#Алеценза (#Alecensa #алектиниб #alectinib) авторства #Рош (#Roche) может вытеснить #Ксалкори (#Xalkori #кризотиниб #crizotinib), за которым стоит #Пфайзер (#Pfizer) и который является нынешним стандартом первоочередной терапии немелкоклеточного рака легких с положительной опухолевой ALK-мутацией. Алектиниб продемонстрировал внушительное продление медианного показателя выживаемости без прогрессирования по сравнению с кризотинибом — почти на 15 месяцев.
#онкология #рак #раклегких #клиническиеиспытания #ASCO #ASCO17 #ASCO2017
http://mosmedpreparaty.ru/news/5187

В апреле «Аксовант сайенсиз» (#Axovant Sciences) возглавил Дэвид Ханг (David Hung), сооснователь и исполнительный директор «Медивейшн» (#Medivation), которая в сентябре 2016 года продалась «Пфайзер» (#Pfizer) за 14 млрд долларов. От этой сделки топ-менеджер положил лично себе в карман 350 млн долларов с лишним.
Выступая на международной конвенции BIO 2017, ежегодно проводимой Биотехнологической инновационной организацией (Biotechnology Innovation Organization, BIO) — крупнейшей в мире торгово-промышленной группой, представляющей биотехнологическую отрасль, — Дэвид Ханг поделился своим видением проблемы болезни Альцгеймера, которой занимается «Аксовант».
#болезньАльцгеймера #интепирдин #intepirdine #BIO2017
http://mosmedpreparaty.ru/news/5758

Европейская комиссия выдала #Pfizer маркетинговое разрешение на #Беспонса (#Besponsa, инотузумаб озогамицин) — конъюгат моноклонального антитела для монотерапии взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным CD22-позитивным B-клеточным острым лимфобластным лейкозом (ALL) из клеток-предшественников. Одобренное назначение включает пациентов равно как имеющих филадельфийскую хромосому (Ph+), так и без нее; причем в первом случае необходимо провалить как минимум одну предшествовавшую терапию тирозинкиназным ингибитором.
#регуляторы #EMA #онкология #рак #лейкоз
http://mosmedpreparaty.ru/news/5878

#Гемкабен (#gemcabene), будучи молекулой с приобретенной у «Пфайзер» (#Pfizer) в 2011 году лицензией, является монокальциевой солью диалкилового эфира дикарбоновой кислоты и, подобно статинам, характеризуется плейотропными свойствами.

Двойной механизм действия вовлекает полное блокирование выработки печеночных триглицеридов и синтеза холестерина за счет ингибирования ацетил-CoA-карбоксилазы и гидроксиметилглутарил-кофермент A-синтазы, плюс способствует улучшению клиренса липопротеинов очень низкой плотности за счет снижения экспрессии гена печеночного аполипопротеина C3 (apo-CIII).

Такой комбинированный эффект приводит к уменьшению плазматического уровня холестерина ЛПОНП и ЛПНП, триглицеридов и высокочувствительного C-реактивного белка, а также способствует росту уровня холестерина ЛПВП.
#Gemphire #гиперхолестеринемия #клиническиеиспытания
http://mosmedpreparaty.ru/news/5890

