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2026年4月28日,美國FDA推出「即時臨床試驗」新制度
美國食品藥物管理局(FDA)於2026年4月28日正式推出「即時臨床試驗」(Real-Time Clinical Trials)制度,這是一項重大監管革新,預計將大幅縮短新藥從開發到上市的時間。
在新制度下,FDA不再等待整個臨床試驗完成並整理好所有資料後才展開審查,而是能在試驗進行過程中,即時取得關鍵數據,例如病人生理狀況、腫瘤變化、生物標記指標等。這些數據透過雲端平台、電子病歷系統與AI技術實現即時更新,讓審查人員能同步掌握試驗進展。
此改革的首要目標是加速藥物開發速度。目前傳統流程中,約有45%的時間耗費在行政作業(資料整理、報告撰寫等),而非核心研究工作。新制度讓FDA得以聚焦「重要訊號」,無需等待完整資料集整合,即可在試驗過程中即時評估療效與安全性。
這項政策對CDS療法而言是一大利好消息。 它特別為具備快速反應特性的療法開設了一個有限時間的機會窗口,讓這類創新療法能更有效率地進入正式監管審查流程。
此外,美國與中國近期相繼推出的新監管機制,可能在新療法開發領域形成良性競爭,共同推動全球創新藥物更快地從實驗室走向病患。
美國食品藥物管理局(FDA)於2026年4月28日正式推出「即時臨床試驗」(Real-Time Clinical Trials)制度,這是一項重大監管革新,預計將大幅縮短新藥從開發到上市的時間。
在新制度下,FDA不再等待整個臨床試驗完成並整理好所有資料後才展開審查,而是能在試驗進行過程中,即時取得關鍵數據,例如病人生理狀況、腫瘤變化、生物標記指標等。這些數據透過雲端平台、電子病歷系統與AI技術實現即時更新,讓審查人員能同步掌握試驗進展。
此改革的首要目標是加速藥物開發速度。目前傳統流程中,約有45%的時間耗費在行政作業(資料整理、報告撰寫等),而非核心研究工作。新制度讓FDA得以聚焦「重要訊號」,無需等待完整資料集整合,即可在試驗過程中即時評估療效與安全性。
這項政策對CDS療法而言是一大利好消息。 它特別為具備快速反應特性的療法開設了一個有限時間的機會窗口,讓這類創新療法能更有效率地進入正式監管審查流程。
此外,美國與中國近期相繼推出的新監管機制,可能在新療法開發領域形成良性競爭,共同推動全球創新藥物更快地從實驗室走向病患。
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美國所有 SNAP 受益人現在都必須重新申請該計劃,因為大規模詐欺被揭露。
現在 SNAP 共有 18.6 萬名死者仍在領取福利,另有數十萬人重複領取。如果你是公民且真正需要援助,只要申請就能獲得。
清除詐欺!
#snap #fraud
現在 SNAP 共有 18.6 萬名死者仍在領取福利,另有數十萬人重複領取。如果你是公民且真正需要援助,只要申請就能獲得。
清除詐欺!
#snap #fraud
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加州被揭露的主要貪腐與詐欺案件:
1. EDD 失業救濟金(Unemployment Insurance)大規模詐欺
EDD 失業救濟金在新冠期間爆發嚴重詐欺,估計損失超過 200 億美元。國際犯罪集團大量冒領,州政府事後承認支付巨額不當款項。雖然已追回部分資金,但審計指出系統漏洞至今仍存。
2. 無家可歸(Homelessness)資金詐欺
無家可歸計畫資金問題嚴重。2026 年,洛杉磯慈善機構執行長 Alexander Soofer 被控侵吞至少 1,000 萬美元公款,用於個人奢華生活。聯邦已成立專案小組加強調查。
3. Medi-Cal(加州 Medicaid)詐欺
Medi-Cal 醫療補助爆發大規模詐欺。2026 年,Paul Richard Randall 承認詐領超過 1.78 億美元,以低成本藥冒充高價藥物申請補助。安寧療護機構也有多起類似調查。
4. SNAP / 食物券(Food Stamps)相關詐欺
SNAP 食物券福利發現多起詐欺。Madera County 福利工作者被控使用死者與老人身份,侵吞約 4 萬美元福利。全國更揭露約 18.6 萬死者仍在領取 SNAP,加州是重點。
