루닛의 AI 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프 IO'를 활용한 담도암 환자 대상 치료반응 예측 연구 결과가 미국암학회 발행 학술지 'Clinical Cancer Research'에 게재됐습니다.

서울아산병원 유창훈, 신진호 교수와 연세암병원 이충근 교수 연구팀은 루닛 스코프 IO로 담도암 환자의 종양침윤림프구 분포를 평가하고 면역표현형을 분류하여, AI 기반 종양미세환경 분석의 유효성을 검증했습니다.

특히 면역활성(Immune-inflamed) 환자군이 유의미하게 높은 치료 효과를 보였으며, 루닛은 다양한 공동연구를 통해 다른 담도암 및 타암종에서도 AI 기반 바이오마커 분석의 유효성을 지속 검증할 계획입니다.

루닛이 오는 13일부터 열리는 ESMO 2024 학회에서 '루닛 스코프 IO'를 활용한 진행성 위암 환자 대상 면역항암제 병용치료 효과 예측 연구 결과를 발표합니다.

국내 다수의 대형병원 연구팀이 주도한 이 연구는 루닛 스코프 IO가 분류한 면역활성 환자군에서 병용치료의 효과가 두드러짐을 확인했습니다.

또한, 면역표현형 분류가 PD-L1 발현 정도와 무관하게 독립적 예측 도구로 활용 가능함을 나타냈으며, 루닛은 앞으로도 환자 최적 치료법 선택에 중요한 지표를 지속 제공할 방침입니다.

루닛이 로슈진단의 '네비파이 디지털 병리' 플랫폼에 AI 병리분석 솔루션 '루닛 스코프 PD-L1'을 통합하는 협업 계약을 체결했습니다.

네비파이는 병리학 전반의 워크플로우를 지원하는 종합 플랫폼으로, 루닛-로슈진단 양사는 AI 알고리즘 개발 및 고도화, 솔루션 통합과 글로벌 판매를 각각 분담하여 진행할 예정입니다.

이번 통합으로 루닛의 AI 솔루션은 로슈진단의 글로벌 네트워크를 통해 미국을 시작으로 유럽, 한국, 일본 등으로 확대 적용될 예정이며, 이를 통해 글로벌 디지털 병리 시장에서의 입지를 넓힐 것으로 기대됩니다.

루닛이 11월 6일부터 10일까지 미국 휴스턴에서 열리는 'SITC 2024'에서 AI 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프'를 활용한 최신 연구성과를 발표합니다.

이번 연구는 희귀암 포함 여러 암종 대상의 면역항암제 치료 반응 예측에 관한 것으로, SITC 학술위원회로부터 그 중요성을 인정받아 '신속 구연 발표(Rapid Oral Presentation)'에 채택됐습니다.

루닛은 2021년부터 매년 SITC에 참여하며 글로벌 면역항암 치료 분야에서 입지를 넓히고 있으며, 이번 연구를 통해 희귀암 환자들에게 더 효과적인 치료 옵션을 제시할 것으로 기대됩니다.

「기업설명회(IR)개최」 공시
DART 링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241014900404

당사의 2024년 3분기 소식을 담은 IR레터를 공유드립니다. 해당 자료는 홈페이지의 IR구독자 분들을 대상으로 이메일 배포되었으며, 당사 홈페이지에도 업로드 될 예정입니다.

루닛 유방촬영술 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 MMG'의 유방암 조기 발견 및 의료진 업무 경감 효과를 입증한 유럽 연구 2건이 세계적 권위의 의학 저널에 게재됐습니다.

노르웨이 연구팀은 AI가 유방암 발생을 최대 6년 전부터 예측할 수 있음을, 덴마크 연구팀은 AI 도입으로 의료진 판독량을 약 50% 줄이면서도 진단 정확도를 유지할 수 있음을 입증했습니다.

이번 연구들은 AI가 조기 진단 및 의료 시스템 효율화에 큰 역할을 할 수 있음을 보여주며, 특히 의료 인력 부족 문제를 겪는 국가들에서 실효성을 입증하는 주요 근거가 될 것으로 기대됩니다.

