『제약바이오(비중확대); 새로운 비만 #2: 지속형 그리고 경구』
기업분석부 엄민용, 이호철 ☎ 02-3772-1546

▶️ 2026년 K-BIO, 글로벌 빅파마들과 비만 메인 시장 진입
릴리, 노보 노디스크와 화이자 등 비만 시장 우위를 점하기 위한 빅파마의 장기 지속형 경쟁은 더욱 치열해질 전망이다. 최근 릴리/카무르스의 위고비 1개월 제형 및 암젠 마리타이드 1~2개월 제형 임상 성공이 국내 기업들의 지속형 미립구 기술, 펩타이드 경구제 흡수율 개선 기술 관련 계약을 가속화할 것으로 판단한다.

디앤디파마텍의 펩타이드 경구제 기술은 산업적으로 굉장히 중요하다. (저분자 화합물 기반 경구용 비만 치료제를 얘기하는 것이 아니다.) 저분자 화합물 기반 경구제는 구조적으로 GLP-1 단일 작용만 가능해 효과가 제한적이기 때문이다.

결국 펩타이드를 통해야만 다중 작용제(GLP-1/GIP, GLP-1/GIP/GCG 등 이중/삼중 작용제)를 경구제로 개발할 수 있다. 펩타이드 형태 경구제에서 디앤디파마텍 ORALINK 플랫폼의 팹타이드 흡수율 개선 기술이 저분자 화합물 대비 유효성 증가, 부작용 감소 등 가장 큰 역할을 맡을 것으로 예상한다.

암젠, 릴리/카무루스, 노보 노디스크/어센디스에 의해 지속형 비만 치료제 전쟁은 이미 시작됐다. 앞으로 경구제가 1주일 제형과 큰 경쟁구도를 형성할 것이기 때문에, 주사제 영역에서는 1개월 제형 개발 경쟁이 가속화될 것이다. 특히 암젠의 최근 임상 디자인 변경은 주목할 만하다.

암젠의 1개월 제형인 GLP-1/GIP 길항제 항체-펩타이드 접합체 마리타이드는 52주 체중 감량 -19.9%(위약 미조정) 달성해 성공적이었으나 치료 중단률 11%로 부작용이 높았다. 그러나 최고 용량을 420mg에서 350mg으로 줄이고 초기 증량 단계인 Titration 기간을 오히려 늘렸더니 체중 감량 효과가 더 높고 부작용은 줄어드는 결과를 확보했다. 암젠은 이를 근거로 다시 1상을 진행 중이다.

1개월 제형 경쟁이 격화되며 빅파마와 협업 중인 장기 지속형 기술의 가치도 함께 상승하고 있다. 주사제만큼 큰 시장 규모를 가져갈 펩타이드 기반 경구제 기술도 관련한 국내 기업들에 주목 필요하다.

▶️ Top picks: 펩트론, 디앤디파마텍 (관심종목: 지투지바이오)
1개월 제형은 국내 펩트론/릴리, 지투지바이오/베링거인겔하임 & 유럽 소재 제약사, 인벤티지랩/베링거 인겔하임 등이 개발 중이다. 노보 노디스크, 로슈, 아스트라제네카와 머크 등도 미립구 형태의 1개월 제형 개발이 필수적인 상황이다. 2026년도 빅파마와 국내 기업의 계약 체결이 이어질 것으로 예상한다.

2026년은 국내 지속형 비만 치료제 플랫폼 기업이 확보한 다수의 공동개발이 본계약 체결로 이뤄지는 원년으로 K-BIO 비만 시장을 주목해야한다. 경구용 비만 치료제 메인 시장에서 디앤디파마텍과 화이자가 함께 후기 임상 단계로 접어들 경우 큰 주주가치 상승이 예상된다. 관련한 3개 기업 주목하고자 한다.

※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=341944
위 내용은 2025년 11월 25일 7시 40분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다.
제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.

[키움 허혜민] FDA 주요 고위 리더들이 제약/바이오 기업 핵심 임원직으로 이동 중

최근 기업들은 FDA 대규모 구조조정을 기회 삼아, 단순 과학 인재 채용에서 더 나아가 규제 이해도가 높은 FDA 출신 인재 확보에 나서고 있음.

