Под нейтральным флагом Роджера. Как наша фарма «Ксарелто» дженирировала.

После первой официальной регистрации нового препарата или инновационной формы старого, а иногда и после нового показания, фармацевтическая компания получает патентную защиту на реализацию своего препарата, аналогичную временной монополии на поставки лекарства с определенным составом. Это делается с целью создания условий окупаемости разработки новых лекарств, цена которой постоянно растет. Довольно «иногда» их конкуренты по рынку стараются обойти это ограничение. Оригинальный антикоагулянт с международным непатентованным названием «ривароксабан» от компании «Байер» — «Ксарелто» — имеет патентную защиту до конца 2024 года, а также является абсолютным лидером по объему продаж на российском рынке. Тем не менее он оказался под огнем.

Ранее, в 2022 году, Байер добилась прекращения заводского выпуска дженерика ривароксабана от компании «Медисорб», заключив досудебное соглашение. Похожий случай был и с другой фармкомпанией. В этот раз патентодержатель намерен обратиться в суд с иском к компании «Промомед», уже выпустившей некоторое количество упаковок дженерика «Ксарелто», пока отсутствующих в аптеках.

Важен этот конфликт по причине обозначения некоторых особенностей. Во-первых, фактическое рассмотрение иска в суде вряд ли начнется раньше истечения патентной защиты Ксарелто, что дает возможность “Промомеду” начинать реализацию препарата и доступ к доле рынка хоть сегодня, либо позволит сформировать достаточный запас препарата для захвата рынка раньше конкурентов, а также отладить производство. Во-вторых, специфика российского законодательства позволяет регистрировать и даже вводить в оборот аналоги препаратов, находящихся под актуальной патентной защитой, хоть и с последствиями в большинстве случаев. В-третьих, каждое решение в плоскости интеллектуальных прав на фармацевтическом рынке имеет долгоиграющие последствия для России из-за сильного влияния на репутацию страны как надежного рынка сбыта и региона развития, Так, Индия, способствующая развитию собственных дженериков и фармкомпаний, а также проводящая политику ограничения продления патентов, лишилась доступа к некоторым передовым медикаментам, включая противоопухолевые, от западных производителей. В-четвертых, в связи с «прекращением инвестиций и развития» западных фармкомпаний из-за международных конфликтов и осознанием необходимости частичного фармацевтического суверенитета, Россия вынуждена балансировать между развитием собственной фармацевтической промышленности и сохранением отношений с зарубежными производителями.

Помните, пиратство — зло, а каперство и флибустьерство — зло с патентом на руках.

💊 Boost Medach #medach_news #фармакология #фармацевтика #ксарелто #биотех

Тремор — состояние, само по себе не опасное для жизни, но серьезно снижающее качество жизни, вплоть до полной невозможности человека обслуживать себя. Таким тремором страдает более 1 % населения Земли, и распространенность растет в более возрастных группах людей. Сегодня взглянем на эту проблему немного шире, чем зачастую бывает — как об одном из звеньев болезни Паркинсона. Диагностика и современный взгляд на терапию — в новом материале.

💊 Boost Medach #medach_news #фармакология #неврология #тремор

🧠 Деменция — хроническое, почти всегда прогрессирующее снижение когнитивных способностей, приводящее со временем к невозможности самообслуживания и инвалидности. Деменция — седьмое место среди причин смерти у пожилых. Ее вызывают разные заболевания, наиболее распространенным из которых является болезнь Альцгеймера (БА), но есть и другие сопряженные с деменцией патологии.

Широкое разнообразие причин деменции затрудняет ее диагностику, делая спектр анализов крайне широким и вызывая у врачей трудности. На фоне роста случаев синдрома это стало бы катастрофой, но технологии не стоят на месте.

На помощь врачам пришел Скай… ИИ, а точнее — нейросети. Что из этого вышло?

#medach_news #неврология #диагностика

❣️ На парах по физиологии студенты узнают о нейромедиаторах: веществах, которые, фактически, запускают нервную систему, отвечая за передачу специфического стимула от нейрона к нейрону.

Однако недавно исследователи обнаружили подобную систему одного из медиаторов в сердце. Зачем этот нейромедиатор нужен там? Как исследователям удалось обнаружить его? Чем эти знания помогут в лечении аритмий?

#medach_news #физиология #кардиология

🤩 Антигипертензивная терапия повышает риск развития экзематозного дерматита у пожилых пациентов

Доля диагностированного терапевтами экзематозного дерматита (ЭД) среди пожилых пациентов возрастает на протяжении последних лет. Одной из потенциальных причин учащения случаев ЭД называют прием антигипертензивных препаратов (АГП) и сегодня мы посмотрим так ли это.

Исследователи организовали долгосрочное когортное исследование на группе пациентов старше 60 лет без изначально диагностированного ЭД в анамнезе на базе первичных ЛПУ — участников исследовательской программы The Health Improvement Network в Великобритании, которая охватывает примерно 7 % ее населения. Сбор данных проходил с 1994 по 2015 год, а анализ с 2020 по 2024 год. Анализировалось изменение состояния после первичного назначения АГП у пациентов из наблюдаемой группы. Уже имевшие диагноз ЭД или получившие назначение АГП до начала наблюдения исключались из группы.

В выборке находилось 1561358 пожилых пациентов, среди них 54 % — женщины, а средний возраст участников составил 67 лет. Общая распространенность ЭД составила 6,7 %, но была выше у пациентов, принимавших АГП. Отношение рисков (ОР) составило 1,29. ОР по классам АГП было таково:

🔍Диуретики — 1,21. Чаще ЭД развивался при приеме петлевых и калийсберегающих диуретиков, чем при приеме тиазидных.
🔍Блокаторы кальциевых каналов — 1,16.
🔍иАПФ — 1,02.
🔍β-блокаторы — 1,04.

Авторы заявили о необходимости учитывать риск развития ЭД при назначении пожилым пациентам диуретиков и блокаторов кальциевых каналов. Механизм развития ЭД пока неизвестен и нуждается в дополнительном изучении. Общий риск его развития при приеме АГП возрастает на 29 %.

#medach_news #кардиология #дерматология

😐 Когнитивные нарушения при приеме антипсихотиков: как минимизировать вред

Одной из важных проблем медикаментозной терапии заболеваний психиатрического профиля является широкий спектр серьезных побочных эффектов. Так, целый ряд нежелательных явлений при приеме антипсихотиков можно объединить, например, в группу нарушений общих когнитивных способностей. Для улучшения переносимости терапии и качества жизни пациентов необходимо разобраться в механизмах возникновения таких побочных эффектов.

И вновь мы обращаемся к одному из главных постулатов медицины — не навреди.

#medach_news #психиатрия #фармакология

❓ Шприц против скальпеля. Сравнение кардиологических исходов препаратов ГПП-1 и бариатрической хирургии

Данные по сравнению кардиологических исходов бариатрической хирургии и агонистов рецептора глюкагоноподобного пептида-1 ограничены. Новое ретроспективное когортное исследование сравнило частоту развития застойной сердечной недостаточности у пациентов с ожирением и сахарным диабетом, прошедших лечение аГПП-1 или бариатрическую хирургию.

#medach_news #кардиология #эндокринология