ВЕСЬ МЕДIФАРМ ПЕРСОНАЛ ЕКБ И ОБЛАСТИ
163 subscribers
345 photos
35 videos
244 links
Вакансия/Резюме;
Сдам/Сниму в аренду;
Объявление/Реклама;
Продажа оборудования/бизнеса;
Новости Фам. Мед. бизнеса;

По вопросам размещения рекламы –
https://t.me/vladmer1
Download Telegram
Forwarded from The Moscow Times
Иностранные производители лекарств оставили Россию без новых препаратов

За первую половину 2023 года российское ведомство выдало семь разрешений на международные клинические исследования зарубежным компаниям и одно — российскому «Биокаду». Это в 13,9 раза меньше год к году, приводит данные Ассоциации организаций по клиническим исследованиям «Коммерсант». О прекращении исследовательской деятельности в России после начала войны в Украине объявили крупнейшие иностранные фармкомпании.

При этом в январе — июне в России резко выросло количество испытаний дженериков отечественными фармпроизводителями — на 33,9% год к году, до 229. Теперь на такие исследования приходится 67,4% от их общего объема, тогда как год назад показатель был на уровне 40,2%.

😀Подписаться на канал | Подписаться на рассылку
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Путин утвердил закон об ограничении оптовой продажи препаратов с этанолом

Президент РФ Владимир Путин принял изменения в №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которым оптовые поставщики с 1 сентября 2023 года могут реализовывать лекарства с этанолом исключительно юрлицам и ИП с лицензией на фармдеятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, а также организациям и предпринимателям с лицензией на меддеятельность.

Также производители должны будут в обязательном порядке маркировать спиртосодержащие препараты. Закон призван усилить контроль оборота лекарств со этанолом и пресечь производство контрафактного алкоголя.
Vademecum
Исполнительный директор Национальной фармпалаты Елена Неволина рассказала о рисках при найме на работу специалистов без профильного образования. Переподготовка, которую массово предлагают образовательные организации, позволяет получить профессиональный сертификат. Однако в дальнейшем эти сотрудники не смогут пройти периодическую аккредитацию.

На рынке труда появилось множество младших фармацевтов, прошедших переподготовку. Об этом сообщила исполнительный директор Национальной фармпалаты Елена Неволина в ходе межрегиональной научно-практической конференции для провизоров и фармацевтов «Сельская аптека. Современный подход к повышению доступности лекарственных препаратов для населения», передает корреспондент «ФВ».

«Некоторые образовательные организации, которые обучают лифтеров, сварщиков, увидели возможность проводить переподготовку фармацевтических работников. Появилось море младших фармацевтов, которые не имеют фармобразования, полученного в соответствии с ФГОС, но имеют сертификат о профпереподготовке», — рассказала эксперт.

Фармвестник
#новости #фарма #аптека
Forwarded from БУХАЧ
​​Требуется ли перевыпуск ЭЦП в случае замены паспорта?

В случае, если паспорт меняется по достижении лицом возраста 20 или 45 лет, ЭЦП, оформленная на руководителя или индивидуального предпринимателя, не требует замены. В случае, если паспорт меняется из-за смены фамилии (имени, отчества), замена ЭЦП требуется обязательно. В случае, если паспорт был утерян и получен новый, замена не регламентируется, поскольку ФИО не менялись, однако есть рекомендации заменить сертификат ЭЦП.

После замены паспорта в силу достижения 20/45-летнего возраста при очередном выпуске нового сертификата ЭЦП требуется обновить данные паспорта.

Напомним, что основными причинами замены могут быть:
- плановый перевыпуск (по окончании срока действия);
- обнаружение ошибок в указанных реквизитах;
- смена владельца или изменение реквизитов организации;
- поломка носителя ЭП;
- утеря или кража носителя ЭП.
Правила локализации ужесточены для 18 видов медтехники

Правительство РФ расширило балльную систему локализации на аппараты ИВЛ, компьютерные томографы, маммографы, рентгеновское оборудование, стерилизаторы, УЗИ и лабораторное оборудование для работы с ПЦР. Теперь для признания их отечественными и получения преференций компаниям придется подтвердить выполнение минимального объема технологических операций и СМК, а порог баллов будет расти вплоть до 2025 года. В конце декабря 2022 года система была пилотно распространена на 24 типа медизделий.
Vademecum
Новое в нормативке по фарме:
– Федеральный закон № 478-ФЗ от 04.08.2023 «О развитии технологических компаний в Российской Федерации».