FDA가 어떻게 사고하고, 실제 의사결정이 어떻게 이뤄지는지, 규제 심사 통과를 위한 임상 설계는 어떻게 해야하는지 등에 집중하는 것으로 보임.

출처: BioSpace, Maryam Daneshpour

[공급계약 구독 메시지]
(코스닥)에이스토리 - 단일판매ㆍ공급계약체결
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20251125900300

2025-11-25

[공급계약 구독 메시지]
(코스닥)스피어 - 단일판매ㆍ공급계약체결
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20251125900485

2025-11-25

ㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡㅡ

< 오늘의 코멘트 > (11.25.)

* 주식투자란 원래 그런 것

최근 몇 달 간 케어젠 주주님들이 애타게 염원했던 것이 있습니다..

7자를 보는 것…

그런데 이게 어찌된 일일까요?

그토록 바랬던 7자가 단 이틀만에 끝나버리고, 8자의 시대가 도래했습니다..

물론 또 다시 7자로 가지마라는 법은 없습니다..

주식은 원래 그런 것이니깐요.. 시간으로 따지자면 90%의 기다림과 10%의 상승..

가치를 품은 기업 주식을 통해 자산을 크게 늘리는 것이란 정말 어려운 일입니다..

최근 반도체 장세가 매서울 때 우리 주주님들은 굉장한 포모를 느끼셨을겁니다..

그때 마음속으로는 ‘그럴 필요 없습니다’라고 많이 외쳤지만, 별도로 코멘트하지는 않았습니다..

결국 가치를 품은 기업은 언젠가는 그 가치를 드러내게 되어 있습니다..

황금알을 계속 낳을 수 있는 거위를, 조금 빨리 황금을 얻겠다고 배를 갈라봤자 배속에는 황금알이 없습니다..

너무 조금해 마시고, ‘주식은 원래 그런 것’이라는 말을 명심하셔서 항상 초심의 마음으로 케어젠이 장기간 지속 성장해주기를 응원해주는건 어떨까요?

저는 오늘도 어김없이 야간전투에 임합니다ㅜㅜ

- 체리쥬빌레 🍒

"지금까지 바이오 투자가 '누가 살을 더 많이 빼게 해주냐(-20% 이상)'에 집중했다면, 앞으로는 **'누가 근육을 덜 빠지게 하냐로 돈이 몰린다는 거네요

[공급계약 구독 메시지]
(코스닥)대신정보통신 - 단일판매ㆍ공급계약체결
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20251126900099

2025-11-26

[공급계약 구독 메시지]
(유가)미래산업 - 단일판매ㆍ공급계약체결
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20251126800174

2025-11-26

(코스닥)서진시스템 - 단일판매ㆍ공급계약체결
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20251126900203
2025-11-26

[공급계약 구독 메시지]
(코스닥)스피어 - 단일판매ㆍ공급계약체결
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20251126900614

2025-11-26

[공급계약 구독 메시지]

(코스닥)코퍼스코리아 - 단일판매ㆍ공급계약체결
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20251126900766

2025-11-26

[공급계약 구독 메시지]
(코스닥)라이콤 - 단일판매ㆍ공급계약체결
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20251127900400

2025-11-27

(코스닥)휴온스 - 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) ((HUC1394(NCP112 점안제) 임상 1상 결과))
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20251127900894
2025-11-27

[신규시설투자 구독 메시지]
(유가)LG이노텍 - 신규시설투자등
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20251127800903

2025-11-27

“벼락거지 될라” 뒷북 투자했다 패닉… ‘신입 개미’의 눈물 [심층기획] | 세계일보
https://share.google/MCN232pmfZtLvgB3S

1. 전체 개요
케어젠 코글루타이드(Korglutide)는 정상 BMI(22~26)지만 체지방률이 높은 정상체중비만(NWO) 집단을 대상으로 한 최초의 글로벌 경구 GLP-1 펩타이드 임상에서 의미 있는 체중·체지방·내장지방 감소와 근육 비율 증가를 동시에 보여줬다. 위약 대비 통계적으로 매우 강한 유의성이 확보되었으며 약물 관련 부작용도 보고되지 않았다.

2. 주요 결과 요약 (12주)
가) 체중 변화
- 코글루타이드: -5.1kg, -8.02%
- 위약: -1.07kg, -1.67%
- 해석: 임상 12주 만에 경구제로 -8%는 GLP-1 주사제 초기 데이터와 유사한 수준으로 매우 강한 반응이다.

