Минпромторг пересмотрит сроки выдачи лицензий на производство лекарств
Минпромторг подготовил проект изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств. В ведомстве предлагают установить срок рассмотрения регулятором заявки на выдачу лицензии на уровне 30 рабочих дней. В настоящее время он составляет 45 дней, но с сентября сократится до 15.
В Минпроторге отмечают, что пятнадцати дней будет не хватать, так как в профильном департаменте работает мало сотрудников и у них высокая загруженность.
Vademecum
Минпромторг подготовил проект изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств. В ведомстве предлагают установить срок рассмотрения регулятором заявки на выдачу лицензии на уровне 30 рабочих дней. В настоящее время он составляет 45 дней, но с сентября сократится до 15.
В Минпроторге отмечают, что пятнадцати дней будет не хватать, так как в профильном департаменте работает мало сотрудников и у них высокая загруженность.
Vademecum
Росздравнадзор сообщил о решениях производителей отозвать две серии недоброкачественных препаратов. Информационные письма опубликованы на сайте надзорного органа.
Компания «Пилмед» отозвала серию лекарственного препарата «Кефотекс», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы, пачки картонные, производства «Джепак Интернейщенл», Индия. Серия К01/21/001 антибиотика не соответствует требованиям качества по показателю «Триэтиламин».
Фармвестник #новости #фарма
farma66.com
Компания «Пилмед» отозвала серию лекарственного препарата «Кефотекс», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы, пачки картонные, производства «Джепак Интернейщенл», Индия. Серия К01/21/001 антибиотика не соответствует требованиям качества по показателю «Триэтиламин».
Фармвестник #новости #фарма
farma66.com
Деление препаратов с QR-кодом
Приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 №1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов …» не установлен запрет на деление вторичной упаковки при отпуске лекарственных препаратов.
Порядок действий субъектов обращения лекарственных средств при частичном выводе из оборота лекарственного препарата изложен в письме Минздрава РФ от 18.02.2022 №25-4/И/2-2643, которое имеется в свободном доступе в информационно-коммуникационной системе «Интернет».
НА вопрос ответил А. Гукасян для портала Ремедиум
#фарма #продаживаптеке
Приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 №1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов …» не установлен запрет на деление вторичной упаковки при отпуске лекарственных препаратов.
Порядок действий субъектов обращения лекарственных средств при частичном выводе из оборота лекарственного препарата изложен в письме Минздрава РФ от 18.02.2022 №25-4/И/2-2643, которое имеется в свободном доступе в информационно-коммуникационной системе «Интернет».
НА вопрос ответил А. Гукасян для портала Ремедиум
#фарма #продаживаптеке
Доработан законопроект о дистанционной торговле рецептурными препаратами
Минэкономразвития скорректировало законопроект о дистанционной торговле рецептурными лекарствами.
В обновленную версию документа добавлены положения, согласно которым Минздрав получит право своими приказами изменять зафиксированный в законе список продукции для дистанционных продаж.
Ранее Минздрав не согласовывал законопроект, отмечая, что в нем не был прописан механизм взаимодействия ведомства и участников эксперимента.
Vademecum
Минэкономразвития скорректировало законопроект о дистанционной торговле рецептурными лекарствами.
В обновленную версию документа добавлены положения, согласно которым Минздрав получит право своими приказами изменять зафиксированный в законе список продукции для дистанционных продаж.
Ранее Минздрав не согласовывал законопроект, отмечая, что в нем не был прописан механизм взаимодействия ведомства и участников эксперимента.
Vademecum
В Курганской области реорганизуют сеть районных больниц
Предполагается объединить ряд больниц в десять новых структур. Восемь межрайонных больниц буду созданы путем слияния ЦРБ в разных районах области. Еще два новых медучреждения появятся в Кургане и Шадринске.
Правительство области обещает не закрывать имеющиеся медорганизации и не увольнять медиков. А сама реорганизация нужна для сокращения времени ожидания медпомощи и уменьшения расходов на содержание административно-хозяйственного персонала.
Если концепция будет одобрена, завершить реорганизацию планируют к концу года.
Vademecum
Предполагается объединить ряд больниц в десять новых структур. Восемь межрайонных больниц буду созданы путем слияния ЦРБ в разных районах области. Еще два новых медучреждения появятся в Кургане и Шадринске.