Утвержден закон об определении понятия «малая технологическая компания». Такие предприятия должны будут соответствовать сразу нескольким критериям, им будет оказываться господдержка и для них создадут специальный реестр.

– Федеральный закон № 425-ФЗ от 04.08.2023 «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях».

Для иностранных перевозчиков ввели штрафы за нарушение веса и габаритов транспортного средства. Так, если его габариты превышают допустимые до 10 сантиметров и у перевозчика нет специального разрешения, водителя оштрафуют на 100 тыс. руб.

– Федеральный закон № 411-ФЗ от 04.08.2023 «О северном завозе».

Лекарства и медизделия включили в первую категорию для северного завоза. Поставщикам этой продукции окажут государственную поддержку.

– Федеральный закон № 466-ФЗ от 04.08.2023 «О внесении изменений в статью 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О биомедицинских клеточных продуктах».

Утвержден закон о ввозе биомедицинских клеточных продуктов без регистрации. Также документ расширяет понятие БМКП.

– Федеральный закон № 444-ФЗ от 04.08.2023 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации».

Утвержден закон, который дает субъектам России право закупать лекарственные препараты и медоборудование у единственного поставщика. Такая схема позволяет экономить средства региональных бюджетов и обеспечивать больницы.

– Федеральный закон № 428-ФЗ от 04.08.2023 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и статью 1 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В России установили правила аннулирования дистрибьюторских лицензий в случае выявления нарушений.

Фармвестник
Сгорают ли отгулы за работу в выходной?

Каждому сотруднику, который был привлечён к работе в выходной или же нерабочий день, полагается двойная оплата.

Но если сотрудник пожелает, то он может выбрать иной вариант: за отработанный выходной получить оплату в обычном размере, но плюс к этому еще и отгул. В трудовом законодательстве отсутствует положение о том, что накопленные в течение календарного года дополнительные дни отдыха за сверхурочный труд сгорают в конце года. Именно поэтому сотрудник может использовать отгул за работу в выходной или праздничный день в любое время, в том числе в следующем календарном году. Данное правило действует и в том случае, если в локальном нормативном акте организации закреплено требование использовать отгул в течение определенного периода.

Работодатель не вправе ограничивать срок использования отгулов, которые полагаются за то, что сотрудник в текущем году или в более ранние периоды выходил на работу в праздники или выходные. Однако стоит иметь ввиду, что если не использовать отгулы до увольнения, то получить за них денежную компенсацию уже не получится.

Организации не стоит накапливать такие «долги» по отгулам. В случае проверки Гострудинспекции данное положение дел может быть расценено как нарушение. Ведь по факту выходит, что сотрудники, которые работали в выходные/праздничные дни так и не получили повышенную оплату или же дополнительный выходной день. Поэтому работодателю лучше брать от сотрудников заявления, в которых будет проставлена конкретная дата, в которую они просят предоставить им выходной.
БУХАЧ
Активы Малика Гайсина в «Уралбиофарме» взыскали в пользу государства

Ленинский райсуд Екатеринбурга согласился с доводами Генпрокуратуры и взыскал в пользу государства активы бывшего депутата Госдумы, уральского бизнесмена Малика Гайсина. В их числе и акции ОАО «Уралбиофарм», где Гайсин является руководителем и основным бенефициаром.

Генпрокуратура считает, что бизнесмен стал владельцем этих активов незаконно, так как занимался предпринимательством во время работы в Госдуме и тем самым он нарушал антикоррупционные запреты. Гайсин же отмечает, что открыто владел активами более 30 лет и никогда не имел претензий со стороны государства.
Vademecum
В последние дни одна из самых горячих тем - изменение порядка отпуска лекарств аптеками, которое по постановлению правительства вступит в силу 1 сентября. С этой даты аптеки должны будут вносить сведения о рецептах в систему мониторинга движения препаратов (указывать номера, коды, дату выписки), а пациенты смогут получать рецептурные лекарства только при предъявлении рецепта - оформленного на бланке и подписанного врачом. Как будут работать новые правила и есть ли в действительности угроза лекарственного "коллапса", о котором столько разговоров, - во всем этом разбиралась "Российская газета".
Волна напряжения идет со всех сторон: врачи опасаются наплыва пациентов, которым в аптеках перестанут выдавать нужные препараты без предъявления рецепта; в аптечных сетях сетуют, что увеличится время обслуживания, и это может привести к очередям; в пациентском сообществе тоже недовольны: "крайним" может оказаться больной, который не сможет быстро получить необходимое лекарство.

