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「医药快讯:每日一滴 30分钟改善老花眼!“复方滴眼液”获批FDA」
2026年1月28日,Tenpoint Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准YUVEZZ(carbachol and brimonidine tartrate ophthalmic solution,2.75%/0.1%,卡巴胆碱和酒石酸溴莫尼定滴眼液) 上市,用于治疗成人老花眼(Presbyopia)。
作为首个也是目前唯一一个用于治疗成人老花眼的双效复方滴眼液。 与此同时,该公司完成了 2.35 亿美元的融资,以支持该药物在美国的上市。YUVEZZI预计将于2026年第二季度在美国全面上市。
老花眼是一种近距离视力逐渐下降的现象,通常在45岁左右开始出现,并显著影响老年人的生活质量和视觉功能。老花眼是衰老过程中自然且不可避免的一部分,全球约有20亿人受到影响。老花眼会削弱晶状体改变形状、聚焦近处物体的能力,也会使人难以适应不同水平的环境光照,尤其在昏暗或低对比度条件下更为明显。
YUVEZZI滴眼液此前名为BRIMOCHOL PF,是一种固定剂量复方制剂,由胆碱能激动剂卡巴胆碱和α-肾上腺素能受体激动剂酒石酸溴莫尼定组成。两种药物的联合作用可导致瞳孔缩小,产生针孔效应,从而改善老花眼患者的近视力和景深。
卡巴胆碱于1972年以爱尔康公司Miostat的品牌上市,用于白内障手术中散瞳。酒石酸溴莫尼定于1996年由艾尔建公司作为眼压升高眼药水上市,最近由博士伦公司以Lumify的品牌上市,用于缓解眼部发红。
根据产品标签,YUVEZZI以单剂量小瓶包装,每瓶含卡巴胆碱27.5mg/mL和酒石酸溴莫尼定1mg/mL;一瓶可用于双眼。YUVEZZI的推荐剂量为每日一次,每次每眼滴入1滴。
该批准基于两项3期临床试验的数据,这两项试验纳入了45至80岁的老花眼患者。在BRIO I试验(http://ClinicalTrials.gov注册号:NCT05270863)中,182名受试者被随机分配,每次就诊时每只眼睛滴入一滴YUVEZZI、卡巴胆碱或酒石酸溴莫尼定,两次治疗之间至少间隔3天。在BRIO II试验(http://ClinicalTrials.gov注册号:NCT05135286)中,436名受试者被随机分配,每只眼睛滴入一滴YUVEZZI(n=218)或赋形剂(n=218)。
两项试验的主要终点均为:在弱
2026年1月28日,Tenpoint Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准YUVEZZ(carbachol and brimonidine tartrate ophthalmic solution,2.75%/0.1%,卡巴胆碱和酒石酸溴莫尼定滴眼液) 上市,用于治疗成人老花眼(Presbyopia)。
作为首个也是目前唯一一个用于治疗成人老花眼的双效复方滴眼液。 与此同时,该公司完成了 2.35 亿美元的融资,以支持该药物在美国的上市。YUVEZZI预计将于2026年第二季度在美国全面上市。
老花眼是一种近距离视力逐渐下降的现象,通常在45岁左右开始出现,并显著影响老年人的生活质量和视觉功能。老花眼是衰老过程中自然且不可避免的一部分,全球约有20亿人受到影响。老花眼会削弱晶状体改变形状、聚焦近处物体的能力,也会使人难以适应不同水平的环境光照,尤其在昏暗或低对比度条件下更为明显。
YUVEZZI滴眼液此前名为BRIMOCHOL PF,是一种固定剂量复方制剂,由胆碱能激动剂卡巴胆碱和α-肾上腺素能受体激动剂酒石酸溴莫尼定组成。两种药物的联合作用可导致瞳孔缩小,产生针孔效应,从而改善老花眼患者的近视力和景深。
卡巴胆碱于1972年以爱尔康公司Miostat的品牌上市,用于白内障手术中散瞳。酒石酸溴莫尼定于1996年由艾尔建公司作为眼压升高眼药水上市,最近由博士伦公司以Lumify的品牌上市,用于缓解眼部发红。
根据产品标签,YUVEZZI以单剂量小瓶包装,每瓶含卡巴胆碱27.5mg/mL和酒石酸溴莫尼定1mg/mL;一瓶可用于双眼。YUVEZZI的推荐剂量为每日一次,每次每眼滴入1滴。
该批准基于两项3期临床试验的数据,这两项试验纳入了45至80岁的老花眼患者。在BRIO I试验(http://ClinicalTrials.gov注册号:NCT05270863)中,182名受试者被随机分配,每次就诊时每只眼睛滴入一滴YUVEZZI、卡巴胆碱或酒石酸溴莫尼定,两次治疗之间至少间隔3天。在BRIO II试验(http://ClinicalTrials.gov注册号:NCT05135286)中,436名受试者被随机分配,每只眼睛滴入一滴YUVEZZI(n=218)或赋形剂(n=218)。
两项试验的主要终点均为:在弱
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光条件下,双眼裸眼近视力较基线提高3行(15个字母)或以上,且双眼裸眼远视力未下降1行(5个字母)或以上的患者比例。
使用YUVEZZI最常见的不良反应包括滴眼后眼痛、视力障碍、滴眼后眼刺激和头痛。处方信息中还包含有关视力模糊、视网膜脱离风险、虹膜炎和血管功能不全加重的警告和注意事项。
@knowledge1024
使用YUVEZZI最常见的不良反应包括滴眼后眼痛、视力障碍、滴眼后眼刺激和头痛。处方信息中还包含有关视力模糊、视网膜脱离风险、虹膜炎和血管功能不全加重的警告和注意事项。
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越南人也有新年习俗,大年初一天不亮就出门,去长辈家"冲年喜"。第一个踏进家门的人,必须是"命好"的人,越南人相信,这会给家族带来一整年的好运气。
为了借好运气开门,越南人提前好久就联系好朋友,务必新年那天第一个进家门拜访。好运的人就辛苦了,这一天要跑好几家。
若是你认识的都是倒霉蛋,也别担心,有"冲年喜中介",提供福人简历:年龄,家庭状况,去年运势,客户评价。像相亲一样筛选,三百万盾(人民币80),好运进家门。
我心里想,这活儿我能干啊!我这人就是命好。又仔细查了查去哪报名联系中介,发现“福人”要求得结婚生孩子(越多越好),代表家庭合睦,而且一般要年纪大的,代表长寿。现在最热门的是一个退休教师。
遗憾放弃,越南人从此错过了我💔
为了借好运气开门,越南人提前好久就联系好朋友,务必新年那天第一个进家门拜访。好运的人就辛苦了,这一天要跑好几家。
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