루닛이 2024년 3분기 누적 매출액 341억 4천만원(전년비 73.4% 증가), 3분기 매출액 167억 7천만원(전년비 413.4% 증가)을 기록했습니다.

특히 자회사 '볼파라'의 매출이 처음으로 전체 기간 반영되어 SaaS 매출 97%의 안정적 수익 기반을 확인했으며, 올해 4분기부터는 양사 통합 마케팅 및 제품 크로스셀링으로 북미 시장 공략이 가속화될 전망입니다.

아울러, 루닛 인사이트 국내 매출 상승, 루닛 스코프 매출 상승 등 전 사업 부문에서 성장세를 보였으며, 올해 4분기 및 내년도 볼파라와의 시너지 강화 및 글로벌 제약사와의 협력 확대로 강력한 성장 모멘텀이 기대됩니다.

루닛이 처음으로 글로벌 빅파마 본사와의 직접 계약을 수주했습니다. 루닛은 최근 '아스트라제네카'와 비소세포폐암 대상 AI 기반 디지털 병리 솔루션 개발을 위한 전략적 협업 계약을 체결했습니다.

이번 협업은 루닛의 신제품 '루닛 스코프 지노타입 프리딕터'를 활용해 폐암의 EGFR 변이 가능성을 신속하게 예측, 이를 아스트라제네카의 병리분석 워크플로우에 적용하는 방식으로 진행될 예정입니다.

양사는 내년 중 글로벌 판매 지역과 협업 범위 확대 계획을 수립할 예정이며, EGFR 외 다른 암 돌연변이 예측으로도 협업을 확장하여 폐암 환자들의 치료 성과 향상에 기여할 계획입니다.

루닛이 다음달초 열리는 RSNA 2024에서 AI 진단 솔루션 관련 연구초록 20편을 공개할 예정이며, 이는 루닛의 의료분야 학회 참가 이래 역대 최다 성과입니다.

'루닛 인사이트 DBT'는 인종, 연령 등 환자 특성과 무관하게 AUC 0.92의 뛰어난 종합 진단 성능을, '루닛 인사이트 CXR'은 다양한 진료과 의료진의 판독 정확도를 유의미하게 향상시키는 것으로 입증됐습니다.

이번 RSNA에서는 AI가 핵심 의제로 다루어질 예정이며, 루닛은 이번 연구 성과 및 AI에 대한 의료 시장의 높은 관심도를 바탕으로 의료진과 AI의 시너지를 극대화하는 연구개발을 지속할 계획입니다.

루닛이 멕시코 및 중남미 지역에 의료센터 230곳 이상을 운영 중인 대규모 의료기관 체인 '살루드 디그나(Salud Digna)'와 전략적 파트너십을 체결했습니다.

이번 파트너십을 통해 루닛은 살루드 디그나에 '루닛 인사이트'를 공급하고, 살루드 디그나는 루닛에 약 1천만 장의 의료영상 데이터 및 관련 임상 정보 등을 제공할 예정입니다.

루닛-살루드 디그나의 파트너십은 양사의 니즈가 맞아떨어진 결과로, 특히 루닛은 이번 협업을 계기로 AI 소프트웨어 고도화와 중남미 지역 영업망 확대를 위한 발판을 마련한다는 계획입니다.

루닛이 RSNA 2024에서 세계 최초로 의사 대신 AI를 도입한 실제 임상 결과를 공개했습니다. 스웨덴 최대 사립병원인 세인트괴란 병원은 지난해 6월부터 유방암 진단의 이중 판독에서 의사 1명을 AI로 대체했습니다.

세인트괴란 병원 카린 뎀브로워 박사가 발표한 연구 결과에 따르면, 루닛 AI 솔루션 도입 후 암 발견율 15% 증가, 리콜률 11% 감소, 양성예측도는 22.1% 증가 등 진단 정확도를 크게 높일 수 있었습니다.

또한, 의료진의 판독 시간이 36% 줄어들고 환자의 검사 결과를 즉시 확인할 수 있게 되는 등 진료 효율성도 크게 개선되어, 이번 성과를 바탕으로 유럽 내 여러 병원에서도 AI 도입이 확대될 것으로 전망됩니다.