루닛의 자회사 볼파라가 미국 국방보건국(DHA)과 100억원 규모의 유방암 검진 소프트웨어 공급 계약을 체결, 향후 5년간 미군 및 군가족의 유방암 검진을 지원할 예정입니다.

DHA에 공급되는 볼파라 '페이션트 허브(Patient Hub™)'는 유방 데이터 수집, 유방암 위험 평가, 유방촬영술 추적 등 유방 건강 관리의 핵심 요소들을 통합 관리하는 솔루션입니다.

이번 공급 계약을 계기로 볼파라는 올해 EBITDA 흑자 전환이 예상되며, 이번과 같은 미 정부 기관과의 대규모 계약은 향후 루닛-볼파라의 글로벌 영업 확장을 위한 중요한 레퍼런스가 될 것으로 전망됩니다.

루닛이 'SITC 2024(2024 미국면역항암학회)'에서 희귀암 환자 대상 면역항암제 치료반응 예측 연구 결과를 발표했습니다. 특히 이번 연구는 SITC 100대 연구초록 및 신속 구연 발표 세션에 선정되는 등 학술적 가치를 인정받았습니다.

세계 최고 수준의 암 연구기관인 'MD앤더슨 암센터'와 루닛이 공동으로 10개 희귀 암종 환자 84명을 분석한 결과, 종양침윤림프구 밀도와 종양 분율의 변화로 면역항암제 치료 효과를 예측할 수 있음을 입증했습니다.

연구에서 종양침윤림프구 증가와 종양 분율 감소가 모두 나타난 환자군의 질병 진행 위험은 68%, 사망 위험은 72% 감소했으며, 이번 연구 내용은 희귀암 환자들의 맞춤형 치료 전략 수립에 기여할 것으로 기대됩니다.

루닛이 프랑스 최대 민간 영상진단 네트워크 'VIDI 그룹'과 AI 유방암 검진 솔루션 '루닛 인사이트 MMG' 공급을 위한 전략적 파트너십을 체결했습니다.

VIDI 그룹은 400곳 이상의 의료기관을 보유한 프랑스 민간 영상의학 부문 점유율 23%의 의료 그룹으로. 이번 파트너십을 통해 그룹 소속 의료기관들의 루닛 솔루션 도입이 기존보다 더욱 용이해졌습니다.

루닛은 이번 파트너십을 계기로 프랑스 시장 내 입지를 강화하고, 교육 및 제품 개발 등에서 VIDI와의 협력을 확대하여, 유럽 의료AI 시장에서의 선도적 위치를 공고히 할 계획입니다.

당사의 2024년 3분기보고서를 공유드립니다.
DART 링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241113000605

루닛이 2024년 3분기 누적 매출액 341억 4천만원(전년비 73.4% 증가), 3분기 매출액 167억 7천만원(전년비 413.4% 증가)을 기록했습니다.

특히 자회사 '볼파라'의 매출이 처음으로 전체 기간 반영되어 SaaS 매출 97%의 안정적 수익 기반을 확인했으며, 올해 4분기부터는 양사 통합 마케팅 및 제품 크로스셀링으로 북미 시장 공략이 가속화될 전망입니다.

아울러, 루닛 인사이트 국내 매출 상승, 루닛 스코프 매출 상승 등 전 사업 부문에서 성장세를 보였으며, 올해 4분기 및 내년도 볼파라와의 시너지 강화 및 글로벌 제약사와의 협력 확대로 강력한 성장 모멘텀이 기대됩니다.

루닛이 처음으로 글로벌 빅파마 본사와의 직접 계약을 수주했습니다. 루닛은 최근 '아스트라제네카'와 비소세포폐암 대상 AI 기반 디지털 병리 솔루션 개발을 위한 전략적 협업 계약을 체결했습니다.

이번 협업은 루닛의 신제품 '루닛 스코프 지노타입 프리딕터'를 활용해 폐암의 EGFR 변이 가능성을 신속하게 예측, 이를 아스트라제네카의 병리분석 워크플로우에 적용하는 방식으로 진행될 예정입니다.