5. 洛杉磯市議員系列貪腐案(Public Corruption)
洛杉磯市議員接連爆發貪腐案。Mark Ridley-Thomas 因合約換取兒子入學優惠而定罪;José Huizar 收受開發商百萬美元賄賂,2023 年判 13 年徒刑。其他議員也涉案。
6. Newsom 周邊高層涉案
州長 Newsom 前幕僚長 Dana Williamson 2025 年被起訴。她被控與他人合謀,從競選帳戶挪用數十萬美元,涉及多項銀行詐欺罪。
7. 其他重大案件
總體估計:部分報告指加州近年因詐欺、浪費與濫用損失高達 1,800-2,500 億美元(包括福利、住房、基礎建設)。聯邦檢察官加強調查,加州長期在公職人員腐敗定罪數上居前列。
川普政府已加強對加州的貪腐與詐欺調查,並成立專責調查部門,針對 EDD、Medi-Cal、無家可歸資金及 SNAP 等重大福利計畫展開稽查行動,旨在清理系統性弊端、追回公帑,並提升未來資金使用的透明度與效率。
#ca #fraud
1. EDD 失業救濟金(Unemployment Insurance)大規模詐欺
EDD 失業救濟金在新冠期間爆發嚴重詐欺,估計損失超過 200 億美元。國際犯罪集團大量冒領,州政府事後承認支付巨額不當款項。雖然已追回部分資金,但審計指出系統漏洞至今仍存。
2. 無家可歸(Homelessness)資金詐欺
無家可歸計畫資金問題嚴重。2026 年,洛杉磯慈善機構執行長 Alexander Soofer 被控侵吞至少 1,000 萬美元公款,用於個人奢華生活。聯邦已成立專案小組加強調查。
3. Medi-Cal(加州 Medicaid)詐欺
Medi-Cal 醫療補助爆發大規模詐欺。2026 年,Paul Richard Randall 承認詐領超過 1.78 億美元,以低成本藥冒充高價藥物申請補助。安寧療護機構也有多起類似調查。
4. SNAP / 食物券(Food Stamps)相關詐欺
SNAP 食物券福利發現多起詐欺。Madera County 福利工作者被控使用死者與老人身份,侵吞約 4 萬美元福利。全國更揭露約 18.6 萬死者仍在領取 SNAP,加州是重點。
5. 洛杉磯市議員系列貪腐案(Public Corruption)
洛杉磯市議員接連爆發貪腐案。Mark Ridley-Thomas 因合約換取兒子入學優惠而定罪;José Huizar 收受開發商百萬美元賄賂,2023 年判 13 年徒刑。其他議員也涉案。
6. Newsom 周邊高層涉案
州長 Newsom 前幕僚長 Dana Williamson 2025 年被起訴。她被控與他人合謀,從競選帳戶挪用數十萬美元,涉及多項銀行詐欺罪。
7. 其他重大案件
總體估計:部分報告指加州近年因詐欺、浪費與濫用損失高達 1,800-2,500 億美元(包括福利、住房、基礎建設)。聯邦檢察官加強調查,加州長期在公職人員腐敗定罪數上居前列。
川普政府已加強對加州的貪腐與詐欺調查,並成立專責調查部門,針對 EDD、Medi-Cal、無家可歸資金及 SNAP 等重大福利計畫展開稽查行動,旨在清理系統性弊端、追回公帑,並提升未來資金使用的透明度與效率。
#ca #fraud
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川普總統說, 不再接受索馬利亞人進入美國, 他已經受夠了
"他們的國家爛透了! 根本毫無貢獻. 我不想要他們,老實說. 懂嗎? 有人說這不政治正確, 但我不在乎。我就是不希望他們來我們國家. 他們的國家那麼糟糕, 不是沒有原因的! 我了解到索馬利亞人從明尼蘇達州那裡榨取了數十億美元, 卻什麼貢獻都沒有. 他們的福利使用率高達88%! 我常常看到 Ilhan Omar 抱怨我們的憲法, 抱怨自己被惡劣對待, 說這是個糟糕的地方, 她仇恨猶太人, 仇恨所有人. 她真是個糟糕透頂的人. 我看到明尼蘇達州這個擁有千湖之鄉的美麗地方, 正被這些人狠狠地剝削和破壞."
川普指的是左派利用索馬利亞裔進行詐騙, 他要阻止這行為. 當然民主黨和左媒都會利用此發言指川普種族歧視, 而最笨的 Libtards 依然會被煽動.
