
🤖سجاجين Cutting،قوة نطبقها ااذا جانت المنطقه very narrow والماده sharp edge of cutting device
لمن استخدم لسجاجين ليا ماده?
Fibrous /tough
يعني للمواد صلبه وليفية
شكد عدد لسجاجين knives?
2_12
شكد يدورن؟
200_900 دورة
الآليات يلي يصيرن بالقطع شنو اسمهم؟
Cutting /shearing
Compressionضغط 🤖
هنا لماده نمسكها gripped بين سطحين و يصيرلها crushed يصيرلها طحن بواسطه ضغط يلي تولد
مثال عليها roller
تحتوي ع 2_5 رولات
نستخدم روله اي ميكانزم؟
Comperssion /shearing action
ونقلل لحجم ب attration
نستخدم لروله لمن ليا مواد؟
مراهم ومعاجين ومعلقات
Impact جاقوج🤖
هنا اكو fast moveاكو حركه سريعه للماده ونستخدم طاقه kinetic energy
ليا جهاز استخدم بيه طريقه جاقوج impact؟
الهمر Hammer
شكد سرعه مال همر؟
كلش سريع 10،000
سؤال اذا ردت الجزئيه اخليها بالهمر اعتمادا ع شنو اختار الهمر المناسب؟
1-milling tool selected
2-rotor speed
3_solid density
4_soild feed rate
اذا ردت انعم الطحن كلش بالهمر شنو شغلتين اسويهن؟
اول شي ازيد قوه جاقوج (ف راح تزداد سرعه) وجزيئه يقل حجمها
Hammer tip speed high particle size reduce
او اروح ازيد سمكال الغربال
Increasing hummer mill screen thicness
شوكت استخدم الهمر ليا مواد؟؟
Mill dry meterial
Wet filter_press cakes
Ointment
Slureies
granulartion
Close control of particle size powder
❎شني هن disadvange للهمر❎
_:Must be operated with internal or external classification for ultrafine particles
_:- Inertial forces decrease kinetic energy for small particles
- :Tends to yield relatively narrow size distribution
✅شنو advantage مال همر ✅
Compact with high capacity
│ - Size reduction of 20 to 40 μm achievable
│ - Easy to install, operate, and clean
│ - Speed and screen can be rapidly changed
│ - Can be operated as a closed system to reduce dust and explosion hazards
Attrition سحن 🤖
هنا يشبه ضغط بس حركه بعضها ع بعض
Moving relative to each other
وتنتج من خلال shear forces وتتكسر الجزئيه
مثال ع السحن attritionيا جهاز يستخدم هل اليه؟ attririton
Milling طحن شنو تعريفه؟
reducing the partical size of solids
Various term used synonyomosly with milling ?
مصطلحات بديله نستخدمهم للطحن
Communition
Crushing
disintegration
dispersion
grinding
Pulverization
كلهن معناهم يجي نفس طحن
Milling equipment is classified?
أصنف المعدات مال طحن
Coarse /Intermediate /fine
تعريف جدا مهم
☠️
Size is conventional in term _
Number opening per inch squer?
Mesh
هسه
اعتمادا ع عدد فتحات المنخل ح نقسم الأدوات نفس ما ذكرته سابقا
Coarse_20 mesh
Intermediate 20_200 mesh
Fine _small than 200 mesh
Hammer mill= 16 mesh
Crystalline API= 120 mesh
زياده المساحه سطحيه شنو تسبب او عليمن تاثر
Increased Surface area effect?
1-dissolution
اذا زاد معدل الاذابه تزداد المساحه سطحيه
2_Extraction
اذا زاد تقل المساحه سطحيه
3-Dring هذه النقطه مهمه
خاف يكول شنو ربط التجفيف بالطحن
نكله احنه من تجففف dring ح تقل المسافه رطبه بالتالي تزداد المساحه سطحيه
هل شي يفيدني لتصنيع الtablet compressed بواسطه wet granulartion process
4_flowability
تدفق الزين يخلي طحن زين
5-Mixing
خاف يكول شنو ربط طحن بالمكسنك
هذه يخلي لشكل كلش متوحد ونفس لحجم
6_formulation
يكول بتشكيل استخدم labricant هذه مزلق يستخدم حتى اضغط عل حبايه او كبسولة وتفيدني ب جزيئات صغيره
Size irregular particle exprssef as diameter because??
