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CG-P5 임상 유효성 분석
(by https://t.me/TNBfolio
- 이 임상의 핵심은 기존 주사 치료에 내성이 생기거나 반응이 떨어진 중증 환자를 대상으로, 점안제가 주사제를 대체하거나 보완할 수 있는 가능성을 보여주었다는 점

1. 시력(BCVA): 악화 방지 및 안정적 유지 입증
- 가장 중요한 지표인 최대 교정 시력에서 통계적으로, 그리고 임상적으로 매우 의미 있는 데이터가 도출.
- 방어 능력 탁월: 위약군이 -8.4 글자로 급격히 시력이 악화된 반면, CG-P5 투여군은 +0.2 글자로 시력을 유지.
- 격차의 의미: 두 그룹 간 8.6 글자의 차이는 안과 임상에서 임상적 유용성을 인정받을 수 있는 강력한 수치.
- 해석: 이미 주사를 여러 번 맞은 중증 환자들임에도 불구하고, 점안제 단독으로 시력 저하를 완벽히 방어했다는 것은 약물의 작용 기전이 효과적임을 시사.

2. 신생혈관(CNV) 크기 감소: 해부학적 구조 개선
- 습성 황반변성의 원인이 되는 신생혈관의 크기 변화는 이 임상에서 가장 놀라운 결과 중 하나.
- 아일리아 대비 우위: CG-P5(-0.481)가 대조약인 아일리아(-0.045)보다 신생혈관 크기를 더 많이 줄였음.
- 해석: 일반적으로 항체 주사제(아일리아)가 혈관 억제력이 강력한데, 점안제가 병변의 물리적 크기를 더 많이 줄였다는 결과는 매우 고무적입니다. 이는 약물이 안구 표면에서 망막까지 충분히 전달되었음을 증명.

3. 구제 약물(Rescue Medication) 비율: 치료 부담 감소
- 환자가 증상 악화로 인해 어쩔 수 없이 다시 주사를 맞아야 했던 비율을 의미.
- 주사 빈도 감소: 위약군은 절반 가까이(46.7%)가 도중에 주사를 맞아야 했으나, CG-P5군은 13.3%만이 주사를 필요로 했음.
- 해석: 이는 CG-P5를 점안하면 주사를 맞지 않고 버틸 수 있는 기간이 늘어난다는 뜻입니다. 실제 시장에 출시될 경우, 환자의 주사 공포와 병원 방문 횟수를 획기적으로 줄여줄 수 있는 데이터.

4. 종합 분석 및 시사점
- 위 데이터를 종합해 볼 때, 이번 임상 결과는 다음과 같은 가치를 가짐

가) 타겟 환자군
- 기존 항-VEGF 주사 치료에도 불구하고 차도가 없거나 재발한 난치성 환자에게 새로운 대안이 될 수 있음

나) 투여 편의성
- 자가 투여가 가능한 점안제라는 점에서, 시장 진입 시 게임 체인저가 될 잠재력이 있음

다) 경쟁력
- 비침습 방식임에도 불구하고 해부학적 지표(CNV 감소)에서 주사제 이상의 효능을 보인 점이 FDA 승인 과정에서 강력한 무기가 될 것

5. 요약
- 이 임상은 단순한 증상 완화가 아니라, 점안제만으로도 망막 내부의 병변 구조를 치료하고 시력을 보존할 수 있다는 개념 증명에 성공한 것으로 평가됨
- 특히 2026년 예정된 2상에서 병용 요법으로 확장될 경우, 주사 횟수를 줄여주는 보조 치료제로서 빠르게 시장에 안착할 가능성이 큼.

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