Правительство области обещает не закрывать имеющиеся медорганизации и не увольнять медиков. А сама реорганизация нужна для сокращения времени ожидания медпомощи и уменьшения расходов на содержание административно-хозяйственного персонала.
Если концепция будет одобрена, завершить реорганизацию планируют к концу года.
Vademecum
Если вам удобнее следить в Дискорд, заходите на наш сервер
https://discord.gg/u55KNBmVnB
https://discord.gg/u55KNBmVnB
Discord
Join the farmconsulting Discord Server!
Check out the farmconsulting community on Discord - hang out with 1 other members and enjoy free voice and text chat.
Forwarded from Юраптека
❗️Суд оштрафовал «Гемотест» на 60 000 рублей за утечку 300 ГБ персональных данных
Такое постановление вынес мировой судья судебного участка № 287 района Новогиреево города Москвы.
В мае этого года сотрудники Роскомнадзора провели внеплановую проверку деятельности федеральной сети лабораторий (ООО) «Гемотест». Они установили, что злоумышленникам удалось скачать более 300 ГБ информации с персональными данными клиентов.
Как стало известно Юраптеке, в отношении «Гемотеста» составили протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 13.11 КоАП (нарушение законодательства РФ в области персональных данных).
В ходе судебного заседания представители сети лабораторий признали факт хакерской атаки, отметив, что выгрузка из базы данных происходила небольшими фрагментами, не превышающими 3 Гб. Тем не менее, защитники не признали вину Общества и просили прекратить дело ввиду отсутствия состава правонарушения.
Судья посчитал иначе и оштрафовал (правда, по минимальной планке) ООО «Лаборатория Гемотест» на 60 000 рублей. Ответчик уже обжаловал это решение в Перовский райсуд столицы.
Если вы клиент «Гемотеста» и ваши данные оказались в открытом доступе, мы готовы предоставить юридическую поддержку. Напишите нам.
Такое постановление вынес мировой судья судебного участка № 287 района Новогиреево города Москвы.
В мае этого года сотрудники Роскомнадзора провели внеплановую проверку деятельности федеральной сети лабораторий (ООО) «Гемотест». Они установили, что злоумышленникам удалось скачать более 300 ГБ информации с персональными данными клиентов.
Как стало известно Юраптеке, в отношении «Гемотеста» составили протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 13.11 КоАП (нарушение законодательства РФ в области персональных данных).
В ходе судебного заседания представители сети лабораторий признали факт хакерской атаки, отметив, что выгрузка из базы данных происходила небольшими фрагментами, не превышающими 3 Гб. Тем не менее, защитники не признали вину Общества и просили прекратить дело ввиду отсутствия состава правонарушения.
Судья посчитал иначе и оштрафовал (правда, по минимальной планке) ООО «Лаборатория Гемотест» на 60 000 рублей. Ответчик уже обжаловал это решение в Перовский райсуд столицы.
Если вы клиент «Гемотеста» и ваши данные оказались в открытом доступе, мы готовы предоставить юридическую поддержку. Напишите нам.
В системе ФГИС МДЛП появилась витрина остатков лекарственных средств. Сервис позволит аптекам устранить расхождения в остатках между собственной товарно-учетной системой и системой маркировки. Это можно сделать путем списания препаратов либо посредством подачи дополнительных сведений во ФГИС. Об этом сообщил руководитель проектов товарной группы «Фарма» ЦРПТ Дмитрий Кононов в ходе вебинара 4 августа, передает корреспондент «ФВ».
«Благодаря регулярной инвентаризации можно будет привести в соответствие балансы во ФГИС МДЛП и в товарно-учетной системе участника рынка, — объяснил Кононов. — Лекарства, по которым у вас отсутствуют сведения о последнем выбытии, можно списать с баланса организации».
Сообщение Фармвестник
#аптека #продаживаптеке #маркировка
«Благодаря регулярной инвентаризации можно будет привести в соответствие балансы во ФГИС МДЛП и в товарно-учетной системе участника рынка, — объяснил Кононов. — Лекарства, по которым у вас отсутствуют сведения о последнем выбытии, можно списать с баланса организации».