الحجم الغير منتظم من الجزيئات اعبر عنه بالمقياس ليش
Because irregular particle do not have deficied geometrical form
طرق قياس diameter of particle size?مهمات
1_microscopy
2_Sieving
3_sedmintation
عدنه منحني راح ناخذ كلشي بحل منحني شنو يمثل
☠️Hooke,s law:-
stress directly propertional to strain
☠️Young modulus :_
Slop the Linear portion
resistant to permanent deformation
☠️Stress_strain curve :_
non Linear yelid point تقيسلي
☠️still greater stress?
region of irreversible plastic degormation is reaching
☠️under the curve?
energy of fracture +approximate measure of the impact strength meterial
🫰🏻🙆🏻if the force of impact dose not exceed the elastic limit? شنو يصير
Meterial is reversible deformed or stressed
Four method effeting size reducetion by different mechanism?
🤖سجاجين Cutting،قوة نطبقها ااذا جانت المنطقه very narrow والماده sharp edge of cutting device
لمن استخدم لسجاجين ليا ماده?
Fibrous /tough
يعني للمواد صلبه وليفية
شكد عدد لسجاجين knives?
2_12
شكد يدورن؟
200_900 دورة
الآليات يلي يصيرن بالقطع شنو اسمهم؟
Cutting /shearing
Compressionضغط 🤖
هنا لماده نمسكها gripped بين سطحين و يصيرلها crushed يصيرلها طحن بواسطه ضغط يلي تولد
مثال عليها roller
تحتوي ع 2_5 رولات
نستخدم روله اي ميكانزم؟
Comperssion /shearing action
ونقلل لحجم ب attration
نستخدم لروله لمن ليا مواد؟
مراهم ومعاجين ومعلقات
Impact جاقوج🤖
هنا اكو fast moveاكو حركه سريعه للماده ونستخدم طاقه kinetic energy
ليا جهاز استخدم بيه طريقه جاقوج impact؟
الهمر Hammer
شكد سرعه مال همر؟
كلش سريع 10،000
سؤال اذا ردت الجزئيه اخليها بالهمر اعتمادا ع شنو اختار الهمر المناسب؟
1-milling tool selected
2-rotor speed
3_solid density
4_soild feed rate
اذا ردت انعم الطحن كلش بالهمر شنو شغلتين اسويهن؟
اول شي ازيد قوه جاقوج (ف راح تزداد سرعه) وجزيئه يقل حجمها
Hammer tip speed high particle size reduce
او اروح ازيد سمكال الغربال
Increasing hummer mill screen thicness
شوكت استخدم الهمر ليا مواد؟؟
Mill dry meterial
Wet filter_press cakes
Ointment
Slureies
granulartion
Close control of particle size powder
❎شني هن disadvange للهمر❎
_:Must be operated with internal or external classification for ultrafine particles
_:- Inertial forces decrease kinetic energy for small particles
- :Tends to yield relatively narrow size distribution
✅شنو advantage مال همر ✅
Compact with high capacity
│ - Size reduction of 20 to 40 μm achievable
│ - Easy to install, operate, and clean
│ - Speed and screen can be rapidly changed
│ - Can be operated as a closed system to reduce dust and explosion hazards
Attrition سحن 🤖
هنا يشبه ضغط بس حركه بعضها ع بعض
Moving relative to each other
وتنتج من خلال shear forces وتتكسر الجزئيه
مثال ع السحن attritionيا جهاز يستخدم هل اليه؟ attririton
Forwarded from Pharmacology -5-
تعاريف جدا مهمه
اذا تمت عملية طحن وتم تقليل حجم للماده بمجرد تمريرها لأول مره بطاحونة
Material reduce to desired siz e by passing one through to mill
هذه يدعئ بالقالب المفتوح
*(open _circuit milling)**
اذا خرجت الماده بواسطه جهاز لفصل ونوب رجعت مررتها مره ثانيه بالطحن هذه نسمي القالب المغلق
One doscharge milling chamber passed through size_separation device or classsifer partical returnerd to grinding champer further reduce size؟
*(Closed circuit mill)*
زين شوكت استخدمه هل نوع ارجعه مرتين للمكينه؟
اذا ردت انعم كلش كلش
Closed-Circuit Operation؟
- Valuable for reduction to fine and ultrafine sizes
Basic Parts of a Mill
الأجزاء الاساسيه للطحن؟
│ *- Feed chute* : فتحه دخول الماده delivers the material
│ - *Grinding mechanism* :اليه لشغل consists of rotor and stator
│ - Discharge chuteفتحه تخلص
اختيار قالب طحن اعتمادا ع شنو
Selection of milling?
