「지속가능경영보고서 등 관련사항(자율공시)」 공시
DART 링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250627900508

루닛은 자사의 공식 네이버 블로그를 통해 21일 보호예수가 해제되는 백승욱 의장과 서범석 대표 보유 주식(총 230만 7,053주)에 대해 올해 매각 계획이 없다고 공식 발표했습니다.

두 대주주는 2022년 상장 후 의무보유 기간 1년에 자진 보호예수 2년을 추가해 총 3년간 보호예수를 지켰으며, 지난해에는 총 6억원 규모로 자사주를 장내 매수하며 주주가치 제고를 위해 노력한 바 있습니다.

루닛은 이번 백 의장과 서 대표의 결정에 대해 두 대주주의 2023년 유상증자 참여로 인한 주식담보대출 상환 우려를 해소하고, 책임경영을 강화하기 위한 것이라고 밝혔습니다.

루닛이 글로벌 빅테크 마이크로소프트(MS)와 차세대 의료AI 솔루션 공동 개발에 나선다고 발표했습니다.

양사는 MS 클라우드 '애저'에 루닛의 암 진단 AI를 탑재하여 각 병원에 맞는 맞춤형 AI 서비스를 개발하고, 에이전틱 AI를 기반으로 의료 업무를 자동화하는 솔루션도 함께 만들 예정입니다.

서범석 대표는 이번 협업이 글로벌 시장 확대의 결정적 전환점이 될 것이라고 밝혔고, 나빈 발루리 MS 담당 임원은 루닛의 기술력과 MS 인프라를 결합해 미래 의료 분야 전반을 혁신할 솔루션을 기대한다고 전했습니다.

루닛의 AI 영상진단 솔루션 도입 의료기관 수가 전 세계 1만 곳을 돌파했습니다. 이는 루닛 제품 도입기관 6,500곳과 자회사 볼파라 제품의 도입기관 3,500곳을 합한 수치입니다.

루닛 단독 도입기관은 2023년말 3,000곳에서 18개월 만에 6,500곳으로 2.2배 증가했고, 전체 도입 의료기관 중 90% 이상이 해외 고객입니다.

루닛은 기존 GE헬스케어, 필립스 등과의 하드웨어 중심 협력에서 마이크로소프트 등 빅테크와의 소프트웨어 중심 협력으로 전환하며 더 큰 성장을 기대하고 있습니다.

「전환가액의조정 (제1회차)」 공시
DART 링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250704900623

당사의 2025년 2분기 소식을 담은 IR레터를 공유드립니다. 해당 자료는 홈페이지의 IR구독자 분들을 대상으로 이메일 배포되었으며, 당사 홈페이지에도 업로드 될 예정입니다.

루닛이 한국산업기술진흥원(KIAT)의 기술개발사업에 선정, 총 30억원을 지원받으며 'AI 기반 유방암 통합관리 플랫폼' 개발에 착수합니다.

자회사 볼파라의 기술을 도입하고 루닛의 AI 판독 기술을 확장해 진단부터 예후관리까지 연결하는 차세대 통합관리 솔루션을 구축할 예정입니다.

루닛은 해당 기술의 개발 완료 후 미 FDA 허가 및 유럽 CE 인증을 획득해 글로벌 유방암 시장에서 선도적 지위를 확보하고 해외 판매를 확대할 방침입니다.

「전환가액의조정 (제2회차)」 공시
DART 링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250801900704

당사의 2025년 반기보고서를 공유드립니다.
DART 링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250813001323

루닛이 2025년 상반기 매출액 371억원을 기록했습니다. 이는 전년 동기 대비 113.5% 증가한 반기 기준 역대 최대 실적입니다.

이중 해외 매출이 341억원으로 전체의 92%를 차지했으며, 미국에서 유방암 신규 솔루션 출시와 자회사 볼파라와의 교차판매가 성과를 견인했습니다.

또한, '루닛 스코프' 매출이 91% 성장했고, 영업손실률은 전년 동기 대비 76%p 개선되어 매출 확대와 수익성 개선의 선순환 구조를 확인했습니다.

루닛이 미국 대형 영상진단 네트워크 '아큐민(Akumin)'과 3차원 AI 유방암 진단 솔루션 '루닛 인사이트 DBT' 공급 계약을 체결했습니다.

아큐민은 미국 47개 주에서 150여 개의 이미징센터를 운영하며, 1,000개 이상의 의료기관과 파트너십을 보유한 대형 영상진단 서비스 기업입니다.

이번 계약을 통해 3차원 유방촬영 환경이 발달한 미국 시장에서 루닛 제품의 점유율 확대와 네트워크 확산에 탄력을 받을 것으로 전망됩니다.

루닛이 이탈리아 지방보건국(ASL) 11곳에 '루닛 인사이트' 제품군을 공급하며, 이탈리아 전체 인구의 약 14%(850만명)의 암 진단을 지원합니다.

주요 공급지역은 로마 라치오, 밀라노 롬바르디아, 베네치아 베네토 지역 등이며, 이들 ASL 거점병원과 보건소에서 루닛 제품이 사용될 예정입니다.

추가로 연내 이탈리아 중부 및 북부 ASL 5곳과 추가 계약이 예상되며, 이 경우 이탈리아 전체 인구의 20%까지 지원 범위가 확대될 전망입니다.