양사는 내년 중 글로벌 판매 지역과 협업 범위 확대 계획을 수립할 예정이며, EGFR 외 다른 암 돌연변이 예측으로도 협업을 확장하여 폐암 환자들의 치료 성과 향상에 기여할 계획입니다.

루닛이 다음달초 열리는 RSNA 2024에서 AI 진단 솔루션 관련 연구초록 20편을 공개할 예정이며, 이는 루닛의 의료분야 학회 참가 이래 역대 최다 성과입니다.

'루닛 인사이트 DBT'는 인종, 연령 등 환자 특성과 무관하게 AUC 0.92의 뛰어난 종합 진단 성능을, '루닛 인사이트 CXR'은 다양한 진료과 의료진의 판독 정확도를 유의미하게 향상시키는 것으로 입증됐습니다.

이번 RSNA에서는 AI가 핵심 의제로 다루어질 예정이며, 루닛은 이번 연구 성과 및 AI에 대한 의료 시장의 높은 관심도를 바탕으로 의료진과 AI의 시너지를 극대화하는 연구개발을 지속할 계획입니다.

루닛이 멕시코 및 중남미 지역에 의료센터 230곳 이상을 운영 중인 대규모 의료기관 체인 '살루드 디그나(Salud Digna)'와 전략적 파트너십을 체결했습니다.

이번 파트너십을 통해 루닛은 살루드 디그나에 '루닛 인사이트'를 공급하고, 살루드 디그나는 루닛에 약 1천만 장의 의료영상 데이터 및 관련 임상 정보 등을 제공할 예정입니다.

루닛-살루드 디그나의 파트너십은 양사의 니즈가 맞아떨어진 결과로, 특히 루닛은 이번 협업을 계기로 AI 소프트웨어 고도화와 중남미 지역 영업망 확대를 위한 발판을 마련한다는 계획입니다.

루닛이 RSNA 2024에서 세계 최초로 의사 대신 AI를 도입한 실제 임상 결과를 공개했습니다. 스웨덴 최대 사립병원인 세인트괴란 병원은 지난해 6월부터 유방암 진단의 이중 판독에서 의사 1명을 AI로 대체했습니다.

세인트괴란 병원 카린 뎀브로워 박사가 발표한 연구 결과에 따르면, 루닛 AI 솔루션 도입 후 암 발견율 15% 증가, 리콜률 11% 감소, 양성예측도는 22.1% 증가 등 진단 정확도를 크게 높일 수 있었습니다.

또한, 의료진의 판독 시간이 36% 줄어들고 환자의 검사 결과를 즉시 확인할 수 있게 되는 등 진료 효율성도 크게 개선되어, 이번 성과를 바탕으로 유럽 내 여러 병원에서도 AI 도입이 확대될 것으로 전망됩니다.

루닛이 RSNA 2024에서 볼파라와의 첫 통합 AI 솔루션 2종을 공개하고, 양사의 의료영상 및 임상 데이터를 기반으로 한 'AI 생태계(AI Ecosystem)' 구축 계획을 발표했습니다.

향후 1~5년 내 유방암 발생 위험도를 예측하는 '루닛 인사이트 리스크'와 AI 기반 흉부 엑스레이 판독문 자동 생성 시제품을 선보였으며, 특히 '루닛 인사이트 리스크'는 내년 하반기 FDA 허가를 추진할 예정입니다.

루닛은 이번에 발표한 'AI 생태계' 구축을 통해 병변 탐지, 워크플로우 최적화, 위험도 예측, 환자 참여 향상 등 암 진단부터 치료까지 전 과정을 아우르는 의료 서비스를 제공할 방침입니다.

루닛이 국가 암검진 사업에 AI가 채택된 세계 최초 사례인 호주 NSW주 정부의 유방암 검진 프로그램 'BSNSW'에서 '루닛 인사이트 MMG'의 실제 임상 운영을 시작했습니다.

이번 프로젝트는 총 3단계로 진행되어 현재 최종 단계에 진입했으며, 50~59세 여성 대상 연간 약 3만 1천 건의 유방촬영 검사에 루닛의 AI 솔루션이 활용될 예정입니다.