👾Product Specifications
👾Capacity and Production Rate
👾Versatility of Operation
👾Dust Control
👾Sanitation
👾Auxiliary Equipment
👾Batch or Continuous Operation
👾Economical Factors
what happens to materials with low melting points
during milling يعني شيصير اذا درجه حراره الماده منخفضه خلال طحن ؟
become soft and plastic
تصبح ناعمه وبلاستيكيه
closed system milling process used for materials that are؟
💨 Hygroscopic
💨easily oxidized
💨explosive
💨volatile materials
س /الهواء لازم ما بيه رطوبه ليا ماده
- De-humidified air is required in grinding materials؟
Hygroscopi
Factors effect to milling?
العوامل تؤثر ع الطحن
├── Nature of Material
طبيعه الماده مثلا اذا كانت ليفيه نقطعها بسجاجين
├── Moisture Content
محتويات رطوبه
مثلا اذا كان اكبر من 50٪ نسمي طحن رطب wet milling ويعتبر (bad)
واذا اكبر من 5٪ هذه صلب hinders
بالاختصار معدل رطوبه يقلل معدل لطحن
في
├── Temperature
كلنه اذا ماده نريده ناعمه بلاستيكيه نخلي درجه غليان قليله
اذا الاوديه حساسه للحراره تدمر
زياده الحراره تسبب تغير لون صبغه وتسبب احيانا اشتعال
── Particle Shape
شكل جزيئه
مثلا
impact▶️irregular particle
Attriation ▶️ free flow spjeridol particle
fibrous materials requires?
لماده ليفيه شنو تطلب ؟ Pretreatment
معالجه مسبقه
techniques is essential for milling of waxy material?
تقنيه ضروريه لماده شمع
cooling jackets
1 The best mill for wax is؟
افضل جهاز طحن للشمع
Hammer
طريقه الكره🧶
Ball mill
Slow speed: Balls roll and cascade for ▶️attrition action
│ - Increased speed: Balls fall freely for▶️ impact actio
Low speeds: ▶️Minimal size reduction due to ball sliding
High speeds: ▶️No size reduction, balls thrown out
Critical angular velocity:▶️ Cascading action for effective size reductio
اخر جهاز
ينطي طحن كلش كلش ناعم
ما نوع المطاحن القادرة على إنتاج مساحيق تحتوي على جزيئات لا يتجاوز حجمها بضعة ميكرومترات بسرعة
particles below a few
micrometers quickly؟
Fluid-energy milling طحن طاقه السوائل
اذا تمت عملية طحن وتم تقليل حجم للماده بمجرد تمريرها لأول مره بطاحونة
Material reduce to desired siz e by passing one through to mill
هذه يدعئ بالقالب المفتوح
*(open _circuit milling)**
اذا خرجت الماده بواسطه جهاز لفصل ونوب رجعت مررتها مره ثانيه بالطحن هذه نسمي القالب المغلق
One doscharge milling chamber passed through size_separation device or classsifer partical returnerd to grinding champer further reduce size؟
*(Closed circuit mill)*
زين شوكت استخدمه هل نوع ارجعه مرتين للمكينه؟
اذا ردت انعم كلش كلش
Closed-Circuit Operation؟
- Valuable for reduction to fine and ultrafine sizes
Basic Parts of a Mill
الأجزاء الاساسيه للطحن؟
│ *- Feed chute* : فتحه دخول الماده delivers the material
│ - *Grinding mechanism* :اليه لشغل consists of rotor and stator
│ - Discharge chuteفتحه تخلص
اختيار قالب طحن اعتمادا ع شنو
Selection of milling?
👾Product Specifications
👾Capacity and Production Rate
👾Versatility of Operation
👾Dust Control
👾Sanitation
👾Auxiliary Equipment
👾Batch or Continuous Operation
👾Economical Factors
what happens to materials with low melting points
during milling يعني شيصير اذا درجه حراره الماده منخفضه خلال طحن ؟
become soft and plastic
تصبح ناعمه وبلاستيكيه
closed system milling process used for materials that are؟
💨 Hygroscopic
💨easily oxidized
💨explosive
💨volatile materials
س /الهواء لازم ما بيه رطوبه ليا ماده
- De-humidified air is required in grinding materials؟
Hygroscopi
Factors effect to milling?