Дважды за минувший год «Санофи» (#Sanofi) не смогла договориться о крупных приобретениях фармацевтических компаний: «Медивейшн» (#Medivation) отошла «Пфайзер» (#Pfizer) за 14 млрд долларов, а «Актелион фармасьютикалс» (#Actelion Pharmaceuticals) была куплена «Джонсон энд Джонсон» (Johnson & Johnson) за 30 млрд долларов. Сейчас французскому фармгиганту, нещадно обвиняемому в стагнации бизнеса, повезло. Впрочем, о внушительных масштабах покупки говорить не приходится.
«Санофи» обзавелась «Проутин сайенсиз» (Protein Sciences), производителем квадривалентной вакцины #Флюблок (#Flublok) против гриппа. Сумма сделки, которая ожидается к закрытию в третьем квартале, составила 650 млн долларов авансом и еще потенциальных 100 млн долларов в последующих выплатах.
«Флюблок» производится не с традиционным использованием оплодотворенных куриных яиц, а по куда более современной, быстрой и менее затратной рекомбинантной технологии, когда генетически измененный бакуловирус инфицирует клетки насекомых, которые начинают в больших количествах генерировать нужные протеины. Заявлено, что «Флюблок» содержит в три раза больше действующего вещества, нежели в других квадривалентных вакцинах против гриппа.
#грипп #слиянияипоглощения
http://mosmedpreparaty.ru/news/5981

Конъюгат моноклонального антитела #Милотарг (#Mylotarg, гемтузумаб озогамицин) для монотерапии острого миелоидного лейкоза (AML) находился на рынке десять лет. В июне 2010 года препарат «Пфайзер» (#Pfizer), таргетированный на CD33 и несущий цитотоксический агент класса калихеамицинов, был изъят из продажи. Ну а сейчас принято решение вернуть его на рынок.

Текущий год благоприятен для ожидающих новых препаратов против острого миелоидного лейкоза — особенно для терапии лиц пожилого возраста. Можно смело утверждать, что за минувшие 40 лет показатель пятилетней выживаемости среди таких пациентов не улучшился.

В конце апреля «Новартис» (#Novartis) запустила #Райдапт (#Rydapt #мидостаурин). До конца августа станет известна судьба экспериментального энасидениба (#enasidenib), которым занимаются «Аджиос фармасьютикалс» (#Agios Pharmaceuticals) и «Селджен» (#Celgene). Ну а в декабре будет принято решение относительно «Виксеос» (#Vyxeos) — наноразмерной липосомальной рецептуры синергического молярного соотношения 5:1 цитарабина к даунорубицину.

#онкология #рак #лейкоз #регуляторы #FDA
http://mosmedpreparaty.ru/news/6010

«#Паксловид» (#Paxlovid) — пероральный противовирусный препарат, разработанный «#Пфайзер» (#Pfizer) и предназначенный для подавления репликации коронавируса.

Назначение «Паксловида» больным, у которых #ковид протекал в легко-умеренной форме и которые находились в группе риска развития заболевания с тяжелым течением, привело к снижению риска госпитализации или смерти на 89%. Указанное оказалось справедливым, если «Паксловид» применять в течение 3 дней после проявления симптомов COVID-19. При назначении «Паксловида» в течение 5 дней после манифестации ковидных симптомов данный риск уменьшился на 85%.

Ближайшим конкурентом «Паксловида» является пероральный #молнупиравир (#molnupiravir) авторства «#Мерк и Ко» (#Merck & Co.) и «Риджбек байотерапьютикс» (Ridgeback Biotherapeutics).

#коронавирус #пандемия #COVID19 #SARSCoV2

https://mosmedpreparaty.ru/news/37741

«#Превенар 20» (#Prevnar 20) — новая #вакцина разработки «#Пфайзер» (#Pfizer), предназначенная для активной иммунизации взрослых людей в целях профилактики пневмонии и инвазивной пневмококковой инфекции, вызванных Streptococcus pneumoniae.

«Превенар 20» является дальнейшим развитием 13-валентной вакцины «Превенар 13» (Prevnar 13), зарабатывающей для «Пфайзер» миллиарды долларов. «Превенар 20» добавила к «Превенар 13» защиту от дополнительных семи серотипов S. pneumoniae, которые ассоциированы с высоким уровнем летальных исходов, антибиотикорезистентностью и менингитом.

