루닛이 UAE 아부다비 병원관리청(SEHA)과 유방촬영술 AI 솔루션 '루닛 인사이트 MMG' 공급 계약을 체결하고, 아부다비 국가 유방암 검진사업에 착수합니다.

이번 계약은 2022년 업무협약 이후 약 2년간의 현지 성능 검증을 거쳐 성사됐으며, SEHA는 향후 5년간 10만건 이상의 유방촬영술 의료영상을 루닛 AI로 분석할 예정입니다.

루닛은 호주, 스웨덴, 아이슬란드, 사우디, 카타르 등에 이어 UAE까지 국가 암 검진 사업을 확대하며 글로벌 B2G 시장 공략을 가속화하고 있습니다.

당사의 2024년 사업보고서를 공유드립니다.
DART 링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250319001118

루닛과 아스트라제네카가 다음달 25일부터 열리는 'AACR 2025'에서 AI를 활용한 비소세포폐암 EGFR 변이 예측 공동연구 결과를 발표할 예정입니다.

양사는 1만 2천여 건의 폐암 환자 데이터에 '루닛 스코프'를 적용해 높은 변이 검출 정확도(AUC 0.880)를 달성, 기존 AI 모델(0.723)보다 크게 개선된 성능을 확인했습니다.

이번 연구는 지난해 양사가 체결한 전략적 협업 계약의 첫 번째 성과로, 향후 EGFR 변이 탐색 AI 솔루션의 상용화와 다른 암종의 돌연변이 예측으로 협업 범위를 확장할 계획입니다.

루닛이 제12기 정기 주주총회를 개최하여 SBVA 이준표 대표의 사외이사 및 감사위원 신규 선임, 갈헹 콩 사외이사 중임 등 7개 의안을 원안대로 가결했습니다.

AI, ICT 분야 전문가인 이준표 신임 사외이사는 다수의 글로벌 AI 기업 투자 경험을 바탕으로 루닛의 기술 혁신 및 글로벌 시장 확장에 기여할 것으로 기대됩니다.

한편, 주총 현장에서 루닛 스코프의 글로벌 사업을 총괄하는 켄 네스미스(Ken Nesmith) CBO가 루닛 스코프의 기술적 차별성 및 다수 글로벌 빅파마와의 협력 추진 현황을 상세히 발표했습니다.

2025.03.27 공시
- 「정기주주총회결과」
- 「주식매수선택권부여에관한신고」

루닛이 미국 국립암연구소(NCI)와 AI 기반 암 연구 파트너십을 체결했습니다. 이는 지난 2월 미국면역항암학회(SITC)와의 협업에 이은 미국 국가 연구기관과의 의미있는 협력입니다.

양측은 NCI가 보유한 방대한 암 관련 임상시험 데이터에 '루닛 스코프 IO'와 '루닛 스코프 uIHC' 솔루션을 적용, AI를 기반으로 종양미세환경 및 면역표현형을 분석할 계획입니다.

이번 협업을 통해 환자 맞춤형 항암치료 전략, 예후 개선을 위한 솔루션을 제공하는 것을 목표로 하며, 향후 글로벌 학술지 논문 및 학회에서 공동 연구 결과를 발표할 예정입니다.

[공시 설명] 켄 네스미스 CBO 주식 장내매도 공시 설명
● 루닛은 켄 네스미스(Ken Nesmith) CBO가 보유 주식 20,000주를 장내 매도했다고 오늘(4월 7일 월요일) 공시하였습니다.
● 이번 주식 매도는 미국 시민권자인 네스미스 CBO가 연례 미국의 소득세 납부 시즌(Tax Season)을 맞아 세금 납부 자금을 마련하기 위한 목적으로 이루어진 것입니다.
● 미국의 경우 매년 4월 15일이 세금 신고 마감일이며, 시민권자는 전 세계에서 발생한 모든 소득에 대해 미국 정부에 세금을 납부해야 하는 의무가 있습니다.
● 2021년 11월부터 루닛에 합류해 루닛 스코프의 글로벌 비즈니스 확장을 이끌어온 네스미스 CBO의 이번 매도는 개인적인 세금 납부 목적으로 이루어진 것으로 회사의 사업 전략이나 향후 전망과는 전혀 무관하며, 매도 시기와 관련하여 보더라도 상대적으로 주가가 낮은 현시점에서 네스미스 CBO가 무리하여 주식을 매도할 요인은 없었습니다.
● 루닛은 앞으로도 혁신적인 AI 의료 솔루션 개발을 통해 글로벌 헬스케어 시장에서의 입지를 강화하고, 주주들과의 신뢰를 기반으로 투명하고 책임 있는 소통을 이어갈 예정입니다.