#trump #fraud #somali
"他們的國家爛透了! 根本毫無貢獻. 我不想要他們,老實說. 懂嗎? 有人說這不政治正確, 但我不在乎。我就是不希望他們來我們國家. 他們的國家那麼糟糕, 不是沒有原因的! 我了解到索馬利亞人從明尼蘇達州那裡榨取了數十億美元, 卻什麼貢獻都沒有. 他們的福利使用率高達88%! 我常常看到 Ilhan Omar 抱怨我們的憲法, 抱怨自己被惡劣對待, 說這是個糟糕的地方, 她仇恨猶太人, 仇恨所有人. 她真是個糟糕透頂的人. 我看到明尼蘇達州這個擁有千湖之鄉的美麗地方, 正被這些人狠狠地剝削和破壞."
川普指的是左派利用索馬利亞裔進行詐騙, 他要阻止這行為. 當然民主黨和左媒都會利用此發言指川普種族歧視, 而最笨的 Libtards 依然會被煽動.
#trump #fraud #somali
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►紐約聖母心選民炸鍋 ! 把新市長告上法庭...支持遊民政策,結果收容所開在你家門口, 趕走繳23億稅的富豪後,誰來填這個坑?◄
https://www.youtube.com/watch?v=EU7FsCrdcG4
#lulucat
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#lulucat
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►紐約聖母心選民炸鍋 ! 把新市長告上法庭...支持遊民政策,結果收容所開在你家門口, 趕走繳23億稅的富豪後,誰來填這個坑?◄中英對照|即時新聞|學習道地口語表達
#中英對照#英文口語#新聞英語#英文聽力#美國文化#英文單字詞彙
當政策從「理想」走向「現實」,結果往往比想像更直接。
支持遊民政策的居民,最後卻發現收容所被安排進自己社區;
主打「向富人課稅」的政策,也讓繳納數十億稅收的大型納稅人開始重新評估是否留在紐約。
當城市最大的納稅來源開始外流,財政缺口誰來補?
當富人可以選擇離開,真正被留下承擔成本的,是哪一個階層?
當理想政策遇上現實經濟,誰會先承受代價?
#紐約 #美國政治 #遊民政策 #房地產 #富人稅 #中產階級 #財政危機
🔸 加入會員 h…
當政策從「理想」走向「現實」,結果往往比想像更直接。
支持遊民政策的居民,最後卻發現收容所被安排進自己社區;
主打「向富人課稅」的政策,也讓繳納數十億稅收的大型納稅人開始重新評估是否留在紐約。
當城市最大的納稅來源開始外流,財政缺口誰來補?
當富人可以選擇離開,真正被留下承擔成本的,是哪一個階層?
當理想政策遇上現實經濟,誰會先承受代價?
#紐約 #美國政治 #遊民政策 #房地產 #富人稅 #中產階級 #財政危機
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川普總統剛剛發布了一張圖表, 揭示了第三世界入侵正如何導致美國(和其他一些配合的國家)走向破產.
若無此行動, 美國終將走向滅亡. 這理應成為首要任務, 但是美國內部的內賊一直在打擊川普政府的大規模驅逐行動.
以索馬利亞移民為例, 他們對國家造成的淨負面負擔, 也就是淨消耗, 每人竟高達一百多萬美元 😬
美國根本無法維持這種消耗!
#fraud #illegalimmigrant
若無此行動, 美國終將走向滅亡. 這理應成為首要任務, 但是美國內部的內賊一直在打擊川普政府的大規模驅逐行動.
以索馬利亞移民為例, 他們對國家造成的淨負面負擔, 也就是淨消耗, 每人竟高達一百多萬美元 😬
美國根本無法維持這種消耗!
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代理總檢察長 Blanche 與聯邦調查局局長 Patel 宣布, 大陪審團已正式起訴左翼非政府組織南方貧困法律中心 SPLC, 指控其犯有11項罪名 🎉
SPLC 聲稱自己是在打擊白人至上主義, 但實際上, 他們通過向線人支付酬金來煽動種族仇恨, 從而人為製造出他們聲稱要揭露的那種極端主義.
SPLC 面臨的指控包括: 6項電信詐欺罪、4項銀行詐欺罪, 以及1項共謀洗錢罪.
#ca #fraud
SPLC 聲稱自己是在打擊白人至上主義, 但實際上, 他們通過向線人支付酬金來煽動種族仇恨, 從而人為製造出他們聲稱要揭露的那種極端主義.