나) 체지방 변화
- 코글루타이드: -3.48kg, -16.82%
- 위약: -1.31kg, -3.19%
- 해석: 체중 감소보다 체지방 감소율이 훨씬 큰 비율을 보이며 지방 선택적 감소 패턴이 뚜렷하게 나타난다.

다) 근육량 및 근육 비율
- 근육량: -0.55kg (-2.47%), 위약 -0.30kg
- 근육 비율: +2.20pp (6.07%), 위약 +0.13pp
- 해석: 기존 GLP-1 제제의 가장 큰 문제인 근손실(side effect)을 최소화하고 근육 비율을 개선한 점이 큰 차별점이다. 지방이 빠지는 속도 대비 근육 감소 폭이 매우 제한적이며, 전체 바디 컴포지션이 개선되는 구조이다.

라) 내장지방(Visceral Fat Level)
- 코글루타이드: -0.72 (-9.20%)
- 위약: +2.44 (+2.44%)
- 해석: 내장지방이 오히려 증가한 위약군 대비 매우 강한 개선 효과. NWO 집단에서 가장 중요한 위험因인 내장지방을 직접적으로 줄인다는 의미가 크다.

마) BMI, WHR
- BMI: -8.00%
- WHR: -4.46%
- 해석: 지방의 체간(Abdominal) 중심 감소가 이루어졌음을 보여준다.

3. 고위험군(NWO + 내장지방지수 ≥10) 분석
가) 체중: -9.4%
나) 내장지방: -20%
다) 체지방: -19.4%
라) WHR: -6.5%
마) 근육 비율: 39.34% → 42.65%
- 해석: 대사질환 위험이 높은 하위집단일수록 반응이 더 크며, 내장지방 20% 감소는 대부분의 GLP-1 제품 대비 속도가 매우 빠른 편이다. 바디 셰이핑·대사 개선 영역에서 차별적 경쟁력을 보여준다.

4. 임상 디자인 및 신뢰성 평가
가) 이중맹검·위약대조·12주
나) Normal BMI + High Body Fat이라는 새로운 타깃
다) P value는 대부분 <0.0001 수준으로 통계적 확실성 매우 높음
라) 근손실 부작용·구토/메스꺼움 등 GLP-1 전형 부작용 보고 없음
- 해석: 짧은 기간에도 불구하고 위약 대비 압도적 차이를 보여주며 안전성도 우수하다.

5. 핵심 포인트 분석
가) 기존 GLP-1 대비 차별점
- 지방 선택적 감소
- 근손실 최소화 또는 근육 비율 증가
- 위약 대비 내장지방 개선 폭이 압도적
- 경구 제형으로 순응도(Adherence) 우위
이 조합은 GLP-1 제품군에서 보기 드문 형태이며 바디 셰이핑, 대사 건강(Metabolic Wellness), 피트니스 시장까지 확장 가능성을 제공한다.

나) NWO(정상체중비만) 타깃 임상 최초
- NWO 집단은 BMI는 정상이고 체지방률이 높은 집단으로 기존 GLP-1 임상에서 제외되던 그룹
- 전 세계 15~30% 규모의 대형 미충족 시장
- 대사질환 이행 가능성이 높은 잠재 고위험군
코글루타이드가 이 시장을 선점할 가능성이 매우 높다.

6. 상업적 함의
가) 미국 NDI 등록 → Amazon 기반 B2C 진출 계획
나) 비만(BMI≥30), 비만당뇨(BMI≥27+T2DM)에서 이미 강한 데이터 확보
다) NWO~비만~비만당뇨까지 full spectrum 적용 가능
라) 글로벌 파트너 기반 카테고리 확장(바디 셰이핑, 대사 밸런스 등)

7. 결론 (임상적 의미)
코글루타이드는
- 체중 감소
- 체지방 및 내장지방 감소
- 근육 비율 증가
- 대사위험 개선
- 부작용 최소화
를 12주라는 짧은 기간에 모두 달성했다. 특히 NWO·내장지방 고위험군에서의 효능은 GLP-1 치료제 중에서도 매우 드문 패턴으로, 향후 바디 컴포지션 중심의 새로운 대사 건강 시장을 선도할 가능성이 높다.