어제자 존존 컨콜

이런...중국쪽 헬스케어 사업은...? ㅠㅠ

[미래에셋 김승민] 한미약품 롤베돈 파트너 Spectrum Pharmaceutical, Assertio Holdings에 피인수
 
업프론트 Assertio 주식 교환 + CVR(Contigent Value Right) 방식
업프론트로 Spectrum 주당 $1.14(Assertio 0.1783주), 추가로 스펙트럼 1주당 CVR $0.2
CVR은 24년 롤베돈 순매출 $175mn 달성할 경우 $0.1, 25년 롤배돈 순매출 $225mn 달성할 경우 $0.1
 
업프론트는 Spectrum 종가 대비 +65% 프리미엄, CVR 고려할 경우 종가 대비 +94% 프리미엄
3Q23에 거래 완료, Assertio 주주는 합병 회사 지분 약 65%, Spectrum 주주는 약 35% 소유
 
Assertio Holdings 시가총액 $356mn, 22년 매출 $156mn, 영업이익 $58mn
Spectrum Pharma 시가총액 $142mn, 22년 매출 $10mn, 영업이익 -$73mn
 
Assertio Holdings 주가 pre -16%
Spectrum Pharma 주가 pre +35%
 
t.me/bioksm
 
https://investor.sppirx.com/news-releases/news-release-details/assertio-holdings-inc-acquire-spectrum-pharmaceuticals-inc-all

대장암 환자군에서 전체생존기간(OS) 중앙값은 전체 투여군에서 15.8개월, 백토서팁 300 mg 1일 2회 투여군에서 17.35개월, 200 mg 1일 2회 투여군에서 9.89개월이었습니다.

대장암 환자군의 객관적반응률(ORR)은 300mg 1일2회 투여군에서 18.2%, 200mg 1일2회 투여군에서 10.5%, 전체 투여군에서 13.6%이었습니다.

대장암 환자군에서 무진행생존기간(PFS) 중앙값은 백토서팁 200 mg 1일 3회 및 300 mg 1일 2회 투여군에서 각각 1.22개월, 1.22개월, 200 mg 1일 2회 투여군에서 1.31개월, 전체 투여군에서 1.28개월이었습니다.

위암 환자군에서 전체생존기간(OS) 중앙값은 4.63개월, 무진행생존기간(PFS) 중앙값은 1.20개월이었습니다.



(코스닥)메드팩토 - [기재정정]투자판단관련주요경영사항 (진행성 결정직장암 또는 위암 환자 대상 백토서팁과 펨브롤리주맙 병용 국내 1b/2a상 임상시험 Top-line Data 수령) http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20230425900705
2023-04-25

데이터는 나쁘지는 않네.

발표 이후가 더 중요함.
메드팩토 주가가 질질 흘러내렸던 이유는 두가지. 아니 세가지.

1) 2021년 말에 cb+cps 1000억원 찍음 -> 당장 기술 이전 없어서(못해서?) 임상 비용 확보하려는거 아닌가라고 시장에서 해석

2) 2022년 1월 식약처에서 백토서팁+키트루다 병용 비소세포폐암 임상 중단 -> 중앙약사심의위원 회의 자료 읽어보면 백토서팁만의 안전성 문제라기 보다는 임상 참여 환자 입장에서의 리스크-베네핏 고려해서 중단한거이긴한데 시장에서는 백토서팁=피부 독성 및 간독성 부작용 유발로 인식

3) 그러면서 2021년 12월 백토서팁+키트루다 병용(머크가 키트루다 지원)으로 대장암 임상 3상 ind 신청한다고 했는데 이것도 계속 늦어지면서 투자자의 속도 타들어갔음

-> 이번 백토+키트루다 대장암 임상 1/2상 결과는 2021년 asco에서 중간 결과 발표한거의 최종 결과로 완전 new data 아님. 하지만 주가에는 중요함. 왜냐? 이 데이터 기반으로 머크는 결정할거임. 임상 3상 진행할지(이건 머크가 지가 하고 있는 다른 병용 임상들하고도 비교해서 결정할듯)