العوامل تؤثر ع الطحن
├── Nature of Material
طبيعه الماده مثلا اذا كانت ليفيه نقطعها بسجاجين
├── Moisture Content
محتويات رطوبه
مثلا اذا كان اكبر من 50٪ نسمي طحن رطب wet milling ويعتبر (bad)
واذا اكبر من 5٪ هذه صلب hinders
بالاختصار معدل رطوبه يقلل معدل لطحن
في
├── Temperature
كلنه اذا ماده نريده ناعمه بلاستيكيه نخلي درجه غليان قليله
اذا الاوديه حساسه للحراره تدمر
زياده الحراره تسبب تغير لون صبغه وتسبب احيانا اشتعال
── Particle Shape
شكل جزيئه
مثلا
impact▶️irregular particle
Attriation ▶️ free flow spjeridol particle
fibrous materials requires?
لماده ليفيه شنو تطلب ؟ Pretreatment
معالجه مسبقه
techniques is essential for milling of waxy material?
تقنيه ضروريه لماده شمع
cooling jackets
1 The best mill for wax is؟
افضل جهاز طحن للشمع
Hammer
طريقه الكره🧶
Ball mill
Slow speed: Balls roll and cascade for ▶️attrition action
│ - Increased speed: Balls fall freely for▶️ impact actio
Low speeds: ▶️Minimal size reduction due to ball sliding
High speeds: ▶️No size reduction, balls thrown out
Critical angular velocity:▶️ Cascading action for effective size reductio
اخر جهاز
ينطي طحن كلش كلش ناعم
ما نوع المطاحن القادرة على إنتاج مساحيق تحتوي على جزيئات لا يتجاوز حجمها بضعة ميكرومترات بسرعة
particles below a few
micrometers quickly؟
Fluid-energy milling طحن طاقه السوائل
Sterile Products⬇️💕
💠شنو شغلات الي تغير PH ؟
1-dissolution of glassconstituents in the product💠شلون أحافظ ع pH؟ اخلي Buffers
2- release of constituents from rubber closures or plastic
3- dissolution of gases and vapours from the
airspace in the container and diffusion through the rubber or plastic component
4-reactions within the product
💠إذا أريد اسوي Compounds ع شكل isotonicity شنو اخلي ؟ Tonicity contributors
💠شنو أنواع Tonicity contributors؟
1- Simple electrolytes such as sodium chloride or other sodium salts
2-non-electrolytes such as glycerin and lactos
💠شنو Chelating agents الي اضيفة ؟
trisodium or calcium disodium salt of ethylenediamine tetra-acetic acid in a concentration of about 0.05% (w/v).
💠شوكت اخلي Inert gases ؟
من اريد ابدل oxygen بالمحلول لان يسوي oxidative ف ابدله بغاز خامل
وب autoclaving من اعقم sodium bicarbonate علمود لايتحلل أضيف carbon dioxid
💠شنو مثال ع Protein stabilizer؟ Serum albumin
💠منو يشتغل ك Protein stabilizer؟
Antioxidants, buffers and chelating
💠شنو مشكلة Plastic Containers ؟
1- toxicity more with additives
2- Reactivity due to sorption with the polyamide polymers
💠شنو أنواع Glass الي استخدمة كونتينر ؟
soda-lime and borosilicate
💠شنو تيستات الي أسويها لل glass ؟
Powdered Glass and the Water Attack tests
💠شلون أصنف glass compounds؟
Type I ، Types II and III ، NP (non-parenteral) glass
💠من اكثر نوع بيهم يكون greatest chemical resistance ؟
ال Type I واستخدمة sterile products
💠شوكت استخدم Types II and III؟
1- non-aqueous vehicle
2-contact with the aqueous vehicle is brief
3-non-reactivity between the glass and product
💠اذا جانت glass مقاومتها عالية من شنو لازم تتكون ؟ silicon dioxide
💠اذا جان الدرك يتحسس من الضوه و Ultraviolet شنو لازم استخدمة ؟ amber glass
💠ليش استخدم Single-dose containers؟ حتى اقلل contamination
💠شنو مشكلة جهاز PVC؟
يمتص insulin من انطي IV solution
💠شنو التيست الي استخدمة ل rubber؟ identity tests
💠شنو التيست الي استخدمة حتى اعرف microorganisms؟ bioburden test
💠شنو مشكلة Tip-sealed؟
incompletely sealed ، small cracks occur
💠منو الي مايحتاجون leak test ؟ Vials and bottles
💠شلون نقيس Clarity Test؟ ب visual inspection
💠شنو اكثر شي يسبب pyrogenic؟ gram- negative bacteria
re pyrogens?
