Предлагаю сегодня разобраться, что такое РУ и зачем оно нужно каждому медицинскому изделию?

Кульминацией жизни любого медицинского изделия является получение Регистрационного удостоверения. Я вскользь упоминала о нем в предыдущих постах. Предлагаю разобраться, что это такое, чтобы двигаться к практике с крепкими теоретическими знаниями, ну и, конечно, на какой-нибудь следующей выставке, увидев новое китайские чудо техники со знанием дела ехидненько так спросить «А РУ то на это есть?».

Регистрационное удостоверение, РУ или РУшка — это документ, который выдаётся Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и даёт официальное право выпуска или реализации медицинских изделий.

Проще говоря РУ это гарант, что мед изделие прошло все необходимые испытания и проверки, не попытается убить ни врача, ни пациента, а мало того еще и принесет доказанную пользу и эффективность.

Тут важно понимать, что в реальной практике сплошь и рядом могут возникать ситуации, когда даже зарегистрированные изделия могут иметь побочные эффекты или не соответствовать заявленным характеристикам 🤷‍♀️

Мы привыкли к красивой картинке из сериалов, где врачи, склонившись над пациентом проводят высокоточные многочасовые операции.
Но врач тоже человек и от долгого стояния на ногах тоже может заработать проблемы с шеей, варикоз и тремор рук.

Хирургические кресла в этом случае - спасение, потому что:

😊Подходят для разного вида операций. Применяются в офтальмологии, микро и нейрохирургии, травме, а иногда и в общей хирургии.
😊Функциональные. Имеют большое количество регулировок и подстроек высоты, угла наклона и положения подлокотников.
😊Зарегистрированы как мед изделие. И могут быть безопасно и законно использованы в операционной.

Естееественно (занудным протяжным голосом) наличие таких кресел зависит от оснащённости больницы, вида операции и степени открытости врача к новым технологиям. А то, как иногда бывает, покажу в комментариях.

Знали о таком? А, может, пользуетесь?

Помните писала про классный беспроводной УЗИ?
Нашла еще "класснее"!

На Здраво 2024 был обнаружен и немедленно осмотрен беспроводной планшетный УЗИ.

Чем крут?
😊Двусторонний беспроводной датчик 3в1 с возможность переключения типа (линейный, конвексный, кардиальный). То есть представьте! Все три датчика объединены в одном устройстве, и выбрать нужный режим можно просто нажатием кнопки. 
😊Подсоединяется к Android и iOS.
😊Производство зарегистрировано в России, а компания-производитель идет бодрым шагом к занесению в перечень радио электронной продукции 878.

Конечно, это не наша разработка, а локализованный Китай.
Конечно, качество визуализации не претендует на систему экспертного класса, но!

Еще пару лет назад, когда я работала инженером-испытателем мед оборудования, и к нам в лабораторию прилетали все самые свежие новиночки зарубежного рынка, беспроводные датчики вызывали море интереса.
Сейчас же беспроводные машины просачиваются в отделения, где УЗИ раньше особо и не применяли: приемные покои, скорые помощи, отделения терапии и ортопедии.

А значит, это однозначно #КрутаяШтука