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「최고 실적과 글로벌 협력으로 확인한 루닛 실적 | 루닛 11월 주요 소식」

루닛이 신제품 '루닛 인사이트 리스크'에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 시판 전 허가(510(k))를 신청했습니다.

루닛 인사이트 리스크는 유방촬영술 영상과 환자의 나이만으로 향후 5년 내 유방암 발생 가능성을 예측하는 AI 소프트웨어입니다.

루닛은 신제품에 대해 2026년 내 FDA 허가 획득을 목표로 하며, 이를 통해 유방암 케어 전주기 플랫폼을 구축한다는 방침입니다.

루닛이 블록버스터 의약품 '엔허투'를 개발한 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)의 러브콜을 받아 다이이찌산쿄가 개발 중인 두가지 항암 신약에 루닛 스코프를 통합하고 AI 기반의 새로운 바이오마커를 발굴하는 내용의 협력 계약을 체결했습니다.

이번 협업은 글로벌 빅파마가 신약 개발 초기 단계에서부터 AI를 핵심도구로 채택했다는 점에서 주목을 받고 있으며, 이는 향후 글로벌 신약개발 시장 전체에도 영향을 미칠 것으로 전망됩니다.

이로써 루닛은 지난해 아스트라제네카에 이어 이번 다이이찌산쿄까지 또 한 번 글로벌 빅파마 본사와 직접 계약을 체결하며, 빅파마가 개발 중인 다양한 항암제를 성공적으로 개발을 위한 전략적 협업을 이어가게 됐습니다.

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「‘의과학 특화 AI 파운데이션 모델’ 만드는 국가 프로젝트, 루닛이 총괄한다?」

'루닛 스코프'를 활용한 진행성 담도암 환자 대상 HER2 진단 연구가 미국캐나다 병리학회 공식 학술지 'Laboratory Investigation'에 게재됐습니다.

291명의 담도암 환자를 분석한 결과, 병리의사 3명의 판독 일치도는 62~63%였으나 루닛 스코프는 병리의사 합의 결과와 83.5% 일치했습니다.

이번 연구는 AI 기반 디지털 병리 시스템이 담도암 HER2 평가의 재현성과 일관성을 향상, 보다 정밀한 HER2 표적치료 대상 환자 선별에 기여할 수 있음을 입증했습니다.

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「‘글로벌 빅파마가 선택한 루닛 | 루닛 12월 주요 소식」

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'자금조달 800억원과 비상 경영' 관련 보도에 대한 설명

루닛이 이재명 대통령의 방중 행사인 '한·중 벤처스타트업 서밋'에 한국 대표 유니콘 기업으로 참석해 한중 양국의 협력 방안을 발표했습니다.

이날 서범석 대표는 글로벌 빅파마들과 논의 중인 AI 바이오마커의 중국 내 활용 방안 등 고성장하는 중국시장 진출 계획을 적극 밝혔습니다.

루닛은 서밋에 이어 열린 한·중 투자 컨퍼런스에 참여해 중국자본의 투자 유치 기회를 모색하고, 중국 혁신 기업들과의 교류를 강화했습니다.

당사의 2025년 4분기 소식을 담은 IR레터를 공유드립니다. 해당 자료는 홈페이지의 IR구독자 분들을 대상으로 이메일 배포되었으며, 당사 홈페이지에도 업로드 될 예정입니다.

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[8분 해외 인터뷰] 국내 투자자가 주목해야 할 루닛 핵심 3가지

루닛이 오는 23일까지 스위스 다보스에서 열리는 '세계경제포럼(WEF)'에 글로벌 의료AI 기업 최초로 4년 연속 참석했습니다.

루닛은 2020년 '기술 선도 기업'으로 첫 참가한 이후 2023년 '글로벌 혁신 기업', 2024년 '준회원사' 자격을 획득했으며, 특히 3년째 준회원사 위상을 유지하고 있습니다.

서범석 대표는 각국 정부 보건 관계자 및 글로벌 의료·제약업계 리더들과 만나 암 조기 발견, 치료결정 지원, 공공의료 시스템 강화 등에서 AI의 역할을 논의할 예정입니다.

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[인터뷰] 루닛 스코프 총괄 안창호 VP가 들려주는 ‘AI 병리 분석’의 현재와 미래