루닛이 RSNA 2024에서 볼파라와의 첫 통합 AI 솔루션 2종을 공개하고, 양사의 의료영상 및 임상 데이터를 기반으로 한 'AI 생태계(AI Ecosystem)' 구축 계획을 발표했습니다.

향후 1~5년 내 유방암 발생 위험도를 예측하는 '루닛 인사이트 리스크'와 AI 기반 흉부 엑스레이 판독문 자동 생성 시제품을 선보였으며, 특히 '루닛 인사이트 리스크'는 내년 하반기 FDA 허가를 추진할 예정입니다.

루닛은 이번에 발표한 'AI 생태계' 구축을 통해 병변 탐지, 워크플로우 최적화, 위험도 예측, 환자 참여 향상 등 암 진단부터 치료까지 전 과정을 아우르는 의료 서비스를 제공할 방침입니다.

루닛이 국가 암검진 사업에 AI가 채택된 세계 최초 사례인 호주 NSW주 정부의 유방암 검진 프로그램 'BSNSW'에서 '루닛 인사이트 MMG'의 실제 임상 운영을 시작했습니다.

이번 프로젝트는 총 3단계로 진행되어 현재 최종 단계에 진입했으며, 50~59세 여성 대상 연간 약 3만 1천 건의 유방촬영 검사에 루닛의 AI 솔루션이 활용될 예정입니다.

최종 단계 검증을 통해 성과가 확인되면 2029년까지 5년간 운영권을 재수주하게 되며, 루닛은 아이슬란드, 스웨덴, 싱가포르 등 여러 국가의 암 검진 프로그램으로도 진출을 확대하고 있습니다.

루닛의 AI 기반 면역조직염색 분석 솔루션 '루닛 스코프 uIHC'의 우수한 성능을 입증한 연구 결과가 네이처 자매지 'npj Precision Oncology'에 게재되었습니다.

여러 데이터셋을 통합 학습한 루닛의 AI 모델이 단일 데이터 학습 모델보다 우수한 성능을 보였으며, 특히 학습하지 않은 새로운 암종과 면역조직염색 분석에서도 뛰어난 분석력을 입증했습니다.

이번 연구로 AI가 추가 학습 없이도 다양한 암종과 면역조직염색을 분석할 수 있음이 확인되어, 향후 신약 개발 과정에서 중요한 솔루션으로 활용될 것으로 기대됩니다.

「주주명부폐쇄기간 또는 기준일 설정」 공시
DART 링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241216901079

<루닛, 임원·주요주주 일부 보유주식 블록딜 매각 공시 및 백승욱 의장·서범석 대표 주식 장내매수 공시 설명>

● 루닛은 회사 임원 및 주요주주 7인이 보유한 주식 중 일부(총 380,334주)를 블록딜(시간 외 대량매매) 방식으로 미국계 롱펀드(Long Fund) 운용사에 매각했다고 18일 공시했습니다.

● 해당 임원 중 일부는 지난 2023년 11월 회사가 글로벌 시장 확대를 위해 단행한 2,002억원 규모의 주주배정 유상증자 참여 과정에서 청약자금 마련을 위한 고금리 대출을 받은 바 있습니다. 이번 주식 매도는 이같은 대출금 상환 등을 위한 것이며, 특히 공동창업자의 경우 각각 보유 지분의 10% 미만의 주식만 매도하였습니다.

● 이번 매도에 따라 해당 임원 및 주요주주 7인이 보유한 루닛 지분은 11.56%에서 10.24%로 감소했으나, 이는 회사의 대규모 자금 조달 계획에 임원 및 관계자들이 적극 동참한 데 따른 대출금 상환 등 개인적인 사유에 의한 것일 뿐, 회사의 성장성과는 아무런 관련이 없습니다.

● 해당 임원들은 현재 회사의 사업부별 책임자로서 성실히 근무하고 있으며, 임직원 육성·관리와 매출 향상, 사업영역 확대 등에서 뚜렷한 성과를 내고 있습니다. 또한 해당 임원을 필두로 한 사업부별 연구개발(R&D) 강화, 차세대 신제품 개발, 글로벌 진출 확장도 차질없이 진행되고 있어 향후 회사의 성장성은 더욱 두드러질 것으로 예상됩니다.

