Вопрос-ответ:
Часто спрашивают про нормативы работы вытяжных шкафов: скорость движения воздуха, объем воздухообмена и т.д.
Некоторым это надо для закупки вытяжных шкафов и вентиляционных установок, другие интересуются, потому что эксперты говорят о необходимости контроля скорости воздуха в вытяжных шкафах.
Но тут есть следующие нюансы:
‼️На вентиляцию и вытяжные шкафы нет общеприменимых НД, которые определяли бы скорость потока воздуха. ‼️
Дело в том, что согласно СП 60.13330.2020 при проектировании систем вентиляции следует предусматривать технические решения, обеспечивающие требуемые параметры микроклимата и концентрацию вредных веществ в воздухе в рабочей зоне лабораторных помещений.

Согласно ГОСТ 12.4.021-75 при пусконаладке необходимо проверить, что требуемые условия соблюдаются.
Следует помнить, что вышеуказанные документы также являются документами добровольного применения. Но в стандартных методиках могут быть ссылки на ГОСТ 12.4.021-75.

Для выполнения требований проводят испытания при пусконаладке в соответствии со следующими документами:

1) ГОСТ 17.2.4.06-90 Охрана природы (ССОП). Атмосфера. Методы определения скорости и расхода газопылевых потоков, отходящих от стационарных источников загрязнения.

2) ГОСТ 12.3.018-79 Система стандартов безопасности труда (ССБТ). Системы вентиляционные. Методы аэродинамических испытаний.

3) ГОСТ 34060-2017 Инженерные сети зданий и сооружений внутренние. Испытание и наладка систем вентиляции и кондиционирования воздуха. Правила проведения и контроль выполнения работ.

4) МР 4.3.0212-20 Контроль систем вентиляции. Методические рекомендации от 04.12.2020 N 4.3.0212-20.

При этом по данным документам можно оценить соответствие работы вентиляционной системы проектным значениям. По итогу проведения пуско-наладочных работ и соответствующих измерений на соответствие проектной документации выполняется паспортизация системы.

Периодическая проверка вентиляции проводится согласно проектных документов и/или в соответствии с рекомендациями ГОСТ 12.4.021-75, МР 4.3.0212-20.

Если вытяжная система установлена давно и проектной документации нет, можно выполнить паспортизацию вентиляции и зафиксировать текущие фактические значения. Для выполнения таких работ компании-исполнителю достаточно иметь СРО на проектирование и пуско-наладку вентиляционных систем. Привлечение аккредитованной лаборатории не обязательно.

ГОСТ 12.4.021-75 не предполагает измерений движения воздуха в процессе эксплуатации, для работ с агрессивными средами предлагается проводить периодический осмотр и контроль толщины стенки воздуховода не реже одного раза в год.
Также согласно МР 4.3.0212-20 для оценки эффективности местных отсосов необходимо провести анализ содержание вредных веществ в рабочей зоне на рабочих местах и при превышении норм (предельно допустимых значений) необходимо провести инструментальное обследование работы местного отсоса.
Соответственно при отсутствии превышений содержания вредных веществ в воздухе рабочей зоны делается вывод об эффективной работе вытяжной системы. Замеры вредных веществ выполняются при проведении СОУТ и при производственном контроле рабочих мест. При отсутствии превышений на рабочих местах выполнять замеры скорости в вытяжных шкафах уже не надо.

Таким образом контроль вентиляции проводится согласно проектной и эксплуатационной документации и может заключаться в периодическом осмотре, включать контроль скорости в проеме вытяжного шкафа в периодический контроль вентиляции не обязательно.

#оборудование #ИО

Ещё раз про выгорание

Эта тема в моем канале будет появляться вновь и вновь. Слишком заметный след на моей карьере и где-то глубоко внутри оставил тот личный опыт выгорания и депрессии после него длиной в несколько лет. Если мои регулярные посты про это помогут хоть нескольким людям избежать такой ситуации или вовремя обратиться к врачу — моя задача выполнена.