루닛의 AI 솔루션을 활용한 의료진-AI 상호작용 연구 결과가 세계적인 영상의학 학술지 'Radiology'에 게재됐습니다.

의료진은 AI보다 동료 의사의 판단을 대체로 더 신뢰하는 경향이 있으나, 실제로는 AI의 유방암 판독 정확도가 더 높았으며, AI와 의료진이 함께 판독했을 때 양성예측도가 가장 높았습니다.

이번 연구를 통해 의료진과 AI의 효과적인 협력이 불필요한 재검사를 줄이고 유방암 조기 발견율을 높일 수 있음을 구체적으로 입증했습니다.

루닛이 국내 대표 검진기관 중 하나인 'GC녹십자아이메드'와 AI 암 진단 솔루션 '루닛 인사이트' 2종 공급 계약을 체결했습니다.

이번 계약은 루닛 솔루션이 건강검진 환경에서 비급여 항목으로 첫 도입된 사례로, GC녹십자아이메드 강남의원과 강북의원에서 활용될 예정입니다.

루닛은 이미 KH한국건강관리협회, 하나로의료재단 등 주요 건강검진 기관에서도 솔루션을 제공 중이며, 이번 계약으로 국내 시장에서의 입지를 한층 강화하게 됐습니다.

당사의 2025년 1분기 소식을 담은 IR레터를 공유드립니다. 해당 자료는 홈페이지의 IR구독자 분들을 대상으로 이메일 배포되었으며, 당사 홈페이지에도 업로드 될 예정입니다.

루닛이 미국 시카고에서 열리는 '2025 미국암연구학회(AACR 2025)'에서 AI 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프'를 활용한 7편의 연구를 발표하며, 세계 3대 암 학회에 7년 연속 참가하는 성과를 이뤘습니다.

주요 연구로 루닛이 앞서 공개한 제넨텍과의 '티센트릭' 치료 효과 검증, 아스트라제네카와의 EGFR 변이 예측 연구와 함께 침샘암 면역치료 반응 예측, 소세포폐암 전환 위험 예측 연구 등이 포함됐습니다.

루닛은 이번 연구들을 통해 희귀암 및 예후가 좋지 않은 암종에서도 AI가 치료 인사이트를 제공할 수 있음을 입증했으며, 앞으로도 AI 기반 암 환자 맞춤형 치료의 새로운 기준을 제시해 나갈 계획입니다.

루닛은 다음달 열리는 2025 미국 임상종양학회(ASCO 2025)에서 AI 바이오마커 '루닛 스코프'를 활용한 연구초록 12편을 발표합니다.

이번 학회에서 루닛은 일본 최고의 암 전문병원 '일본 국립암센터'와 담도암 환자를 대상으로 '엔허투(Enhertu)'의 효과를 예측합니다.

또한, 루닛 스코프가 정밀의학 및 암 치료결정 과정에 필요한 바이오마커로서 제 역할을 다한 다양한 연구결과를 발표할 예정입니다.

루닛이 독일 최대 영상의학 네트워크인 '스타비전'과 AI 암 진단 솔루션 '루닛 인사이트' 3종 공급 계약을 체결했습니다.

스타비전은 독일 7개 연방주에 걸쳐 79개 의료기관을 운영하는 민간 최대 규모 네트워크로, 일부 기관에서는 이미 루닛 솔루션을 적극 활용 중입니다.

의료 강국 독일에서의 이번 계약은 루닛 AI 솔루션의 우수성을 입증함과 동시에, 유럽 전역으로 사업을 확장하는 중요한 교두보가 될 것으로 기대됩니다.

당사의 2025년 1분기보고서를 공유드립니다.
DART 링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250512000509

루닛이 2025년 1분기 매출액 192억 원을 달성하며 전년 동기 대비 273.6% 증가한 분기 최대 실적을 기록했습니다.