● 특히 이번 매각 주식은 회사의 주가 상승을 기대한 미국계 롱펀드에서 전량 인수한 만큼, 장기적인 투자로 이어질 것으로 예상됩니다.


● 이어 루닛은 백승욱 이사회 의장과 서범석 대표이사가 총 6억원 규모의 회사 주식 7,747주를 장내 매수했다고 공시했습니다.

● 백 의장은 지난 2013년 루닛을 창업한 설립자이고, 서 대표는 지난 2016년 루닛에 합류한 이후 2018년부터 대표이사직을 맡아 회사를 성장시킨 주역이란 점에서, 이번 주식 매수는 회사의 성장이 지속될 것이란 강한 믿음에서 나온 결과라 할 수 있습니다.

● 또한 이번 주식 매수는 최근 일부 임원이 보유한 주식의 일부를 미국계 롱펀드(Long Fund) 운용사에 블록딜(시간 외 대량매매)한 것에 대해, 주주분들의 불안감을 해소하고 혹여나 있을 수 있는 주가 하락에 적극 대응하는 차원에서 장내 매수를 결정한 것입니다.

●앞으로도 루닛은 회사를 믿고 투자해주신 주주님들의 지지와 성원에 보답하기 위해 항상 최선을 다할 것입니다.

실제 병원 응급실에서 루닛 인사이트 CXR을 활용하면 응급 환자 분류에 걸리는 시간이 의사 대비 77% 줄어든다는 연구 논문이 글로벌 저널에 실렸습니다.

싱가포르 창이종합병원 연구팀에 따르면 루닛 AI는 특히 응급 환자 식별 과정에서 99%의 특이도를 기록하며 응급 상황에서의 강력한 성능을 나타냈습니다.

또한 루닛 AI가 응급 환자를 분류한 최소 처리시간은 0.2초로 전문의의 1.7초 보다 빠르게 나타나, 응급 환경에 AI를 도입해야 할 필요성을 입증했습니다.

당사의 2024년 4분기 소식을 담은 IR레터를 공유드립니다. 해당 자료는 홈페이지의 IR구독자 분들을 대상으로 이메일 배포되었으며, 당사 홈페이지에도 업로드 될 예정입니다.

루닛이 글로벌 의료AI 기업 최초로 3년 연속 '다보스 포럼'에 참가했으며, 특히 이번 포럼에는 '준회원사' 자격으로 참석하여 글로벌 무대에서의 입지를 더욱 강화했습니다.

올해로 55회를 맞이한 다보스 포럼은 '지능 시대를 위한 협업'을 주제로 개최됐으며, AI 분야 석학들이 대거 참여해 AI 기술의 현재와 미래를 조망하는 논의가 이뤄지고 있습니다.

루닛은 이번 포럼에서 각국 정부 보건 관계자 및 글로벌 의료·제약업계 리더들과 전략적 협력 방안을 논의하며, 미래 성장 전략을 구체화할 예정입니다.

루닛과 일본 국립암센터 동부병원의 HER2 양성 전이성 대장암 환자 대상 치료 효과 예측 연구가 ASCO 발간 국제학술지 'JCO PO'에 게재됐습니다.

‘루닛 스코프 HER2' 분석 결과, HER2 강양성 종양세포 비율이 50% 이상인 환자군의 객관적 반응률이 42.1%로 크게 향상됐고, 무진행 생존기간과 전체 생존기간도 유의미하게 개선됐습니다.

이번 연구는 유방암에 국한됐던 HER2 표적 치료의 효과 예측을 대장암으로 확대했다는 점에서 의의가 있으며, 루닛은 이를 바탕으로 다양한 암종으로의 연구 확장과 글로벌 제약사들과의 협력을 활발히 논의 중입니다.

루닛이 세계 최대 면역항암학회 'SITC'와 협력하여 학회 회원들을 대상으로 AI 바이오마커 솔루션 '루닛 스코프 IO'를 제공하는 연구 지원 프로그램을 시작합니다.