Кстати, за последние лет 5 информации про выгорание стало значительно больше. Об этом говорят и результаты исследования рынка продуктов, которым я недавно делился в канале. На вопрос «Вы когда-нибудь испытывали выгоранием?» более 80% ответили «Да» и 10% сомневаются сталкивались они с выгоранием или нет. Для меня эти цифры в первую очередь означают, что большинство из нас уже знает о проблеме и рисках. Правда по личному опыту и опыту знакомых «знать», «уметь избегать» и «справиться в моменте» — разные вещи.

Главное, то что я узнал на собственном опыте:

📌 Это болезнь и ее можно вылечить. У каждого своя ситуация и лечение должно быть своим: одному подойдет наладить work/life balance и несколько месяцев общения с психологом, другому регулярные визиты к психотерапевту и антидепрессанты.

📌 Большинство людей, которые никогда не сталкивались с этим вас не поймут. Это действительно сложно объяснить и сложно понять без личного опыта.

📌 Кардинально изменить окружение (место работы, сферу деятельности, место жительства) помогает от выгорания и депрессии. Но это временный эффект.

📌 Обратиться к психотерапевту — не стыдно и не страшно. Мозг это тоже орган вашего тела и он умеет болеть. Проверьте себя, погуглите «тест на депрессию Бека», ответьте на вопросы теста и действуйте согласно результатам. Если нужно, я могу посоветовать хорошего специалиста, который консультирует онлайн — напишите в ЛС.

Несколько моих старых постов на эту тему:

https://t.me/vladimir_merkushev/1121

https://t.me/vladimir_merkushev/1024

https://t.me/vladimir_merkushev/443

Не выгорайте! 🔥

#lifehacks

Сколько времени нужно на внедрение ЛИМС?
На самом деле на этот вопрос никогда нельзя дать однозначного ответа. Внедрение любой новой информационной системы требует значительных затрат по времени. И чем больше система тем больше времени тратится.

Я всегда озвучиваю срок от 6-и месяцев, при этом предупреждаю, что весь процесс может продлиться до 2-х лет.
При этом лучше всего провести разделение по процессами лаборатории, в которые внедряем ЛИМС, выделить основной и начать с него. Например в JDX надо начинать с учета заявок и проб, потом подключить заполнение результатов испытаний и выдачу протокола. Это вполне реально сделать за 6 месяцев для небольшой лаборатории численностью 10-20 человек.
Остальные процессы можно подтягивать постепенно этапами по 3-4 месяца? параллельно внося изменения в СМК, проводя обучение, аудиты и корректирующие действия. Таким образом за 2 года можно выйти на стабильно работающую систему.

#внедрение #handmade #JDX

Универсальные подходы в СМ(К) для реализации требований стандарта.

СМ(К) у многих лабораторий (и не только их) по мере улучшений и доработок по результатам ПК (аудитов) обрастает множеством записей. Но при ПК (аудитах) продолжают выявляться недостатки, записи начинают множиться, информация дублируется из одной записи в другую. В такой ситуации СМ(К) может перестать быть связной системой, тяжело отслеживать, чтобы раздел процедуры по заполнению формы записи соответствовал самой форме, и внутри процедур не было противоречий в названиях форм записей, полей и ситуаций, когда они заполняются.

Когда я начинал свою деятельность в роли менеджера по качеству, я столкнулся именно с такой ситуацией. Много чего написано в процедурах, при этом формы записей не соответствуют написанному, дублируются в разных вариантах, в каждом отделе используются какие-то свои варианты.

Для упрощения работы с СМ(К) я последовательно проводил следующую работу:
Автоматизировал записи с помощью ЛИМС (АС Веста, JDX);
Сокращал лишние действия и формы записи (например ставшие ненужными журналы с итоговыми результатами);
Объединял формы записи в один универсальный вариант;
Создавал универсальные варианты форм записей.

Примеры универсальных вариантов я уже приводил, вот здесь карта анализа или лист измерений https://t.me/limsaccreditation/296

Это форма записи, которая непосредственно в РК или в соответствующей документированной процедуре занимает минимум места и требует минимума описаний.
А дальше уже сотрудник самостоятельно дорабатывают шаблоны листа измерений под себя, фиксировать эти шаблоны в центральной части СМ(К) нужды нет, можно сделать отдельный документ со списком утвержденных шаблонов и вести там учет версий, хотя это в целом и необязательно.