A: Fever-causing substances usually endotoxins from gram-negative bacteria.
💠شنو شروط من استخدم Membrane Filtration؟
1- pore size not greater than 0.45 μm
2-diameter approximately 47 mm
💠شوكت استخدم Cellulose nitrate filters؟
aqueous, oily, and weakly alcoholic solutions
💠شوكت استخدم cellulose acetate filters؟ strongly alcoholic solutions
💠شوكت استخدم Specially adapted filters؟
antibiotics اذا عندي
💠شوكت استخدم Direct Inoculation؟
اذا مافاد membrane filtration
💠شلون استخدم Direct Inoculation؟
اخلي الماده رأساً ب culture medium ولازم ماتكون اكثر من 10%
########
Best method for sterile liquids? → Membrane Filtration
• pyrogen test detects? → Endotoxins (from gram-negative bacteria)
•🙂↔️ Which test uses rabbits? → Pyrogen test
• 🙂membrwne Size of filter pores? → ≤ 0.45 µm
🌿Leak test is used for? → Ampoules (to ensure hermetic seal)
•
☝🏻 Clarity test detects? → Visible particles ≥ 30–40 µm
•
. Sterility test is used to? → Ensure no microbial contamination
•
😏Pyrogen test is used to? → Detect fever-causing substances
🥺What is the leak test used for?
A: To detect incomplete seals in ampoule
😐What must all sterile-labeled products pass?
A: Sterility test
Best glass type for parenterals? → Type I (Borosilicate glass)
• 🙂
♥🙄Main concern with plastic containers? → Leaching of additives
😢• Closures must be made of? → Rubber (tested for compatibility)
•
😉 Inert gases in ampoules do what? → Displace oxygen, reduce oxidation
☺️Buffer function? → Maintain pH (e.g., phosphate, citrate)
🫥• Antioxidants? → Prevent oxidation (e.g., sodium bisulfite,
ascorbic acid)
💔• Chelating agents? → Bind metal ions to prevent degradation
(e.g., EDTA)
•
🙊 Preservatives in multi-dose vials? → e.g., Benzyl alcohol
• 😅Tonicity agents? → Sodium
chloride, dextrose, glycerin
• I🙂↔️nert gases like nitrogen? → Used to displace oxygen and
avoid oxidatio
🩵.Cryoprotectants and lyoprotectants are used to:
A. Inhibit protein denaturation during freeze-drying.
🐓albumin is used as a protein stabilizer to:
🦘 Compete with therapeutic proteins for binding sites in glass
.🤢Chelating agents are added to bind
Trace amounts of heavy metals.
🐍Compounds contributing to the isotonicity of a product are used to:
A. Reduce pain upon injection.
🤡Antioxidants
enhance the therapeutic effectiveness of the product.
Dissolution-controlled → e.g., low-solubility salts
2. Adsorbent-bound → e.g.,
aluminum hydroxide vaccines
3. Encapsulated (matrix) → e.g.,
gelatin, phospholipids
4. Ester-type → bioerodible esters in oils
🫥• Antioxidants? → Prevent oxidation (e.g., sodium bisulfite,
ascorbic acid)
💔• Chelating agents? → Bind metal ions to prevent degradation
(e.g., EDTA)
•
🙊 Preservatives in multi-dose vials? → e.g., Benzyl alcohol
• 😅Tonicity agents? → Sodium
chloride, dextrose, glycerin
• I🙂↔️nert gases like nitrogen? → Used to displace oxygen and
avoid oxidatio
🩵.Cryoprotectants and lyoprotectants are used to:
A. Inhibit protein denaturation during freeze-drying.
🐓albumin is used as a protein stabilizer to:
🦘 Compete with therapeutic proteins for binding sites in glass
.🤢Chelating agents are added to bind
Trace amounts of heavy metals.
🐍Compounds contributing to the isotonicity of a product are used to:
A. Reduce pain upon injection.
🤡Antioxidants
enhance the therapeutic effectiveness of the product.
Dissolution-controlled → e.g., low-solubility salts
2. Adsorbent-bound → e.g.,
aluminum hydroxide vaccines
3. Encapsulated (matrix) → e.g.,
gelatin, phospholipids
4. Ester-type → bioerodible esters in oils