->머크가 3상 진행하기로 결정하면 그럼 위에서 말한 3)이 해결됨. 그리고 3상 ind가 fda든 식약처든 억셉이 되면 2)도 같이 해결됨(비소세포폐암 임상은 사실 치료 옵션이 키트루다 단독으로도 가능해서 굳이 백토+키트 병용 진행할 필요가 없었음. 대장암은 있는 치료 옵션이 별로여서 임상 진행 가능. 그래서 약의 문제가 아니라고 해석하면 됨). 그리고 나서는 사실 현금이 300억원 밖에 없어서(1월에 700억원 cb 상환함) 자금조달 할 것으로 예상(이게 뭐 보시다시피 당장 LO 되는건 아니기 때문에 일단 임상 3상은 향후 2년간 진행을 하긴 해아함). 그리고 나서 임상 3상 300명 대상으로도 결과 유사한 수준으로 나와주면 판권 계약 기대.

이거 보고 머크가 3상 진행할지 어떨지 생각해보면 좋을듯

MSS CRC 최근 임상 현황

1.
- Regimen: Botensilimab + Balstilimab
- Indication: MSS CRC
- Median Prior Lines of Therapy: 4
- Prior Immunotherapy: 31%
- Liver Met: ?
- TMB>10: 2%
- RAS Mutation: 59%
- BRAF Mutation: 3%
- ORR 23%, mOS Not Reached(10.3m-NR), mPFS 4.1개월

2.
- Regimen: Lonsurf + Bevacizumab
- Indication: MSS CRC
- Prior Lines of Therapy: 2
- Prior Immunotherapy: ?
- Liver Met: ?
- RAS Mutation: ?
- BRAF Mutation: ?
- mOS 10.8개, mPFS 5.6개월

3.
- Regimen: Vactosertib + Pembrolizumab
- Indication: MSS CRC
- Prior Lines of Therapy: 1-2(36%), 3(24%), 4 이상(40%)
- Prior Immunotherapy: 0%
- Liver Met: ?
- RAS Mutation: 34%
- BRAF Mutation: 2%
- ORR 13.6%, mOS 15.8개월, mPFS 1.28개월

4.
- Regimen: Pembrolizumab + FOLFIRI
- Indication: MSS CRC
- Prior Lines of Therapy: 1
- Prior Immunotherapy: 0%
- Liver Met: ?
- RAS Mutation: 53%
- ORR 25%, mOS 25.1개월, mPFS 8.3개월

5.
- Regimen: NT-I7 + Pembrolizumab
- Indication: MSS CRC
- Median Prior Lines of Therapy: 3
- Prior Immunotherapy: 0%
- Liver Met: ?
- ORR 4%(RECIST 1.1), 12%(iRECIST), mOS ?, mPFS ?

6. 그 외
Cabozantinib + Durvalumab, Cabozantinib + Nivolumab, Regorafenib + Nivolumab(아시아 임상에서는 긍정적인 결과를 발표했으나, 미국에서 진행한 임상에서는 결과가 좋지 않았음)

텔레그램 링크: https://t.me/biomoment
작성자: 박동영

오홍..

바이두 임플란트 검색량 업데이트 230429
작성: 버프 텔레그램 https://t.me/bufkr

그만 알아보자는 말 취소.

업데이트 할 필요가 있다
3일만에 50%가 더 급등한다고?

이거에 대한 생각은 승계 경쟁 예상.
PEF 지원하에 송회장+임주현 vs 임종훈+임종윤으로 승계 경쟁. 지분 경쟁해서 주가 부양하면 주주 입장에서는 좋을듯.

개인 사생활은 존중. 근데 지난 4월 27일에 셀트리온에 계열사 두 곳이 추가됨. 서린홀딩스, 서원디앤디.. 이 두 곳이 혼외자의 친모가 대표로 있는 곳. 사적인 영역이 비즈니스 영역으로 확장..

혼외자 관련해서는 SK그룹 최태원 회장이 대표적이긴 한데..(주가 흐름 참조, 영향은 미미)

셀트리온 그룹이 올해가 중요하단 말이지. 주주들은 이 이슈를 (신경안쓰고) 묻을거임...

셀트리온 올해 잘해야한다..!

https://v.daum.net/v/20230502213244012?from=newsbot