Также по мере автоматизации можно продумать и другие универсальные формы записей, например я делал единую форму учета оборудования, стандартных образцов, реактивов и всего прочего.
Понятно, что на первых порах могут быть проблемы с заполнением таких формы, но зато потом проще вносить изменения.

Также я часто советую во всех формах записей, в том числе в журналах, предусматривать дополнительное поле "примечание" или "комментарий". Это позволяет отвечать на вопросы о том, что вы не записываете какую-то информацию, нужную по мнению эксперта (аудитора). Может это у вас и не написано явно, но по крайней мере есть место в форме записи, а значит требование вы соблюдаете.

Дальше напишу еще про пару универсальных форм записи.

#СМК #процессы #Процессы

Совещания и протокол совещания
Продолжу тему универсальных подходов в работе СМ(К).
Совещания в той или иной форме проводят все, но немногие включают это в СМ(К), и только некоторые из немногих используют как надо.
Меж тем совещания помогают во многих ситуациях:
1) Сбор обратной связи от персонала;
2) Улучшения СМК, согласование изменений;
3) Идентификация и анализ рисков и возможностей, планирование мероприятий по минимизации рисков;
4) Выявление причины несоответствий и планирование мероприятий;
5) Оценка влияния несоответствий на результаты работы;
6) Определение эффективности корректирующих действий;
7) Анализ со стороны руководства;
8) Переоценка рисков, планирование мониторинга рисков;
9) Выявление потребности в обучении;
10) Обсуждение результатов аудита;
11) Снижение угроз беспристрастности и так далее и тому подобное.

Конечно само проведение совещания это полдела, необходимо еще вести записи в виде протокола совещания. Некоторые еще заранее заводят программу совещания, список приглашенных, определяют ответственного за записи, но в целом главное протокол совещания.
Когда дело доходит, до протоколирования совещаний многие говорят, что это очень сложно, или даже невозможно записывать всё, что говорят. Но на самом деле нет нужды стенографировать всё, что говорят, и на диктофон это записывать не надо. Необходимо всегда фиксировать основные вопросы по теме совещания и основные решения. Возможно это будет запись из двух-трех предложений, не больше. Причем менеджер по качеству или иное заинтересованное лицо может сформулировать решение своими словами, главное, чтобы присутствующие согласились с таким протоколом совещания.
Форму протокола совещания можно сильно не расписывать, главное записать присутствующих, ответственного за протокол и основные обсуждаемые темы. А дальше уже достигнутые результаты. Утверждать протокол можно у руководителя ИЛ или руководителя ЮЛ, в зависимости от поднимаемых вопросов.
СМ(К) это не нагружает, к прямому исполнению не обязывает, состав совещающихся может варьироваться, а сделанные решения будут легитимными.
Процессы таким образом становятся единообразными, сотрудникам и менеджеру по качеству легче ориентироваться, но остается большая свобода в действиях. В случае каких-то редких собутий, например несоответствий, менеджер по качеству не придумывает как заполнить план мероприятий самостоятельно, а собирает совещание. В общем-то обычно и так бывает совещание по поводу наступления несоответствия, но результат совещания должным образом не фиксируется. Хотя этого может быть вполне достаточно.
Регистрировать протокол совещания можно как электронно, так и в бумажном журнале. Для электронной регистрации я предусмотрел и шаблон печатного документа.

Ниже моя форма протокола совещания. К протоколу приложена таблица по оценке (переоценке) рисков.
В процедуре по рискам был определен метод идентификации и оценки через "мозговой штурм", как мне кажется это наиболее практичный (предпочтительный) метод для небольшой лаборатории. Возможно как-нибудь рассмотрю поподробнее этот и другие методы.

#СМК #процессы #handmade #готовим_сами

Моя форма протокола совещания с приложением таблицы по оценке рисков.

#СМК #процессы #handmade #готовим_сами

Служебные записки, как неотъемлемая часть документооборота.

Наиболее часто используемым универсальным документом является простая служебная записка. Служебные записки, наряду с заявлением, являются официальным документированным каналом обратной связи подчиненных сотрудников с руководством. Это актуально для всех организаций, независимо от вида занятий и формы собственности.