SPLC 面臨的指控包括: 6項電信詐欺罪、4項銀行詐欺罪, 以及1項共謀洗錢罪.
#ca #fraud
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美國司法部正對伊利諾州30多個學區展開調查, 指控其背著家長引導學生轉變為跨性別者.
在左派執政之下, 各種亂七八糟政策層出不窮, 甚至還拿納稅人的錢去鼓勵兒童作轉性別手術, 就這樣還有人支持! 現在推這種傷害孩童政策的人必須為此付出代價, 為此入獄.
#woke #illinois
在左派執政之下, 各種亂七八糟政策層出不窮, 甚至還拿納稅人的錢去鼓勵兒童作轉性別手術, 就這樣還有人支持! 現在推這種傷害孩童政策的人必須為此付出代價, 為此入獄.
#woke #illinois
👍23🔥3🫡1
這個誇張了👇🏻
Microsoft Edge 只要一開啟瀏覽器,就會把所有已儲存的密碼以純文字(可直接閱讀)的形式保留在記憶體中。這包含你甚至還沒造訪過的網站密碼。Google Chrome 則只會在你真正需要使用時才解鎖密碼。
一位安全研究人員開發了一款工具,顯示管理員在共用電腦或工作環境中,能多輕易地從其他使用者的 Edge 瀏覽器中複製密碼。
Microsoft 表示這是「設計如此」(by design)。但即使瀏覽器已在記憶體中未受保護地持有所有密碼,它仍然會要求你再次登入。這在共用裝置上造成了實質的風險。
Microsoft Edge 只要一開啟瀏覽器,就會把所有已儲存的密碼以純文字(可直接閱讀)的形式保留在記憶體中。這包含你甚至還沒造訪過的網站密碼。Google Chrome 則只會在你真正需要使用時才解鎖密碼。
一位安全研究人員開發了一款工具,顯示管理員在共用電腦或工作環境中,能多輕易地從其他使用者的 Edge 瀏覽器中複製密碼。
Microsoft 表示這是「設計如此」(by design)。但即使瀏覽器已在記憶體中未受保護地持有所有密碼,它仍然會要求你再次登入。這在共用裝置上造成了實質的風險。
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多名高階的華盛頓特區 DC 警局官員將被解職, 原因是他們操縱犯罪數據, 在川普上任前, 造假報ˋ告顯示暴力犯罪率大幅下降。.
例如, 在某些轄區, 持槍入室搶劫被記錄為非法侵入 trespassing, 也就是把嚴重的暴力重罪, 降級成低等級的輕罪, 只是為了美化犯罪統計數據. 在當時, 他們的惡行就已被挖出, 現在終於有動作了.
這些人應該被取消退休福利, 甚至被抓去關 🙄
#dc
例如, 在某些轄區, 持槍入室搶劫被記錄為非法侵入 trespassing, 也就是把嚴重的暴力重罪, 降級成低等級的輕罪, 只是為了美化犯罪統計數據. 在當時, 他們的惡行就已被挖出, 現在終於有動作了.
這些人應該被取消退休福利, 甚至被抓去關 🙄
#dc
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華盛頓特區穆斯林法官 Zia Faruqui 三次向企圖暗殺川普的嫌犯致歉, 還稱他為藝術家...
對於殺手的行為, 他說, "不要對他過於嚴苛...要給他提供窗戶、一本聖經以及素食餐."
他甚至將該嫌犯的行徑美化為一種藝術, 並主張應以慈悲之心取代懲罰...
天啊, 快把這些美國的極左法官也處理掉吧 😬
對於殺手的行為, 他說, "不要對他過於嚴苛...要給他提供窗戶、一本聖經以及素食餐."
他甚至將該嫌犯的行徑美化為一種藝術, 並主張應以慈悲之心取代懲罰...
天啊, 快把這些美國的極左法官也處理掉吧 😬
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在 AOC 的選區, 紐約市的托幼服務機構正為每一名移民兒童, 合法或不合法, 支付高達165,333美元的年度費用.
這一單名兒童的開支, 甚至超過了大多數美國人一年的收入.
此外, 在AOC的選區內, 移民賣淫活動猖獗, 且就發生在這些托兒所的緊鄰之處.
#illegalimmigrant
這一單名兒童的開支, 甚至超過了大多數美國人一年的收入.
此外, 在AOC的選區內, 移民賣淫活動猖獗, 且就發生在這些托兒所的緊鄰之處.
#illegalimmigrant
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