「기업설명회(IR)개최」 공시
DART 링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250829900655

루닛이 스페인 내 인구 3위, 경제 4위 규모 대형 광역자치단체인 발렌시아(Valencia)주의 국가 유방암 검진 사업을 단독 수주했습니다.

이번 사업 운영권 입찰에는 루닛 외에도 다수 의료AI 기업이 참여했으며, 주정부의 평가를 거쳐 루닛이 최종 운영사업자로 선정됐습니다.

호주, 유럽, 중동, 아시아 등 여러 대륙의 국가 암검진 프로그램에 참여해온 루닛은 이번 스페인 신규 진출로 글로벌 B2G 시장에서의 입지를 더욱 강화하게 됐습니다.

루닛이 페루 AI 암 조기진단 구축사업에 선정되며, 저개발국가 및 개발도상국을 대상으로 한 공적개발원조(ODA) 사업에 본격 진출했습니다.

이번 ODA 사업은 한국 정부에서 발주한 'AI 기반 암 검진' 사업으로는 처음 선정된 사례로, 루닛은 페루 의료체계 현지조사에 착수했습니다.

또한 루닛은 아프리카 다수 국가들과 추가적인 ODA를 추진 중이며, 최근 게이츠재단과 만나 글로벌 의료AI 지원을 심도깊게 모색했습니다.

루닛이 프랑스 최대 공공의료 조달기관이자 1,500개 이상의 공립병원을 담당하는 '유니하(UniHA)'의 유방암 진단 AI 솔루션 입찰에서 공급업체로 선정됐습니다.

이번 계약으로 유니하 회원 병원들은 향후 4년간 별도 입찰 절차 없이 루닛-볼파라 그룹의 유방암 AI 솔루션 제품을 도입할 수 있게 됐습니다.

루닛은 이번 성과를 프랑스 공공의료 시장 진출의 중요한 전환점으로 평가하며, 유럽 전체로 영향력을 확대해 나간다는 계획을 밝혔습니다.

루닛이 APEC, 보건복지부 공동주최 '보건과 경제 고위급회의'에서 한국 기업 중 유일하게 단독 부대행사를 열고 발표 세션을 진행했습니다.

아울러, 내일(9/17) 열리는 연계행사인 '세계바이오써밋 2025'에서는 서범석 대표가 개막식 좌장 자격으로 국제의약품구매기구 사무총장 등과 글로벌 보건 협력 방안을 논의할 예정입니다.

루닛은 글로벌 보건 정책과 혁신 방향을 결정하는 이번 두 글로벌 행사를 통해 의료AI를 활용한 공공 가치 창출과 전 세계적 과제 해결 의지를 밝혔습니다.

루닛이 글로벌 생명공학기업 '애질런트 테크놀로지스'와 AI 기반 동반진단(CDx) 솔루션 공동 개발을 위한 협업에 나선다고 발표했습니다.

연매출 65억 달러(약 9조원) 규모의 '애질런트'는 '써모피셔 사이언티픽', '다나허' 등과 함께 글로벌 진단·분석 업계 최상위 기업으로 꼽힙니다.

양사는 이번 협업을 통해 글로벌 제약사들의 항암제 개발 지원과 동반진단 상용화 모델 구축을 목표로 한다는 계획을 밝혔습니다.

루닛이 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 선도기업 ‘셀카르타(CellCarta)'와 전략적 파트너십을 체결했습니다. 이번 협력을 통해 루닛의 AI 바이오마커 플랫폼 ’루닛 스코프‘가 글로벌 임상시험 현장에서 더욱 폭 넓게 활용될 예정입니다.

셀카르타는 북미, 유럽, 중국 등 전 세계에 연구시설을 보유한 글로벌 CRO로, 연간 10만 건 이상의 IHC 분석을 수행하는 등 업계 최고 수준의 전문성을 갖춘 기업입니다.

양사는 이번 파트너십을 통해 제약사들이 신약개발 과정에서 루닛의 AI 기반 바이오마커 분석을 보다 빠르고 효율적으로 활용할 수 있도록 지원한다는 계획입니다.

루닛이 다음달 독일 베를린에서 열리는 '2025 유럽종양학회(ESMO 2025)'에서 AI 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프'를 활용한 연구초록 2편을 발표합니다.

대장암 환자 대상 아테졸리주맙 병용요법 연구가 구연 발표로 채택됐으며, 신세포암 환자 대상 면역항암제 치료 효과 예측 연구는 포스터로 발표됩니다.

루닛은 5년 연속 ESMO 참가를 통해 축적된 연구 성과를 바탕으로 글로벌 제약사들과의 상업화 협력이 가속될 것으로 기대하고 있습니다.

루닛이 '2025 유럽종양학회(ESMO 2025)'에서 AI 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프'를 활용한 면역항암제 치료 반응 예측 연구 3건을 발표합니다.

대장암 환자 대상 아테졸리주맙 병용요법 효과 예측 연구가 학회의 주요 연구인 '구연 발표'로 채택됐으며, AI로 치료 효과가 높은 환자군을 선별할 수 있음을 입증했습니다.

아울러, 신세포암 환자 대상 치료전략 결정과 비소세포폐암 환자 대상 치료반응 예측을 통해 실제 환자 생존기간 개선으로 이어질 수 있음을 연구 성과로 재확인했습니다.