Служебную записку можно использовать для множества ситуаций:
1) Планирование закупок;
2) Оповещение руководства о несоответствии;
3) Идентификация риска;
4) Предложения по улучшению СМК;
5) Обратная связь от персонала по работе СМК;
6) Определение потребности в обучении и т.п.

На самом деле служебную записку можно использовать для всего. Это единая форма, способная заменить десять других.
В базовом варианте вам нужно описать в СМ(К) шапку служебной записки и где вы её регистрируете. Регистрировать можно как в бумажном журнале, так и в электронном.
Далее в разных процедурах просто упоминаете о необходимости или возможности подачи служебной записки руководству с описанием информации, которую следует включить в служебную записку и какую информацию рекомендуется включить дополнительно.
Думаю, своя форма служебной записки у вас уже есть, поэтому подробно рассматривать это я не буду, прикладывать шаблон наверно тоже не надо.

Обмениваться служебными записками можно тоже в разной форме, как бумажной, так и электронной, используя электронную почту или иные каналы внутрикорпоративной связи.
В документообороте JDX я предусматривал возможность - просто зарегистрировать служебную записку и отправить на ознакомление и согласование руководителю или иному лицу.

#СМК #процессы #handmade #готовим_сами

Распоряжения руководителя.
То, что заменит вам всё остальное!

Часто возникает необходимость утвердить какие-то решения для дальнейшего использования в лабораторной деятельности или совершения определенных действий.
Как-то понятно, что фиксация решений в протоколе совещания, или резолюции руководителя на служебной записке не достаточно. Тут-то и приходит на помощь распоряжение руководителя.
В распоряжении руководителя можно назначать ответственных за какие-то действия, например за выдачу заключений о соответствии, мнений и интерпретаций, допуске сотрудника к оборудованию, методикам. Можно назначать конкретный функционал сотруднику с размытыми формулировками в должностной инструкции, например назначить его ответственным за определённый вид проб, пробоподготовку, хранение, проведение испытаний по конкретным методикам. Распоряжением можно утвердить более подробную форму листа измерений (карты анализа) под конкретные методики. Можно распоряжением утвердить какие-то изменения в СМ(К), решения совещаний, планы-графики и т.д.
Всегда находятся что-то под что выделять отдельную форму в СМ(К) забыли или не захотели, а в распоряжении можно указывать всё необходимое в свободной форме или в виде приложения с таблицей.
Форма распоряжения похожа на приказ по предприятию, только вместо слова "Приказ" пишется "Распоряжение". для регистрации нужен журнал, в JDX регистрировать можно в общем документообороте, добавив соответствующий вид документа.

Можете в комментариях предложить ещё какие-то универсальные документы для СМ(К). Может я что-то пропустил в своей деятельности.

#СМК #процессы #handmade #готовим_сами

Опубликован долгожданный перевод на русский язык Руководства Еврахим / СИТАК
"Оценка эффективности и неопределенности в качественном химическом анализе"

Проблема оценки и выражения неопределенности в качественном химическом анализе получила
гораздо меньшее освещение в литературе, чем проблема неопределенности в количественном анализе, рекомендации по оценке эффективности качественного анализа или оценке и представлению
неопределенности в качественном анализе недостаточны.

Данное руководство предназначено дляиспользования в тех случаях, когда желательна количественная оценка достоверности результата
качественного анализа.

ЧИТАТЬ РУКОВОДСТВО

#документы

Документооборот в электронном виде.
Документы и задачи к ним, как единая универсальная форма записи.

В продолжение темы универсального подхода надо рассмотреть вариант учета выше перечисленных документов в электронном документообороте.
Это есть во многих программах, как платных, так и бесплатных: Битрикс24, 1C ERP, Docvision, Directum RX, Тезис и т.д.
Такой функционал часто добавляют и в разные CRM системы.
Хорошо под эти функции годятся и разные трекеры задач, например Yougile, Redmine.
Можно реализовать это во всяких новомодных BPM системах, типа ELMA, Первая форма, BPMсофт

В JDX это было реализовано так:
Виды документов
Документы (подчиненные формы: связи документов, копии документов, оценка рисков).
Задачи
Быстрый просмотр задач и документов на форме "Документооборот", включая просмотра реестра документов по подразделениям.
Системные уведомления о задачах.
Прикрепляемые файлы.
Отдельная форма для работы с несоответствиями и рисками - Отчеты КД.