'루닛 스코프 IO'는 종양미세환경을 3가지 면역표현형으로 분류하는 AI 솔루션으로, SITC 회원 자격의 연구자들은 오는 4월 30일까지 프로그램에 지원할 수 있습니다.

선정 연구자들은 면역항암제 치료 반응 예측을 위한 AI 기반 종양미세환경 분석 서비스를 제공받게 되며, SITC도 공식 웹사이트와 뉴스레터를 통해 이번 프로그램을 적극 홍보할 예정입니다.

「매출액 또는 손익구조 30%(대규모법인은 15%)이상 변동」 공시
DART 링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250211901403

루닛이 2024년 연간 매출 542억 원을 달성하며 전년 대비 116% 성장, 2024년 4분기 매출은 200억 원을 기록하며 전년 동기 대비 271.3% 증가한 실적을 발표했습니다.

성장의 주요 배경으로는 지난해 5월 인수 완료한 볼파라와의 매출 시너지 효과, 루닛 스코프를 통한 글로벌 제약사 협업 확대, 국내 시장을 필두로 한 루닛 인사이트 도입 확대 등이 꼽힙니다.

영업손실 관련해서는 매출액 대비 손실 비율이 1.7배에서 1.25배로 개선됐으며, 올해는 볼파라 실적의 연간 반영과 글로벌 제약사와의 추가 협업으로 성장세가 지속될 전망입니다.

루닛과 볼파라가 유럽영상의학회 ECR 2025에 참석해 역대 최다인 연구 초록 15편을 발표할 계획입니다.

이 가운데 13편은 학회 중요 연구인 구연 발표로 채택돼 루닛 AI 제품의 기술적 우수성을 재입증했습니다.

ECR 2025에서 루닛과 볼파라는 전시 부스를 운영, 유럽시장 확대를 위한 영업활동을 강화할 예정입니다.

루닛이 자회사 볼파라의 신임 CEO로 크레이그 헤드필드(Craig Hadfield) 전 최고고객재무책임자(CCFO)를 선임했습니다.

오는 4월 1일부터 임기를 시작하는 헤드필드 신임 CEO는 2016년부터 볼파라에서 재무 관련 직책을 역임하며 연매출과 시가총액을 큰 폭으로 성장시키는 등 핵심 역할을 해왔습니다.

또한, 다수의 M&A 경험을 갖춘 전문가로서 루닛의 볼파라 인수 과정에도 중추적 역할을 수행했으며, 양사의 시너지 창출과 글로벌 영향력 확대에 크게 기여할 것으로 기대됩니다.

루닛이 유럽영상의학회(ECR 2025)에서 유방촬영술 AI 솔루션 '루닛 인사이트 MMG'를 활용한 총 15편의 연구 결과를 발표했습니다.

주요 연구인 노르웨이 암 레지스트리와의 공동 연구에서는 AI가 전문의 한 명의 역할을 수행할 가능성을 보여주었으며, 노르웨이 공중보건 연구소와의 연구에서는 암 진단 최대 6년 전부터 AI가 위험을 감지할 수 있음을 입증했습니다.

루닛은 이번 ECR 2025 연구들을 통해 전문의 부족 문제 해결과 조기 진단이라는 글로벌 유방암 진단 관련 두 가지 핵심 과제에 대한 해결 방안을 제시했습니다.

루닛이 사우디 최대 민간 의료기관 '술라이만 알-하빕 메디컬 그룹(HMG)'과 흉부 엑스레이 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 CXR' 공급 계약을 체결했습니다.

이는 지난해 체결한 '루닛 인사이트 MMG' 공급에 이은 두 번째 계약으로, HMG가 첫 계약을 통해 루닛 AI의 임상적 유효성, 성능 등을 직접 확인한 후 추가 구매를 결정했다는 점에서 의미가 있습니다.

루닛은 사우디 정부 'SEHA 가상병원' 프로젝트 참여, 연이은 HMG와의 계약을 통해 중동 내 입지를 공고히 하고 있으며, 사우디 의료AI 시장은 2031년까지 연평균 27%의 성장률로 급성장할 전망입니다.