최종 단계 검증을 통해 성과가 확인되면 2029년까지 5년간 운영권을 재수주하게 되며, 루닛은 아이슬란드, 스웨덴, 싱가포르 등 여러 국가의 암 검진 프로그램으로도 진출을 확대하고 있습니다.

루닛의 AI 기반 면역조직염색 분석 솔루션 '루닛 스코프 uIHC'의 우수한 성능을 입증한 연구 결과가 네이처 자매지 'npj Precision Oncology'에 게재되었습니다.

여러 데이터셋을 통합 학습한 루닛의 AI 모델이 단일 데이터 학습 모델보다 우수한 성능을 보였으며, 특히 학습하지 않은 새로운 암종과 면역조직염색 분석에서도 뛰어난 분석력을 입증했습니다.

이번 연구로 AI가 추가 학습 없이도 다양한 암종과 면역조직염색을 분석할 수 있음이 확인되어, 향후 신약 개발 과정에서 중요한 솔루션으로 활용될 것으로 기대됩니다.

「주주명부폐쇄기간 또는 기준일 설정」 공시
DART 링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241216901079

<루닛, 임원·주요주주 일부 보유주식 블록딜 매각 공시 및 백승욱 의장·서범석 대표 주식 장내매수 공시 설명>

● 루닛은 회사 임원 및 주요주주 7인이 보유한 주식 중 일부(총 380,334주)를 블록딜(시간 외 대량매매) 방식으로 미국계 롱펀드(Long Fund) 운용사에 매각했다고 18일 공시했습니다.

● 해당 임원 중 일부는 지난 2023년 11월 회사가 글로벌 시장 확대를 위해 단행한 2,002억원 규모의 주주배정 유상증자 참여 과정에서 청약자금 마련을 위한 고금리 대출을 받은 바 있습니다. 이번 주식 매도는 이같은 대출금 상환 등을 위한 것이며, 특히 공동창업자의 경우 각각 보유 지분의 10% 미만의 주식만 매도하였습니다.

● 이번 매도에 따라 해당 임원 및 주요주주 7인이 보유한 루닛 지분은 11.56%에서 10.24%로 감소했으나, 이는 회사의 대규모 자금 조달 계획에 임원 및 관계자들이 적극 동참한 데 따른 대출금 상환 등 개인적인 사유에 의한 것일 뿐, 회사의 성장성과는 아무런 관련이 없습니다.

● 해당 임원들은 현재 회사의 사업부별 책임자로서 성실히 근무하고 있으며, 임직원 육성·관리와 매출 향상, 사업영역 확대 등에서 뚜렷한 성과를 내고 있습니다. 또한 해당 임원을 필두로 한 사업부별 연구개발(R&D) 강화, 차세대 신제품 개발, 글로벌 진출 확장도 차질없이 진행되고 있어 향후 회사의 성장성은 더욱 두드러질 것으로 예상됩니다.

● 특히 이번 매각 주식은 회사의 주가 상승을 기대한 미국계 롱펀드에서 전량 인수한 만큼, 장기적인 투자로 이어질 것으로 예상됩니다.


● 이어 루닛은 백승욱 이사회 의장과 서범석 대표이사가 총 6억원 규모의 회사 주식 7,747주를 장내 매수했다고 공시했습니다.

● 백 의장은 지난 2013년 루닛을 창업한 설립자이고, 서 대표는 지난 2016년 루닛에 합류한 이후 2018년부터 대표이사직을 맡아 회사를 성장시킨 주역이란 점에서, 이번 주식 매수는 회사의 성장이 지속될 것이란 강한 믿음에서 나온 결과라 할 수 있습니다.

● 또한 이번 주식 매수는 최근 일부 임원이 보유한 주식의 일부를 미국계 롱펀드(Long Fund) 운용사에 블록딜(시간 외 대량매매)한 것에 대해, 주주분들의 불안감을 해소하고 혹여나 있을 수 있는 주가 하락에 적극 대응하는 차원에서 장내 매수를 결정한 것입니다.

●앞으로도 루닛은 회사를 믿고 투자해주신 주주님들의 지지와 성원에 보답하기 위해 항상 최선을 다할 것입니다.