В форме Документы можно сохранять разные виды документов, каждому виду присваивается своя нумерация и кодификация, которая настраивается администратором в форме "Виды документов".
К документам назначаются задачи трех типов: ознакомление, согласование и исполнение.
После согласования документ можно утвердить.
Документ можно отменить другим документом через форму связи.

Основные части документа может редактировать только сотрудник, ответственный за данный документ. Это может быть либо создатель документа в системе, либо отдельный ответственный сотрудник - получатель документа в системе.
К каждому документу можно прикрепить неограниченное число файлов. Описание документа не ограниченно по объему текста.
Все изменения документа, сделанные ответственными сотрудниками, записываются в отдельную форму «Изменения».

Для назначения задач не надо открывать отдельную форму, все задачи назначаются во вкладке «Назначение задач», редактируются во вкладке «Задачи». Для ускорения работы есть возможность назначить однотипные задачи сразу группе сотрудников, например задачу ознакомления с приказом.

Блок «Связи и статус» документа необходим для установления взаимосвязи документов. Связь у документов бывает 3 видов: связан с документом, отменяет документ, заменяет документ. При добавлении нового документа можно добавить какие документы он заменяет, и автоматически у старых документов будет изменен статус.
Кроме того есть контроль актуальности документа по периодам. После проверки актуальности необходимо нажать кнопку "Проверено", тогда встанет дата актуализации (текущая дата).
Периодичность актуализации зависит от настроек. Для просмотра документов, требующих актуализации есть отдельная вкладка на форме "Документооборот".
У каждого документа можно просматривать кому были выданы копии документа. Каждая копия нумеруется по порядку (1,2 3 ...). При изъятии копии помечают.
Эту часть вы можете посмотреть в демо JDX, ссылку на которое я выкладывал на канале.

Для реализации полностью универсального документооборота планирую сделать доработки:
1) Добавление дополнительных полей, настраиваемых администратором для каждого вида документа;
2) Формирование документов для печати по произвольным шаблонам;
3) Назначение задач в соответствии с настраиваемыми шаблонами, возможно в режиме последовательных действий, то есть можно будет планировать порядок выполнения задач.

Такая система документооборота удобна не только для лаборатории, но может использоваться и в других сферах деятельности, поскольку является универсальной.

#СМК #JDX #процессы #handmade #готовим_сами #LIMS #Обзор #ЛИМС

Отчеты КПД в JDX
В документообороте JDX есть отдельная форма для создания и анализа отчетов по корректирующим действиям (по несоответствиям) или по рискам. Каждое несоответствие или риск должны быть сохранены в системе как отдельный документ. И для анализа и устранения несоответствия (минимизация риска) необходимо назначать задачи к этим документам.
Данная форма позволяет с установленной в лаборатории периодичностью формировать необходимые отчеты по исполнению запланированных действий по устранению несоответствий или минимизации рисков. Эти отчеты затем можно добавить в форму "Документы" как новый документ и связать с несоответствиями для их отмены (закрыть несоответствие).
В целом эту систему надо рассматривать отдельно, поскольку это новый подход к управлению несоответствиями и рисками, для осознания которого нужно не просто вникать, а перестраивать мышление.

#СМК #JDX #процессы #handmade #готовим_сами

Будут ли эксперты теперь требовать расчета неопределенности измерений по качественным методикам?

Однозначно найдутся эксперты, которые будут такое требовать.
Однако сей документ от Еврахим (https://www.eurachem.org/images/stories/Guides/pdf/AQA_2021_RU_v01.pdf ) не устанавливает методов оценки неопределенности измерений качественных методик, поскольку таковой неопределенности измерений не существует.
Документ вывел в поле обсуждения химиков некоторые понятия вероятностной характеристики результата качественного теста, которые уже использовались в сфере медицины и ветеринарии:
1️⃣Доля истинно положительных результатов, TP (Чувствительность, SS)
2️⃣Доля ложноположительных результатов, FP
3️⃣Доля истинно отрицательных результатов, TN (Специфичность, SP)
4️⃣Доля ложноотрицательных результатов, FN
✅Отношение правдоподобия положительных результатов, LR(+)=TP/FP
✖️Отношение правдоподобия отрицательных результатов, LR(-)=TN/FN

‼️ Ни одна из этих характеристик не является неопределенностью измерений, если исходить из определений в РМГ 29 и VIM.
❗️Таким образом вроде как описан некий инструмент, но пользоваться им всё еще не обязательно, поскольку ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 говорит только о необходимости оценки неопределенности измерений!

