루닛은 다음달 열리는 2025 미국 임상종양학회(ASCO 2025)에서 AI 바이오마커 '루닛 스코프'를 활용한 연구초록 12편을 발표합니다.

이번 학회에서 루닛은 일본 최고의 암 전문병원 '일본 국립암센터'와 담도암 환자를 대상으로 '엔허투(Enhertu)'의 효과를 예측합니다.

또한, 루닛 스코프가 정밀의학 및 암 치료결정 과정에 필요한 바이오마커로서 제 역할을 다한 다양한 연구결과를 발표할 예정입니다.

루닛이 독일 최대 영상의학 네트워크인 '스타비전'과 AI 암 진단 솔루션 '루닛 인사이트' 3종 공급 계약을 체결했습니다.

스타비전은 독일 7개 연방주에 걸쳐 79개 의료기관을 운영하는 민간 최대 규모 네트워크로, 일부 기관에서는 이미 루닛 솔루션을 적극 활용 중입니다.

의료 강국 독일에서의 이번 계약은 루닛 AI 솔루션의 우수성을 입증함과 동시에, 유럽 전역으로 사업을 확장하는 중요한 교두보가 될 것으로 기대됩니다.

당사의 2025년 1분기보고서를 공유드립니다.
DART 링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250512000509

루닛이 2025년 1분기 매출액 192억 원을 달성하며 전년 동기 대비 273.6% 증가한 분기 최대 실적을 기록했습니다.

'루닛 인사이트'는 전년 동기 대비 39%, '루닛 스코프'는 135% 매출이 증가했고, 자회사 볼파라도 10% 이상 성장한 매출액을 달성했습니다.

특히 1분기에는 볼파라의 판매망을 통해 '루닛 인사이트 DBT'의 미국 내 첫 판매가 이루어져 북미 매출 확대의 중요한 이정표가 될 전망입니다.

루닛이 "유상증자를 계획 중"이라는 루머로 주가가 10% 이상 하락한 데 대해 공식 입장을 발표하며 "올해 운영자금 목적의 유상증자는 하지 않을 것"을 명백히 밝혔습니다.

회사는 운영을 위한 충분한 현금을 보유 중이며, 향후 조달 필요성이 있더라도 주주가치를 훼손하지 않는 선에서 자금을 확보하고 주주배정 유상증자 등은 하지 않을 예정임을 강조했습니다.

또한, 회사는 최근 투자자 대상 공식 네이버 블로그를 오픈해 주주 친화적 소통을 확대하고 있다고 알렸습니다.
(링크: https://blog.naver.com/lunit_official)

루닛이 식품의약품안전처로부터 3차원 유방단층촬영술 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 DBT'의 의료기기 허가를 획득했습니다.

이 솔루션은 이미 2023년 FDA 승인을 받아 미국에서 공급 중인 제품으로, 기존 2차원 유방촬영술보다 정확한 진단이 가능하며, 특히 동양인에게 흔한 치밀 유방 진단 등에 효과적입니다.

이미 다양한 연구 등으로 뛰어난 성능을 입증한 루닛 인사이트 DBT를 통해 루닛은 유방암 조기 발견과 적시 치료를 위한 제품 공급에 집중할 예정입니다.

루닛이 볼파라 인수 1년 만에 미국 내 의료기관 200곳에 AI 솔루션을 공급하고, 연간 100만 건 이상의 유방촬영술 분석을 지원하는 성과를 달성했습니다.

레졸루트, 사이먼메드 이미징, UC 데이비스 헬스 등 미국의 주요 의료기관을 고객으로 확보하고, 차별화된 AI 기술력으로 북미에서의 영향력을 확대하고 있습니다.

루닛과 볼파라는 단순한 진단 솔루션 제공을 넘어 종합적인 암 관리 플랫폼 구축을 통해 중장기적이고 지속가능한 성장을 도모할 계획입니다.

루닛이 오는 30일부터 열리는 ASCO 2025에서 전 세계 의료AI 기업 중 최다인 12편의 연구 결과를 발표합니다.

주요 연구로 일본 국립암센터와 진행한 HER2 양성 담도암 환자 대상 ADC 항암제 '엔허투' 치료 효과 예측건이 있으며, AI가 기존 방식보다 치료 반응 환자를 더 식별할 수 있음을 입증했습니다.

아울러, 비소세포폐암 내 PD-L1 분석과 위암 내 클라우딘18.2 발현 예측 연구를 통해 AI 바이오마커 솔루션이 다양한 암종에서 치료 결정을 돕는 도구로 활용될 수 있음을 보여줄 예정입니다.

루닛의 AI 흉부 엑스레이 진단 솔루션 신제품 '루닛 인사이트 CXR4'가 유럽 CE MDR 인증을 획득했습니다.

신제품은 정상 판독 자동화, 과거-현재 영상 비교, 급성 골절 진단 등 새로운 기능을 탑재해 판독 효율성과 정확성을 크게 향상시켰습니다.

루닛은 이번 인증을 바탕으로 유럽 주요 의료기관 대상 제품 도입을 확대하고 국내 상용화도 추진할 계획입니다.

루닛이 사우디 정부 및 세하가상병원과 협력하여 이슬람 최대 종교행사 '하지' 기간 중 성지순례자들에게 AI 기반 의료 검진 서비스를 성공적으로 제공했습니다.