'루닛 인사이트'는 전년 동기 대비 39%, '루닛 스코프'는 135% 매출이 증가했고, 자회사 볼파라도 10% 이상 성장한 매출액을 달성했습니다.

특히 1분기에는 볼파라의 판매망을 통해 '루닛 인사이트 DBT'의 미국 내 첫 판매가 이루어져 북미 매출 확대의 중요한 이정표가 될 전망입니다.

루닛이 "유상증자를 계획 중"이라는 루머로 주가가 10% 이상 하락한 데 대해 공식 입장을 발표하며 "올해 운영자금 목적의 유상증자는 하지 않을 것"을 명백히 밝혔습니다.

회사는 운영을 위한 충분한 현금을 보유 중이며, 향후 조달 필요성이 있더라도 주주가치를 훼손하지 않는 선에서 자금을 확보하고 주주배정 유상증자 등은 하지 않을 예정임을 강조했습니다.

또한, 회사는 최근 투자자 대상 공식 네이버 블로그를 오픈해 주주 친화적 소통을 확대하고 있다고 알렸습니다.
(링크: https://blog.naver.com/lunit_official)

루닛이 식품의약품안전처로부터 3차원 유방단층촬영술 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 DBT'의 의료기기 허가를 획득했습니다.

이 솔루션은 이미 2023년 FDA 승인을 받아 미국에서 공급 중인 제품으로, 기존 2차원 유방촬영술보다 정확한 진단이 가능하며, 특히 동양인에게 흔한 치밀 유방 진단 등에 효과적입니다.

이미 다양한 연구 등으로 뛰어난 성능을 입증한 루닛 인사이트 DBT를 통해 루닛은 유방암 조기 발견과 적시 치료를 위한 제품 공급에 집중할 예정입니다.

루닛이 볼파라 인수 1년 만에 미국 내 의료기관 200곳에 AI 솔루션을 공급하고, 연간 100만 건 이상의 유방촬영술 분석을 지원하는 성과를 달성했습니다.

레졸루트, 사이먼메드 이미징, UC 데이비스 헬스 등 미국의 주요 의료기관을 고객으로 확보하고, 차별화된 AI 기술력으로 북미에서의 영향력을 확대하고 있습니다.

루닛과 볼파라는 단순한 진단 솔루션 제공을 넘어 종합적인 암 관리 플랫폼 구축을 통해 중장기적이고 지속가능한 성장을 도모할 계획입니다.

루닛이 오는 30일부터 열리는 ASCO 2025에서 전 세계 의료AI 기업 중 최다인 12편의 연구 결과를 발표합니다.

주요 연구로 일본 국립암센터와 진행한 HER2 양성 담도암 환자 대상 ADC 항암제 '엔허투' 치료 효과 예측건이 있으며, AI가 기존 방식보다 치료 반응 환자를 더 식별할 수 있음을 입증했습니다.

아울러, 비소세포폐암 내 PD-L1 분석과 위암 내 클라우딘18.2 발현 예측 연구를 통해 AI 바이오마커 솔루션이 다양한 암종에서 치료 결정을 돕는 도구로 활용될 수 있음을 보여줄 예정입니다.

루닛의 AI 흉부 엑스레이 진단 솔루션 신제품 '루닛 인사이트 CXR4'가 유럽 CE MDR 인증을 획득했습니다.

신제품은 정상 판독 자동화, 과거-현재 영상 비교, 급성 골절 진단 등 새로운 기능을 탑재해 판독 효율성과 정확성을 크게 향상시켰습니다.

루닛은 이번 인증을 바탕으로 유럽 주요 의료기관 대상 제품 도입을 확대하고 국내 상용화도 추진할 계획입니다.

루닛이 사우디 정부 및 세하가상병원과 협력하여 이슬람 최대 종교행사 '하지' 기간 중 성지순례자들에게 AI 기반 의료 검진 서비스를 성공적으로 제공했습니다.

루닛은 '루닛 인사이트 CXR'을 통해 결핵, 폐렴, 메르스 등 감염성 호흡기 질환의 신속한 검진과 치료를 지원했으며, 2023년 성과를 바탕으로 올해 재선정 됐습니다.

이번 협력은 사우디 '비전 2030' 핵심기관인 세하가상병원과의 지속적인 파트너십을 보여주며, 루닛이 중동 의료AI 시장에서의 입지를 더욱 강화하는 계기가 됐습니다.