Можете так и отвечать экспертам по аккредитации. Хотя я бы советовал дополнительно закрепить и в своей СМ(К), что эксперт видел ваше понимание предмета.

Ниже кратко мое мнение по поводу самого документа. Пока посмотрим только раздел по истинно качественным методикам (то есть без пределов обнаружения и прочего). Если кратко, то химики тут открыли интернет и посмотрели, что там у медиков. Ну и Байеса приплели.
По пунктам:
1) Сам по себе документ этот просто рекомендации. Ни какой роли в стандартизации руководства еврахим не играют, ничего нового не привносят;
2) Формулы эти не новы. Тут нет ни каких откровений, либо рекомендаций к действию. Лишь описывается общий принцип. По этому принципу уже проводятся валидации новых методов диагностики.
3) для многих случаев представляется невозможной оценка значений следующих величин: tp – число истинно положительных результатов; fp – число ложноположительных результатов; tn – число истинно отрицательных результатов; fn – число ложноотрицательных результатов, особенно в количествах, указанные в таблице 4 (а надо кратно больше).
4) Соответственно практическая применимость краткого руководства 2 и 3 примерно нулевая.

Таким образом данное руководство можно использовать в процессе валидации методики, если вы серьезно занимаетесь разработкой новой методики диагностики. Но там уже есть свои устоявшиеся принципы и нормативные документы. Еврахим со своими пособиями им тут не нужен.
В лаборатории же можно проводить верификацию и внутренний контроль, если разработчик диагностического теста предоставляет необходимые данные и материалы. Обычно это готовые положительные и отрицательные контроли, а также информация по специфичности и чувствительности теста.

#неопределенность #методики

План отбора или отбор "плана"

Под планом отбора каждый понимает своё, просто у нас нет такого понятия как план отбора, но к слову сказать и в терминологии ISO это понятие тоже не было определено. Я искал источники на английском, понимания как и что там делают не получил.
А так можно за план считать:
1) Периодичность отбора образцов, например каждый час отбираем пробу воздуха, или каждый день раствор с башни, или раз месяц воду из колодца.
2) Количество отбираемых образцов исходя из требований методики или каких-то статистических расчетов (например с партии семян пшеницы 100 тонн надо 2 средние пробы взять);
3) Точки отбора образцов, например в пяти точках с трех глубин при загрузке зерна в вагоны, колодец для сточной воды, рабочие места сотрудников, просто точки на местности, изображенные на схеме или карте;
4) Набор оборудования, материалов, посуды и показателей и прямых измерений, которые нам нужны для отбора пробы, консервации, доставки и дальнейшего анализа.

Лучше всего это всё объединять в одном документе с актом (протоколом) отбора. Многие лаборатории так и делают. У меня было пару примеров по воде, но там надо еще подрихтовать и навести красоту.
Кому не жалко поделитесь своими примерами плана отбора. Хочу сделать доработки в JDX.

#разработка #СМК

Бизнес-игра по решению реального бизнес-кейса

В Санкт-Петербурге довольно много митапов, конференций и фестов, где собирается аналитическая и ИТ тусовка, треш, угар, рок-н-рол. Но лично мне всегда чего-то не хватало в этих ивентах. Чего-то про вдумчивую работу над чем-то конкретным с обратной связью, что можно с лёгкостью переносить на свои реальные задачи или поиск контекста, где это применимо.
Так последние два года мы прошли все отраслевые конференции страны с новым форматом – аналитическая бизнес-игра по решению сложного кейса. Подробнее описывал в этом посте.
Это реальная задача от бизнеса, в которой аналитикам предлагается найти оптимальное решение, Обстановка максимально приближена к реальности.
У конференций есть плюс: не нужно заниматься рекламой и поиском участников, они приходят сами. А также организаторы предоставляют площадку и все необходимое. Но есть и минусы: все конференции про развлечение, что не позволяет сделать кейс действительно сложным и добавляет в механику много социальных поглаживаний. И вот я решился вынести свой формат вне конференции и нашел новый запрос от бизнеса, который превратился в сложный кейс.
Зачем это вам:
▪️тренировка всех рабочих навыков в реальном времени
▪️поиск точек роста
▪️ обучающие элементы внутри
▪️ соревнование с оценками и наградами
▪️обратная связь от реальности

А дальше все зависит от вас, ведь театр не существует без зрителя. Я очень надеюсь, что в игру влюбятся, так же как полюбил её я и станет регулярным событием в сообществе аналитиков.