Сообщение Фармвестник
#аптека #продаживаптеке #маркировка
«Фармленд» приобрела аптеки сети «ОренЛек»
Согласно СПАРК-Интерфакс, башкирская «Фармленд» 22 июля стала владельцем 100% оренбургской аптечной сети «ОренЛек», с 2015 года принадлежавшей Игорю Черкасову.
Как сообщил Vademecum представитель «Фармленд», «ОренЛек» начала работу в составе башкирской сети 1 июля. Он также добавил, что приобретено 144 аптеки.
Vademecum
Согласно СПАРК-Интерфакс, башкирская «Фармленд» 22 июля стала владельцем 100% оренбургской аптечной сети «ОренЛек», с 2015 года принадлежавшей Игорю Черкасову.
Как сообщил Vademecum представитель «Фармленд», «ОренЛек» начала работу в составе башкирской сети 1 июля. Он также добавил, что приобретено 144 аптеки.
Vademecum
Фармкомпания «Пульс» вслед за другими крупнейшими дистрибьюторами «Катрен» и «Протек» начала продавать лекарства онлайн и зарегистрировала свой домен polza.ru. К сервису подключено уже более 8 тысяч партнерских аптек, среди них, например, «Планета здоровья», «Столичные аптеки», «Будь здоров», «Фармленд» и другие.
#новости #аптека
Vademecum
#новости #аптека
Vademecum
НОРМИРОВАНИЕ ЗАПАСОВ
Норма запасов — это количество товаров каждого наименования, которые должны храниться на складе для обеспечения бесперебойной реализации. Например, если критерий нормирования запасов по конкретной группе товаров — 10 дней, то для препарата А потребуется 10 упаковок, препарата Б — 1000. Различают максимальные, минимальные, средние нормы запасов, точки заказов, нормы страховых запасов. Точка заказа — количество товара, при котором необходимо делать очередной заказ на поставку. Точка заказа может быть установлена на уровне минимального запаса, если поставщик надежный и четко выполняет условия поставки, или же с учетом страхового запаса, если при осуществлении поставки могут возникнуть непредвиденные обстоятельства, что приведет к перерыву в поступлении товара. Размер страхового запаса необходимо учитывать, если ожидается изменение спроса в связи с сезонностью.
Прогнозирование сбыта возможно, если известно примерное количество потребителей (клиентов) и примерное количество заказов в определенный период времени, например за один месяц. Затем, используя различные методы, эту ориентировочную потребность корректируют, учитывая колебания сезонности сбыта, влияние экономической ситуации, возможное сокращение (например, вследствие возникшей дебиторской задолженности) или увеличение количества потребителей (например, при внедрении на новый сегмент рынка).
Определение потребности на основе данных прошлого периода — это предположение, что продажи в будущий период будут такими же, как и в прошлый, с поправкой на ожидаемые изменения конъюнктуры рынка. Этот метод считается менее точным, чем метод прогнозирования.
#розница #нормирование
farma66.com
Норма запасов — это количество товаров каждого наименования, которые должны храниться на складе для обеспечения бесперебойной реализации. Например, если критерий нормирования запасов по конкретной группе товаров — 10 дней, то для препарата А потребуется 10 упаковок, препарата Б — 1000. Различают максимальные, минимальные, средние нормы запасов, точки заказов, нормы страховых запасов. Точка заказа — количество товара, при котором необходимо делать очередной заказ на поставку. Точка заказа может быть установлена на уровне минимального запаса, если поставщик надежный и четко выполняет условия поставки, или же с учетом страхового запаса, если при осуществлении поставки могут возникнуть непредвиденные обстоятельства, что приведет к перерыву в поступлении товара. Размер страхового запаса необходимо учитывать, если ожидается изменение спроса в связи с сезонностью.
Прогнозирование сбыта возможно, если известно примерное количество потребителей (клиентов) и примерное количество заказов в определенный период времени, например за один месяц. Затем, используя различные методы, эту ориентировочную потребность корректируют, учитывая колебания сезонности сбыта, влияние экономической ситуации, возможное сокращение (например, вследствие возникшей дебиторской задолженности) или увеличение количества потребителей (например, при внедрении на новый сегмент рынка).
Определение потребности на основе данных прошлого периода — это предположение, что продажи в будущий период будут такими же, как и в прошлый, с поправкой на ожидаемые изменения конъюнктуры рынка. Этот метод считается менее точным, чем метод прогнозирования.
#розница #нормирование
farma66.com