2026.01.30 09:55:26
기업명: 케어젠(시가총액: 6조 9,185억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시) (코글루타이드 (Korglutide), 미국식품의약국(USFDA)으로부터 NDI(New Dietary Ingredients) 로 승인)

제목 : 코글루타이드 (Korglutide), 미국식품의약국(USFDA)으로부터 NDI(New Dietary Ingredients) 로 승인

* 주요 내용
1) 품목명 : 코글루타이드
2) 품목허가 신청 및 허가일

- 신청일 : 2025년 11월 17일(현지시간)

- 허가일(결정일) : 2026년 01월 29일(현지시간)
3) 품목허가기관 : 미국 식품의약국 (USFDA)

* 기타 사항 :
(1) 상기 3. 결정(확인)일자는 당사가 미국 식품의약국(USFDA)으로부터 코글루타이드의 NDI(New Dietary Ingredients) 등록 완료 사실을 통보받은 날짜입니다. (2) 당사는 오랜기간 축적된 펩타이드 R&D 역량을 바탕으로, 2022년 3월 디글루스테롤(Deglusterol) 및 2025년 2월 마이오키(MyoKi)에 이어 금번 코글루타이드(Korglutide)까지 미국 FDA NDI 등록을 완료하였습니다. (3) 코글루타이드의 이번 미국식품의약국 NDI 등록을 기반으로, 해외파트너들과 협력하여 세계 주요국에 등록 일정을 단계적으로 추진할 예정입니다. (4) 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260130900122
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214370

케어젠 코글루타이드, 세계 최초 GLP-1 펩타이드 건기식 FDA NDI 승인

- 승인 즉시판매를 위한 초도물량 현지 도착

- 처방X, 니들X, 알콜솜X, 콜드체인X

<GLP-1/IGF-1 이중 작용 기전>

1. GLP-1 : GLP-1 수용체를 자극해 식욕을 억제하고, 인슐린 분비를 촉진해 혈당을 낮추며, 체지방 감소를 유도. 

2. IGF-1 : IGF-1 수용체를 활성화해 근육 손실을 줄이고, 근육 성장 및 보존을 촉진. 이로 인해 체중이 줄어도 근육량이 유지되거나 오히려 증가하는 ‘바디 리컴포지션’ 효과 시현

<임상시험 결과>

1. 비만 100명 12주
체중 -10.75%, BMI -10.83%, 당화혈색소 -0.9%. 중대한 이상 반응 보고되지 않음 

복용자 전원(100%) 5% 이상의 체중감량, 36%는 10% 이상 감량

2. 정상인 200명 12주
 체중 -10.1%, 체지방 -16.3%, 내장지방 -13.5%  및 근육 비율 +2.8%

"남들 다 오르는데"…불닭 흥행에도 개미가 눈물짓는 이유 [종목+]
https://www.hankyung.com/article/2026013041946

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< 오늘의 코멘트 > (1.31.)

* 위비고정

와~ 진짜 한국 건강기능식품 시장 감탄을 금할 수가 없네..

'위고비' 짝퉁을 '위비고'로 명명해서 효과도 없는 건기식을 만들어 팔 생각을 하다니..

뭐~ 원래 '그런 시장'인지 알고 있었기에 충격이 덜하긴 합니다..

이게 바로 케어젠이 신약보다 나은 혁신적인 3가지 건기식(코글루타이드, 마이오키, 프로지스테롤)을 개발 및 출시했음에도 불구하고 시장에서 지금까지 무시당했던 이유인 것 같습니다..

이제 우리 건기식 시장도 바뀌어야합니다..

코스닥 부실기업 퇴출시키듯이 효과없이 광고만으로 먹고사는 건기식은 다 사라져야합니다..

케어젠이 세상을 바꿔나가기를 기대합니다.. 이미 시작되었습니다..!!

-- 체리쥬빌레 🍒

ETF

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기자: OpenAI에 대해 별로 만족하지 않는다는 보도가 있는데, 이에 대해 한 말씀 부탁드립니다.

젠슨 황: 말도 안 되는 소리입니다(That’s nonsense).

기자: 말도 안 된다고요?

젠슨 황: 네, 완전히 터무니없는 소리예요. 우리는 OpenAI에 막대한 투자를 할 계획입니다. 저는 OpenAI를 믿습니다. 그들이 하는 일은 정말 놀랍고, 우리 시대에서 가장 영향력 있는 기업 중 하나라고 생각합니다. 그리고 샘(알트만)과 함께 일하는 것을 정말 좋아합니다.

기자: (전략적 제휴인) MOU에 진전이 없다는 언급도 있었는데요.

젠슨 황: 우리가 아직 투자를 집행하지 않은 이유는 그들이 현재 투자 라운드를 마감 중이기 때문입니다. 하지만 우리는 분명히 이번 투자 라운드에 참여할 것입니다.

기자: 다음 라운드 말씀이신가요?

젠슨 황: 아, '다음'이라는 게 바로 지금 진행 중인 이 라운드를 의미하는 겁니다.

기자: 이번 라운드에 엔비디아가 참여한다는 게 확정적인가요?

젠슨 황: 물론입니다. 네, 이번 라운드에 무조건 참여할 거예요. 샘이 라운드를 마무리하고 있고, 우리는 반드시 함께할 겁니다.

젠슨 황: 우리는 아주 큰 금액을 투자할 것입니다. 아마도 지금까지 우리가 했던 투자 중 가장 큰 규모가 될 것입니다.

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2026-01-30

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< 케어젠 혁신 건기식 3종 국가별 등록(승인) 및 계약체결 현황(2.1.) >

케어젠의 코글루타이드가 지난 1월 29일에 미국 FDA로부터 NDI(건강기능식품 원료) 등록을 통보받았습니다..

특히 미국의 글로벌 건강기능식품 기업과 공급계약을 논의 중인 것으로 확인되었으며, 미국 기업 실사단이 이미 케어젠의 펩타이드 파운드리를 방문하여 대량 생산시설 및 품질관리 현황을 참관하였습니다..

전 세계 아주 많은 사람들의 건강이 개선되는데 일조하기를 바랍니다..

-- 체리쥬빌레 🍒