Регистрация на игру тут. Игра пройдет в офлайн в большом и уютном зале, с кофе и хорошей компанией.

Так же была идея приглашать коллег по ИТ и представителей бизнеса, кто хочет поучаствовать и разобраться в том, что такое бизнес-анализ и чем занимаются аналитики.

Вопросы по ГОСТ Р  58973-2020  п. 5.11.
Регистрационный номер протокола испытаний - цифровой или буквенно-цифровой идентификатор документа, состоящий из порядкового номера документа, который по усмотрению организации допускается дополнять цифровыми или буквенными кодами (индексами) в соответствии с используемыми классификаторами (индексом дела по номенклатуре дел, кодом из регистрационных журналов и др.).

Видел я что людям ставили несоответствие по поводу использования тире "-", косой черты "/", и других знаков в номере протокола, поскольку мол это не цифры и не буквы.
На самом деле тут есть два момента, по которым эксперты не правы.
1) Понятие цифровой или буквенно-цифровой нигде в стандартизации или в законодательстве не определено, поэтому каждый понимает по своему. Лично я вижу эти символы на своей буквенно-цифровой клавиатуре, почему их нельзя использовать? Я считаю, что буквенно-цифровой включает и тире и косую черту.

2) Точно так же написано в ГОСТе по оформлению документов (ГОСТ Р 7.0.97-2016 п. 5.11 Регистрационный номер документа - цифровой или буквенно-цифровой идентификатор документа, состоящий из порядкового номера документа, который, по усмотрению организации, может дополняться цифровыми или буквенными кодами (индексами) в соответствии с используемыми классификаторами (индексом дела по номенклатуре дел, кодом корреспондента, кодом должностного лица и др.).
При этом в приказа и письмах из государственных органов я вижу указание номера с тире и косой чертой. И у Росаккредитации точно такие же регистрационные номера.

Понятно, что и требование использовать свободно распространяемые бесплатные шрифты (п. 3.3. ГОСТ Р 7.0.97-2016) не всегда соблюдается, но по крайней мере используются общеупотребимые шрифты, да и электронные документы мало кто отправляет.
А вот буквенно-цифровой код у всех организаций используется с тире и косыми чертами, да еще и скобки некоторые используют. Поэтому претензии экспертов по данному вопросу считаю необоснованными.

Проверка образования в ФРДО
Немногие знают, что у нас есть реестр всех выданных документов об образовании
https://obrnadzor.gov.ru/gosudarstvennye-uslugi-i-funkczii/7701537808-gosfunction/formirovanie-i-vedenie-federalnogo-reestra-svedenij-o-dokumentah-ob-obrazovanii-i-ili-o-kvalifikaczii-dokumentah-ob-obuchenii/
Все дипломы об образовании, в том числе о дополнительном профессиональном образовании (переподготовке) должны вноситься в этот реестр.
Эксперты по аккредитации теперь проверяют дипломы сотрудников в этом реестре и выставляют несоответствие если не найдут. Некоторые организации выдающие дипломы о переподготовке либо не вносили дипломы, либо вносили с ошибками, поэтому не все дипломы можно найти в реестре. В этом случае надо писать в организацию, выдавшую диплом, с закономерным вопросом, почему в реестре вы не можете его найти. Может и внесли в реестр, но с ошибкой в номере, фамилии или еще в чем-то.

#обучение

Коллеги! Задача для любознательных.
Несоответствие в акте экспертизы по ПК-2
Замечание по контрольному заданию: «в протоколе указан заказчик ООО НЭС, что несоответствует действительности».
Какие пункты стандарта нарушены?
Какие корректирующие действия посоветуете?