Тем временем конкурентная обстановка на рынке пневмококковых вакцин продолжает нагнетаться: грядут куда более совершенные вакцинные продукты.

https://mosmedpreparaty.ru/news/37844

#пневмония #вакцины #пневмококковаяинфекция #бактериальнаяпневмония #пневмококковаявакцина «#Превенар20» #Prevnar20 «#Превенар13» #Prevnar20

#Молнупиравир (#molnupiravir) мало того что оказался не столь силен, как было заявлено изначально, в борьбе с ковидом, его противостояние дельта-варианту SARS-CoV-2 серьезно уступает эффективности против гамма-варианта.

Не исключено, «#Мерк и Ко» (#Merck & Co.) поспешила «заряжать» ценник в 700 долларов за 5-дневный курс молнупиравира.

«#Пфайзер» (#Pfizer) пока не раскрыла итоговые результаты клинической проверки противоковидного препарата «#Паксловид» (#Paxlovid). Возможно, с ним тоже будут проблемы.

#коронавирус #пандемия #COVID19 #SARSCoV2

https://mosmedpreparaty.ru/news/38232

Канадская «#Медикаго» (#Medicago) разработала новую вакцину для профилактики развития коронавирусной инфекции COVID-19, вызываемой новым коронавирусом SARS-CoV-2.

Речь идет о рекомбинантной адъювантной вакцине из вирусоподобных частиц коронавируса (#CoVLP), которая, будучи первой в своем роде, производится клетками растений.

Защитная эффективность новой вакцины составляет 75% против дельта-штамма коронавируса, который сейчас является доминирующим во всём мире. И это вполне приемлемый показатель.

Следует понимать, что реальная эффективность против дельта-штамма таких вакцин, как «#Комирнати» (#Comirnaty), «#Спайквакс» (#Spikevax) и «#Ваксзеврия» (#Vaxzevria)/«#Ковишилд» (#Covishield), разработанных соответственно «#Пфайзер» (#Pfizer)/«#Байонтек» (#BioNTech), «#Модерна» (#Moderna) и «#АстраЗенека» (#AstraZeneca), составляет ориентировочных 39–93%, 76–87% и 60–67%. Для вакцины авторства «Джонсон энд Джонсон» (Johnson & Johnson) этот показатель равен 78%.

#вакцины #коронавирус #пандемия #COVID19 #SARSCoV2

https://mosmedpreparaty.ru/news/38429

«#Пфайзер» (#Pfizer) подтвердила высочайшую эффективность лечения COVID-19 при помощи перорального противовирусного препарата «#Паксловид» (#Paxlovid, #нирматрелвир + #ритонавир). Назначение «Паксловида» снизило риск госпитализации или смерти почти на 90%, причем вне зависимости от того, как долго длились симптомы ковида — три или пять дней.

Заявлено, что «Паксловид» прекрасно справляется со штаммом #омикрон.

Весь вопрос упирается, во-первых, в цену «Паксловида» и, во-вторых, его доступность, обусловленную традиционно ограниченными производственными мощностями.

Ну а «#Мерк и Ко» (#Merck & Co.) с ее препаратом #молнупиравир (#molnupiravir) пока приходится стоять в сторонке.

#ковид #коронавирус #пандемия #COVID19 #SARSCoV2 #nirmatrelvir #ritonavir

https://mosmedpreparaty.ru/articles/37741

«Спутник V» предоставляет долгосрочную, надежную и мощную защиту от штамма #омикрон коронавируса #SARSCoV2.

Защитная сила вакцины «Спутник V» с лихвой опережает таковую у #мРНК-вакцин «#Комирнати» (#Comirnaty, #тозинамеран; #BNT162b2) и «#Спайквакс» (#Spikevax, #эласомеран; #mRNA1273) разработки «#Пфайзер» (#Pfizer)/«#Байонтек» (#BioNTech) и «#Модерна» (#Moderna).

«#СпутникV» #SputnikV «#ГамКОВИДВак» #GamCOVIDVac #ковид #коронавирус #пандемия #COVID19

https://mosmedpreparaty.ru/articles/38514