В минздраве и Росздравнадзоре уже дали разъяснения. Регуляторы уверены, что новый порядок необходим. Более тщательный контроль за движением рецептурных лекарств предотвратит всевозможные злоупотребления.
Пока регуляторы остановились на промежуточном варианте: с 1 сентября вносить в систему маркировки надо будет только данные о рецептах строгого учета (психотропы, наркотические вещества и т.д.), а также при выдаче льготных лекарств. Основная масса препаратов будет пока отпускаться по-прежнему. Так что повода для коллапса в аптеках нет. Но, в принципе, постановление требует учета и обычных рецептов, просто к этому, очевидно, решено прийти попозже.
Источник Российская газета
Правительство утвердило порядок проведения эксперимента по автоматической проверке качества товаров через систему маркировки. Сертификаты и декларации будут сверять с конкретной партией продукции.

В рамках эксперимента проверят технические возможности сопоставлять реквизиты разрешительной документации на продукцию (сертификатов соответствия, деклараций о соответствии и свидетельств о государственной регистрации) с конкретным экземпляром продукции и объемами разрешенных партий или серий. Результаты эксперимента могут быть использованы для доработки технических регламентов и иных актов в рамках ЕАЭС.

Координировать пилот будет Минпромторг. Ведомство совместно с Минэкономразвития до 1 ноября этого года разработает и утвердит рекомендации по проведению эксперимента. Затем до 31 июля 2024 года Минпромторг проведет оценку результатов пилота.
фармвестник
#новости #фарма #маркировка
Профессиональное сообщество «Врачи РФ» провело опрос среди 800 врачей о назначении пациентам оригинальных и воспроизведенных препаратов. Выяснилось, что 70% респондентов при назначении лекарства отдают предпочтение оригинальным препаратам, но 71% специалистов все же назначают пациентам дженерики.
Опрос проводился с 17 июля по 4 августа 2023 года на сайте сообщества «Врачи РФ». В нем приняли участие специалисты почти из всех регионов России.

При назначении препаратов отдают предпочтение дженерикам 6% врачей, биоаналогам – 1% опрошенных, а любому препарату с нужным действующим веществом – 21%. Среди тех, кто назначает пациентам дженерики, 43% делают это часто, 28% – редко. Вовсе не назначают воспроизведенные препараты 3% участников опроса, а 25% назначают лекарства только по МНН.

Большинство опрошенных (59%) выбор в пользу дженериков делают исходя из социального статуса пациента и доступной стоимости, 55% – при отсутствии оригинального препарата в аптеках, 42% – при хорошей репутации производителя или препарата, 37% – исходя из собственного врачебного опыта, 15% – опираясь на результаты клинических исследований, а 2% – по советам представителей компаний-производителей.
Vademecum
💊 Производители лекарств сокращают сотрудничество с Россией после начала войны

Американская MSD больше не будет поставлять в Россию препарат от гепатита C «Зепатир». Ранее были прекращены поставки вакцин от ветряной оспы, кори, краснухи и паротита, а также «Ралтегравира» — препарата, для лечения ВИЧ.

Швейцарская «Roche» отозвала регистрационное удостоверение препарата от рака  «Мабтера» — его используют для лечения неходжкинской лимфомы, которой страдают тысячи россиян.

Порядка 196 зарубежных лекарств могут стать недоступны россиянам. Среди них антибиотики, препараты для лечения онкозаболеваний, эпилепсии, болезни Паркинсона, психических расстройств.
Протестная Россия
Группа компаний «АСНА» Александра Шишкина приобрела 50% в ООО «Ранкоф» – производителе одноименного препарата от простуды. Основателями «Ранкоф» являются выходцы из «Фармстандарта» Павел Смачков и Виктор Назаров.
В «АСНА» подтвердили факт покупки доли в компании, сообщает «Коммерсантъ». Маркетинговый союз вывел на рынок бренд «Ранкоф» и три года занимался продвижением линейки противопростудных препаратов в аптечных сетях партнеров. За это время продажи продукта выросли в несколько раз. Согласно заключенному между операторами контракту, коммерческий успех препарата предполагал получение ритейлером доли в компании-производителе. Сделка является частью долгосрочной стратегии развития группы и реализацией стратегического партнерства с фармпроизводителями.

Директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов оценил сумму сделки в 150–180 млн рублей. По его мнению, значительная часть суммы – это взаимозачет стоимости услуг по продвижению на рынок препарата, оказанных аптечной группой производителю.

«Ранкоф» обладает тремя регудостоверениями в РФ: спрей «Изосолаква» (натрия хлорид), противопростудные таблетки «Ранкоф» (кофеин+парацетамол+фенилэфрин+хлорфенамин) и спрей «Ранкоф рино» (оксиметазолин). По данным IQVIA, за I полугодие 2023 года портфель этих препаратов принес компании 199,2 млн рублей, что на 62% больше, чем в аналогичном периоде 2022 года.
Vademecum
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Дроны собирают яблоки в Израиле 🍎

Это экспериментальная технология, но зато она умеет выбрать спелое яблоко и убедиться, что плод не червивый.

Тем временем Илон Маск создает роботов, которые будут выполнять тяжелую физическую работу на заводах Tesla. В общем, пока все переживали, что ChatGPT оставит без работы программистов и копирайтеров, на самом деле волноваться в первую очередь стоит грузчикам, сборщикам и т. д. Всем трейдерам, что успешно ушли на завод на медвежьем рынке 😁

ИИ угрожает вашей профессии? Что думаете делать?

@Coin_Post
Росздравнадзор начал публиковать средние и минимальные цены на медизделия в зависимости от регионов на ежемесячной основе. Данные мониторинга категоризированы по номенклатурной классификации медизделий и не всегда учитывают технические характеристики внутри одного вида техники.

Vademecum
​​Температура на рабочем месте по СанПиН

Роструд приравнивает несоблюдение температурного режима к нарушению требований охраны труда и штрафует по статье 5.27.1 КоАП РФ. Размер штрафа для должностных лиц и ИП – от 2 000 до 5 000 руб., для юрлиц – от 50 000 до 80 000 руб. На первый раз проверяющие могут ограничиться предупреждением.

Какие же параметры микроклимата на рабочих местах считаются допустимыми? Они приведены в СанПиН 1.2.3685-21 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания». Минимально и максимально допустимые значения температуры отличаются в зависимости от категорий работ, которые предполагают разные энергозатраты. Согласно СанПиН всего категорий работ пять:
• категория Iа — ряд профессий в сфере управления и на производствах: часовом, швейном, точного приборо- и машиностроения;
• категория Iб — работы, которые выполняются стоя или сидя, либо связаны с ходьбой и сопровождаются физическим напряжением;
• категория IIа — работы, требующие физического напряжения и связанные с постоянной ходьбой и перемещением в положении сидя или стоя мелких предметов (до 1 кг);
• категория IIб — работы, связанные с ходьбой и перемещением тяжестей до 10 кг и требующие умеренного физического напряжения;
• категория III — работы, связанные с постоянными передвижениями и переноской тяжестей свыше 10 кг и требующие больших физических усилий.

Офисные работы можно отнести к категории Iб. Для этой категории допустимы следующие диапазоны температур: нижний диапазон — «20,0 — 21,9°C», верхний диапазон — «24,1 — 28,0°C».

Что касается самой «тяжёлой» рабочей категории III, допустимы интервалы температур существенно ниже: нижний диапазон — «15,0 — 17,9°C», верхний диапазон — «20,1 — 26,0°C».

В СанПиН 1.2.3685-21 не сказано, нужно ли сокращать рабочий день при нагреве воздуха сверх предельного значения. Однако и Роспотребнадзор, и Роструд рекомендуют сокращать продолжительность рабочего дня. А если сотрудник отказывается работать в жару, рекомендуется перевести его на другой участок или объявить простой. За нарушение действующих санитарных правил также предусмотрена административная ответственность на основании ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ. Но чаще при несоблюдении температурного режима штрафуют все-таки по ст. 5.27.1 КоАП РФ.
БУХАЧ