Ещё немного интересных несоответствий из серии "нам пишут". Орфография автора сохранена. С позицией автора согласен.

Добрый день коллегам.
Привнесу нотку юмора и сюрреализма в наш чат и жизнь.
Это может быть интересно тем лабораториям, которые определяют физические величины.
Примерно в конце июня многоуважаемая ФСА рассмотрела акт возражений вместе с пакетом свидетельств, посовещалась в составе комиссии и пришла к следующему выводу.
Если СИ (акселерометр) измеряет величину и отображает её в м/сек*сек (квадрате) то это НЕ УСКОРЕНИЕ, потому что СИ поверено на виброускорение.
Согласно методам оценки соответствия, требуется определить величину УСКОРЕНИЯ, вот эксперт и вынес несоответствие что верификация СИ не была выполнена должным образом.
Есть только одна проблема.
На территории РФ не существует государственного первичного эталона ускорения, только виброускорения, углового и линейного ускорения. Держатель обоих госэталонов письменно подтвердил тождественность понятий виброускорение и линейное ускорение (удивительно, правда?) так как если результат отражается в м/сек.2 то это одна и та же величина.
В сухом остатке имеем следующее:
1. Эксперта олигофрена со стажем в 12 лет
2. Вознесение ФСА до уровня богов.
3. Теоретический паралич отрасли из-за отсутствия госэталона "просто ускорения"
4. Полное игнорирование позиции вниим Менделеева (держателя госэталонов), физики, международной Системы единиц измерения и здравого смысла со стороны ФСА.
5.беднягу Ньютона который прямо сейчас вертится в гробу.
И ведь всего этого можно было избежать всего за 300 000 рублей положенных в бездонный карман эксперта.
А мы как дураки за правду стояли и стоять будем, ибо верны идеалам достоверности и физики с химией.
Для справки.
В нашей отрасли ни одна из 185 лабораторий не имеет СИ поверенного на "просто ускорение".
ФСА тихонько приоткрыла ящик пандоры, ибо прецедент создан, Международная система единиц измерения начала шататься. 😜
Ньютон, держись там, старина!

Маленькое и миленькое дополнение к посту выше.
Умница эксперт на ВКС прямо под запись по поводу вопроса ускорения сказал дословно следующее: "я не физик, не метролог и не разбираюсь в этих процессах, что вы от меня хотите то? У меня просто такое мнение."
Вишня на торте - ФСА копию той записи с вкс с этими откровениями не предоставила после письменного требования.
В принципе это все что нужно знать о национальной системе аккредитации, ничего нового, чего бы мы ещё не знали.
Всем добра друзья.

Итак коллективным разумом задача была решена.
Сначала предположили, что идет речь о нарушении п. 7.8.2.1 е. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Но ведь в протоколе информация о заказчике была указана, но неправильно. Следовательно речь идет о нарушении п. 7.1.1. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 о рассмотрении заявок.
Контрольное задание от экспертов это та же самая заявка, которую лаборатория должна рассмотреть согласно своей процедуры. Все непонятные места должны быть уточнены, а информация, полученная от экспертов, сохранена.
При чем регистрировать данную заявку и контрольные пробы необходимо также, как будто в работаете с заказчиком. То есть необходимо заполнить все нужные журналы. Если журнал предполагает внесение каких-либо сведений, то необходимо это уточнить у экспертной группы.
Понятно, что лаборатории с внутренними заказчиками, не работающие постоянно с заявками, то есть все производственные лаборатории, лаборатории при Органах по сертификации, очень часто имеют весьма скудную процедуру рассмотрения заявок. И в случае, рассматриваемом выше, эксперты просто подловили лабораторию на этом. Честно говоря в моей практике тоже было, что сведения о заказчике в протокол контрольного задания вписывали неверно, но эксперт просто просили поправить, и не писали несоответствий по этому поводу...

В качестве корректирующих действий необходимо пересмотреть процедуру рассмотрения заявок (или разработать её), внести в формы записи обязательную фиксацию заказчика. Добавить дополнительные формы записей для обсуждения с заказчиком заявки.
upd. Провести дополнительное обучение лиц, работающих с заявками, а также тех, кто оформляет, проверяет и утверждает протокол испытаний.
#СМК