루닛은 '루닛 인사이트 CXR'을 통해 결핵, 폐렴, 메르스 등 감염성 호흡기 질환의 신속한 검진과 치료를 지원했으며, 2023년 성과를 바탕으로 올해 재선정 됐습니다.

이번 협력은 사우디 '비전 2030' 핵심기관인 세하가상병원과의 지속적인 파트너십을 보여주며, 루닛이 중동 의료AI 시장에서의 입지를 더욱 강화하는 계기가 됐습니다.

루닛이 27일 국회 보건복지위원회 김윤 의원이 참석한 '국회 AI 혁신기업 간담회'에서 의료 분야에 특화된 'AI 파운데이션 모델'을 최초로 공개했습니다.

공개된 AI 파운데이션 모델은 암 등 다양한 질환의 의료 영상과 임상 데이터를 학습해, 맞춤형 진단 및 치료 관련 과제를 동시에 수행할 수 있는 통합형 모델입니다.

이날 루닛은 AI를 통해 의료인력 부족 및 의료 불균형 문제를 해결한다는 포부와 함께, 정부가 추진 중인 '독자 AI 파운데이션 모델 프로젝트'에 참여할 계획도 밝혔습니다.

「지속가능경영보고서 등 관련사항(자율공시)」 공시
DART 링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250627900508

루닛은 자사의 공식 네이버 블로그를 통해 21일 보호예수가 해제되는 백승욱 의장과 서범석 대표 보유 주식(총 230만 7,053주)에 대해 올해 매각 계획이 없다고 공식 발표했습니다.

두 대주주는 2022년 상장 후 의무보유 기간 1년에 자진 보호예수 2년을 추가해 총 3년간 보호예수를 지켰으며, 지난해에는 총 6억원 규모로 자사주를 장내 매수하며 주주가치 제고를 위해 노력한 바 있습니다.

루닛은 이번 백 의장과 서 대표의 결정에 대해 두 대주주의 2023년 유상증자 참여로 인한 주식담보대출 상환 우려를 해소하고, 책임경영을 강화하기 위한 것이라고 밝혔습니다.

루닛이 글로벌 빅테크 마이크로소프트(MS)와 차세대 의료AI 솔루션 공동 개발에 나선다고 발표했습니다.

양사는 MS 클라우드 '애저'에 루닛의 암 진단 AI를 탑재하여 각 병원에 맞는 맞춤형 AI 서비스를 개발하고, 에이전틱 AI를 기반으로 의료 업무를 자동화하는 솔루션도 함께 만들 예정입니다.

서범석 대표는 이번 협업이 글로벌 시장 확대의 결정적 전환점이 될 것이라고 밝혔고, 나빈 발루리 MS 담당 임원은 루닛의 기술력과 MS 인프라를 결합해 미래 의료 분야 전반을 혁신할 솔루션을 기대한다고 전했습니다.

루닛의 AI 영상진단 솔루션 도입 의료기관 수가 전 세계 1만 곳을 돌파했습니다. 이는 루닛 제품 도입기관 6,500곳과 자회사 볼파라 제품의 도입기관 3,500곳을 합한 수치입니다.

루닛 단독 도입기관은 2023년말 3,000곳에서 18개월 만에 6,500곳으로 2.2배 증가했고, 전체 도입 의료기관 중 90% 이상이 해외 고객입니다.

루닛은 기존 GE헬스케어, 필립스 등과의 하드웨어 중심 협력에서 마이크로소프트 등 빅테크와의 소프트웨어 중심 협력으로 전환하며 더 큰 성장을 기대하고 있습니다.

「전환가액의조정 (제1회차)」 공시
DART 링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250704900623

당사의 2025년 2분기 소식을 담은 IR레터를 공유드립니다. 해당 자료는 홈페이지의 IR구독자 분들을 대상으로 이메일 배포되었으며, 당사 홈페이지에도 업로드 될 예정입니다.

루닛이 한국산업기술진흥원(KIAT)의 기술개발사업에 선정, 총 30억원을 지원받으며 'AI 기반 유방암 통합관리 플랫폼' 개발에 착수합니다.

자회사 볼파라의 기술을 도입하고 루닛의 AI 판독 기술을 확장해 진단부터 예후관리까지 연결하는 차세대 통합관리 솔루션을 구축할 예정입니다.

루닛은 해당 기술의 개발 완료 후 미 FDA 허가 및 유럽 CE 인증을 획득해 글로벌 유방암 시장에서 선도적 지위를 확보하고 해외 판매를 확대할 방침입니다.

「전환가액의조정 (제2회차)」 공시
DART 링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250801900704

당사의 2025년 반기보고서를 공유드립니다.
DART 링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250813001323

루닛이 2025년 상반기 매출액 371억원을 기록했습니다. 이는 전년 동기 대비 113.5% 증가한 반기 기준 역대 최대 실적입니다.

이중 해외 매출이 341억원으로 전체의 92%를 차지했으며, 미국에서 유방암 신규 솔루션 출시와 자회사 볼파라와의 교차판매가 성과를 견인했습니다.

또한, '루닛 스코프' 매출이 91% 성장했고, 영업손실률은 전년 동기 대비 76%p 개선되어 매출 확대와 수익성 개선의 선순환 구조를 확인했습니다.